Баралгин м состав. Инъекция баралгина: инструкция по применению

Острые болевые ощущения у человека хорошо снимает лекарственное средство Баралгин М, чему способствуют входящие в его состав анальгетики и снимающие спазм мышц компоненты.

Спектр действия препарата относительно небольшой и ограничивается ненаркотическим лечением проявлений боли, лихорадки и спазматических приступов. Препарат в форме таблеток приостанавливает воспалительные реакции в организме, а в форме раствора действует дополнительно и как жаропонижающее средство.

Вконтакте

Ниже пойдёт речь о применении Баралгина М, выпускаемого в форме раствора для инъекций, в каких случаях и куда ставить уколы. Можно ли вводить Баралгин детям, и в каких дозировках, минимальный возраст ребёнка. Всё это будет представлено в виде изложения инструкции по применению.

Общие сведения

Активное вещество Баралгина М – метамизол натрия, известен российскому потребителю как , относится к группе пиразолонов. Отсюда и аналог препарата – раствор Анальгина в той же дозировке. Лечебная форма – раствор, наполовину состоящий из действующего лекарства метамизола натрия, растворённого в воде для инъекций и помещённого в ампулы ёмкостью 5 мл. Продаётся аптеками в картонных коробочках на подложке в количестве 5 ампул по цене 250 рублей за упаковку (цена аналога такая же).

Фармакологические свойства: антипиретик – может помогать в понижении жара, обезболивающий и снижающий воспалительные процессы эффект. Его действие похоже на работу аналогичных анальгетиков, не содержащих в своём составе наркотиков.

Хранить ампулы следует в тёмном прохладном месте, недоступном для детей в заводской упаковке не более четырёх лет. Отпускается из аптек по рецепту, выписанному врачом.

Взаимодействие с другими лекарствами . Совместное применение с другими лекарствами в одном шприце запрещено. Наблюдается усиление седативного действия алкоголя, если одновременно выполнять инъекцию. Нельзя применять совместно с лекарствами пенициллиновой группы. Кодеин усиливает действие препарата.

Показания

Широкое применение Баралгина М в терапевтической практике обусловлено, прежде всего, его способностью купировать боль в течение короткого времени , и при этом приостанавливать воспаления и понижать температуру. Это особенно ценится при проявлении лихорадки, когда применение других средств значительного эффекта не оказывает. Часто препарат назначается при лечении болезней, сопровождающихся сильной болью, и для снятия спазмов мышц:

Противопоказания

Поскольку препарат является лекарством эффективного действия, то на его применение наложены определённые ограничения. Вот что говорит о средстве Баралгин инструкция по применению – уколы этого препарата противопоказаны , когда:

• может быть спровоцирован спазм бронхов при астме и обструктивном бронхите;
• присутствует сверхчувствительность к анальгину и другим пиразолонам;
• женщина беременна или у неё период лактации;
• в эритроцитах имеется недостаток фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, обычно бывает в бывших малярийных зонах среднеазиатских республик;
• ребёнку ещё нет трёх месяцев, и его масса не достигла 5 кг;
• есть проблемы с костным мозгом, кроветворной системой;
• наблюдаются признаки наследственной печёночной порфирии;
• у пациента пониженное (ниже 100) давление, или имеет место неустойчивость кровообращения – инфаркт миокарда;
• имеются признаки болезней печени и почек;
• пациент – алкоголик.

Применение, дозировки

По инструкции используется Баралгин внутривенно и внутримышечно. Дозу введения раствора назначает врач, здесь приводятся лишь дозировки, обозначающие пределы объёма инъекций.

Взрослому и ребёнку с пятнадцати лет назначается количество препарата на один укол 0,5–1,0 грамма. Максимальная суточная величина 2 грамма, её надо делить на 3 укола.

Ребёнку в возрасте от трёх до двенадцати месяцев и при весе 5,1–9,1 кг инъекции могут выполняться только внутримышечно. Дозировки бывают 50–100 мг на 10 кг массы ребёнка, что в переводе на готовый раствор препарата означает 0,1–0,2 мл. Это количество лекарства вводится уколом за один раз, а в сутки уколов не может быть более трёх.

Перед набором раствора из ампулы в шприц, препарат надо подогреть до 37 градусов. Внутривенную инъекцию делают не спеша, вливая 1 мл лекарства примерно за одну минуту, пациент при этом должен находиться в горизонтальном положении. Быстрый укол может вызвать шоковую реакцию организма. Проведение процедуры следует контролировать в части пульса и давления пациента, особенно если доза лекарства превышает 2 мл – давление может резко понизиться.

Продолжительность лечения, как и объём инъекций, определяет врач. При нарушении дозировки в сторону увеличения могут возникнуть негативные реакции организма:

• тошнота и рвота, шум в ушах;
• одышка и судороги, паралич дыхательных органов;
• понижение давления и нарушения сердечного ритма;
• сонливость и нарушения сознания.

Отрицательные проявления могут возникнуть не только как реакция на передозировку, но и в силу индивидуальных особенностей организма каждого человека. Так, отмечались с различной частотой побочные проявления:

• боль в месте укола;
• зуд и жжение, высыпание крапивницы;
• аритмия сердца и снижение давления в кровеносной системе;
• нарушения почечной деятельности, изменение окраски мочи на красноватый цвет.

Лечится передозировка в соответствии с проявившимися симптомами. Антидота против неё пока не придумали. Хорошо помогает интоксикация организма – она проводится посредством гемодиализа – внепочечного очищения крови и форсированного диуреза – удаления токсинов при интенсивном выведении мочи. При усилении судорожных реакций следует ввести пациенту внутривенно препарат диазепам, расслабляющий мышцы человека.

Некоторые особенности терапии Баралгином М

При резком повышении температуры тела, ознобе и болевых ощущениях во рту, появлении в нём язвочек, необходимо прекратить ставить уколы . Явная нейтропения (болезнь крови) не только обязывает прекратить инъекции, но и запрещает их назначение при дальнейшем лечении.

Случаи анафилаксии (аллергии) возникали у предрасположенных к аллергическим реакциям людей с бронхиальной астмой. Здесь же и пациенты с крапивницей, а также и те, кто не переносит алкоголь и всевозможные красители.

Наличие у человека пониженного кровяного давления или повышенной температуры тела обусловливает осторожное применение Баралгина М , ещё более аккуратно следует проводить терапию пациентам с болезнями сердца или почек. Не рекомендуется делать инъекции препарата при сильных болях в области живота, не установив диагноза.

Выполнение уколов внутримышечно производится шприцами с длинными иглами. Детям до года внутривенные инъекции не делаются. Запрета на управление автотранспортом при лечении уколами препарата нет, но при повышенных дозах следует быть осторожным.

Любой человек может вспомнить такой эпизод своей биографии , когда ему требовался лекарственный препарат, способный быстро и эффективно устранить болевой синдром различного происхождения. В наших аптеках полно подобных лекарств в разных формах выпуска - от порошков и таблеток до мазей и растворов для инъекций. Они могут иметь абсолютно разный состав и механизм действия, что иногда ставит человека в тупик - а почему врач назначил ему именно этот препарат, например такой раствор для инъекций как Баралгин? В чем преимущество этого лекарственного средства? Попробуем разобраться в этом вопросе.

Для начала, рассмотрим состав Баралгина . Этот раствор для инъекций выпускается в ампулах по 5 мл, в одной ампуле содержаться такие действующие вещества - метамизол натрия (2500 мг), питофенона гидрохлорид (10 мг) и фенпивериния бромид (0,1 мг). Метамизол натрия под другим названием известен всем и находится в аптечке практически каждой семьи - это обыкновенный Анальгин. Питофенон и фенпивериний это спазмолитики, то есть вещества, устраняющие болезненные сокращения гладкой мускулатуры.

Баралгин является довольно эффективным препаратом за счет своего двойного действия на патологический процесс, вызывающий ощущение . Во-первых, метамизол блокирует некоторые ферменты тканей, ответственные за синтез простагландинов - особых биологически активных веществ, которые приводят к развитию воспаления и связанного с ним болевого синдрома. Но метамизол начинает действовать через 30-40 минут, хотя его действие длиться затем достаточно долго. Практически неизменным спутником воспаления является спазм гладкомышечных клеток - их напряжение сдавливает мышечные волокна, что субъективно также отражается в виде чувства боли. Действие спазмолитических средств заключается в устранении этого напряжения и, как следствие, уменьшение спазма и связанной с ним боли. Действие этих веществ наступает быстро, но вскоре прекращается и проходит. Таким образом, сочетание длительно действующего, но медленно развивающего эффект метамизола с быстрым, но скоротечным действием спазмолитиков дает нам прекрасный препарат, действие которого наступает очень быстро и длиться достаточно долго.

Баралгин в ампулах назначается, в основном, при острых состояниях, требующих неотложного вмешательства. При других причинах боли разумнее использовать Баралгин в таблетках, так как существуют некоторые опасности, связанные с внутримышечным и внутривенным введением препарата. Оправдано применение Баралгина в ампулах при сильном болевом синдроме, сопровождающемся сильным спазмом гладких мышц. Такое состояние часто встречается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта. В частности, при язве желудка и двенадцатиперстной кишки спазм бывает настолько сильным, что сжимает кровеносные сосуды - это приводит к ишемии участка стенки и возможному некрозу, который, в свою очередь, осложняется перфорацией органа и перитонитом.

Способность Баралгина устранять не только боль, но и спазм как нельзя кстати подходит для этой ситуации. Спазмолитическое действие компонентов Баралгина в ампулах используется и при таких тяжелых состояниях как почечная и печеночная колики. Боль при них вызывается почти исключительно спазмом моче- и желчевыводящих путей вокруг конкремента (камня), проходящего через них. Устранение патологического сокращения гладкомышечных клеток не только значительно ослабляет боль, но и облегчает прохождения инородного тела, что ускоряет выздоровление. Применение Баралгина помогает избежать тяжелых осложнений и при остром панкреатите (воспалении поджелудочной железы) - спазм ее протоков приводит к застою панкреатического сока с ферментами и железа начинает переваривать сама себя. После инъекции Баралгина спазм устраняется и отток сока улучшается.

Также, использование Баралгина в ампулах рекомендовано некоторым женщинам, страдающим альгодисменореей - состоянием, когда сопровождаются сильными и весьма болезненными сокращениями и спазмами матки. Несколько инъекций Баралгина в период месячных облегчают состояние женщины.

Вводит Баралгин можно внутривенно и внутримышечно. В первом случае эффект возникает мгновенно, во втором - через 5-7 минут. Как уже было сказано, имеются некоторые сложности, связанные с введением этого препарата. В первую очередь, перед использованием, ампулу с раствором Баралгина необходимо пару минут подержать в руке - для того, чтобы температура раствора совпадала с температурой тела. Во-вторых, этот препарат нужно вводить очень медленно - резкий скачок концентрации анальгина и спазмолитиков может сильно расширить кровеносные сосуды, что приведет к падению давления и коллапсу. Особенная предосторожность необходима при внутривенном введении - скорость поступления раствора Баралгина не должна превышать 1 мл в минуту, человек, которому делают вливание, должен находиться в горизонтальном положении, а медработник должен следить за его состоянием. Учитывая такие меры предосторожности, инъекции Баралгина производят в амбулаторных условиях для снятия остроты процесса, а для дальнейшего домашнего использования прописывают Баралгин в таблетках.

У Баралгина в ампулах имеются кое-какие противопоказания. Это аллергические реакции при непереносимости какого-либо компонента препарата, неустойчивое либо очень низкое артериальное давление, тяжелые нарушения работы почек и печени. Также нельзя использовать Баралгин при беременности и кормлении грудью.

- Вернуться в оглавление раздела " "

Баралгин относится к группе ненаркотических анальгетиков. Сфера его применения разнообразна, но основным показанием к приему считается наличие болевого синдрома.

Используется препарат как самостоятельно, так и в сочетании с другими медикаментами в составе комплексной терапии. При наличии некоторых заболеваний прием Баралгина следует ограничить или отказаться от его применения в пользу других лекарственных средств.

Отзывы о приеме препарата можно изучить в конце статьи.

1. Инструкция по применению

Баралгин обладает жаропонижающим, анальгезирующим, противовоспалительным и спазмолитическим действием. Принимать препарат можно в виде таблеток и использовать в качестве раствора для внутримышечных или внутривенных инъекций. Перед приемом медикамента необходимо ознакомиться с рекомендациями в инструкции, а также проконсультироваться со специалистом. Инъекции с Баралгином назначаются только при наличии осложнений заболеваний и тяжелом их протекании.

Фармакологическое действие

Баралгин относится к группе пиразолонов. Главными показаниями для использования данного лекарственного средства являются почечные колики и неуточненные болевые ощущения в разных частях живота. Максимальный уровень лечебного эффекта достигается в течение двадцати минут после приема таблеток.

Баралгин не только устраняет основные симптомы болевых ощущений, но и воздействует на температуру тела, воспалительные процессы и купирует спазмы различной этиологии.

Свойства препарата:

Показания к применению

Основным предназначением Баралгина является устранение болевых синдромов, возникающих по различным причинам. Препарат используется в комплексе комбинированной терапии при необходимости облегчить состояние пациента во время лихорадочных состояний, которые могут вызываться многочисленными вирусными и инфекционными заболеваниями.

Основные показания к применению:

• зубная боль;
• невралгии;
• головная боль;
• спазмы мочеточника;
• артриты;
• остеохондроз;
• радикулит.

Баралгин применяется для устранения болевых ощущений после хирургического вмешательства или проведения болезненных диагностических процедур. В некоторых случаях препарат рекомендуется к приему во время слишком болезненной менструации у женщин.

В данном случае лучше заранее проконсультироваться с гинекологом и устранить возможные риски непереносимости компонентов средства.

Способ применения

Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от веса пациента, его возраста и индивидуальных факторов. Максимальные суточные дозы превышать не стоит. В противном случае могут возникнуть побочные эффекты.

В инструкции к медикаменту подробно разъясняются рекомендации по его приему, но дозировка может быть изменена врачом при необходимости.

Способ применения таблеток и растворов для инъекций:

• детям старше 15 лет и взрослым – по 1-2 таблетки максимум три раза в сутки, запивать препарат надо небольшим количеством воды (не более 6 таблеток в день);
• детям старше 15 лет и взрослым – по 2-5 мл внутривенно или внутримышечно (не более 10 мл в день).

Внутривенное и внутримышечное введение Баралгина имеет свои особенности. Укол делается в замедленной форме. Перед использованием ампулы с раствором надо обязательно согреть в ладони.

Самостоятельное увеличение дозировок не допустимо. Продолжительность курса лечения Баралгином в любом виде не должна превышать пяти дней.

Форма выпуска, состав

Баралгин выпускается в форме таблеток по 500 мг, растворов для внутривенного и внутримышечного введения. Основным действующим веществом в препарате является метамизол натрия.

Данный компонент обладает способностью устранять спазмы различной природы и снимать болевой синдром.

Дополнительно в состав Баралгина входят следующие вспомогательные компоненты:

• стеарат магния;
• фенпивериния бромид;
• питофенона гидрохлорид;
• макрогол.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием Баралгина и других препаратов, относящихся к группе ненаркотических анальгетиков, приводит к значительному увеличению степени токсического воздействия на организм. Аналогичным эффектом обладает сочетание с миелотоксическими лекарственными средствами.

Состав Баралгина подразумевает особый подбор препаратов, используемых при лечении определенных состояний.

Примеры взаимодействия Баралгина с другими препаратами:

• Баралгин в сочетании с трициклическими средствами нарушает работоспособность печени и почек;
• седативные средства усиливают обезболивающий эффект Баралгина;
• транквилизаторы усиливают действие метамизола;
• Баралгин нельзя смешивать с любыми препаратами в одном шприце;
• барбитураты ослабляют воздействие метамизола;
• Баралгин в сочетании с хлорпромазином приводит к стремительному развитию гипертермии;
• препараты, в состав которых входит пенициллин, запрещены для одновременного приема с Баралгином;
• усиливают действие Баралгина препараты, относящиеся к группе блокаторов гистаминных рецепторов;
• в сочетании с другими ненаркотическими анальгетиками действие Баралгина усиливается.

2. Побочные действия

Другими побочными эффектами препарата могут быть следующие состояния:

• тахикардия и нарушение сердечного ритма;
• шум в ушах;
• бронхоспастический синдром;
• нарушение сознания;
• судороги;
• крапивница;
• сонливость;
• отдышка;
• отек Квинке;
• анафилактический шок.

Передозировка

Чрезмерное превышение дозировки Баралгина повышает риск возникновения негативной реакции со стороны работоспособности различных систем организма. Побочный эффект может проявляться в виде внезапной слабости, головокружении, приступов рвоты или тошноты. Тяжелые случаи передозировки сопровождаются тахикардией, критичным снижением уровня артериального давления, параличом дыхательной мускулатуры и одышкой.

На регулярную передозировку могут указывать следующие состояния:

• продолжительный шум в ушах;
• нарушение сознания;
• судорожные состояния;
• аллергические реакции;
• геморрагический синдром;
• лейкопения;
• чрезмерная сонливость;
• печеночная недостаточность;
• тромбоцитопения.

Противопоказания

Основным противопоказанием для приема Баралгина считается наличие индивидуальной непереносимости веществ, входящих в состав таблеток или растворов. Выявить другие факторы, запрещающие использование данного медикамента можно только по результатам полного обследования или на основании уже установленных диагнозов.

Запрещено принимать лекарство при наличии следующих факторов:

• детский возраст;
• нарушение костномозгового кроветворения;
• гиперчувствительность организма к медикаментам;
• тахиаритмия;
• врожденные отклонения в работоспособности печени и почек;
• склонность к аллергической реакции на красители;
• алкогольная зависимость;
• артериальная гипотония;
• закрытая глаукома;
• коллапс;
• тяжелая форма стенокардии;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа.

При беременности

Во время беременности от приема Баралгина следует отказаться. Особенно данное правило касается первого и третьего триместров. Во втором триместре принимать средство можно только в случае экстренной необходимости и исключительно по предписанию врача. Во время грудного вскармливания таблетки и инъекции с Баралгином категорически противопоказаны.

Все гастроэнтерологические клиники и медицинские центры в вашем городе. Анализы и УЗИ. Консультация гастроэнтеролога. Болезни органов пищеварения. Узнать подробнее:
- В Киеве (Герц, Ilaya, Euromed)
- В Санкт-Петербурге (СМ-Клиника, Долголетие, Аллергомед, Врач +, БалтЗдрав, Профессор)
- В Москве (СМ-Клиника,Медлюкс, Онмед)
- В Харькове (ЦМЭИ, Олимпийский, Виктория, Fortis, Экомед)
- В Минске (Белгирудо, Арт-Мед-Компани, Синлаб, Микоша, ГрандМедика, МедКлиник)
- в Одессе (Медея, Он клиник, Into Sano, Венера)
- В Разяне (Доверие +, Поликлиника-Песочня, Эврикас +)
- в Нижнем Новгороде (Онли Клиник, Альфа-центр, ЕвроКлиник, СОЛО, Алтея)
- гастроэнтерологические клиники Тюмени (Доктор А+, Клиника "Вера", Авиценна, Медис, Сибирина, Ваш доктор)

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспортом и управление механизмами

Негативное влияние на психомоторные реакции отсутствует.

Беременность и лактация

Баралгин категорически противопоказан к приему в первом и последнем триместре беременности. На других сроках от приема препарата также рекомендуется воздержаться (сделать исключение может только врач на основании индивидуальной клинической картины состояния здоровья женщины). Грудное вскармливание относится к числу абсолютных противопоказаний к использованию препарата.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

Препарат назначается для устранения почечных колик. При наличии других патологий почек необходима консультация со специалистом.

При нарушениях функции печени

Противопоказаниями для приема Баралгина являются печеночная порфирия в стадии обострения и печеночная недостаточность.

Условия отпуска из аптек

Необходимо наличие рецепта.

4. Условия и сроки хранения

Температура хранения препарата должна быть 8-25 градусов. Таблетки и ампулы должны быть защищены от прямого света. Место хранения надо выбирать максимально недоступное для детей. Использовать препарат надо в течение четырех лет от даты его изготовления.

• Если у вас появились какие-то симптомы заболевания необходимо срочно обратиться к врачу. Посмотреть список гастроэнтерологических клиник можно у нас на сайте
• Вам будет интересно! В статье описаны симптомы, дающие возможность заподозрить на ранних стадиях наличие заболеваний печени
• Также вам будет интересно узнать побольше про лечение разных заболеваниях желудочно-кишечного тракта

5. Цена

Цена Баралгина зависит от количества таблеток или ампул в упаковке. В незначительной степени стоимость препарата может отличаться в разных регионах.

Средняя цена в Росси

• упаковка 20 таблеток – средняя цена 200 рублей;
• раствор для инъекций (5 ампул) – от 250 рублей.

Средняя стоимость в Украине

• упаковка 20 таблеток – от 210 гривен;
Спазмонет ; Спазмалгон ; Юниспаз.

Блругими препаратами надо только после изучения соответствующей информации.

7. Отзывы

Эффективность Баралгина доказывается многочисленными положительными отзывами. Те, кто по каким-либо причинам принимал этот препарат, отмечают его быстрое действие и значительное улучшение состояния.

Кроме того, Баралгин обладает способностью в течение длительного времени купировать болевые приступы, а при совмещении его с другими средствами в комплексной терапии, ускоряет процесс выздоровления.

Препарат избавляет от зубной и головной боли, последствий невралгии, колик с различными причинами возникновения, а также суставных спазмов. Особенно эффективно это средство для лиц преклонного возраста, страдающих от остеохондроза или ревматизма.

8. Итог

1. перед применением Баралгина рекомендуется проконсультироваться у специалиста и выявить возможные противопоказания;
2. принимать препарат надо не дольше пяти дней;
3. Баралгин избавляет от большинства видов болевых синдромов;
4. при беременности препарат противопоказан (даже во втором триместре лучше заменить его более доступными средствами);
5. принимать медикамент надо до еды по 1-2 таблетки;
6. сочетать Баралгин с другими препаратами надо только после изучения соответствующей информации.

Занимается профилактикой, диагностикой и лечением заболеваний желудка, пищевода и 12-ти перстной кишки, болезней поджелудочной железы и печени алкогольной этиологии. Проводит лечение дисбактериоза кишечника и запоров.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «___»______200 г.

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

БАРАЛГИН®М

Торговое название

Баралгин®М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/мл

Состав

Один мл раствора содержит

активное вещество - метамизол натрий 500 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и жаропонижающие средства, пиразолоны.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками.

Фармакодинамика

Баралгин М относится к ненаркотическим анальгетикам, производным пиразолона. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов.

Показания к применению

Сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

Лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше:

Разовая доза - 500 мг - 1 г; суточная доза - не более 2 г, разделенная на 2-3 введения. Раствор предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Детям в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг) в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1 - 0,2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

При слишком быстром введении препарата может развиться шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл в минуту в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания.

Во избежание падения артериального давления количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок

Лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения

Нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты)

Возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия вплоть до резкого падения), нарушение сердечного ритма

Болезненность в месте введения, флебит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метамизолу или другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе появление агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов

Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или болезни органов кроветворения

Бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

Развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена

Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе препарата

Острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг

Выраженные нарушения функции печени и почек

У пациентов с гипотензией и нарушениями гемодинамики противопоказан парентеральный путь введения

Беременность (первый и последний триместр)

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Баралгин М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости Баралгин М нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопической аллергией.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:

Бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом

С хронической крапивницей

С алкогольной непереносимостью, которые реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица. Алькогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома "анальгетической" астмы

С непереносимостью к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату).

До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение "польза-риск". Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.

Внутривенные инъекции метамизола должны вводиться медленно (не более 1 мл в минуту); это даст возможность прервать введение лекарственного средства при первых признаках анафилактической/ анафилактоидной реакции, а также снизит риск единичных гипотензивных реакций.

Единичные случаи гипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях, они зависят от дозы и чаще возникают у пациентов при внутривенном введении. Во избежание тяжелых гипотензивных реакций внутривенная инъекция должна проводиться медленно.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики. Следует с осторожностью вводить метамизол пациентам с сильной гипертермией.

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.

При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Применение в педиатрической практике

У младенцев в возрасте от 3 до 11 месяцев противопоказан внутривенный путь введения препарата

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Влияние на способность к управлению автомобилем и движущимся оборудованием

При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и внимания не наблюдается. Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скорости психомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, кома, аритмии, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести из организма при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 500 мг/мл, в ампулах по 5 мл. 5 ампул в лотке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш. для Санофи Авентис Илачлари Лтд. Шти., Турция

Pharmavision Sanayi ve Ticaret A.Ş. for Sanofi Aventis Ilaçlari Ltd. Şti., Turkey

Адрес: Davutpasa Cad No: 145 TR-34010 Topkapi - Istanbul, Turkey

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

БАРАЛГИН®М

Торговое название

Баралгин®М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/мл

Один мл раствора содержит

активное вещество - метамизол натрий 500 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и жаропонижающие средства, пиразолоны.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения дляметамизола составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в видеметаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%.Преимущественно выводится почками.

Фармакодинамика

Баралгин М относится к ненаркотическим анальгетикам,производным пиразолона. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабымпротивовоспалительным действием.

Механизм действия связан с угнетением синтезапростагландинов.

Показания к применению

Сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

Лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше:

Разовая доза - 500 мг - 1 г; суточная доза - не более 2 г, разделенная на 2-3введения. Раствор предназначен для внутримышечного и внутривенноговведения.

Детям в возрасте 3-12месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5до 9 кг)в дозе 50-100 мг на 10 кгмассы тела (0,1 - 0,2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

При слишком быстром введении препарата может развиться шок.Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения неболее 1 мл в минуту в положении лежа, при контроле за артериальным давлением,пульсом и частотой дыхания.

Во избежание падения артериального давления количествораствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отекКвинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),бронхоспастический синдром, анафилактическийшок

Лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения

Нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия,очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи вкрасный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты)

Возможно снижение артериального давления (преходящаягипотензия вплоть до резкого падения), нарушение сердечного ритма

Болезненность в месте введения, флебит.

Противопоказания

Повышеннаячувствительность к метамизолу или другимпиразолонам (феназон, пропифеназон) илипиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе появление агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов

Нарушение функции костного мозга (например, после леченияцитостатиками) или болезни органов кроветворения

Бронхиальная астмаи заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

Развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротическийотек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака,ибупрофена, индометацина, напроксена

Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам всоставе препарата

Острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

Врожденный дефицитглюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе теламенее 5 кг

Выраженныенарушения функции печени и почек

У пациентов с гипотензией и нарушениями гемодинамикипротивопоказан парентеральный путь введения

Беременность (первый и последний триместр)

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Баралгин М усиливает седативное действие алкоголя. Приприменении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следуетконтролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другиминенаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсическихэффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы,аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печениослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливаютобезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазиномили другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженнойгипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители ипенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральныегипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидныесредства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости БаралгинМ нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства,прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картинупериферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакциейиммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайнередко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям.Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и можетнаступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба,болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных пораженийротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случаенейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3)лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови довосстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных саллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным сбронхиальной астмой и атопической аллергией.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание,что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. Вчастности, группу риска составляют больные:

Бронхиальнойастмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом

С хроническойкрапивницей

С алкогольнойнепереносимостью, которые реагируют даже на небольшие количества алкогольныхнапитков чиханием, слезотечением и покраснением лица. Алькогольнаянепереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома"анальгетической" астмы

С непереносимостью к красителям (например, к тартразину)или к консервантам (например, к бензоату).

До назначения препарата необходимо тщательно опроситьпациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательновзвесить соотношение "польза-риск". Если препарат назначен пациентуиз группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятияадекватных мер.

Внутривенные инъекции метамизола должны вводиться медленно(не более 1 мл в минуту); это даст возможность прервать введение лекарственногосредства при первых признаках анафилактической/ анафилактоидной реакции, атакже снизит риск единичных гипотензивных реакций.

Единичные случаигипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции вотдельных случаях, они зависят от дозы и чаще возникают у пациентов привнутривенном введении. Во избежание тяжелых гипотензивных реакций внутривеннаяинъекция должна проводиться медленно.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженнымобъемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращениянеобходимо добиться нормализации гемодинамики. Следует с осторожностью вводить метамизол пациентам с сильнойгипертермией.

Особая осторожность требуется при назначении больным ссистолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или принестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности приинфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниямина заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительномалкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болейв животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуетсяизбегать приема Баралгина М в больших дозировках.

При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Применение в педиатрической практике

У младенцев в возрасте от 3 до 11 месяцев противопоказанвнутривенный путь введения препарата

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтезапростагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременногозакрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложненийвследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течениепервых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. Счетвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинскимпоказаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращенона 48 часов.

Влияние на способность к управлению автомобилем и движущимсяоборудованием

При соблюдении рекомендованного режима дозирования измененийконцентрации и внимания не наблюдается.Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скоростипсихомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться сврачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления,тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушениесознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная илипеченочная недостаточность, кома, аритмии,судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота дляметамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза,гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепамаи быстродействующих барбитуратов. Основнойметаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести из организма припомощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 500 мг/мл, в ампулах по 5 мл. 5 ампул в лотке вместе с инструкцией поприменению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш. для Санофи Авентис Илачлари Лтд. Шти., Турция

Pharmavision Sanayi ve Ticaret A.

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине