Ферум джет препарат железа для внутривенного введения. Феррум лек в таблетках как принимать. Фармакологические характеристики медикамента

Латинское название: Ferrum Lek
Код АТХ: B03A B
Действующее вещество: железо (III)
Производитель: Lek dd (Словения)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при t до 25°С
Срок годности: 5 л. (табл./уколы), 3 г. (сироп)

Феррум Лек – медпрепарат с содержанием трехвалентного железа. ЛС разработано для терапии и поддержания нормального уровня гемоглобина.

Показания к применению

Оральные формы (сироп, жевательные таблетки):

• Лечение скрытого дефицита элемента
• Терапия ЖД анемии
• Предупреждение нехватки железа у беременных.

Инъекции в/в

Цена: (30 т.) – 295 руб., (50 т.) – 506 руб., (90 т.) – 807 руб.

Терапия всех видов состояний, сформировавшихся вследствие нехватки Fe, при которых имеется острая необходимость быстрого пополнения запасов элемента. Такими патологиями являются:

• Тяжелый дефицит после кровотечений
• Расстройство усвоения феррума в ЖКТ
• При невозможности терапии оральными формами железосодержащих лекарств.

Состав препарата

Жевательные таблетки

• Активный: 400 мг полимальтозата гидроокиси железа (III) (т. е. 100 мг чистого Fe)
• Структурные: аспартам, вкусовая добавка «шоколад», ПЭГ-6000, тальк, производные декстрозы.

Феррум Лек – таблетки для разжевывания, темно-шоколадного цвета со светлыми включениями в структуре. Пилюли круглые, со скошенными краями. ЛС фасуется в стрипы по 10 шт. В упаковке – 3/5 либо 9 пластинок с инструкцией.

Феррум Лек (сироп)

Состав компонентов 1 амп. (5 мл):

• Действующий: 200 мг полиматльтозата гидроокиси железа (III) (идентично 50 мг чистого элемента)
• Дополнительные: сукроза, сорбитоловый раствор, метил- и пропилгидроксибензоат, этиловый спирт, отдушка с кремовым запахом, гидроокись натрия, вода.

ЛС в виде просвечивающегося, темно-коричневого раствора. Помещен во флаконы по 100 мл из светозащитного стекла. В коробке из картона – 1 емкость, аннотация, мерная ложечка.

Раствор для инъекций

В 1 ампуле (2 мл) ЛС:

• Активный компонент: 100 мг композиции из гидроокиси железа (III) и декстрана
• Вспомогательный: вода.

Описание

Феррум Лек в виде раствора для в/м уколов – коричневая, непросвечивающаяся жидкость, без взвесей. ЛС в ампулах по 2 мл, вложенных в специальные поддоны по 10 штук. В коробке – 5 либо 50 амп., руководство.

Лечебные свойства

Противоанемический эффект достигается благодаря особой формуле 3-валентного железа, представленного в форме полимальтозата гидроксида. Его молекулы по размеру больше, чем у иных соединений, поэтому медленнее проходит через оболочки ЖКТ. По этой причине вещество усваивается исключительно через всасывание.

Высвободившееся вещество депонируется в печени, где связывается с ферритином, а позже в спинном мозге проникает в молекулы гемоглобина.

Особенности фармакокинетики

Результаты исследований показали, что с увеличением дозировки снижается усвоение железа. Значительное количество ЛС скапливается в 12-перстной кишке и тонком кишечнике, неусвоенное – выводится наружу с фекалиями. В меньшем количестве удаляется через поры кожи, с потом, желчью, уриной.

Способ применения

Цена: 143 руб.

Пероральные формы Феррума Лек инструкция по применению разрешает во время либо тотчас после приема еды. жевательные пилюли разрешается размельчать во рту или проглатывать целыми.

Дозировка и срок курса устанавливается персонально для каждого пациента согласно тяжести патологии.

Сироп можно пить в чистом виде или разбавленным соком, компотом или прочими напитками. Также сироп можно добавлять в детские смеси.

Продолжительность терапии ЖДА, в среднем, занимает от 3 до 5 месяцев.

Терапия ЖДА

Дозировка для детей (табл./сироп)

• Малышам до 12 мес. дают сироп из-за неспособности детей разжевывать таблетки. Рекомендуемая дозировка– от 2,5 до 5 мл.
• Дети (1-12 л.): 5-10 мл

Подросткам с 12 лет, кормящим мамам назначается 1-3 табл. либо от 10 до 30 мл сиропа.

Феррум Лек при беременности: 2-3 табл./20-30 мл. После стабилизации уровня гемоглобина дозу уменьшают до поддерживающей (1 табл./10 мл).

При железодефиците:

• Дети (1-12 л.): суточная норма 2,5-5 мл
• Подростки (12+), беременные, кормящие: 1 табл./5-10 мл сиропа.

Инъекции

Применяются при тяжелых состояниях или необходимости быстро поднять уровень гемоглобина. Препарат можно вводить исключительно внутримышечно, вливать внутривенно запрещено.

Перед началом терапии пациенту нужно провести тест-пробу, введя 1⁄4 содержимого ампулы и проследить реакцию организма. Если никаких симптомов не последовало, тогда вводят оставшийся раствор.

Подбор дозировки проводят индивидуально в соответствии с массой тела и показаниями уровня гемоглобина.

При беременности и ГВ

Клинические исследования по применению Феррума Лек для беременных отсутствуют, поэтому назначение лекарства в первые три месяца запрещено. ЛС может назначаться со 2 срока вынашивания, если явная польза для беременной перевешивает возможные осложнения для развития плода.

Железо проходит в женское молоко в очень малом объеме. В основном осложнения для ребенка не ожидаются, но Феррум Лек должен применяться с осторожностью и только по назначению врача.

В педиатрии

Опыта применения Феррума Лека у детей до 4 месяца жизни не имеется, поэтому лекарство запрещено для новорожденных и грудных младенцев.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: (5 амп.) – 1293 руб., (50 амп.) – 9658 руб.

Феррум Лек не должен применяться при:

• Высоком уровне сверхчувствительности к содержащимся компонентам
• Уровне железа выше нормы
• Расстройствах переработки элемента в организме
• Анемиях, не вызванных недостатком железа.

Особые примечания

Терапию инъекциями Феррум Лек нужно проводить только после подтверждения диагноза анемии.

Феррум Лек следует применять с высокой долей осторожности у пациентов с дисфункциями печени, острым или хроническим инфекционным заболеванием.

Если анемия развилась вследствие других патологий (новообразованиями, инфекциями и пр.), то лекарство накапливается в организме, не оказывая нужного действия. Усвоение железа начинается только после избавления от основной болезни.

Применение уколов может спровоцировать аллергические состояния вплоть до анафилаксии. Если нежелательные явления проявляются слабо, то нужно принять антигистаминные средства; при тяжелой форме патологии Феррум Лек нужно отменить и применить соответствующее лечение.

Группа риска пациентов, у которых чаще всего развивается аллергия, – люди с БА, гранулематозным энтеритом, усиливающемся полиартрите, нарушениями усвоения железа, нехваткой фолиевой кислоты.

Колоть инъекции нужно с осторожностью тем больным, которые раньше имели аллергические реакции, а также имеющие печеночные, сердечные и/или почечные болезни, т. к. Феррум Лек способен усугубить их течение.

При хранении в инъекционном растворе может появляться осадок. Такие препараты вводить запрещено. После вскрытия ампулы лекарство не подлежит сбереганию.

При назначении Феррума Лек диабетикам нужно учитывать, что в ЛС содержатся хлебные единицы.

Лекарственные взаимодействия

Во время лечения инъекциями надо учитывать, что их действие усиливается при совмещении с иАПФ.

Не следует совмещать Феррум Лек с иными пероральными ЛС с железом. Их можно пить после 5 суток перерыва по завершении курса уколов.

Инъекционный Феррум Лек не следует смешивать в одном шприце с другими ЛС.

Побочные эффекты и передозировка

В ходе лечения Феррумом Лек могут сопровождаться нежеланными явлениями:

• ЖКТ: чувство тяжести, переполненности живота, тошнота, затруднение дефекации либо понос, потемнение фекалий (из-за окрашивания неусвоенным железом)
• Кожа: реакции кожи, высыпания, зуд.

Последствия инъекций:

• Снижение АД
• Суставные боли
• Укрупнение лимфоузлов
• Гипертермия
• Боли головы
• Головокружение
• Общая слабость
• Диспептические явления (подташнивание, приступы рвоты)
• При некорректном введении: реакции в месте укола, окрашивание эпидермиса, болезненность, воспаление в зоне укола.

Нежелательные реакции обычно бывают временными, проходят самостоятельно без специфического лечения.

Препарат обычно хорошо воспринимается большинством пациентов, не вызывая симптомов интоксикации, благодаря особенности формы железа. После проникновения внутрь вещество не перемещается в организме механизмом пассивной транспортировки.

Для устранения возможных последствий применяется антидот железа – дефероксамин. Вещество соединяется с молекулами феррума, связывает их и выводит за пределы организма.

Аналоги

Заменить Феррум Лек на аналоги может только лечащий доктор.

Vifor (Швейцария)

Цена: капли (30 мл) – 256 р., табл. (30 шт.) – 297 р., сироп (150 мл) – 276 руб., амп. (5 шт.) – 993 р.

ЛС на основе 3-валентного железа применяется для восполнения нехватки элемента в организме, лечении ЖД анемии.

Выпускается в разных формах, которые применяются соответственно возрасту и тяжести патологии.

Плюсы:

• Хорошо помогает
• Несколько фармформ.

Недостатки:

• После отмены ЛС вновь снижается гемоглобин.

Недостаток железа в организме человека может привести к снижению гемоглобина и анемии. Поддерживать уровень вещества в организме должно правильное питание и ведение здорового образа жизни. В экстренных же случаях при аномально пониженном уровне железа восполнить запас поможет такой препарат как Феррум Лек.

Описание, назначение и состав

Феррум Лек – лекарственный состав, входящий в число антианемических медикаментов. Применяется при малокровии, а также для предупреждения дефицита железа, возникшего в результате патологических изменений.

Медикамент представляет собой жидкость коричневого оттенка без осадка и примесей. Основной компонент состава – железа гидроксид полиизомальтозат, содержание которого в одном миллилитре составляет пятьдесят миллиграммов. Растворителем медикамента является вода, среди других компонентов также присутствует гидроксид натрия и хлористоводородная кислота.

Раствор выпускается в стеклянных флаконах на два миллилитра и реализуется через аптечные сети в коробках, содержащих от пяти до пятидесяти ампул. В комплект входит инструкция. Также Феррум Лек выпускается в форме таблеток и сиропа для перорального приема.

Медикамент требуется хранить в закрытом месте при температуре не более двадцати пяти градусов по Цельсию. Срок хранения – пять лет. Приобретение в аптечных сетях возможно только при предъявлении рецепта врача. Стоимость упаковки в аптеках России – от ста рублей.

Фармакологические характеристики медикамента

Основное действующее вещество препарата содержит трехвалентное железо, за счет чего практически сразу после введения раствор восполняет значительный дефицит элемента в организме. В результате этого стимулируется производство гемоглобина и формирование красных телец в костном мозге. После применения вещество всасывается в кровь и накапливается в печени, мышечной ткани и костном мозге.

Процесс полувыведения состава занимает от трех до четырех суток. Состав не выводится через почки ввиду величины комплекса гидроксида железа трехвалентного с декстраном.

Показания к применению

Феррум Лек, согласно инструкции по применению, используется для устранения и предупреждения железодефицитных состояний человека, в том числе и при следующих нарушениях:

• серьезная кровопотеря, повлекшая за собой значительный дефицит элемента;
• нарушение всасывания и абсорбции в кишечнике человека.

Препарат применяется в виде жидкости для внутримышечного введения в ситуациях, когда поступление железа необходимо в срочном порядке, а также при недостаточной эффективности приема внутрь таблеток и сиропа.

Раствор для инъекций не вводится внутривенно. Внутримышечное введение Феррум Лек проводится в два этапа: сначала ампула препарата используется только на четверть или половину, затем, если не наблюдается никаких негативных проявлений, применяется вся дозировка. Количество препарата на сутки и разовый прием для каждого пациента рассчитывается в индивидуальном системе в зависимости от причин возникновения железодефицита. В расчете применяется специализированная формула, учитывающая вес пациента и уровень дефицита, который определяется путем лабораторных исследований, а также показатель гемоглобина.

Как правило, введение медикамента производится два раза в сутки. При применении необходимо придерживаться правил:

• для укола выбирается верхний квадрант ягодицы и игла длиной в пять-шесть сантиметров;
• для предупреждения вытекания средства необходимо сдвинуть ткани на один-два сантиметра вниз перед уколом;
• после введения медикамента место укола прижимается стерильным тампоном.

Важно: Перед постановкой укола необходимо убедиться, что в ампуле отсутствует осадок и примеси. Хранить вскрытый флакон более суток запрещено.

Противопоказания и ограничения в применении

К основным ограничениям и противопоказаниям к использованию инъекций Феррум Лек относятся:

• гиперпаратиреоз в неконтролируемой форме (усиление активности паращитовидных желез, не поддающееся контролю при помощи лекарственных средств);
• гемохроматоз, гемосидероз (состояния, при которых наблюдается повышенный уровень содержания элемента в организме);
• сидероахрестическая анемия, анемия свинцового отравления, нарушения заполнения гемоглобина;
• гиперчувствительность к составу медикамента;
• цирроз печени, сопровождающийся разрастанием соединительной ткани;
• инфекционные поражения почек;
• беременность (только в первом триместре);
• анемия, не вызванная недостатком железа;
• телеангиэктазия наследственной формы.

Под контролем и наблюдением врача возможно применение Феррум Лек при астме, полиартрите, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, недостатке фолиевой кислоты. Назначение медикамента детям младше четырех месяцев производится в индивидуальном порядке при отсутствии ограничений к применению.

Особенности и правила применения

Перед тем, как начать лечение, важно тщательно изучить инструкцию и принять во внимания нюансы и особенности применения средства:

• постановку уколов разрешено производить только в условиях стационарной терапии;
• перед назначением курса лечения в обязательном порядке проводятся лабораторные исследования на уровень железа, ферритина и гемоглобина в целом;
• важно соблюдение мер предосторожности: при совместном использовании раствора с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента вероятно проявление реакций, вызываемых железом;
• аномальное нарушение усваивания железа должно быть исключено перед проведением курса терапии;
• раствор должен быть применен только в первоначальном виде, смешивать состав с другими лекарствами запрещено;
• прием медикаментов для перорального приема, содержащих в своем составе компоненты железа, разрешен только спустя пять суток после последнего укола;
• запрещено одновременное использование инъекций и медикаментов железа для приема внутрь.

Употребление алкогольных напитков в период терапии разрешено. Однако слишком большое количество продукта принимать не рекомендуется.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности на начальных этапах вынашивания плода (первый триместр) применение медикамента Феррум Лек запрещено. В остальных случаях, включая период кормления грудью, медикамент разрешен условно. Как правило, его назначают в ситуациях, когда возможная польза для матери превышает предполагаемый вред для ребенка. Проблемы терапии обговариваются с лечащим врачом.

Побочные эффекты

Серьезное превышение дозировки приводит к острой перегрузке организмом железа. В случаях передозировки проводится симптоматическое лечение, включающее внутривенные уколы Дефероксамина. Дозировка препарата рассчитывается для каждого случая индивидуально.

В остальных ситуациях возможны следующие негативные реакции организма на постановку уколов:

1. Пищеварение: возникновение тошноты, рвоты, абдоминальные боли, нарушение пищеварительных процессов, изменение стула.
2. Иммунитет: увеличение и воспаление лимфоузлов, анафилактоидные реакции, отсроченные реакции (лихорадка, артралгия), возникновение высыпаний на кожном покрове.
3. ЦНС: возникновение головокружений, нарушение вкусовых ощущений, судороги, мигрени, потеря сознания, парестезии.
4. Система дыхательных органов: одышка, спазмы бронхов.
5. Сердечно-сосудистая система: аномальные изменения сердечного ритма, скачки и изменения артериального давления.
6. Опорно-двигательная система: острые суставные боли, миалгия.

Кроме этого, возможно общее недомогание и ухудшение самочувствия, повышение утомляемости, потливость, приливы, жар. В редких тяжелых случаях на месте уколов возникают абсцессы, кровотечения, некроз тканей, изменения цвета дермы, болевой синдром. Как правило, такие реакции характерны для нарушения технологии введения лекарственных средств внутримышечно.

Аналоги раствора Феррум Лек

В том случае, если проведение лечения с использованием медикамента Феррум Лек невозможно, рекомендуется производить замену на аналогичные лекарственные препараты. В жидкой форме применяются следующие средства:

1. Мальтофер. Средняя цена за упаковку – двести сорок рублей. Действующий компонент состава – железа трехвалентного гидроксид полимальтозат. Медикамент применяют в тяжелых ситуациях, провоцирующих железодефицит, а также в качестве профилактического средства для детей и беременных женщин.
2. Фенюльс Комплекс. Стоимость – от ста рублей за коробку. Основная составляющая – комплекс железа трехвалентного гидроксида с полимальтозой. Назначается при выраженном дефиците железа, а также для его профилактики.
3. Космофер. Цена за упаковку – от трех с половиной тысяч рублей. Основное вещество состава – железа трехвалентного гидроксид декстран. Медикамент применяется в случаях индивидуальной непереносимости лекарств железа для приема внутрь.
4. Венофер. Стоимость – от двух с половиной тысяч рублей в аптеках России. Основной компонент – железа трехвалентного гидроксид сахарозный комплекс. Средство применяется для быстрого восстановления нормального уровня элемента в организме при выраженной анемии, а также при повреждениях системы ЖКТ, запрещающих пероральный прием лекарств.

Важно: Подбор и замену аналогичных лекарственных средств может проводить только лечащий врач.

Заключение

Феррум Лек в форме раствора – эффективный препарат для ликвидации недостатка железа в организме в нетривиальных экстренных ситуациях. Медикамент представляет собой сильнодействующее лекарственное средство, которое важно применять только по назначению врача. Несмотря на крупный список противопоказаний и возможных побочных реакций применение данного препарата может улучшить состояние больного быстро и эффективно, если в этом действительно появится необходимость.

Ультрикс вакцина: инструкция к применению Глюкоза при беременности: внутривенное введение для коррекции физиологических процессов

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства. Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: П N012698/01-300715

Торговое название препарата: Феррум Лек®
Международное непатентованное название или группировочное название: железа (III) гидроксид полимальтозат.

Лекарственная форма
Таблетки жевательные.

Состав
1 таблетка жевательная содержит:
железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо - 100 мг,
макрогол 6000 - 37,0 мг; аспартам - 1,5 мг; ароматизатор шоколадный - 0,6 мг; тальк - 21,0 мг; декстраты - до получения 730,0 мг.

Описание
Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа
Антианемическое средство. Препарат железа.

Код АТХ: В03АВ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика - около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания к применению

Лечение латентного дефицита железа;
лечение железодефицитной анемии;
профилактика дефицита железа во время беременности.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12);
детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Нет данных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед началом применения препарата при беременности или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев,

Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек® в сутки.
Беременные женщины

1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.

2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Суточные дозы препарата Феррум Лек® таблетки для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Побочное действие

Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

нечасто: головная боль.

очень часто: изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);
часто: диарея, тошнота, диспепсия;
очень редко: боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали.

очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции - сообщите об этот врачу.

Передозировка

При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В состав препарата Феррум Лек® входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), а также с другими препаратами (напр., тетрациклинами, антацидами).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Особые указания

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).
Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ferric oxide polymaltose complexes

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020516

Дата регистрации: 15.05.2014 - 15.05.2019

Инструкция

• русский

Торговое название

Феррум Лек®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки жевательные 100 мг

Состав

Одна жевательная таблетка содержит

активное вещество - железа 100.00 мг (в пересчете на железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс 400.00 мг),

вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, шоколадная эссенция, тальк, декстраты

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с вкраплениями бело-коричневого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (трехвалентного) для перорального приема. Железа полиизомальтозат

Код АТХ В03АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Железо в препарате Феррум Лек® жевательные таблетки содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на желудочно-кишечный тракт и не вступает во взаимодействие с пищей. При этом повышается также биодоступность железа. Всасывание железа определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Структура комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо (III) из данного комплекса всасывается при помощи процесса активной абсорбции. Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина. Невсосавшееся железо выводится с фекалиями. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи также с потом, желчью и мочой, составляет около 1 мг в сутки. У женщин следует принимать во внимание потерю железа с менструальной кровью.

Фармакодинамика

Многоядерные молекулы гироксида железа (ІІІ), в препарате Феррум Лек®, окружены нековалентно со связанными с ними молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам, в сравнении с двухвалентным железом (ІІ), в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек кишечника с помощью механизма простой диффузии. Комплекс является стабильным, в физиологических условиях, ионы железа из него не высвобождаются.

В препарате Феррум Лек® комплекс гидроксида железа (ІІІ) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущих солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается.

Железо, входящее в состав препарата, депонируется в печени в виде комплекса с ферритином, затем включается в состав гемоглобина, тем самым быстро восполняя дефицит железа и восстанавливая уровень гемоглобина в организме. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Показания к применению

- лечение латентной железодефицитной анемии

- лечение железодефицитной анемии (с клиническими проявлениями)

- дефицит железа при беременности

Способ применения и дозы

Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери

1-3 жевательные таблетки Феррум Лек® в сутки. Продолжительность лечения составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Латентная железодефицитная анемия

1 жевательная таблетка в сутки. Лечение продолжается в течение 1-2 месяцев.

Беременные женщины

Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями

2-3 жевательные таблетки в день до достижения нормализации величины гемоглобина. После этого терапия должна продолжаться с 1 жевательной таблеткой Феррум Лек® в день, как минимум, до родов для восполнения запасов железа.

Латентная железодефицитная анемия и профилактика железодефицит-

ной анемии

1 жевательная таблетка Феррум Лек® в сутки

Таблица: Суточные дозы Феррум Лек® для профилактики и лечения железодефицита

Побочные действия

Феррум Лек® как правило, хорошо переносится пациентами. По большей части, нежелательные эффекты были легкими и преходящими.

Очень редко

Абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, боль в желудке, диспепсия, рвота

Крапивница, сыпь, экзантема, зуд

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

Пациентам с перегрузкой железом (например, с гемохроматозом, гемосидерозом)

Наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Нарушения утилизации железа (анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия)

Анемия, не обусловленная железодефицитом (гемолитическая анемия)

Лекарственные взаимодействия

До сих пор взаимодействия не наблюдались. Так как железо связано с комплексом, невелика вероятность того, что произойдет ионное взаимодействие с компонентами пищи (фитином, оксалатами, танином и т.д.) и одновременно принимаемыми лекарствами (тетрациклины, антациды). Тест для обнаружения скрытой крови (избирательный для Hb) не нарушается и, следовательно, нет необходимости в прерывании терапии железом.

Особые указания

Препарат не вызывает окрашивания эмали зубов. Лекарственные формы препарата Феррум Лек® принимаемые внутрь и другие препараты железа могут окрашивать кал в темный цвет. Это не имеет клинической значимости.

Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа. В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка содержит 0,04 хлебных единиц. Таблетки Феррум Лек® содержат аспартам, источник фенилаланина (предшественник фенилаланина), в количестве, эквивалентном 1,5 мг на 1 таблетку, что может послужить причиной неблагоприятного влияния на пациентов с фенилкетонурией. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать данное лекарство.

Беременность и период лактации

Применение препарата Феррум Лек®, таблетки жевательные в период беременности и лактации возможно только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение «польза/риск» применения препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 10 таблеток помещают контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/ Упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д, Словения

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона - 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

550566961477976722_ru.doc	62.5 кб
124384661477977878_kz.doc	72 кб