Флемоклав Солютаб: инструкция по применению. Флемоклав солютаб - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Флемоклав Солютаб – антибактериальное вещество, имеющее обширный спектр действия. Лекарство активно применяют в отоларингологии. Его могут выписывать для лечения и профилактики патологий дыхательных путей. Медикамент эффективен при отите, тонзиллите, синусите и прочих недугах. В любом случае перед началом использования антибиотика нужно посоветоваться с врачом.

Показания к применению

Лекарство нужно использовать при различных патологиях инфекционного характера, возбудители которых отличаются чувствительностью к веществу. К таким средствам относят:

1. Патологии верхних органов дыхания. Флемоклав часто выписывают при развитии фарингита, синусита, тонзиллита, ангине. Среди показаний стоит также выделить .
2. Поражения нижних органов дыхания. К ним относят обострения хронического бронхита, обструкцию легких. В эту группу входит и пневмония.
3. Инфекции эпителия и мягких тканей.
4. Поражения мочевыделительных органов инфекционного характера. В эту группу входят цистит и .
5. Патологии костей и суставов. В данную категорию входит и остеомиелит.
6. Гинекологические нарушения.

Лекарственные формы

Лекарство производят в форме овальных таблеток, имеющих желтый или белый оттенок. Также допустимы коричневатые точечные вкрапления. В таблетках присутствует амоксициллин тригидрат. Объем данного компонента — от 125 до 500 мг.

Помимо этого, в составе имеется клавулановая кислота. Ее объем не превышает 125 мг. К прочим ингредиентам относят ванилин, целлюлозу. Присутствует в лекарстве также стеарат магния, кросповидон и т.д.

Состав таблеток Флемоклав Солютаб, в чем отличие от Флемоксина

Схемы применения

Лекарство принимают внутрь. Его рекомендуется пить перед едой. Такая схема приема помогает не допустить диспепсических явлений. При этом таблетку нужно смешивать с 125 мл воды. Также вполне можно принять препарат целиком и запить стаканом воды.

Схема терапии зависит от сложности недуга. Она длится до 2 недель. Взрослым и детям после 12 лет, а также пациентам помладше, чей вес более 40 кг, можно выписывать по 875 мг + 125 мг. Употреблять средство стоит дважды в день. Также можно пить 500 мг + 125 мг, разделив на 3 приема.

Разовое количество нужно употреблять через равные периоды времени. При наличии хронических патологий, повторяющихся недугов, сложных инфекций указанное количество можно повышать вдвое.

Детям до 12 лет препарат нужно пить в меньшем объеме. Так, малышам 2-12 лет, масса тела которых 13-37 кг, выписывают до 30 мг амоксициллина на 1 кг веса и максимум 7,5 мг кислоты. Обычно врачи придерживаются такой дозировки:

• для малышей 2-7 лет, вес которых от 13 до 25 кг, нужно выписывать 125 мг + 31,25 мг 3 раза;
• детям 7-12 лет, масса которых находится в пределах от 25 до 37 кг, показано 250 мг + 62,5 мг 3 раза.

При необходимости указанные объемы можно удваивать. Но предельно допустимый объем – 60 мг амоксициллина на 1 кг веса и 15 мг кислоты.

В редких ситуациях может развиваться буллезный или эксфолиативная форма заболевания. В тяжелых случаях наблюдается анафилактический шок, отечность гортани, отек Квинке, аллергическая форма васкулита. Некоторые пациенты сталкиваются с гемолитической анемией, интерстициальным нефритом, лекарственной лихорадкой.

Противопоказания

Использование средства имеет определенные противопоказания. К ним принято относить:

• проблемы в работе печени при употреблении препарата в прошлом;
• лимфолейкоз;
• недостаточность почек – данное ограничение актуально при клубочковой фильтрации меньше 30 мл/мин;
• возраст менее 12 лет и масса до 40 кг – этот запрет актуален для препарата дозировкой 875 мг;
• инфекционная форма мононуклеоза;
• высокая чувствительность к ингредиентам;
• непереносимость других бета-лактамных лекарств – к ним относятся цефалоспорины и пенициллины.

С большой осторожностью средство выписывают при сложных формах недостаточности печени, хронической патологии почек, болезнях органов пищеварения.

Видео инструкция к препарату Флемоклав Солютаб:

Преимущества

К главным достоинствам средства можно отнести следующее:

• прекрасная биодоступность лекарства;
• быстрое достижение результата;
• возможность применения у детей.

Условия хранения

Лекарство не должно находиться в зоне доступа детей. Важно, чтобы температура не превышала 25 градусов. Средство можно применять максимум 3 года.

Цена на Флемоклав Солютаб

Цена на таблетки напрямую зависит от дозировки и ценовой политики аптеки. В среднем стоимость — от 200 до 500 рублей.

Аналоги

К основным аналогам лекарства можно отнести следующее:

• амоксиклав;
• экоклав;
• панклав.

Флемоклав солютаб является результативным лекарственным средством, которое помогает устранять многие ЛОР-патологии. Однако препарат имеет много противопоказаний. Потому перед его употреблением важно посоветоваться с врачом.

Посмотрите видео подборку аналогов препарата Флемоклав Солютаб:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний невозможно без использования антибактериальных средств. Эффективны против бактериальных инфекций препараты, созданные на основе . Одним из них является Флемоклав – комбинированный антибиотик. Лекарство широко распространено, назначают его и детям и взрослым, но чтобы добиться нужных результатов терапии, нужно знать особенности использования Флемоклава.

Состав и фармакологическое действие

Флемоклав Солютаб – комбинированный антибиотик, состоящий из двух действующих компонентов - клавулановой кислоты и амоксициллина . Вспомогательные вещества в составе таблеток помогают в усвоении основного лекарственного средства.

Флемоклав наделен широким спектром действия. Амоксициллин подавляет синтез бактериальных клеток, за счет чего прекращается размножение патогенных микроорганизмов. К Амоксициллину чувствительны грамнегативные и грампозитивные анаэробные бактерии. Эффективность Амоксициллина в составе препарата Флемоклав Солютаб многократно повышается за счет действия клавулановой кислоты.

Клавулановая кислота – метаболик, ингибитор бета-лактамаз – особых ферментов, появляющихся в организме в результате жизнедеятельности бактерий. Попадая в организм, клавулановая кислота проникает сквозь защитную оболочку бактериальных клеток и разрушает образующиеся внутри ферменты. Таким образом, бактерия лишается необходимых для ее дальнейшего роста и развития бета-лактамаз и не может вырабатывать устойчивость к амоксициллину.

Клавулановая кислота обладает и собственной противомикробной активностью. Ингибитор бета-лактамаз помогает справиться с энтерококками, стафилококками, стрептококками, энтеробактериями, гонококками.

Совместное использование амоксициллина и клавулановой кислоты в Флемоклаве повышает терапевтическое действие препарата за счет:

• Усиления антибактериальной активности;
• Расширения спектра действия антибиотика;
• Активизации антимикробного иммунитета.

Использование Флемоклава Солютаб эффективно при борьбе с бактериями как с вырабатывающими бета-лактамазу, так и с не продуцирующими фермент микроорганизмами.

После перорального приема Флемоклава вначале начинает действовать клавулановая кислота – ее максимальная концентрация в кишечнике определяется через час. Через полтора часа после приема концентрация Амоксициллина достигает своего пика.

В лечебных концентрациях оба действующих компонента Флемоклава обнаруживаются в брюшной полости, мышцах, желчном пузыре и желчи, синовиальной и перитонеальной жидкостях, тканях легких, в секрете пазух носа, в матке и яичниках.

Флемоклава Солютаб выпускается в форме диспергируемых таблеток. На упаковке препарата указана дозировка собственно самого амоксициллина и дополнительного компонента – клавулановой кислоты. Содержание двух составляющих лекарства пишется через черточку или со знаком плюс. На самих таблетках имеется гравировка, она для каждой дозировки отдельная. Ниже приведен список дозировок, соответствующих препарату Флемоклав и номер гравировки для каждого вида:

• 500 мг+125 мг (424);
• 250 мг+62,5 мг (422);
• 125 мг+31,25 мг (421);
• 875 мг+125 мг (425).

Таблетки с последней дозировкой также называются Флемоклав Солютаб 1000 (число обозначает сумму двух компонентов лекарства).

У многих возникает вопрос – что значит диспергируемые таблетки? Данный термин обозначает особую форму лекарства, в которой активный компонент, в случае Флемоклава амоксициллин, находится в специальных микросферах-капсулах. Сделано это для того, чтобы антибиотик после попадания в пищеварительный тракт был защищен от агрессивного действия ферментов и сока желудка.

Диспергируемые таблетки можно пить как обычные или непосредственно перед приемом готовить из них суспензию, разводя водой. Поучившийся раствор имеет приятный вкус, поэтому его легко пьют и дети, и взрослые.

В отличие от традиционных таблеток диспергируемая форма быстрее всасывается в желудке, а антибиотик высвобождается только в верхней части тонкого кишечника и в полости двенадцатиперстной кишки. За счет этого снижается раздражающее воздействие препарата на слизистую оболочку кишечника и антибактериальная терапия лучше переносится, не вызывая выраженных диспепсических явлений.

Диспергируемые таблетки Флемоклава Солютаб не содержат сахара, аллергенных веществ, глютена. Поэтому лечение препаратом не запрещено при сахарном диабете, непереносимости глютена, целиакии.

Показания к назначению

Флемоклав Солютаб – антибактериальный препарат-антибиотик с одним из самых широких спектров действия. Комбинация клавулановой кислоты и амоксициллина доказала свою эффективность при лечении:

• Инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей. Препарат назначается для лечения фарингита, тонзиллита, синуситов, отита. Флемоклав одинаково эффективен как при лечении простых форм ангины, так и при гнойной и лакунарной ее форме.
• Инфекционно-воспалительных болезней нижней дыхательной системы – бронхита, внегоспитальной пневмонии.
• Инфекций органов мочеполовой сферы. Флемоклав успешно лечит цистит, пиелонефрит, уретрит, гинекологические заболевания, вызванные чувствительными к антибиотику микроорганизмами. Препарат может использоваться и при лечении неосложненной формы гонореи.
• Инфекционных процессов кожного покрова – абсцессов, фурункулеза, рожистого воспаления.
• Инфекций костно-суставной системы. Флемоклав назначается при остеомиелите.
• Стоматологических заболеваний – периодонтита, верхнечелюстного гайморита.

Флемоклав Солютаб нередко входит в комплексное лечение тяжело протекающих инфекций, в том числе и послеродового сепсиса.

Побочные реакции

Большинство больных при приеме Флемоклава Солютаб не отмечали выраженных побочных реакций. К наиболее вероятным изменениям в самочувствии в период лечения данным препаратом относят:

• Расстройства работы пищеварительного тракта – тошноту, антибиоткоассоциированную диарею. Появление разжиженного стула связывают с усилением перистальтики кишечника, что наблюдается при лечении пенициллиновыми антибиотиками. После окончания курса работа кишечника восстанавливается. Если диарея сильно выражена и грозит развитием обезвоживания, то следует принять симптоматическое лекарство – например, Лоперамид.
• Кандидоз кожных покровов и слизистых (молочница). Флемоклава Соютаб хоть и незначительно, но нарушает микробиоценоз. В подобных условиях, а особенно, если иммунитет работает не в полную силу, грибки-кандиды начинают усилено размножаться, вызывая соответствующую симптоматику. У женщин при лечении Флемоклавом наблюдается молочница влагалища. Кандидоз слизистых оболочек рта может быть независимо от половой принадлежности.
• Головную боль и головокружение. Часть пациентов указывают на ухудшение качества сна и на раздражительность, в редких случаях побочные реакции проявляются судорогами.
• Аллергические реакции. Наиболее вероятны – зуд и крапивница, в редких случаях прием препарата приводит к отеку Квинке и к анафилактическому шоку.
• Изменения со стороны крови. Не исключается развитие тромбоцитоза, гемолитической анемии, тромбоцитопении, лейкопении.

Вероятность появления нежелательных реакций многократно снижается при следовании указаниям к инструкции препарата. Необходимо помнить и о том, что Флемоклав Солютаб должен назначаться врачом – самостоятельный выбор лекарств в большинстве случаев не приводит к нужному терапевтическому эффекту.

Противопоказания к назначению

Лекарство не назначают:

• При аллергии на клавулановую кислоту или амоксициллин (в том числе на пенициллины и цефалоспорины), а также на вспомогательные вещества препарата;
• При инфекционном мононуклеозе и лимфолейкозе;
• При тяжелом поражении печени, вызванном приемом данного препарата и его аналогами в прошлом;
• Детям до двух лет (связано это с невозможностью правильного дозирования таблеток - Флемоклав Солютаб 875/125 назначают только после 12 лет).

С осторожностью антибиотик должен использоваться, если у пациента есть тяжело протекающие патологии почек, печени, пищеварительной системы.

При беременности препарат должен быть назначен только врачом. В ходе клинических испытаний тератогенного действия лекарства не выявлено, несмотря на это без строгих показаний к приему Флемоклава прибегать не стоит. В первом триместре беременности антибиотик назначается с осторожностью (подбирается минимальная дозировка, препарат назначается коротким курсом), в последующем может использоваться согласно инструкции. В период лактации действующие компоненты лекарства в грудное молоко не выделяются, поэтому во время лечения ребенка можно продолжать кормить грудью.

Дозировка препарата подбирается для взрослых пациентов стандартная, для детей исходя из их массы тела.

• Детям старше 12 лет и весом более 40 кг, а также взрослым пациентам, Флемоклав Солюбтаб назначается трижды в день по 500 мг (125 мг клавулановой кислоты). При тяжелых бактериальных инфекциях используют препарат с дозировкой 875/125, но лекарство в сутки принимают только утром и вечером.
• Детям до 12 лет и с массой тела до 40 кг суточная дозировка рассчитывается по формуле – на один килограмм веса 20-60 мг амоксициллина (5-15 мг клавулановой кислоты). Суточное количество препарата делят на три разовые дозы.

По показаниям доза лекарства увеличивается, но она в сутки не должна быть больше 60 мг Амоксициллина и 15 мг кислоты на каждый килограмм веса.

При тяжелых поражениях почек при выборе дозировки учитывается клиренс креатинина, для чего больным нужно сдать биохимический анализ крови.

Стандартная продолжительность лечения – 7-10 дней, терапия Флемоклавом не должна превышать 14 дней.

Принимают препарат до еды, это помогает снизить вероятность развития тошноты и диареи. Таблетку либо проглатывают целиком, либо предварительно разводят в воде. Для разведения лекарства нужно взять не менее 30 мл обычной воды. Суспензию нужно выпивать сразу после растворения или в течение суток (хранится в прохладном месте), она имеет абрикосовый вкус, поэтому и дети спокойно ее принимают. Целую таблетку лучше запивать водой в количестве одного стакана.

Использовать высокие дозы препарата с целью ускорения выздоровления не стоит. Высокая концентрация амоксициллина приводит к развитию диспепсии, при тяжелых формах диареи препарат отменяют и подбирают аналог, что соответственно затягивает лечение.

Особенности назначения Флемоклава детям

Точная дозировка детям раннего возраста подбирается врачом. В основном педиатры используют следующий режим дозирования:

• Малышам от двух и до семи лет с массой тела 13-25 кг разовая дозировка составляет 125 мг амоксициллина и соответственно 31,25 мг клавулановой кислоты. В сутки принимают препарат два или три раза.
• Детям старше 7 лет и до 12 с массой тела 25-37 кг назначают одну таблетку Флемоклава 250 мг 2-3 раза в сутки.

Детям желательно из таблетки готовить суспензию. Пьется она легче и усваивается быстрее. Принимают лекарство только до еды, прием пищи на усвоение данного антибиотика никакого влияния не оказывает.

При неосложненных инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей продолжительность лечения Флемоклавом обычно составляет 5 дней. При появлении диареи, боли в животе необходимо оповестить об этом доктора. При тяжело протекающей диспепсии с обезвоживанием медикамент отменяют.

При лечении детей антибиотиками врачи предпочитают сразу назначать препараты с полезными бактериями - Аципол, Линекс. Их применение предупреждает развитие дисбактериоза и соответственно диспепсических нарушений.

Флемоклав и алкоголь

В инструкции к препарату не указано на запрет приема алкогольсодержащих напитков в период лечения. Но это не значит, что употребление спиртного разрешено. Спиртосодержащие напитки повышают нагрузку на печень и почки, за счет чего антибиотик хуже усваивается и медленнее выходит. Все это способствует развитию аллергических реакций и диспепсических явлений. Одномоментный прием алкоголя и антибиотика может стать причиной носового кровотечения и судорог. Поэтому если вы не хотите испытывать дискомфортные ощущения и расширять список используемых препаратов, то стоит при лечении Флемоклавом от горячительных напитков воздержаться.

Позволить себе выпить немного вина или слабоалкогольного пива можно через 2-3 суток после завершения лечения, а лучше всего через 2-3 недели.

Стоимость

Стоимость препарата Флемоклав определяется вхождением действующего вещества. В упаковку препарата с дозой 250, 125 и 500 мг амоксициллина входит 5 блистеров по 4 таблетки, то есть 20 таблеток. Флемоклав Солютаб 1000 (875/125) выпускается в упаковке с 14 таблетками – 2 блистера по 7 таблеток.

• Цена Флемоклава 250 мг составляет 380-440 рублей;
• Стоимость Флемоклава 125 мг – от 280 рублей;
• Флемоклав 500 стоит 350 - 420 рублей;
• Стоимость Флемоклава Солютаб 875 – от 400 рублей.

Цена на препарат определяется накрутками аптечной сети.

Флемоксин и Флемоклав

Флемоксин и Флемоклав – два аналогичных по основному действующему веществу (амоксициллину) препарата. Выпускаются лекарства на одной фирме в Нидерландах и назначаются для лечения практически одинаковых бактериальных инфекций. Но, все-таки между этими двумя сходными лекарствами есть и свое отличие. Определяется оно вхождением в Флемоклав Солютаб клавулановой кислоты. За счет данного вещества антибиотик успешно справляется с заболеваниями, развивающимися под влиянием бактерий, вырабатывающих бета-лактамазу. Флемоксин подобного действия лишен.

Именно поэтому Флемоклава Солютаб имеет некоторые преимущества по сравнению с Флемоксином:

• К препарату чувствительно большее количество бактерий, что позволяет расширить список показаний к назначению;
• Доза антибиотика может быть меньше - клавулановая кислота также наделена антибактериальным действием, которое только усиливается в сочетании с амоксициллином;
• Клиническая эффективность лекарства выше.

Клинические испытания двух препаратов позволили установить:

• При лечении реактивных артритов Флемоклавом Солютаб улучшение состояния через месяц терапии наблюдалось у 53 пациентов. При приеме Флемоксина только у 48 процентов.
• Использование комбинации клавулановой кислоты и амоксициллина в период восстановления после стоматологических операций быстрее уменьшает отечность и воспаление.
• Комплекс Ампициллин и клавуланат эффективнее действует при лечении заболеваний пищеварительного тракта, вызванных хеликобактер. Выздоровление после курса зарегистрировано у 92 % больных, тогда как прием только одного ампициллина позволит избавиться от инфекции в 85% случаев.

Однако у Флемоклава Солютаба есть и свои недостатки и опять же они связаны с клавулановой кислотой. Сочетание в препарате двух антибактериальных средств расширяет список противопоказаний и повышает вероятность побочных эффектов. Поэтому не следует без особых показаний сразу использовать комбинированный антибиотик.

Отличие Флемоксина Солютаба от Флемоклава Солютаба заключается и в цене. Препарат без клавуланата стоит на 15-20 процентов дешевле.

Аналоги Флемоклава

К полным аналогам Флемоклава Солюта, то есть к препаратам, содержащим и и клавулановую кислоту, относят:

Помимо перечисленных средств выпускаются и другие полные аналоги Флемоксина. При непереносимости клавулановой кислоты необходимо подбирать препараты, содержащие только ампициллин.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Флемоклав солютаб . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Флемоклав солютаб в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Флемоклава солютаб при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, герпеса и других инфекционных заболеваний взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Флемоклав солютаб - антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота ингибирует бета-лактамазы 2, 3, 4 и 5 типов. Не активна в отношении бета-лактамаз типа 1, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных бактерий, аэробных и анаэробных грамотрицательных бактерий.

Состав

Амоксициллина тригидрат (Амоксициллин) + Клавуланат калия (Клавулановая кислота) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Амоксициллин

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата.

Клавулановая кислота

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования. Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата.

Показания

• бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит (острый и обострение хронического), пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
• инфекции ЛОР-органов (синусит, ангина, тонзиллит, средний отит);
• инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
• остеомиелит;
• послеоперационные инфекции;
• профилактика инфекций в хирургии.

Формы выпуска

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 625мг, 875 мг и 1000 мг.

Других форм выпуска будь-то сироп, уколы в ампулах или капсулы не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав Солютаб в меньших дозировках.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза в сутки. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Суточная доза для детей обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Возможный режим дозирования для детей в зависимости от возраста и массы тела ребенка:

• возраст от 3 месяцев до 2 лет - масса тела от 5 до 12 кг - суточная доза таблетки 125 мг/31.25 мг 2 раза в сутки;
• возраст от 2 до 7 лет - масса тела от 13 до 25 кг - суточная доза таблетки 125 мг/31.25 мг 3 раза в сутки;
• возраст от 7 до 12 лет - масса тела от 25 до 37 кг - суточная доза таблетки 250 мг/62.5 мг 3 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением (получается суспензия, удобная для приема детям).

Побочное действие

• тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия;
• увеличение протромбинового времени и времени кровотечения;
• головокружение;
• головная боль;
• судороги;
• беспокойство;
• тревога;
• бессонница;
• нарушение сознания;
• агрессивное поведение;
• васкулит;
• боль в животе;
• тошнота, рвота;
• метеоризм;
• диарея;
• псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии);
• кандидоз кишечника;
• геморрагический колит;
• холестатическая желтуха;
• зуд, жжение и выделения из влагалища;
• интерстициальный нефрит;
• кожная сыпь и зуд;
• кореподобная экзантема;
• крапивница;
• буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• анафилактический шок;
• лекарственная лихорадка;
• эозинофилия;
• ангионевротический отек (отек Квинке);
• отек гортани;
• сывороточная болезнь;
• гемолитическая анемия;
• аллергический васкулит;
• бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Противопоказания

• нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз;
• почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;
• дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);
• повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во 2 и 3 триместре беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В 1 триместре беременности применения Флемоклава Солютаб следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в 1 триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (ГКС) и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой.

Флемоклав солютаб не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Этанол (алкоголь) снижает скорость абсорбции Амоксициллина в ЖКТ.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Аналоги лекарственного препарата Флемоклав солютаб

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Амовикомб;
• Амоксиклав;
• Амоксиклав Квиктаб;
• Амоксициллин + Клавулановая кислота Пфайзер;
• Арлет;
• Аугментин;
• Бактоклав;
• Верклав;
• Кламосар;
• Ликлав;
• Медоклав;
• Панклав;
• Ранклав;
• Рапиклав;
• Тароментин;
• Фибелл;
• Экоклав.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» - 250 мг + 62,5 мг; «424» - 500 мг + 125 мг; «425» - 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.

Характеристика

Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Воздействует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав лекарства клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под действием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

Анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;

Анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Фармакокинетика

Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax в плазме отмечается через 1–2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозировки 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в незначительных количествах - в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозировки). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозировки (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве - с желчью. T1/2 из сыворотки крови у пациентов с правильной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax клавулановой кислоты в крови отмечается через 1–2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя Cmax клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Убедительных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50–70%) и около 40% выводится через почки (18–38% - в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T1/2 у пациентов с правильной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20–70 мл/мин - 2,6 ч, а при анурии - в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.

Таблетки 875 мг + 125 мг

После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты - через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты - 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном использовании достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T1/2 амоксициллина - 1,1 ч, клавулановой кислоты - 0,9 ч. Приблизительно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема лекарства. Амоксициллин выводится в основном в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Показания препарата Флемоклав Солютаб®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);

инфекции кожи и мягких тканей;

мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

в акушерстве и гинекологии.

Противопоказания

гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам лекарства;

гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;

инфекционный мононуклеоз;

лимфолейкоз.

Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:

почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией? 30 мл/мин;

дети до 12 лет с массой тела <40 кг.

С осторожностью:

тяжелая печеночная недостаточность;

заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов);

хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было отмечено неблагоприятное воздействие амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при применении его беременными женщинами. Использование во II и III триместрах беременности вероятно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В I триместре применения лекарства надлежит избегать.

Оба компонента лекарства проникают через гематоплацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Вероятно использование лекарства в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, появления диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью нужно прекратить.

Побочные действия

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Аллергические кожные реакции: крапивница, экзантема; эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема. Реакции зависят от дозировки лекарства и состояния пациента.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - псевдомембранозный колит.

Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ), билирубина и ЩФ зачастую отмечается у лиц мужского пола и пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения зачастую появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены лекарства. Преимущественно реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными. Для предотвращения нежелательных явлений препарат предлогается принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме лекарства более 14 дней.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); удлинение протромбинового времени (обратимое).

редко - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек, васкулит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции. В единичных случаях - анафилактический шок.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Инфекции: нечасто (?1/1000, <1/100) - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Со стороны системы крови и органов кроветворения: редко (?1/10000, <1/1000) - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко (<1/10000) - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение ПВ и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Аллергические реакции: часто (?1/100, < 1/10) - кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5–11-й день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема лекарства с высокой степенью вероятности считается проявлением аллергической реакции и требует отмены лекарства; редко (?1/10000, <1/1000) - буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции - лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: редко (?1/10000, <1/1000) - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки лекарства); очень редко (<1/10000) - гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (?1/10000, <1/1000) - васкулит.

Реакции со стороны пищеварительной системы: часто (?1/100, <1/10) - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (преимущественно реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их возможно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема лекарства или в течение 5 нед после завершения терапии) в большинстве случаев вызывается токсинопродуцирующими штаммами Clostridium difficile; редко (? 1/10000, <1/1000) - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто (? 1/100, <1/10) - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко (?1/10000, <1/1000) - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени появляются во время лечения или сразу после прекращения терапии, но в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема лекарства; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей - очень редко (<1/10000). Риск появления нежелательных реакций увеличивается при использовании лекарства более 14 дней. Нарушения функции печени, преимущественно обратимые, иногда бывают тяжелыми и в очень нечастых случаях (<1/10000) и только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто (? 1/1000, <1/100) - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко (>1/10000, <1/1000) - интерстициальный нефрит.

Взаимодействие

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и понижают абсорбцию; аскорбиновая кислота - увеличивет.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное воздействие; бактериостатические антимикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Увеличивет эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, понижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов нужно следить за показателями свертываемости крови.

Понижает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится как правило путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол увеличивет риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Другие антимикробные препараты. При совместном использовании с некоторыми бактериостатическими лекарствами (в частности хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro .

Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не надлежит применять одновременно с дисульфирамом.

Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и понижают абсорбцию; аскорбиновая кислота увеличивет абсорбцию амоксициллина.

Аллопуринол. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

Сульфасалазин. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Метотрексат. Амоксициллин понижает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином нужен мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Дигоксин. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты вероятно повышение абсорбции дигоксина.

Антикоагулянты. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами вероятно увеличение риска кровотечений.

Гормональные контрацептивы. В нечастых случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам надлежит рекомендовать применение негормональных методов контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, в начале приема пищи (для предотвращения диспептических симптомов), не разжевывая, запивая стаканом воды или растворив таблетку в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешав перед употреблением.

Длительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат прописывают по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозировки возможно удваивать.

Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг прописывают Флемоклав Солютаб® с меньшими дозировками: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела где-то 13–37 кг) суточная дозировка составляет 20–30 мг/кг амоксициллина и 5–7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Зачастую это составляет: для детей 2–7 лет (масса тела около 13–25 кг) - по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) - по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозировки возможно удваивать (наибольшая суточная дозировка - 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты).

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозировки не требуется.

В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая дозировка Флемоклава Солютаб® (в дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), выраженная в дозе амоксициллина не должна превышать представленных в таблице дозировок:

Пациентам с поражениями печени амоксициллин с клавулановой кислотой надлежит назначать с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

Лечение: назначение активированного угля. Поддержание водного и электролитного баланса. Симптоматическая терапия. При судорогах прописывают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности - проведение гемодиализа.

Особые указания

При развитии анафилактических реакций лечение надлежит срочно прекратить и заменить другой подходящей терапией.

Для выведения из состояния анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Существует способность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (например - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае появления суперинфекции прием лекарства отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. вероятно нарушение абсорбции лекарства из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и прописывают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена лекарства и корригирующая терапия. Использование препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг возможно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и понижает его концентрацию в плазме.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу нужно подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб® не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени.

Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении нужно проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Условия хранения препарата Флемоклав Солютаб®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоклав Солютаб®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) - 125 мг (145,7 мг), 250 мг (291 мг), 500 мг (528,8 мг);

клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) - 31,25 мг (37,2 мг), 62,5 мг (74,5 мг), 125 мг (148,9 мг).

Вспомогательные, вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки диспергируемые продолговатой формы от белого до желтоватого цвета, без риски, имеющие маркировку «421» для дозировки 125 мг + 31,25 мг, «422» для дозировки 250 мг + 62,5 мг или «424» для дозировки 500 мг + 125 мг и графический рисунок «л4ь».

Допускаются коричневые точечные вкрапления.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз.

Амоксициллин - это полусинтетический аминобензилпеницллин. Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие многие плазмидные и некоторые хромосомные бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота является продуктом ферментации Streptomyces clavuligerus,

подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Фармакокинетика

Амоксициллин:

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозирования и достигает 94 /о. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты средняя концентрация амоксициллина после 8 часов в плазме крови достигает 0,3 мг/л.

Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко. Амоксициллин незначительно метаболизируется в печени (10% от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Общий клиренс варьирует от 250 до 370 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0,9 - 1,2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Амоксициллин выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота:

Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет примерно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови: отмечается через 1-2 часа после приема. После приема однократ] амоксициллина/клавулановой кислоты средняя концентрация клав плазме крови достигает 0,08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавулановая кислота метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38%) в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 - 70 мл/мин - 2,6 часа, а при анурии - в пределах 3-4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Верхних дыхательных путей и JIOP-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

Нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, хронической обструктивной болезни легких, внебольничная пневмония);

Инфекции кожи и мягких тканей;

Инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

Инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит);

Инфекции в акушерстве и гинекологии

Противопоказания

Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

Г иперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

Наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

Детский возраст до 2 лет (ввиду недостаточности клинических данных);

Инфекционный мононуклеоз;

Лимфолейкоз

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно­-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин). У пациентов с нарушениями пищеварения, включающими рвоту и/или диарею, адекватная абсорбция препарата не может быть гарантирована.

Беременность и период лактации

Не было отмечено неблагоприятного влияния амоксициллин/клавуланата на плод и новорожденного при использовании его беременными женщинами. В I триместре применение препарата противопоказано. Применение во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска / пользы от лечения. Существует единственное исследование у женщин с преждевременным разрывом амниотической оболочки, сообщающее, что профилактический прием амоксициллина/клавулановой кислоты может быть ассоциирован с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных. Оба действующих вещества проникают через гемато-плацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Лекарственное средство Флемоклав Солютаб может применяться во время кормления грудью только после оценки соотношения польза/риск лечащим врачом. В случае развития у ребенка сенсибилизации, возникновения диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Со приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее примерно в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) Флемоклав Солютаб® обычно назначают в дозировке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки, промежуток между приемами в идеале должен составлять 8 часов. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях дозу можно удвоить.

Для детей младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг) суточная доза рассчитывается по массе тела и составляет, в зависимости от тяжести заболевания, от 20 мг/5мг до 60 мг/15мг амоксициллина/клавулановой кислоты на килограмм массы тела. Дневную дозу разделяют на три приема в день, с 8 часовыми промежутками между приемами. Обычно для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) Флемоклав Солютаб® назначают в дозировке 125 мг/31,25 мг 3 раза в сутки, для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг) - в дозировке 250 мг/62,5 мг 3 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях дозы препарата можно удваивать. Максимальная дозировка не должна превышать 60 мг/15 мг амоксициллина/клавулановой кислоты на кг массы тела.

У пациентов с нарушением функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. В зависимости от тяжести почечной У пациентов с нарушением функции печени Флемоклав Солютаб должен назначаться с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени.

Побочное действие

Инфекции:

Не часто (> 1/1000, < 1/100): бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Со стороны системы крови и органов кроветворения:

Редко (> 1/10000, < 1/1000): тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Очень редко (< 1/10000): лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Аллергические реакции:

Часто (> 1/100, < 1/10): кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Случаи экзантемы чаще отмечаются у пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфатической лейкемией. Наиболее часто экзантема локализуется в области рта. Возможны сухость во рту и изменения вкуса.

Редко (> 1/10000, < 1/1000): буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции - лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

У пациентов с грибковыми заболевания могут возникнуть описанные выше аллергические реакции даже после первого приема пенициллинов.

Со стороны нервной системы:

Редко (> 1/10000, < 1/1000): головокружение, головная боль, судороги (в случая нарушения функции почек или передозировки препарата).

Очень редко (< 1/10000): гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко(> 1/10000, < 1/1000): васкулит.

Реакция со стороны пищеварительной системы:

Часто (> 1/100, < 1/10): боль в животе, тошнота (чаще при высоких дозах), рвота, метеоризм, диарея, (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение нескольких недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается токсин-продуцирующими штаммамиС/ол7п£/шти difficile. Редко (> 1/10000, < 1/1000): кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны гепатобилиарной системы:

Часто (> 1/100, < 1/10): незначительное повышение активности печеночных ферментов. Редко (> 1/10000, < 1/1000): гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (< 1/10000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушение функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы:

Не часто (> 1/1000. < 1/100): зуд, жжение и выделения из влагалища;

Редко (> 1/10000. < 1/1000): интерстициальный нефрит.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса. Возможны спутанность сознания, судороги, непроизвольные сокращения отдельных пучков мышечных волокон, мышечные подергивания, кома, гемолитические реакции, почечная недостаточность и ацидоз. В исключительных случаях - шок.

Лечение: специфический антидот отсутствует. При передозировке вызывают рвоту и проводят промывание желудка. После этого назначают активированный уголь и осмодиуретики (натрия сульфат). Необходимо поддерживать водный и электролитный балансы. При судорогах назначают диазепам. В остальных случаях назначают симптоматическое лечение. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводится гемодиалез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие антимикробные препараты

Амоксициллин/клавулановую кислоту нельзя комбинировать с бактериостатическими / химиотерапевтическими / антибиотическими препаратами (такими как тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды или хлорамфеникол) ввиду развития антагонистических эффектов.

Дисульфирам

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.

Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина

Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона приводит к повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Аллопуринол

Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

Сулъфасалазин

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови. Метотрексат

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Дигоксин

На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение аосороции

дигоксина.

Антикоагулянты

При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.

Гормональные контрацептивы

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Особенности применения

У пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам могут возникать анафилактические реакции (чаще - при наличии гиперчувствительности в анамнезе).

Лечение препаратом Флемоклав Солютаб в таких случаях должно быть немедленно прекращено и заменено другой подходящей терапией. Для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, глюкокортикостероидов и устранение дыхательной недостаточности. Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами. Как и в случае использования других антибиотиков широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового (в частности - кандидоз) или бактериального генеза, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае развития суперинфекции препарат отменяют и/или назначают корригирующее лечение. Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей назначение Флемоклава Солютаб

нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, так как возможно нарушение абсорбции препарата из желудочно-кишечного тракта. Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано. В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллина/клавулановой кислоты должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем.

Флемоклав Солютаб не должен применяться дольше 14 дней без оценки функции печени. При длительном применении препарата необходимо проводить регулярный контроль показателей периферической крови, функции почек и печени.

На фоне приема препарата иногда отмечается увеличение протромбинового времени, поэтому у пациентов, получающих антикоагулянты в сочетании с

амоксициллином/клавулановой кислотой, необходимо регулярно контролировать данный показатель.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Исследования влияния приема лекарственного средства на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами не проведены. Однако, возможность возникновения нежелательных эффектов (аллергические реакции, головокружение, судороги) может повлиять на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые по 125 мг + 31,25 мг, или 250 мг + 62,5 мг, или 500 мг + 125 мг. По 4 таблетки (одной дозировки) в блистере, изготовленном из полиамидной и поливинилхлоридной пленок, которые ламинированы с двух сторон алюминиевой фольгой и полиуретановым адгезивом. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.