Это бактерицидное средство относится к полусинтетическим пенициллинам. Эффективен против всевозможных микроорганизмов в том числе и грамотрицательных (способных продолжительное время сопротивляться действию антибиотиков). Активное вещество – тригидрат амоксициллина, составляет 50% массы лекарства. Помимо него, компонентами являются микрокристаллическая и дисперсная целлюлозы, кросповидон, стеарат магния, а также вкусовые добавки.

Форма выпуска

Производитель выпускает Флемоксин в виде таблеток белого или светло-жёлтого цвета. Массой 125, 250, 500 и 1000 мг, с гравировкой, соответственно: 231, 232, 234, 236. Цена в аптеках зависит от размера порций и колеблется от 240 до 480 рублей. Одна упаковка содержит 20 таблеток. Производитель – японская компания Астеллас. Хранить лекарство нужно при температуре 15–25 °С.

Фармакологическое действие препарата

Флемоксин не даёт бактериям создавать клеточные мембраны за счёт блокировки главного компонента синтеза – пептидогликана. Этот медикамент быстро усваивается в желудочно-кишечном тракте. Удобство его использования связано с возможностью свободного приёма пищи даже одновременно с лекарством, на эффекте это не скажется. Как и любой антибиотик, Флемоксин можно использовать только в соответствии с выписанным врачом рецептом.

Действие медикамента начинается вскоре после употребления, а через час-полтора достигает максимума. Приём 1000 мг Флемоксина доводит концентрацию действующего вещества в крови до 8 мкг/л, в жидкости жёлчного пузыря – 25 мкг/л, в околоплодных водах при беременности – 2,5 мкг/л. Эти цифры увеличиваются пропорционально повышению дозы.

Пятая часть активного компонента вступает во взаимосвязь с белками крови. Накопление препарата происходит во внутренних оболочках полых органов, костной ткани, жидкости глазных камер, а также в слизистых выделениях из дыхательных путей и лёгких. Остаток вещества продолжает действовать в организме, создаёт дополнительную защиту от инфекции и ускоряет выздоровление.

Лечебное соединение не проходит через ГЭБ (барьер между кровеносной и центральной нервной системой). Но при менингите попадает в достаточном количестве в спинномозговую жидкость.

Время полувыведения препарата у взрослых от одного до полутора часов, у новорождённых и грудничков в 3 раза больше. 90% вещества выходит из организма в течение 8 часов, из них две трети – с мочой. Большая часть продуктов метаболизма амоксициллина никакого воздействия на организм не проявляет.

От чего помогает

Флемоксин с успехом борется с различными видами стрептококков, столбнячной и гемофильной палочкой, моракселлой, листерией, хеликобактер пилори. Может использоваться против фекального энтерококка, протей мирабилис, сальмонеллы (вызывающей брюшной тиф), шигеллы Зонне, холерного вибриона. Не влияет на микроорганизмы, способные синтезировать бета-лактамазу. К ним относится синегнойная палочка, некоторые протеи, энтеробактерии.

Список показаний:

• Бронхиальные, трахейные и лёгочные болезни. Например, грипп, гайморит, синусит.
• Воспалительные патологии почек (пиелонефрит), мочевого пузыря (цистит), кожи (фурункулёз, стрептодермия, рожа), костной ткани (остеомиелит), желудочно-кишечного тракта.
• Некоторые заболевания гинекологии (аднексит).
• Совместно с другими медикаментами помогает справиться с инфекционным мононуклеозом, заражением крови, нарывами.
• Используется после хирургических операций, чтобы не допустить осложнений.

Как принимать взрослым

На индивидуальную дозировку влияют такие факторы, как тяжесть болезни, восприимчивость этого типа микроорганизмов к препарату, возраст больного. В сутки взрослый человек принимает 1000–4000 миллиграмм лекарства за две порции.

Курс лечения при инфекциях лёгкой и средней тяжести длится не больше недели. Этот срок увеличивается до 10 суток при стрептококковой инфекции. Если болезнь отступила, прекратить приём можно только на третий день после исчезновения симптомов.

Способ применения и дозы, официальная инструкция

Как принимать детям

Расчёт детской дозировки ведётся на основе массы тела. На каждый килограмм требуется около 40 мг вещества в сутки при средней тяжести заболевания и до 180 при осложнениях. Ребёнку старше 10 лет нужно давать две порции по 500 или 1000 миллиграмм. Для младшего возраста используются дозы по 250 мг, которые принимаются 3 раза в течение дня. Детям 1–3 лет дают по 125 миллиграмм трижды за сутки.

Таблетки употребляют как перед едой, так и после неё. Способ их попадания в организм может быть, как проглатывание целиком, разжёвывание, запивая стаканом воды, так и приготовление сиропа или суспензии. Растворимая форма Солютаб удобна своим приятным вкусом (благодаря лимонно-мандариновому наполнителю) и быстрым усвоением.

Схема приема при ангине

Это заболевание вызывается стафило- и стрептококками, весьма устойчивыми микроорганизмами. Только некоторые антибиотики способны эффективно уничтожать их. Ангина сопровождается симптомами, похожими на простуду: высокой температурой, болью в горле, ознобом, слабостью.

Исследование, выявляющее чувствительность патогенной флоры к медикаментам, требует затрат времени, которого может не быть в случае острой формы болезни. Неплохим решением будет Флемоксин, поскольку он действует быстро, универсален и мягок в плане побочных эффектов (по сравнению с другими бактерицидными средствами).

В сутки детям старше 10 лет и взрослым принимать нужно около 1000-4000 миллиграмм лекарства за две порции. Лучше растворять средство в воде, ребёнок охотно выпьет эту суспензию с приятным запахом. В качестве дополнительного способа снять воспаление помогут ингаляции.

Курс лечения при инфекциях лёгкой и средней тяжести длится не больше недели. В случаях, когда в течение двух дней никаких улучшений не наблюдается, врач должен назначать другой антибиотик. После выздоровления рекомендуется пройти терапию пробиотиками, чтобы восстановить природный баланс микроорганизмов в кишечнике.

Схема приема при гайморите

Это заболевание представляет собой воспаление заполненных воздухом полостей, соединённых с носом. Симптомы: озноб, повышение температуры, слизевые и гнойные выделения, давление в области переносицы, головная боль при наклоне или сжатии зубов. При отсутствии лечения это заболевание может перейти в хроническую форму и вызвать проблемы со зрением, отит, менингит, периоститы, системное воспаление организма (сепсис).

Заболевание может вызываться бактериями, вирусами, грибками, аллергическими реакциями. Наличие гноя с высокой вероятностью указывает на микробный источник заразы. Именно в случае бактериальной инфекции антибиотик чрезвычайно эффективен. Если же заболевание вызвано грибками, его применение противопоказано, а на вирусы он не действует. Инструкция по применению советует принимать 2000–3000 миллиграмм лекарства за две порции. Аллергическая форма гайморита, как и иногда вирусная проходят самостоятельно.

Прием при цистите

Распространённое заболевание мочевого пузыря тоже эффективно лечится с помощью Флемоксина. По частоте возникновения патологии на первом месте находятся женщины и девушки, на втором дети, редко заражаются циститом мужчины. Поскольку воспаление стенок мочевого пузыря вызывается бактериями, терапия антибиотиками становится незаменимой. За сутки рекомендуется принимать две таблетки Флемоксин Солютаб 500 мг или 1000 мг.

Поскольку возбудителями цистита могут выступать и нечувствительные к средству бактерии, необходимо сделать анализ мочи для выявления возбудителя. В некоторых случаях источниками заболевания выступают вирусы, а значит, Флемоксин не поможет. Во время беременности воспаляется не только мочевой пузырь, но и почки (пиелонефрит). В этом случае есть риск выкидыша.

• Спазмолитики (Но-шпа, Дротаверин). Они облегчают переносимость боли.
• Жаропонижающие (Парацетамол). Желательно употреблять только при температуре более 38 °С.
• Лекарства комплексного действия, такими как Уролесан и Канефрон. Они снимают воспаление, помогают против микробов и облегчают боль.

Полезно также:

• Пить до 3 литров жидкости в течение суток (болезнетворные микробы выходят вместе с мочой).
• Соблюдать диету. Соль и острые специи вызывают в слизистых оболочках раздражение.
• Прикладывать грелку книзу живота.

Флемоксин Солютаб и алкоголь

Употребление препарата со спиртными напитками недопустимо, поскольку это ослабляет защитные системы организма. Пониженный иммунитет не позволяет человеку нормально сопротивляться болезни. В итоге побочные эффекты, указанные в аннотации, проявляются гораздо интенсивнее. Пищеварительная система расстраивается, появляются приступы сильной тошноты и рвоты, иногда исчезает аппетит. К этому добавляется разрушительное воздействие на печень и почки. Возможны злокачественные опухоли в органах мочеполовой системы.

Противопоказания

• Нельзя принимать людям, имеющим чувствительность к медикаментам на основе пенициллина и цефалоспорина или к каким-либо из его составляющих.
• Не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью, за исключением ситуаций, когда другие методы не помогают.

Побочные действия

Нежелательные эффекты лечения зависят от продолжительности приёма средства, возраста пациента и индивидуальных особенностей его организма.

• Чаще негативно реагирует на этот препарат пищеварительная система. В таких случаях наблюдаются увеличение или уменьшение аппетита, понос, тошнота и рвота. Эти симптомы могут свидетельствовать о передозировке средства. Изредка бывает острая диарея с кровью, это признак геморрагического колита.
• Если пациент склонен к аллергиям, возможны отёки и шелушение на руках и лице, крапивная лихорадка, сыпь с зудом.
• Реже возникает тремор конечностей, головокружение, возможны обмороки.
• В редких случаях наблюдается кашель, сужение бронхов, отёк Квинке.
• Если пациент болен мононуклеозом или злокачественным поражением лимфатической ткани, сыпь на коже появляется в большинстве случаев. Это явление возникает независимо от чувствительности больного к пенициллину. При такой реакции прекращать приём средства не нужно.
• Имеется также вероятность появления суперинфекции.
• Сопротивляясь воздействию пенициллинов, микроорганизмы вырабатывают перекрёстную устойчивость к цефалоспоринам.
• При лечении цистита, возможны воспалительные процессы в почках неинфекционного характера.

Взаимодействие с другими веществами

• Бактерицидные медикаменты вроде Рифампицина, усиливают эффект препарата.
• Лекарства Пробенецид, Фенилбутазон и Ксифенбутазон уменьшают скорость полувыведения амоксициллина, соответственно его концентрация в крови возрастает.
• Флемоксин иногда снижает эффективность противозачаточных таблеток при одновременном применении.
• Если использовать с ним препараты, подавляющие способность бактерий к размножению (тетрациклиновая группа, макролиды, Хлорамфеникол), это может негативно сказаться на его действии.

Аналоги

Помимо амоксиллицина активным веществом является клавулановая кислота, что позволяет средству эффективно справляться с бактериями, продуцирующими бета-лактамазу. Это происходит за счёт замедления выработки микроорганизмами защитного фермента. Выпускается в виде таблеток, сиропа, инъекционного порошка, сухого вещества для приготовления капель и суспензии.

Бактериальные осложнения после респираторных вирусных инфекций, воспалительные заболевания встречаются в нашей жизни довольно часто.

Многие из них эффективно лечатся только антибиотиками. Рассмотрим один из таких препаратов – Флемоксин Солютаб.

Форма выпуска и состав препарата

Это антибактериальный препарат, имеющий широкий спектр действия, основное вещество которого – амоксициллин. Относится он к антибиотикам пенициллиновой группы и активен в отношении некоторых бактерий, чувствительных именно к этому веществу (стафилококки, стрептококки, листерии, клостридии и возбудители язвенной болезни и гонореи). С его помощью происходит их угнетение и препятствие размножению.

Выпускается лекарство в форме таблеток. В официальной инструкции по применению Флемоксина Солютаб указано, что есть 4 вида таблеток – с содержанием амоксициллина 125, 250 мг для детей, и 500, 1000 мг – для взрослых.

Таблетки белого цвета, иногда со светло-желтым оттенком (изменения цвета могут быть вызваны свойствами целлюлозы, входящей в состав), имеют продолговатую форму и разделительную полоску посередине. На каждой есть гравировка из 3 цифр, они соответствуют содержанию действующего вещества в таблетке:

• 231 – для количества 125 миллиграмм;
• 232 – для 250 мг;

• 234 – 500 мг;
• 236 – 1000 мг.

Это поможет не перепутать концентрацию, если несколько человек в семье принимают разные таблетки.
Помимо амоксициллина, в состав входят другие компоненты, в числе которых позволяющие улучшить вкус для приема детьми: ванилин, сахарин, ароматизаторы лимонный и мандариновый.

Таблетки содержатся в алюминиевых блистерах по 5 штук, количество блистеров в одной упаковке зависит от концентрации основного вещества: 2 или 4 – для таблеток по 125 миллиграмм, 4 – для всех остальных. Обратите внимание, что эти пилюли очень чувствительны к воздействию влаги, поэтому их нельзя хранить вне герметичного окошечка блистера. Если вы достали таблетку или целостность упаковки была нарушена, то ее нужно принять или же утилизировать.

Показания

Флемоксин Солютаб назначается при бактериальных инфекциях, чувствительных к нему, которые вызывают такие заболевания:

• ЛОР-органов: ; – гнойные воспаления носовых пазух; воспаление глотки и миндалин – , тонзиллит, .
• Кишечные инфекции.
• Мочевыводящих путей: воспаления почек, мочевого пузыря – уретрит, гломерулонефрит.
• Нижних дыхательных путей: трахеит, пневмония, .
• Кожные инфекции, если они вызваны именно бактериями, чувствительными к действию амоксициллина.
• Болезнь Лайма.

Важно! Антибиотики не назначаются при вирусных и грибковых заболеваниях: они неэффективны и способны навредить, снижая иммунитет и помогая выработаться устойчивости бактерий к препарату.

Как принимать Флемоксин Солютаб

В инструкции к препарату Флемоксин Солютаб указаны подробные дозировки для детей старше 12 месяцев и взрослых. Зависит доза от веса пациента. Так, детям с весом менее 40 килограмм назначается от 40 до 90 миллиграмм в сутки. Эту дозу следует разделить на 2 или 3 приема. Отмечается, что трехкратное применение более эффективно. Примерная дозировка в зависимости от возраста ребенка:

• 1-3 года: 250 миллиграмм два раза в день либо 125 мг трехкратно;
• От трех до десяти лет: два раза по 375 миллиграмм, утром и вечером, также возможно принимать по 250 мг три раза в день;
• Старше десяти: два раза в сутки по 500 мг, также возможен 3-кратный прием по 375 мг.

Детям с весом больше 40 килограмм и взрослым рекомендован прием 500 либо 750 мг два раза, второй вариант – по 500 мг трижды в сутки. Точную дозу может рассчитать лечащий врач, исходя из веса ребенка (в среднем 30 миллиграмм на 1 килограмм веса) и особенностей течения болезни. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 60 мг/кг, а при проблемах с работой почек – уменьшена.

Курс лечения может составлять до десяти дней, но не менее пяти. Принимать это лекарство можно независимо от времени приема пищи.
Как было указано выше, Флемоксин Солютаб выпускается только в форме таблеток, однако для удобства применения (особенно для детей) можно приготовить суспензию, растворив 1 таблетку в 100 миллилитрах воды, или густоватый сироп – 1 таблетка на 20 мл.

Можно растворять в других напитках, например соке, компоте, чае, главное, чтобы они не были горячими. Также их можно разжевывать или рассасывать, лекарство имеет приятный фруктовый вкус.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать пациентам, у которых наблюдаются такие состояния:

• Индивидуальная чувствительность. Если у человека наблюдалась чувствительность, аллергические реакции на антибиотики пенициллинового ряда, то нужно обязательно сообщить эту информацию лечащему врачу. Кроме того, он может не подойти и тем, у кого была реакция на другие антибактериальные препараты, а именно цефалоспоринового ряда (например, цефтриаксон).
• . Прием амоксициллина при этом заболевании может вызвать осложнение в виде эритемы – сыпи. Сложность состоит в том, что начальные симптомы мононуклеоза очень похожи на ангину или фарингит. Поэтому принимать данный антибиотик можно только после корректной постановки диагноза.

Особенности применения средства

Флемоксин Солютаб относится к тем антибактериальным средствам, которые в большинстве случаев хорошо переносятся. Однако, как и любые другие средства, он изредка может вызывать некоторые побочные эффекты:

• Развитие грибковой инфекции. В этом случае рекомендован параллельный прием противогрибковых средств, к примеру флуконазола.
• Головная боль.
• Диарея, боль в животе, тошнота. Не требует отмены антибиотика, так как проходит самостоятельно.
• Аллергические кожные проявления – сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит.
• Со стороны кроветворения – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
• Нефрит.
• Со стороны нервной системы – гиперактивность, головокружение судороги при передозировке.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей – холестатическая желтуха, среднее повышение уровня ферментов печени.
• Аллергические реакции, возможен анафилактический шок.
• Псевдомембранозный колит (менее, чем в 1% случаев).

Как и многие другие антибиотики, Флемоксин Солютаб для детей и взрослых имеет немало аналогов, наиболее популярными по отзывам врачей являются:Антибактериальные средства – очень нужные и действенные лекарства. Они незаменимы при очень многих болезнях. Но нельзя допускать их бесконтрольного, частого приема, иначе это вызовет устойчивость микробов, после чего антибиотики будут неэффективны. Для их назначения нужен точный диагноз, в идеале подтвержденный анализом крови.

Флемоксин представляет собой дженерик одного из самых популярных антибиотиков в мире - Амоксициллина. Оригинальный препарат был разработан британскими фармацевтами в 60-х годах прошлого века. На фармацевтическом рынке Амоксициллин появился в начале 70-х годов.

Амоксициллин, без сомнения, относится к числу наиболее безопасных антибактериальных препаратов широкого спектра . По некоторым данным, этот пенициллиновый антибиотик является чуть ли не самым выписываемым лекарством в педиатрии. Практически каждая солидная фармацевтическая компания считает своим долгом выпустить свой «Амоксициллин». Японская корпорация Astellas Pharma также преуспела в этом деле, разработав Флемоксин.

Флемоксин солютаб выделяется на однообразном фоне Амоксициллинов благодаря своей форме выпуска. Ведь препарат выпускается в виде диспергируемых таблеток, которые обладают массой преимуществ по сравнению с привычными нам пилюлями.

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от постоянных простуд и заболеваний носа, горла, лёгких, то обязательно загляните в раздел сайта «Книга» после прочтения данной статьи. Эта информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и Вам. НЕ реклама! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

В этой статье мы попытаемся понять, чем же отличается Флемоксин от аналогов, а также прояснить положительные стороны препарата. И не обойдем стороной отрицательные качества, которые, разумеется, тоже присутствуют.

Astellas Pharma: антибиотикам - новую жизнь

Компания Astellas Pharma - это крупнейший японский фармацевтический концерн. Он появился в 2005 году благодаря слиянию двух известных японских компаний: Fujisawa Pharmaceutical Co и Yamanouchi Pharmaceutical Co.

Сегодня Astellas Pharma работает в разных направлениях медицины, создавая как оригинальные препараты, так и аналоги известных брендов. Компания выпускает также несколько антибиотиков, которые приобрели широкую известность благодаря диспергируемой форме выпуска.

Каждое их этих лекарств имеет в названии дополнительное слово, указывающее на особую форму,- солютаб. К числу диспергируемых препаратов относятся:

• цефалоспориновый антибиотик Цефорал солютаб;
• Юнидокс солютаб, широко известный в России;
• Вильпрафен солютаб;
• Флемоксин солютаб и Флемоклав Солютаб - два родственных препарата, содержащих в качестве действующего вещества Амоксициллин.

Хотелось бы отметить, что Флемоксин солютаб зарегистрирован лишь Германии, Исландии, Португалии и странах СНГ.

Флемоксин солютаб: состав препарата

Итак, в состав Флемоксина входит, как вы уже поняли, единственный активный компонент - Амоксициллин - в форме устойчивого соединения (тригидрата).

Флемоксин - антибиотик группы пенициллинов, обладает широким спектром действия. Препарат выпускается в удобной современной форме - Солютаб. Таблетки можно растворять в воде для получения суспензии. По этой причине препарат часто применяется в педиатрии. Средство эффективно при бактериальных инфекциях органов дыхания.

От чего помогает Флемоксин

Таблетки Флемоксин Солютаб при ангине могут назначаться для лечения как взрослых, так и детей. Антибиотик показан к приему при возникновении любых инфекционных воспалительных процессов, которые были спровоцированы чувствительными к медикаменту микроорганизмами. Назначают средство при:

• фарингите, отите, хроническом тонзиллите, гайморите, остром/хроническом синусите, других болезнях ЛОР-органов;
• пневмонии, бронхите, плеврите;
• холецистите, холангите;
• цистите, пиелонефрите, уретрите;
• кожных и подкожных воспалениях;
• простатите, эндометрите, аднексите, орхите;
• менингите, других воспалениях головного мозга;
• язвенном заболевании, паратифе, дизентерии, брюшном тифе;
• подготовке к операции для предотвращения заражения;
• боррелиозе, других инфекционных патологиях;
• эндокардите.

Форма выпуска и состав препарата

В составе антибиотика есть всего одно действующее вещество – .­ Дополнительными веществами Флемоксина­ Солютаб служат разные вещества, включая целлюлозу – она обеспечивают антибиотику растворимость. Таблетки имеют приятный цитрусовый вкус, а цвет может быть белым или бледно-желтым.

Антибиотик выпускают во взрослой и детской дозировках: 125, 250, 500 и 1000 мг.­ Упаковка содержит 2 или 4 блистера по 5 таблеток, инструкцию по применению.

Инструкция по применению и дозировка

Антибиотик Флемоксин назначается врачом, который, основываясь на состоянии больного, его возрасте и чувствительности к составляющим препарата, устанавливает подходящую дозировку. Таблетки можно глотать целыми, разжевывать или растворять в 100 мл воды. Суспензия Флемоксина имеет приятный вкус, что важно при назначении ребенку.­

Для взрослых

Таблетки Флемоксин Солютаб назначают для лечения инфекционных заболеваний легкой и средней тяжести. Суточная доза для взрослого человека составляет от 0,5 до 2 г, поделенная на 2 приема. Продолжительность лечения, как и дозировка, устанавливается лечащим врачом. Как правило, курс длится около недели, однако при стрептококковой патологии прием антибиотика осуществляется на протяжении 10 суток. При тяжелых инфекционных болезнях принимают по 0,75-1 г препарата трижды за сутки.

Для детей

Дозировка антибиотика назначается с учетом возраста пациента:

• ребенку старше 10 лет – 350-500 мг антибиотика трижды за сутки;
• ребенку возрастом 3-10 лет – 250 мг трижды в день;
• малышу до достижения 3 лет – 125 мг трижды за сутки.

Можно ли принимать при беременности и кормлении грудью

Препарат разрешен к применению беременным и кормящим женщинам строго по показаниям. Назначать лечение может только врач в случае, если ожидаемый эффект превышает риски развития побочных эффектов у мамы и малыша. Перед применением обязательно делают тест на определение аллергической реакции на антибиотик Флемоксин.

Побочные действия и противопоказания

Не рекомендуется комбинировать Флемоксин с бактерицидными антибиотиками, слабительными средствами, нестероидными противовоспалительными препаратами. Кроме того, врачи не советуют одновременно пить эстрогеносодержащие контрацептивы. Запрещен прием антибиотика при:

• тяжелых болезнях почек;
• алкогольном опьянении;
• острых инфекционных заболеваниях органов ЖКТ, которые сопровождаются частой рвотой, обезвоживанием, поносом;
• язвенном колите;
• аллергии/непереносимости средства;
• определенных видах лейкоза, мононуклеозе;
• вирусных болезнях.

Не исключено появление разных побочных эффектов во время приема таблеток. У человека может быть:

• потеря аппетита;
• нарушение функции печени;
• рвота/тошнота, колит, метеоризм;
• отек Квинке, аллергическая сыпь;
• сокращение количества тромбоцитов, эритроцитов, лейкоцитов в крови;
• развитие неинфекционного воспалительного процесса в мочевыводящих путях или почках.

Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Флемоксин Солютаб - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС-001852-300517

Торговое название:

Флемоксин Солютаб ®

Международное непатентованное наименование:

Амоксициллин

Лекарственная форма:

таблетки диспергируемые

Описание лекарственной формы:

таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Цифровое обозначение:
Флемоксин Солютаб (125 мг) – "231";
Флемоксин Солютаб (250 мг) – "232";
Флемоксин Солютаб (500 мг) – "234";
Флемоксин Солютаб (1000 мг) – "236".

Состав:

активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг; вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Фармакологическая группа:

антибиотик, пенициллин полусинтетический

Код АТХ :

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Флемоксин Солютаб – бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение
Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% – посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции органов дыхания;
• инфекции органов мочеполовой системы;
• инфекции органов ЖКТ;
• инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амоксициллину или к любым другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам; повышенная чувствительность к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью

Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата в период беременности и лактации в случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

С грудным молоком амоксициллин выделяется в небольших количествах. Риск для ребенка является незначительным, однако возможно развитие сенсибилизации.

Способ применения и дозы

Внутрь (перорально).

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сутки или по 375-500 мг 3 раза/сутки.

Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сутки или по 250 мг 3 раза/сутки.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сутки или по 125 мг 3 раза/сутки.

Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30- 60 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сутки; детям до 60 мг/кг/сутки, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20
мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes , продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

С осторожностью

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, беременность и период грудного вскармливания, период новорожденности, недоношенность, пожилой возраст; аллергические реакции, в т.ч. поливалентная повышенная чувствительность к ксенобиотикам (в т.ч. в анамнезе).

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: изменение вкуса, изменение окраски языка, тошнота, рвота,
диарея, дисбактериоз, антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колиты), стоматит, глоссит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящих
путей: развитие интерстициального нефрита, кристаллурияю

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцито­пеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы.
возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги, асептический менингит.

Со стороны кожи, подкожных тканей и аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, зуд, эритематозные высыпания, многоформная эритема, буллезный дерматит, ринит, конъюнктивит; мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка,
артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью; токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; анафилакти­ ческий шок, ангионевротический отек (отек Квинке); аллергический коронарный синдром (синдром Коуниса), реакция Яриша-Герксгеймера (появление лихорадки, утомляемости, головной боли и др., ухудшение состояния пораженной области).

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз кожи и слизистых оболочек (в т.ч. кандидамикоз влагалища), суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Передозировка

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля и осмотических слабительных (натрия сульфат); применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Одновременный прием с эстроген/прогестерон-содержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития межменструального кровотечения.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол), подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс; усиливает всасывание дигоксина. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности. Всасывание амоксициллина не зависит от приема пищи.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином следует провести тщательный сбор анамнеза пациента на предмет выявления реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Сообщалось о серьезных, иногда смертельных, случаях гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов при лечении пенициллином. Эти реакции встречаются чаще у пациентов с анамнезом гиперчувствительности к пенициллину и чувствительностью к различным аллергенам. Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае его развития применяют соответствующее лечение.

Если на фоне лечения развилась аллергическая реакция, прием амоксициллина следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение. При развитии реакций гиперчувствительности при лечении амоксициллином (аллергический острый коронарный синдром) следует применить соответствующее лечение.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарат Флемоксин Солютаб.

У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом не следует применять аминопенициллины, в том числе амоксициллин. Пациенты с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом часто реагируют с образованием экзантемы неаллергического генеза. Однако такая форма эритродермии в анамнезе не является противопоказанием к применению пенициллинов. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. Лечение диареи обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При лечении почти всеми антибактериальными средствами, включая амоксициллин, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, по степени тяжести он может варьировать от легкой до угрожающей жизни. В случае развития тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, геморрагического колита или реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение.

При нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования амоксициллина (см. раздел «Способ применения и дозы»). При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Может наблюдаться кристаллурия амоксициллина, что в некоторых случаях может приводить к почечной недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение неонатального периода следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Вследствие высоких уровней концентрации амоксициллина в моче, часто имеют место ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при анализе химическими методами.

Наблюдались случаи перекрестной резистентности микроорганизмов и перекрестной гиперчувствительности пациентов с другими пенициллинами и иногда также с цефалоспоринами.

Длительное применение может приводить к росту числа нечувствительных возбудителей. В таких случаях возможно развитие суперинфекции. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения амоксициллина снижена в зависимости от степени недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение периода новорожденности следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели. Необходимо с осторожностью назначать препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации. При применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 125 мг – по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг – по 5 таблеток в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Производитель

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды,
Елизабетхоф 19, Лайдердорп. Расфасовано и/или упаковано:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия.

Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве
Московское Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.