Форадил комби 400 инструкция по применению. Инструкция по применению аэролайзера. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Форадил Комби предназначен для ингаляционного применения. Ингаляции следует проводить только с помощью специального устройства, входящего в комплект, Аэролайзера.
Проведение ингаляций:
При назначении препарата Форадил Комби врач должен провести инструктаж пациента, подробно объяснив принципы использования ингалятора. Необходимо предупредить пациента, что капсулы Форадил Комби предназначены только для ингаляционного применения и пероральный прием недопустим. Дети должны проводить ингаляции под контролем взрослых. Также следует учитывать, что при прокалывании капсулы небольшие кусочки желатина (оболочки капсулы) могут попадать в рот или дыхательные пути. Желатин является безвредным для человека, однако чтобы снизить риск попадания частей капсулы в дыхательные пути следует чутко выполнять инструкцию по использованию Аэролайзера и не прокалывать капсулу более 1 раза. Капсулы Форадил Комби необходимо вынимать из блистерной упаковки непосредственно перед применением.
После ингаляции будесонида рекомендуется прополоскать ротовую полость водой - таким образом можно уменьшить риск развития системных побочных эффектов, а также риск раздражения слизистой оболочки рта и горла.
Использование Аэролайзера:
С прибора необходимо снять колпачок, крепко удерживая Аэролайзер необходимо повернуть мундштук по стрелке. В ячейку прибора, которая находится в основании, помещают капсулу и, поворачивая мундштук, закрывают прибор. Удерживая Аэролайзер вертикально, нажимают 1 раз до упора боковые кнопки и отпускают их. На полном выдохе обхватывают мундштук губами и делают глубокий вдох. На этом этапе должен быть слышен характерный звук (дребезжащий, который создается вращением капсулы). Если такого звука не отмечается необходимо открыть Аэролайзер и проверить капсулу (причиной отсутствия звука может быть фиксация капсулы в ячейке, в таком случае капсулу извлекают и процедуру повторяют). Если характерный звук при глубоком вдохе отмечается, необходимо задержать дыхание, вынуть мундштук изо рта и сделать медленный выдох. После ингаляции необходимо открыть Аэролайзер, если в капсуле остается порошок - следует повторить ингаляцию с этой же капсулой (для правильного дозирования лекарственных веществ). После окончания ингаляции оболочку капсулы вынимают из ячейки, Аэролайзер протирают сухой ткань и закрывают колпачком.
Дозирование :
Дозы формотерола и будесонида должны подбираться индивидуально, при этом рекомендуется применять каждое лекарственное вещество в минимальной эффективной дозе. Титрованием доз должен заниматься лечащий врач, учитывая переносимость формотерола и будесонида, эффективность доз и сопутствующую терапию. После достижения полного контроля симптомов бронхиальной астмы с помощью формотерола его дозы рекомендуется постепенно снижать (под тщательным контролем врача и при наличии средств быстрого действия, которые следует применять в случае развития бронхоспазма, обусловленного недостаточной эффективностью новых доз формотерола).
Не рекомендуется начинать терапию формотеролом, а также изменять его дозы на фоне обострения бронхиальной астмы. Формотерол не предназначен для купирования острых приступов (в таком случае рекомендуется использовать препараты короткого действия).
В первую очередь следует проводить ингаляцию формотерола, такая последовательность позволяет повысить эффективность препарата Форадил Комби (формотерол расширяет бронхи и улучшает поступление будесонида в дыхательные пути).
Формотерол взрослым в начале лечения для поддерживающей терапии обычно назначают в дозе 12-24 мкг (1-2 капсулы Форадил Комби) дважды в сутки.
В сутки максимальная допустимая доза формотерола для взрослых составляет 48 мкг. Если применение формотерола в максимальной суточной дозе не дает полного контроля симптомов бронхиальной астмы необходимо пересмотреть схему лечения (недостаточная эффективность такой дозы может свидетельствовать об ухудшении течения бронхиальной астмы).
Будесонид взрослым в начале лечения для поддерживающей терапии обычно назначают в дозе 200 мкг в сутки. Если необходимо применение будесонида в суточной дозе менее 200 мкг препарат Форадил Комби не применяют. Спустя 7-10 дней дозу будесонида корректируют в зависимости от эффективности.
Средняя поддерживающая доза будесонида для взрослых составляет 400-800 мкг в сутки (суточную дозу делят на 2 ингаляции).
Допускается повышение дозы будесонида до 1600 мкг в сутки (2-4 ингаляции) при обострении бронхиальной астмы, связанном с переходом с пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные формы или со снижением дозы пероральных глюкокортикостероидов.
Детям старше 6 лет формотерол для постоянной поддерживающей терапии назначают в дозе 12 мкг (1 капсула) дважды в сутки. Не следует назначать более 24 мкг формотерола в сутки в педиатрической практике.
Будесонид детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 200 мкг в сутки. Средняя поддерживающая доза будесонида в данной возрастной категории составляет 100-200 мкг дважды в сутки. Максимальная допустимая доза будесонида в педиатрии составляет 800 мкг в сутки.
Пациентам пожилого возраста и лицам со сниженной функцией почек и печени дозы препарата Форадил Комби следует подбирать особенно осторожно. Не доказана необходимость коррекции дозы будесонида или формотерола, вводимых ингаляционно, для данных категорий пациентов.
Необходимо учитывать, что формотерол следует применять только сочетано с адекватной противовоспалительной терапией (если ранее пациент не получал противовоспалительную терапию, то начинать её следует одновременно с назначением формотерола).
При стрессовых ситуациях и развитии сопутствующих заболеваний пациентам может потребоваться повышение дозы глюкокортикостероидов. Необходимо регулярно контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при терапии будесонидом.

В больнице вместо диагностики ребенка 6 лет подсадили на форадил. 2 раза в день по 4 капсулы. По странному стечению обстоятельств, у него появилась жуткая сыпь/диатез на лице и впервые в жизни диатез на руках. Конечно, врач молвила, что это точно не от ФК, а от клубники или что ещё мы ему давали. Хотя клубнику мы не давали. В общем, кое как слезли и занимаемся дыхательным тренажёром самоздравом и Фролова. Месяц держимся и пикфлоуметрия в порядке. Даст Бог совсем выздоровеем. Это лекарство, как и любая другая "базисная терапия" законный способ подсадить ребенка на вю жизнь на лекарства/гормоны и ни один врач не посоветует гимнастику или дыхательные тренажёры.

Я болею 25 лет врач посоветовал пить водку с луком на вечер но не есть вечером отлично все но я за рулем неполучается и пить воду утром с солью 1 кружка 0 5 ч ложка соли это вещ я немогу соблюдать но эфект 100000000 проц попробуйте и вы окей не тратье на врачей консультация бесблатно врачи нас доют пейте воду с солью утром кишечник весь гниет соль это жизнь мы солим мясо чтоб непропало соль это жизнь просто попробуй 1 крушка воды с солью и ты почуствуеш жизнь анзор с кавказа живите дай бог вам здоровья и не давайте денег этим козлам любая болезнь отходит...

Вы болеете бронхиальной астмой?

НАПИШИТЕ ПОЖ СТА НЕУЖЕЛИ ОТ АСТМЫ НЕТ ТОЧЕЧНЫЕ ЛАЗЕРЫ ИЛИ ТАБЛЕТКИ УКОЛЫ -форо адил принимаем ну это ведь наркота --ну сколько надо это глотать год два =ну должно ж человек этот форадил бросать когда то--неужели нет уколов сделал и все-досведос

Я принимаю 5 лет и нифега ни наркота сальбутамолом если пользоватся его надолго не хватет а вот форадила хватает

Попробуйте дыхательную гимнастику по Стрельниковой, делать один раз в день, многим помогла))

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Капсулы с порошком для ингаляций прозрачные бесцветные, размер No3, с маркировкой CG на крышечке и FXF на корпусе или CG на корпусе и FXF на крышечке черными чернилами; содержимое капсул - легко сыпучий порошок белого цвета.1 капс.формотерола фумарата дигидрат 12 мкгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат - до 25 мг.Состав оболочки капсулы: желатин 100% - 49 мг.Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер No3, с крышечкой розового цвета и бесцветным прозрачным корпусом, с нанесенным изображением и надписью BUDE 400, содержимое капсул - порошок белого цвета.1 капс.будесонид 400 мкгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат - до 24.54 мг.Состав оболочки капсулы (крышечка): железа оксид красный (Е172) - 0.12% м/м, железа оксид черный (Е172) - 0.075% м/м, краситель пунцовый (понсо 4R) - 0.04% м/м, титана диоксид (Е171) - 2.46% м/м, вода - 14.5% м/м, желатин - 82.8% м/м.Состав оболочки капсулы (корпус): вода - 14.5% м/м, желатин - 85.5% м/м.

Фармакологический эффект

Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием.ФормотеролСелективный агонист β2-адренорецепторов. Оказывает бронхорасширяющее действие у пациентов как с обратимой, так и необратимой обструкцией дыхательных путей. Действие препарата наступает быстро (в пределах 1-3 мин) и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции. При применении препарата в терапевтических дозах влияние на сердечно-сосудистую систему минимально и отмечается только в редких случаях.Тормозит высвобождение гистамина и лейкотриенов из тучных клеток. В экспериментах на животных были показаны некоторые противовоспалительные свойства формотерола, такие как способность препятствовать развитию отека и накоплению клеток воспаления.Клинические исследования показали, что препарат эффективно предотвращает бронхоспазм, вызываемый вдыхаемыми аллергенами, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или метахолином. Поскольку бронхорасширяющий эффект формотерола остается выраженным в течение 12 ч после ингаляции, назначение препарата 2 раза/сут для длительной поддерживающей терапии позволяет в большинстве случаев обеспечить необходимый контроль бронхоспазма при хронических заболеваниях легких как в течение дня, так и ночью.У больных с ХОБЛ стабильного течения формотерол вызывает быстрое наступление бронхорасширяющего эффекта и улучшение параметров качества жизни.БудесонидБудесонид является ГКС для ингаляционного применения, практически не обладающим системным действием. Как и другие ингаляционные кортикостероиды, будесонид оказывает фармакологические эффекты посредством взаимодействия с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами.Будесонид оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей и простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при поздних реакциях аллергии); тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (немедленная аллергическая реакция). Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт.Терапевтический эффект препарата у больных, нуждающихся в лечении ГКС, развивается в среднем в течение 10 дней после начала терапии. При регулярном применении у пациентов с бронхиальной астмой будесонид уменьшает выраженность хронического воспаления в легких, и таким образом улучшает легочную функцию, течение бронхиальной астмы, снижает гиперреактивность бронхов и предупреждает обострения заболевания.

Показания

Бронхиальная астма: - недостаточно контролируемая приемом ингаляционных ГКС и бета2-агонистов короткого действия в качестве терапии по требованию;- адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-агонистами длительного действия.Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (при доказанной эффективности применения ГКС).

Противопоказания

Период лактации (грудного вскармливания);- активный туберкулез легких;- наследственная непереносимость галактозы, тяжелый дефицит лактазы и синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы;- детский возраст до 6 лет;- повышенная чувствительность к формотеролу, будесониду или любому другому компоненту препарата.ФормотеролСоблюдение особой осторожности при применении формотерола (особенно с точки зрения снижения дозы) и тщательное наблюдение за пациентами требуется при наличии следующих сопутствующих заболеваний: ИБС; нарушения сердечного ритма и проводимости, особенно AV-блокада III степени; выраженная хроническая сердечная недостаточность; идиопатический подклапанный аортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аневризма аорты; тиреотоксикоз; известное или подозреваемое удлинение интервала QT (QT корригированный больше 0.44 сек), гипокалиемия, гипокальциемия и феохромоцитома.Учитывая гипергликемический эффект, свойственный бета-адреномиметикам, включая формотерол, у больных сахарным диабетом рекомендуется дополнительный регулярный контроль концентрации глюкозы в крови.БудесонидПоскольку будесонид не эффективен для купирования острого бронхоспазма, препарат не следует назначать в качестве основной терапии при астматическом статусе или других острых астматических состояниях.Следует соблюдать осторожность при применении будесонида у пациентов с неактивным туберкулезом легких, с грибковыми, бактериальными и вирусными инфекциями дыхательных путей, циррозом печени, глаукомой. Также, учитывая возможность развития грибковых поражений, следует с осторожностью назначать препарат при бронхоэктазах и пневмокониозе.Капсулы формотерола и будесонида содержат лактозу.

Применение при беременности и кормлении грудью

ФормотеролБезопасность применения Форадила Комби при беременности и в период лактации до настоящего времени не установлена.Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Формотерол, также как и другие бета2-адреномиметики, может замедлять процесс родов вследствие токолитического действия (релаксирующего действия на гладкую мускулатуру матки).Неизвестно, выделяется ли формотерол с грудным молоком у человека. Во время приема Форадила Комби грудное вскармливание следует прекратить.БудесонидВ экспериментальных исследованиях на животных выявлено возможное тератогенное действие ГКС на плод. Данных о тератогенном действии будесонида или о наличии у препарата репродуктивной токсичности при применении у человека, нет.Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости проведения терапии ГКС при беременности их предпочтительно назначать в виде ингаляций, т.к. ГКС для ингаляционного применения оказывают меньшее системное действие по сравнению с пероральными ГКС.Неизвестно, выделяется ли будесонид с грудным молоком у человека.ФертильностьДанных о влиянии препарата на фертильность нет. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено влияния на фертильность при пероральном применении формотерола и п/к введении будесонида.

Способ применения и дозы

Формотерол и будесонид предназначены для ингаляционного применения. Препараты представляют собой капсулы с порошком для ингаляций, которые следует применять только с помощью специального устройства - аэролайзера, который входит в комплект упаковки.Формотерол и будесонид следует назначать индивидуально, в минимальной эффективной дозе.При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии формотеролом, необходимо рассмотреть возможность постепенного снижения дозы препарата. Снижение дозы формотерола проводят под регулярным врачебным контролем состояния пациента. На фоне обострения бронхиальной астмы не следует начинать лечение формотеролом или изменять дозировку препарата. Формотерол не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы.При назначении пациенту терапии с помощью ингаляционного устройства, следует постепенно подбирать (титровать) дозу препарата до доз достаточных для поддержания терапевтического эффекта.Будесонид + формотеролВзрослыеПредварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Поэтому для поддерживающей терапии бронхиальной астмы и ХОБЛ сначала осуществляется ингаляция формотерола, затем - ингаляция будесонида.1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12-24 мкг (содержимое 1-2 капсул) 2 раза/сут. Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу препарата для взрослых (48 мкг/сут).Учитывая, что максимальная суточная доза формотерола составляет 48 мкг, при необходимости дополнительно можно применить 12-24 мкг/сут для облегчения симптомов бронхиальной астмы. Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например, становится чаще, чем 2 дня в неделю), следует рекомендовать пациенту проконсультироваться с врачом на предмет пересмотра терапии, т.к. это может указывать на ухудшение течения заболевания.2. Минимальная доза препарата в одной капсуле составляет 200 мкг. Препарат не назначают, если требуется применение однократной дозы менее 200 мкг. У взрослых пациентов с легкой формой бронхиальной астмы можно начать лечение в минимальной эффективной дозе, составляющей 200 мкг/сут.Поддерживающая доза будесонида для взрослых пациентов составляет 400-800 мкг/сут в 2 приема (по 200-400 мкг 2 раза/сут).При обострении бронхиальной астмы во время перевода с пероральных ГКС на ингаляционные или при снижении дозы пероральных ГКС будесонид можно назначать в дозе 1600 мкг/сут в 2-4 приема.Дети в возрасте 6 лет и старшеПредварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Поэтому для поддерживающей терапии бронхиальной астмы сначала осуществляется ингаляция формотерола, затем - ингаляция будесонида.1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12 мкг 2 раза/сут. Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 24 мкг/сут.2. Лечение детей с легкой формой бронхиальной астмы начинают с дозы 200 мкг/сут. Доза будесонида для регулярной поддерживающей терапии составляет 100-200 мкг 2 раза/сут. В случае необходимости дозу будесонида можно повышать до максимальной - 800 мкг/сут.В связи с отсутствием клинического опыта у детей младше 6 лет будесонид не следует применять в этой возрастной группе.Пациенты с нарушением функции почекДанных о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не получено. На основе показателей фармакокинетики будесонида для приема внутрь маловероятно, что у таких пациентов возможно клинически значимое системное воздействие препарата.Пациенты с нарушением функции печениДанных о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не получено. Но будесонид метаболизируется главным образом в печени. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени маловероятно существенное изменение воздействия препарата с учетом фармакокинетических показателей для будесонида для приема внутрь.Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)Данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов старше 65 лет, по сравнению с более молодыми пациентами, не получено.Правила проведения ингаляцийДля того чтобы обеспечить правильное применение препаратов, врач или другой медицинский работник должен показать пациенту, как пользоваться ингалятором; объяснить пациенту, что применять капсулы с порошком для ингаляций следует только с помощью аэролайзера; предупредить пациента, что капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. У детей и подростков ингаляции будесонида и формотерола следует проводить под наблюдением взрослых. Необходимо убедиться, что ребенок правильно выполняет технику ингаляции.Важно, чтобы пациент понял, что из-за разрушения желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза.Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением.Полоскание ротовой полости водой после ингаляции будесонида может предотвратить раздражение слизистой рта и глотки, а также снизить риск развития системных нежелательных явлений.Имеются отдельные сообщения о случайном проглатывании пациентами капсул препарата целиком. Большинство таких случаев не связаны с развитием нежелательных явлений. Медицинский работник должен объяснить пациенту как правильно применять препарат, особенно, если после ингаляций у пациента не наступает улучшение дыхания.Инструкция по применению аэролайзера1. Снять колпачок с аэролайзера.2. Крепко держать аэролайзер за основание и повернуть мундштук в направлении стрелки.3. Поместить капсулу в ячейку, находящуюся в основании аэролайзера (она имеет форму капсулы). Следует помнить, что вынимать капсулу из блистерной упаковки нужно непосредственно перед проведением ингаляции.4. Повернув мундштук, закрыть аэролайзер.5. Держа аэролайзер в строго вертикальном положении, один раз надавить до конца на голубые кнопки, имеющиеся по бокам аэролайзера. Затем отпустить их.На данном этапе при прокалывании капсулы она может разрушиться, вследствие чего маленькие кусочки желатина могут попасть в рот или горло. Поскольку желатин съедобен, это не причиняет никакого вреда. Для того чтобы капсула не разрушалась полностью, следует выполнять следующие требования: не прокалывать капсулу более одного раза; соблюдать правила хранения; вынимать капсулу из блистера только непосредственно перед проведением ингаляции.6. Сделать полный выдох.7. Взять мундштук в рот и слегка откинуть голову назад. Плотно обхватить мундштук губами и сделать быстрый, равномерный, максимально глубокий вдох. При этом пациент должен услышать характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Если характерного звука не было, то надо открыть аэролайзер и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае нужно аккуратно извлечь капсулу. Ни в коем случае не пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам аэролайзера.8. Если при вдыхании слышен характерный звук, следует задержать дыхание как можно дольше. В это же время вынуть изо рта мундштук. Затем сделать выдох. Открыть аэролайзер и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, проделать повторно действия, описанные в пунктах 6-8.9. После окончания процедуры ингаляции открыть аэролайзер, вынуть пустую капсулу, закрыть мундштук и закрыть аэролайзер колпачком.Для удаления остатков порошка следует протереть мундштук и ячейку сухой тканью. Можно также пользоваться мягкой кисточкой.

Побочные действия

Нежелательные реакции, отмечаемые в клинических исследованиях, распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, меньше1/10); нечасто (≥1/1000, меньше1/100); редко (≥1/10 000, меньше1/1000); очень редко (меньше1/10 000), включая отдельные сообщения. В пределах каждой группы нежелательные реакции распределены в порядке уменьшения значимости.ФормотеролАллергические реакции: очень редко - реакции повышенной чувствительности, такие как артериальная гипотензия, крапивница, ангионевротический отек, зуд, сыпь.Со стороны психики: нечасто - ажитация, чувство тревоги, повышенная возбудимость, бессонница.Со стороны нервной системы: часто - головная боль, тремор; нечасто - головокружение; очень редко - нарушения вкуса.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения; нечасто - тахикардия; очень редко - периферические отеки.Со стороны дыхательной системы: нечасто - бронхоспазм, включая парадоксальный, раздражение слизистой оболочки глотки и гортани.Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - тошнота.Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечный спазм, миалгии.Нежелательные реакции по данным постмаркетинговых наблюдений при назначении формотерола (Форадила)Лабораторные и инструментальные данные: гипокалиемия, гипергликемия, удлинение интервала QT (при проведении ЭКГ), повышение АД (включая артериальную гипертензию).Со стороны дыхательной системы: кашель.Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, нарушения ритма сердца, в т.ч. фибрилляция предсердий, желудочковые экстрасистолы, тахиаритмия.БудесонидСо стороны эндокринной системы: редко - подавление функции коры надпочечников, синдром Кушинга, гиперкортицизм, задержка роста у детей и подростков.Со стороны органа зрения: редко - катаракта, глаукома.Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, контактный дерматит (реакция гиперчувствительности замедленного типа IV).Со стороны психики: постмаркетинговые наблюдения - психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессия, агрессивное поведение, нарушения поведения (особенно у детей).Со стороны костно-мышечной системы: редко - снижение минеральной плотности костной ткани.Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; редко - парадоксальный бронхоспазм, кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани, раздражение глотки, дисфония, исчезающая после прекращения терапии будесонидом или снижения дозы препарата.В трехлетнем клиническом исследовании при применении будесонида у пациентов с ХОБЛ отмечалось повышение частоты развития подкожных гематом (10%) и пневмонии (6%) по сравнению с группой плацебо (4% и 3%, при рменьше0.001 и рменьше0.01 соответственно).

Передозировка

ФормотеролСимптомы: передозировка формотерола предположительно может привести к явлениям, характерным для избыточного действия других бета2-адреномиметиков, таким как тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, ощущение сердцебиения, тахикардия, желудочковые аритмии, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, артериальная гипертензия.Лечение: показано проведение поддерживающей и симптоматической терапии. В серьезных случаях необходима госпитализация. Может рассматриваться применение бета-адреноблокаторов, но только при условии соблюдения чрезвычайной осторожности и под тщательным медицинским контролем, т.к. использование таких средств может вызвать бронхоспазм.БудесонидБудесонид обладает низкой острой токсичностью. Однократная ингаляция большого количества препарата может привести к временному подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует экстренной терапии. При передозировке будесонидом лечение может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Особые указания

ФормотеролПоказано, что при применении формотерола улучшается качество жизни больных ХОБЛ.Формотерол относится к классу бета2-адреномиметиков длительного действия. На фоне применения другого бета2-адреномиметика длительного действия, салметерола, отмечалось увеличение частоты летальных исходов, связанных с бронхиальной астмой (13 из 13 176 пациентов) по сравнению с плацебо (3 из 13 179 пациентов). Клинических исследований по оценке частоты развития летальных исходов, связанных с бронхиальной астмой, на фоне применения формотерола не проводилось.Противовоспалительная терапияУ пациентов с бронхиальной астмой формотерол следует применять только в качестве дополнительного лечения при недостаточном контроле симптомов на фоне монотерапии ингаляционными кортикостероидами или при тяжелой форме заболевания, требующей применения ингаляционного кортикостероида и агониста β2-адренорецепторов длительного действия. Формотерол не следует назначать совместно с другими агонистами β2-адренорецепторов длительного действия.При назначении формотерола, необходимо оценить состояние пациентов в отношении адекватности той противовоспалительной терапии, которую они получают. После начала лечения формотеролом пациентам следует рекомендовать продолжать противовоспалительную терапию без изменений, даже в том случае, если будет отмечено улучшение.Для купирования острого приступа бронхиальной астмы следует применять агонисты бета2-адренорецепторов короткого действия. При внезапном ухудшении состояния пациенты должны немедленно обращаться за медицинской помощью.Тяжелые обострения бронхиальной астмыВ клинических исследованиях при применении формотерола отмечалось небольшое повышение частоты развития тяжелых обострений бронхиальной астмы по сравнению с плацебо, особенно у детей 6-12 лет.В плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов, получавших формотерол в течение 4-х недель, отмечалось повышение частоты развития тяжелых обострений бронхиальной астмы (0.9% при режиме дозирования 10-12 мкг 2 раза/сут, 1.9% - при 24 мкг 2 раза/сут) по сравнению с группой плацебо (0.3%), особенно у детей 6-12 лет.В двух крупных контролируемых клинических исследованиях, включавших 1095 взрослых пациентов и детей от 12 лет и старше, тяжелые обострения бронхиальной астмы (требовавшие госпитализации) чаще наблюдались у пациентов, получавших формотерол в дозе 24 мкг 2 раза/сут (9/271, 3.3%), по сравнению с группами формотерола в дозе 12 мкг 2 раза/сут (1/275, 0.4%), плацебо (2/277, 0.7%) и альбутерола (2/272, 0.7%).При применении формотерола в течение 16 недель в другом крупном клиническом исследовании, включавшем 2085 взрослых пациентов и подростков, не было выявлено повышения частоты тяжелых обострений бронхиальной астмы в зависимости от увеличения дозы формотерола. Однако в данном исследовании частота развития тяжелых обострений была выше в группе формотерола (при режиме дозирования 24 мкг 2 раза/сут - 2/527, 0.4%, при 12 мкг 2 раза/сут - 3/527, 0.6%) по сравнению с плацебо (1/517, 0.2%). В открытой фазе этого исследования при применении формотерола в дозе 12 мкг 2 раза/сут (при необходимости пациенты могли использовать еще до двух дополнительных доз препарата) частота тяжелых обострений бронхиальной астмы составляла 1/517, 0.2%.В 52-недельном многоцентровом, рандомизированном, двойном-слепом клиническом исследовании, включавшем 518 детей в возрасте от 6 до 12 лет, частота развития тяжелых обострений бронхиальной астмы была выше при применении формотерола в дозах 24 мкг 2 раза/сут (11/171, 6.4%), 12 мкг 2 раза/сут (8/171, 4.7%) по сравнению с плацебо (0/176, 0.0%).Однако результаты вышеуказанных клинических исследований не позволяют дать количественную оценку частоты развития тяжелых обострений бронхиальной астмы в различных группах.ГипокалиемияСледствием терапии бета2-адреномиметиками, включая формотерол, может быть развитие потенциально серьезной гипокалиемии. Гипокалиемия может увеличить предрасположенность к развитию аритмий.Т.к. данное действие препарата может быть усилено гипоксией и сопутствующим лечением, особую осторожность следует соблюдать у больных бронхиальной астмой тяжелого течения. В этих случаях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови.Парадоксальный бронхоспазмТакже как и при проведении другой ингаляционной терапии, следует учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма. Если он возникает, следует немедленно отменить препарат и назначить альтернативное лечение.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПациентам, у которых на фоне применения препарата формотерол возникает головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами в период применения препарата.БудесонидДля обеспечения поступления будесонида в легкие важно проинструктировать пациентов правильно поводить ингаляции препарата в соответствии с инструкцией по применению.Следует проинформировать больных, о том, что препарат предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного профилактического применения даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы.При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение будесонида, оценить состояние пациента и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью бета2-адреномиметика короткого действия. Пациенты должны всегда иметь в распоряжении ингалятор с бета2-адреномиметиком короткого действия для купирования резких обострений бронхиальной астмы.Следует проинформировать больных, о необходимости обращения к врачу при ухудшении состояния (повышении потребности в бронходилататорах короткого действия, усилении приступов одышки). В таких случаях необходимо провести обследование пациента и рассмотреть вопрос о возможности увеличения дозы ингаляционных или пероральных ГКС.Для снижения риска развития кандидозной инфекции полости рта и глотки пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. При развитии кандидозной инфекции полости рта и глотки возможно проведение местной противогрибковой терапии без прекращения лечения будесонидом.При обострении бронхиальной астмы следует увеличить дозу будесонида или в случае необходимости провести короткий курс системными ГКС и/или назначить антибиотикотерапию при развитии инфекции.Необходимо регулярно контролировать динамику роста детей и подростков, получающих длительную терапию ингаляционными ГКС. При задержке роста следует рассмотреть необходимость снижения дозы ингаляционных ГКС (назначение в минимальной эффективной дозе) и направления ребенка на консультацию к аллергологу. Отдаленные последствия задержки роста (влияние на окончательный рост взрослого) у детей, получающих терапию ингаляционными ГКС, не изучены.Адекватного исследования возможности компенсировать возникшее отставание в росте у детей после отмены терапии пероральными ГКС не проводилось.Будесонид обычно не оказывает влияния на функцию надпочечников. Однако у некоторых пациентов при длительном применении в рекомендованных суточных дозах может отмечаться системное действие будесонида.При назначении ингаляционных ГКС в высоких дозах или в течение длительного периода времени возможно развитие системных нежелательных реакций (однако реже, чем при применении пероральных ГКС), таких как подавление функции коры надпочечников, гиперкортицизм/синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, реакции гиперчувствительности, катаракта, глаукома и реже - ряд нарушений поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, возбуждение, депрессию или агрессивность (особенно у детей).Пациенты с гормононезависимой бронхиальной астмойУ пациентов с гормононезависимой бронхиальной астмой терапевтический эффект будесонида развивается в среднем в течение 10 дней после начала лечения. В начале терапии будесонидом у больных с повышенной бронхиальной секрецией к ингаляциям препарата можно добавить пероральные ГКС коротким курсом (длительностью около 2 недель).Пациенты с гормонозависимой бронхиальной астмойПри переходе с перорального приема ГКС к ингаляционному применению будесонида больные должны находиться в относительно стабильном состоянии. В течение первых 10 дней назначают высокие дозы будесонида в комбинации с применявшимися ранее пероральными ГКС в прежней дозе. Затем суточную дозу пероральных ГКС начинают постепенно снижать (по 2.5 мг каждый месяц в пересчете на преднизолон) до минимально возможного уровня. Не следует резко прерывать лечение ГКС, включая будесонид.В первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или тяжелую инфекцию). Следует регулярно контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.В ряде случаев пациентам со сниженной функцией коры надпочечников может понадобиться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций. Данной категории больных рекомендуется всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС.При переводе пациентов с системных ГКС на ингаляционную терапию будесонидом могут проявляться такие реакции, как аллергический ринит, экзема, заторможенность, боль в мышцах и суставах, иногда тошнота и рвота, которые раньше подавлялись приемом системных ГКС. Лечение указанных реакций следует проводить антигистаминными препаратами или местными ГКС.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанных о влиянии будесонида на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами нет. Отрицательное влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами маловероятно.

Латинское название Форадил комби

Форма выпуска Форадил комби

Набор капсул с порошком для ингаляций.

Состав Форадил комби

Формотерола фумарата дигидрат, будесонид

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

Упаковка Форадил комби

Фармакологическое действие Форадил комби

ФОРАДИЛ КОМБИ - препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием.

Формотерол Форадил комби

Селективный агонист β 2 -адренорецепторов. Оказывает бронхорасширяющее действие у пациентов как с обратимой, так и необратимой обструкцией дыхательных путей. Действие препарата наступает быстро (в пределах 1-3 мин) и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции. При использовании препарата в терапевтических дозах влияние на сердечно-сосудистую систему минимально и отмечается только в редких случаях.

Тормозит высвобождение гистамина и лейкотриенов из тучных клеток. В экспериментах на животных были показаны некоторые противовоспалительные свойства формотерола, такие как способность препятствовать развитию отека и накоплению клеток воспаления.

В исследованиях, проведенных у людей, показано, что Форадил Комби эффективно предотвращает бронхоспазм, вызываемый вдыхаемыми аллергенами, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или метахолином. Поскольку бронхорасширяющий эффект Форадила Комби остается выраженным в течение 12 ч после ингаляции, поддерживающая терапия, при которой Форадил Комби назначают 2, позволяет в большинстве случаев обеспечить необходимый контроль бронхоспазма при хронических заболеваниях легких как в течение дня, так и ночью.

У больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) стабильного течения формотерол вызывает быстрое наступление бронхорасширяющего эффекта и улучшение параметров качества жизни.

Будесонид Форадил комби

Будесонид является глюкокортикостероидом (ГКС) для ингаляционного применения, практически не обладающим системным действием. Будесонид оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей и простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при "поздних" реакциях аллергии); тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (немедленная аллергическая реакция). Увеличивает количество "активных" β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт.

Терапевтический эффект препарата у больных, нуждающихся в лечении ГКС, развивается в среднем в течение 10 дней после начала терапии. При регулярном применении у пациентов с бронхиальной астмой будесонид уменьшает выраженность хронического воспаления в легких, и таким образом улучшает легочную функцию, течение бронхиальной астмы, снижает гиперреактивность бронхов и предупреждает обострения заболевания.

Показания Форадил комби

Бронхиальная астма:

Недостаточно контролируемая приемом ингаляционных ГКС и бета 2 -агонистов короткого действия в качестве терапии по требованию;

Адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета 2 -агонистами длительного действия.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (при доказанной эффективности применения ГКС).

Противопоказания Форадил комби

Период лактации (грудного вскармливания);

Активный туберкулез легких;

Наследственная непереносимость галактозы, тяжелый дефицит лактазы и синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы;

Детский возраст до 6 лет;

Повышенная чувствительность к формотеролу, будесониду или любому другому компоненту препарата.

Способ применения и дозы Форадил комби

Формотерол и будесонид следует назначать индивидуально, в минимальной эффективной дозе.

При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии формотеролом, необходимо рассмотреть возможность постепенного снижения дозы препарата. Снижение дозы формотерола проводят под регулярным врачебным контролем состояния пациента. На фоне обострения бронхиальной астмы не следует начинать лечение формотеролом или изменять дозировку препарата. Формотерол не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

При назначении пациенту терапии с помощью ингаляционного устройства, следует постепенно подбирать (титровать) дозу препарата до доз достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Форадил предназначен для ингаляционного применения у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше . Препарат представляет собой порошок для ингаляций, применяемый с помощью специального устройства - аэролайзера, который входит в комплект упаковки.

Будесонид + формотерол Форадил комби

Взрослые Форадил комби

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Поэтому для поддерживающей терапии бронхиальной астмы и ХОБЛ сначала осуществляется ингаляция формотерола, затем - ингаляция будесонида.

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12-24 мкг (содержимое 1-2 капсул) 2 раза/сут. Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу препарата для взрослых (48 мкг/сут.).

Учитывая, что максимальная суточная доза формотерола составляет 48 мкг, при необходимости дополнительно можно применить 12-24 мкг/сут. для облегчения симптомов бронхиальной астмы. Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например, становится чаще, чем 2 дня в неделю), следует рекомендовать пациенту проконсультироваться с врачом на предмет пересмотра терапии, так как это может указывать на ухудшение течения заболевания.

2. Поддерживающая доза будесонида для взрослых пациентов составляет 400-800 мкг/сут. в 2 приема (по 200-400 мкг 2 раза/сут.).

При обострении бронхиальной астмы во время перевода с пероральных ГКС на ингаляционные или при снижении дозы пероральных ГКС будесонид можно назначать в дозе 1600 мкг/сут. в 2-4 приема.

В случае если доза будесонида (разделенная на несколько приемов) составляет менее 400 мкг/сут., нет необходимости в применении препарата.

Дети в возрасте 6 лет и старше Форадил комби

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Поэтому для поддерживающей терапии бронхиальной астмы сначала осуществляется ингаляция формотерола, затем - ингаляция будесонида.

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12 мкг 2 раза/сут. Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 24 мкг/сут.

2. Доза будесонида для регулярной поддерживающей терапии составляет 100-200 мкг 2 раза/сут. В случае необходимости дозу будесонида можно повышать до максимальной - 800 мкг/сут.

Правила проведения ингаляций Форадил комби

Для того чтобы обеспечить правильное применение препаратов, врач или другой медицинский работник должен показать пациенту, как пользоваться ингалятором; объяснить пациенту, что применять капсулы с порошком для ингаляций следует только с помощью аэролайзера; предупредить пациента, что капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. У детей и подростков ингаляции будесонида и формотерола следует проводить под наблюдением взрослых. Необходимо убедиться, что ребенок правильно выполняет технику ингаляции. Важно, чтобы пациент понял, что из-за разрушения желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза.

Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением.

Полоскание ротовой полости водой после ингаляции будесонида может предотвратить раздражение слизистой рта и глотки, а также снизить риск развития системных нежелательных явлений.

Инструкция по применению аэролайзера

1. Снять колпачок с аэролайзера.

2. Крепко держать аэролайзер за основание и повернуть мундштук в направлении стрелки.

3. Поместить капсулу в ячейку, находящуюся в основании аэролайзера (она имеет форму капсулы). Следует помнить, что вынимать капсулу из блистерной упаковки нужно непосредственно перед проведением ингаляции.

4. Повернув мундштук, закрыть аэролайзер.

5. Держа аэролайзер в строго вертикальном положении, один раз надавить до конца на голубые кнопки, имеющиеся по бокам аэролайзера. Затем отпустить их.

На данном этапе при прокалывании капсулы она может разрушиться, вследствие чего маленькие кусочки желатина могут попасть в рот или горло. Поскольку желатин съедобен, это не причиняет никакого вреда. Для того чтобы капсула не разрушалась полностью, следует выполнять следующие требования: не прокалывать капсулу более одного раза; соблюдать правила хранения; вынимать капсулу из блистера только непосредственно перед проведением ингаляции.

6. Сделать полный выдох.

7. Взять мундштук в рот и слегка откинуть голову назад. Плотно обхватить мундштук губами и сделать быстрый, равномерный, максимально глубокий вдох. При этом пациент должен услышать характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Если характерного звука не было, то надо открыть аэролайзер и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае нужно аккуратно извлечь капсулу. Ни в коем случае не пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам аэролайзера.

8. Если при вдыхании слышен характерный звук, следует задержать дыхание как можно дольше. В это же время вынуть изо рта мундштук. Затем сделать выдох. Открыть аэролайзер и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, проделать повторно действия, описанные в пунктах 6-8.

9. После окончания процедуры ингаляции открыть аэролайзер, вынуть пустую капсулу, закрыть мундштук и закрыть аэролайзер колпачком.

Для удаления остатков порошка следует протереть мундштук и ячейку сухой тканью. Можно также пользоваться мягкой кисточкой.

Побочные действия Форадил комби

Формотерол Форадил комби

Аллергические реакции: очень редко - реакции повышенной чувствительности, такие как артериальная гипотензия, крапивница, ангионевротический отек, зуд, экзантема.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, тремор; иногда - ажитация, чувство тревоги, повышенная возбудимость, бессонница, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения; иногда - тахикардия; очень редко - периферические отеки.

иногда - бронхоспазм, включая парадоксальный, раздражение слизистой оболочки глотки и гортани.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, нарушения вкуса.

иногда - судороги в мышцах, миалгии.

Следующие побочные действия были выявлены при применении других лекарственных форм, в состав которых входит формотерол: кашель и сыпь.

При применении формотерола в клинической практике отмечались следующие изменения результатов лабораторных исследований: гипокалиемия, гипергликемия, удлинение интервала QT (при проведении ЭКГ).

Будесонид Форадил комби

Со стороны эндокринной системы: редко - подавление функции коры надпочечников, синдром Кушинга, гиперкортицизм, задержка роста у детей и подростков.

Со стороны органа зрения: редко - катаракта, глаукома.

Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны ЦНС: редко - необычное поведение, включая депрессию (описано у детей).

Со стороны костно-мышечной системы: снижение минеральной плотности костной ткани.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; редко - парадоксальный бронхоспазм, кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани, раздражение глотки, дисфония, исчезающая после прекращения терапии будесонидом или снижения дозы препарата.

В трехлетнем клиническом исследовании при применении будесонида у пациентов с ХОБЛ отмечалось повышение частоты развития подкожных гематом (10%) и пневмонии (6%) по сравнению с группой плацебо (4% и 3%, при р< 0.001 и р<0.01, соответственно)

Передозировка Форадил комби

Формотерол Форадил комби

Симптомы: передозировка формотерола предположительно может привести к явлениям, характерным для избыточного действия других бета 2 -адреномиметиков, таким как тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, ощущение сердцебиения, тахикардия, желудочковые аритмии, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия.

Лечение: показано проведение поддерживающей и симптоматической терапии. В серьезных случаях необходима госпитализация. Может рассматриваться применение бета-адреноблокаторов, но только при условии соблюдения чрезвычайной осторожности и под тщательным медицинским контролем, т.к. использование таких средств может вызвать бронхоспазм.

Будесонид Форадил комби

Будесонид обладает низкой острой токсичностью. Однократная ингаляция большого количества препарата может привести к временному подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует экстренной терапии. При передозировке будесонидом лечение может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Условия хранения Форадил комби

При температуре не выше 25°C.

В интернет-аптеке Форадил комби можно купить с доставкой на дом. Качество всех товаров в нашей интернет-аптеке, в том числе Форадил комби, проходят контроль качества товаров нашими проверенными поставщиками. Купить Форадил комби Вы сможете на нашем сайте, нажав на кнопку "Купить". Мы с радостью доставим Вам Форадил комби совершенно бесплатно по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Форадил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Форадила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Форадила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни легких или ХОБЛ у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Форадил - бета-адреномиметик. Действует преимущественно на бета2-адренорецепторы. Оказывает бронхолитическое действие, купирует и предупреждает бронхоспазм. Ингибирует высвобождение гистамина, лейкотриенов и простагландина D2 из тучных клеток, базофилов и сенсибилизированных клеток бронхоальвеолярного дерева.

Формотерол

Селективный агонист бета2-адренорецепторов. Оказывает бронхорасширяющее действие у пациентов как с обратимой, так и необратимой обструкцией дыхательных путей. Действие препарата наступает быстро (в пределах 1-3 минут) и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции. При применении препарата в терапевтических дозах влияние на сердечно-сосудистую систему минимально и отмечается только в редких случаях.

Клинические исследования показали, что препарат эффективно предотвращает бронхоспазм, вызываемый вдыхаемыми аллергенами, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или метахолином. Поскольку бронхорасширяющий эффект формотерола остается выраженным в течение 12 ч после ингаляции, назначение препарата 2 раза в сутки для длительной поддерживающей терапии позволяет в большинстве случаев обеспечить необходимый контроль бронхоспазма при хронических заболеваниях легких как в течение дня, так и ночью.

У больных с ХОБЛ стабильного течения формотерол вызывает быстрое наступление бронхорасширяющего эффекта и улучшение параметров качества жизни.

Будесонид

Будесонид является глюкокортикостероидом (ГКС) для ингаляционного применения, практически не обладающим системным действием. Как и другие ингаляционные кортикостероиды, будесонид оказывает фармакологические эффекты посредством взаимодействия с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами.

Будесонид оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей и простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при "поздних" реакциях аллергии); тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (немедленная аллергическая реакция). Увеличивает количество "активных" бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт.

Состав

Формотерола фумарата дигидрат + вспомогательные вещества (Форадил).

Формотерола фумарата дигидрат + Будесонид + вспомогательные вещества (Форадил Комби).

Фармакокинетика

Формотерол

В исследованиях, в которых изучали суммарную экскрецию формотерола и его (R,R)- и (S,S)-энантиомеров с мочой было показано, что количество формотерола в системном кровотоке повышается пропорционально величине ингалируемой дозы (12-96 мкг). После ингаляционного применения формотерола в дозе 12 мкг или 24 мкг 2 раза в сутки в течение 12 недель экскреция неизмененного формотерола с мочой у больных с бронхиальной астмой увеличивалась на 63-73%, а у больных ХОБЛ - на 19-38%. Это указывает на некоторую кумуляцию формотерола в плазме после многократных ингаляций. При этом не отмечалось большей кумуляции одного из энантиомеров формотерола по сравнению с другими после повторных ингаляций. Так же, как это сообщалось и для других лекарственных средств, применяемых в виде ингаляций, большая часть формотерола, применяемого с помощью ингалятора, будет проглатываться и затем всасываться из ЖКТ. При назначении 80 мкг 3Н-меченого формотерола внутрь двум здоровым добровольцам абсорбировалось, по меньшей мере, 65% формотерола. Связывание формотерола с белками плазмы составляет 61-64% (с альбумином - 34%). В диапазоне концентраций, отмечаемых после применения препарата в терапевтических дозах, насыщение мест связывания не достигается.

Основным путем метаболизма формотерола является прямая конъюгация с глюкуроновой кислотой. Другой путь метаболизма - О-деметилирование с последующей глюкуронизацией.

Второстепенные пути метаболизма включают конъюгацию формотерола с сульфатом с последующим деформилированием. Множество изоферментов участвуют в процессе глюкуронизации (UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 и 2B15) и О-деметилирования (CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9, CYP2А6) формотерола, что предполагает низкую вероятность лекарственного взаимодействия посредством ингибирования какого-либо изофермента, принимающего участие в метаболизме формотерола. В терапевтических концентрациях формотерол не ингибирует изоферменты системы цитохрома P450.

У больных бронхиальной астмой и ХОБЛ, получавших формотерола фумарат в дозе 12 мкг или 24 мкг 2 раза в сутки в течение 12 недель, приблизительно 10% или 7% соответственно определялось в моче в виде неизмененного формотерола. Рассчитанные доли (R,R)- и (S,S)-энантиомеров неизмененного формотерола в моче составляют 40% и 60% соответственно после однократной дозы формотерола (12-120 мкг) у здоровых добровольцев и после однократных и повторных доз формотерола у больных бронхиальной астмой.

Активное вещество и его метаболиты полностью выводятся из организма: почками - 70%, через кишечник - 30%.

После коррекции по массе тела фармакокинетические параметры формотерола у мужчин и у женщин не имеют существенных различий.

Фармакокинетика формотерола у пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше не изучалась.

В клиническом исследовании у детей в возрасте 5-12 лет с бронхиальной астмой, получавших формотерола фумарат в дозе 12 мкг или 24 мкг 2 раза в сутки в течение 12 недель, экскреция неизмененного формотерола с мочой увеличивалась на 18-84% по сравнению с соответствующим показателем, измеренным после первой дозы.

В клинических исследованиях у детей в моче определялось около 6% неизмененного формотерола.

Будесонид

Будесонид быстро и полностью абсорбируется после ингаляции. После ингаляции будесонида с учетом оседания препарата на слизистой ротоглотки абсолютная биодоступность составляет 73%. Связывание с белками плазмы - 88%. В экспериментальных исследованиях будесонид накапливался в селезенке, лимфатических узлах, вилочковой железе, коре надпочечников, репродуктивных органах и бронхах, а также проникал через плацентарный барьер.

Будесонид не метаболизируется в легких. После всасывания препарат практически полностью (около 90%) метаболизируется в печени с образованием нескольких неактивных метаболитов (биологическая активность в 100 раз меньше по сравнению с будесонидом), включая 6бета-гидроксибудесонид и 16альфа-гидроксипреднизолон. Основной путь метаболизма будесонида в печени с помощью изофермента CYP3A4 системы Р450 может изменяться под воздействием ингибиторов или индукторов CYP3A4.

Выводится через кишечник в виде метаболитов - 10%, почками - 70%.

Концентрация будесонида в плазме крови повышается у пациентов с заболеванием печени.

Фармакокинетика будесонида у детей и подростков не изучалась. Вместе с тем, данные по другим ингаляционным препаратам, содержащим будесонид, позволяют предположить, что клиренс будесонида у детей старше 3 лет примерно на 50% выше по сравнению со взрослыми пациентами.

Показания

Бронхиальная астма:

недостаточно контролируемая приемом ингаляционных глюкокортикостероидов (ГКС) и бета2-агонистов короткого действия в качестве терапии по требованию;
адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-агонистами длительного действия;
профилактика и лечение бронхоспазма у больных с обструктивным бронхитом, бронхиальной астмой.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (при доказанной эффективности применения ГКС).

Формы выпуска

Капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг с устройством для ингаляций (аэролайзером).

Набор капсул с порошком для ингаляций 12 мкг + 200 мкг, 12 мкг + 400 мкг с устройством для ингаляций (аэролайзером) (Форадил Комби).

Инструкция по применению и режим дозирования

Форадил

Ингаляционно.

Предназначен для ингаляционного применения у взрослых и детей 5 лет и старше. Препарат не предназначен для приема внутрь.

Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от потребностей пациента. Следует использовать наименьшую дозу, обеспечивающую терапевтический эффект. При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии препаратом Форадил, необходимо рассмотреть возможность постепенного снижения дозы препарата. Снижение дозы проводят под регулярным врачебным контролем состояния пациента.

Препарат представляет собой порошок для ингаляций, который следует применять только с помощью специального устройства - аэролайзера, - которое входит в комплект упаковки.

Взрослые

При бронхиальной астме доза препарата для регулярной поддерживающей терапии - 12-24 мкг (содержимое 1-2 капсул) 2 раза в день.

Препарат Форадил следует применять только в качестве дополнительной терапии к ингаляционным ГКС.

Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу препарата для взрослых (48 мкг в сутки). Учитывая, что максимальная суточная доза препарата Форадил - 48 мкг, при необходимости дополнительно можно применить 12-24 мкг в сутки для облегчения симптомов бронхиальной астмы.

Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например, становится чаще, чем 2 дня в неделю), следует рекомендовать пациенту проконсультироваться с врачом на предмет пересмотра терапии, т.к. это может указывать на ухудшение течения бронхиальной астмы.

На фоне обострения бронхиальной астмы не следует начинать лечение препаратом Форадил или изменять дозировку. Препарат Форадил не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

С целью профилактики бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или неизбежным воздействием известного аллергена, за 15 минут до предполагаемого контакта с аллергеном или до нагрузки следует ингалировать 12 мкг препарата (содержимое 1 капсулы).

Больным с тяжелым бронхоспазмом в анамнезе для профилактики может потребоваться ингаляция содержимого 2 капсул (24 мкг).

При ХОБЛ доза препарата для регулярной поддерживающей терапии - по 12-24 мкг (содержимое 1-2 капсул) 2 раза в сутки.

Дети 5 лет и старше

При бронхиальной астме доза препарата для регулярной поддерживающей терапии - 12 мкг 2 раза в день. Препарат Форадил следует применять только в качестве дополнительной терапии к ингаляционным ГКС.

С целью профилактики бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или неизбежным воздействием известного аллергена, за 15 мин до предполагаемого контакта с аллергеном или до нагрузки следует ингалировать 12 мкг препарата (содержимое 1 капсулы).

Инструкции по проведению ингаляций

Для того чтобы обеспечить правильное применение препарата, врач или другой медицинский работник должен показать пациенту, как пользоваться ингалятором; объяснить пациенту, что применять капсулы с порошком для ингаляций следует только с помощью аэролайзера; предупредить пациента, что капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания.

Дети должны применять препарат под наблюдением взрослых.

Важно, чтобы пациент понял, что из-за разрушения желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того, чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением. Имеются отдельные сообщения о случайном проглатывании пациентами капсул препарата целиком. Большинство таких случаев не связаны с развитием нежелательных явлений. Медицинский работник должен объяснить пациенту, как правильно применять препарат, особенно если после ингаляций у пациента не наступает улучшение дыхания.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Данных в пользу необходимости применения препарата в другой дозе у пациентов старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами не получено.

Инструкция по применению аэролайзера

1. Необходимо снять колпачок с аэролайзера.

2. Следует крепко держать аэролайзер за основание и повернуть мундштук в направлении стрелки.

3. Поместить капсулу в ячейку, находящуюся в основании аэролайзера (она имеет форму капсулы). Необходимо помнить, что вынимать капсулу из блистерной упаковки нужно непосредственно перед проведением ингаляции.

4. Повернув мундштук, следует закрыть аэролайзер.

5. Держа аэролайзер в строго вертикальном положении, 1 раз следует надавить до конца на голубые кнопки, имеющиеся по бокам аэролайзера. Затем отпустить их.

Примечание. На данном этапе при прокалывании капсулы она может разрушиться, вследствие чего маленькие кусочки желатина могут попасть в рот или горло. Поскольку желатин съедобен, это не причинит никакого вреда. Для того, чтобы капсула не разрушалась полностью, следует выполнять следующие требования: не прокалывать капсулу более 1 раза; соблюдать правила хранения; вынимать капсулу из блистера только непосредственно перед проведением ингаляции.

6. Необходимо сделать полный выдох.

7. Следует взять мундштук в рот и слегка откинуть голову назад. Плотно обхватить мундштук губами и сделать быстрый равномерный, максимально глубокий вдох. Должен возникнуть характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Если нет характерного звука, то следует открыть аэролайзер и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае нужно аккуратно извлечь капсулу. Ни в коем случае не следует пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам аэролайзера.

8. Если при вдыхании возник характерный звук, необходимо задержать дыхание как можно дольше. В это же время следует вынуть изо рта мундштук. Затем сделать выдох. Открыть аэролайзер и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, проделать повторно действия, описанные в пунктах 6-8.

9. После окончания процедуры ингаляции необходимо открыть аэролайзер, вынуть пустую капсулу, закрыть мундштук и аэролайзер колпачком.

Уход за аэролайзером: для удаления остатков порошка следует протереть мундштук и ячейку сухой тканью. Можно также пользоваться мягкой кисточкой.

Форадил Комби

Формотерол и будесонид следует назначать индивидуально, в минимальной эффективной дозе.

Будесонид + формотерол

Взрослые

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12-24 мкг (содержимое 1-2 капсул) 2 раза в сутки. Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу препарата для взрослых (48 мкг в сутки).

Учитывая, что максимальная суточная доза формотерола составляет 48 мкг, при необходимости дополнительно можно применить 12-24 мкг в сутки для облегчения симптомов бронхиальной астмы. Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например, становится чаще, чем 2 дня в неделю), следует рекомендовать пациенту проконсультироваться с врачом на предмет пересмотра терапии, т.к. это может указывать на ухудшение течения заболевания.

2. Минимальная доза Будесонида в одной капсуле составляет 200 мкг. Препарат не назначают, если требуется применение однократной дозы менее 200 мкг. У взрослых пациентов с легкой формой бронхиальной астмы можно начать лечение в минимальной эффективной дозе, составляющей 200 мкг в сутки.

Поддерживающая доза будесонида для взрослых пациентов составляет 400-800 мкг в сутки в 2 приема (по 200-400 мкг 2 раза в сутки).

При обострении бронхиальной астмы во время перевода с пероральных ГКС на ингаляционные или при снижении дозы пероральных ГКС будесонид можно назначать в дозе 1600 мкг в сутки в 2-4 приема.

Дети в возрасте 6 лет и старше

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Поэтому для поддерживающей терапии бронхиальной астмы сначала осуществляется ингаляция формотерола, затем - ингаляция будесонида.

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12 мкг 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 24 мкг в сутки.

2. Лечение детей с легкой формой бронхиальной астмы начинают с дозы 200 мкг в сутки. Доза будесонида для регулярной поддерживающей терапии составляет 100-200 мкг 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу будесонида можно повышать до максимальной - 800 мкг в сутки.

В связи с отсутствием клинического опыта у детей младше 6 лет будесонид не следует применять в этой возрастной группе.

Пациенты с нарушением функции почек

Данных о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не получено. На основе показателей фармакокинетики будесонида для приема внутрь маловероятно, что у таких пациентов возможно клинически значимое системное воздействие препарата.

Пациенты с нарушением функции печени

Данных о необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не получено. Но будесонид метаболизируется главным образом в печени. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени маловероятно существенное изменение воздействия препарата с учетом фармакокинетических показателей для будесонида для приема внутрь.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов старше 65 лет, по сравнению с более молодыми пациентами, не получено.

Правила проведения ингаляций

Важно, чтобы пациент понял, что из-за разрушения желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза.

Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением.

Имеются отдельные сообщения о случайном проглатывании пациентами капсул препарата целиком. Большинство таких случаев не связаны с развитием нежелательных явлений. Медицинский работник должен объяснить пациенту как правильно применять препарат, особенно, если после ингаляций у пациента не наступает улучшение дыхания.

Побочное действие

Формотерол

реакции повышенной чувствительности, такие как артериальная гипотензия, крапивница, ангионевротический отек, зуд, сыпь;
чувство тревоги;
повышенная возбудимость;
бессонница;
головная боль;
тремор;
головокружение;
нарушения вкуса;
ощущение сердцебиения;
тахикардия;
периферические отеки;
бронхоспазм, включая парадоксальный;
раздражение слизистой оболочки глотки и гортани;
сухость слизистой оболочки полости рта;
тошнота;
мышечный спазм;
миалгии;
кашель;
гипокалиемия, гипергликемия;
удлинение интервала QT (при проведении ЭКГ);
повышение АД (включая артериальную гипертензию);
стенокардия;
нарушения ритма сердца, в т.ч. фибрилляция предсердий, желудочковые экстрасистолы, тахиаритмия.

Будесонид

подавление функции коры надпочечников;
синдром Кушинга;
гиперкортицизм;
задержка роста у детей и подростков;
катаракта;
глаукома;
реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, контактный дерматит;
психомоторная гиперактивность;
нарушения сна;
тревожность;
депрессия;
агрессивное поведение;
нарушения поведения (особенно у детей);
снижение минеральной плотности костной ткани;
кашель;
парадоксальный бронхоспазм;
кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани;
раздражение глотки;
дисфония, исчезающая после прекращения терапии будесонидом или снижения дозы препарата;
пневмония.

Противопоказания

период лактации (грудного вскармливания);
активный туберкулез легких;
наследственная непереносимость галактозы, тяжелый дефицит лактазы и синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы;
детский возраст до 5 лет (Форадил) и до 6 лет (Форадил Комби);
повышенная чувствительность к формотеролу, будесониду или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации Форадил применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных действий для плода или ребенка.

Безопасность применения Форадила Комби при беременности и в период лактации до настоящего времени не установлена.

Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Формотерол, также как и другие бета2-адреномиметики, может замедлять процесс родов вследствие токолитического действия (релаксирующего действия на гладкую мускулатуру матки).

Неизвестно, выделяется ли формотерол с грудным молоком у человека. Во время приема Форадила Комби грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Данных о влиянии препарата на фертильность нет. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено влияния на фертильность при пероральном применении формотерола и подкожном введении будесонида.

Применение у детей

Форадил противопоказан детям в возрасте до 5 лет. Форадил Комби противопоказан детям младше 6 лет.

Особые указания

Особая осторожностью и тщательное наблюдение требуется при необходимости применения формотерола у пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: ИБС; нарушения сердечного ритма и проводимости, особенно AV-блокада 3 степени; тяжелая сердечная недостаточность; идиопатический подклапанный аортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тиреотоксикоз; известное или подозреваемое удлинение интервала QT (QT скорригированный более 0.44 сек).

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, миомой матки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тремор или тревожность, возникающие во время лечения бета-адреностимуляторами, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем, поэтому при применении формотерола не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Данных о влиянии будесонида на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами нет. Отрицательное влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами маловероятно.

Лекарственное взаимодействие

Формотерол

Формотерол (как и другие бета2-адреностимуляторы) следует с осторожностью назначать пациентам, получающим такие лекарственные средства, как хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные препараты, макролиды, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, а также другие препараты, о которых известно, что они удлиняют интервал QT, т.к. в этих случаях действие адреностимуляторов на сердечно-сосудистую систему может усиливаться. При применении препаратов, способных удлинять интервал QT, повышается риск возникновения желудочковых аритмий.

Одновременное применение других симпатомиметических средств может приводить к усугублению побочных эффектов формотерола.

Одновременное применение производных ксантина, ГКС или диуретиков может усиливать потенциальное гипокалиемическое действие бета2-адреностимуляторов.

У пациентов, получающих анестезию с использованием галогенизированных углеводородов, повышается риск развития аритмии.

Бета-адреноблокаторы могут ослаблять действие формотерола. В связи с этим не следует назначать формотерол совместно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), если только к применению такой комбинации препаратов не вынуждают какие-либо чрезвычайные причины.

Будесонид

Применение препарата вместе с ингибиторами CYP3A4 (например, итраконазолом, кетоконазолом, ритонавиром, нелфинавиром, амиодароном, кларитромицином) может привести к снижению метаболизма будесонида и повышению его системной концентрации. При назначении будесонида вместе с ингибиторами CYP3A4 следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и при необходимости изменять дозу будесонида.

При применении будесонида вместе с препаратами, индуцирующими CYP3A4 (например, рифампицином, фенобарбиталом, фенитоином), возможно повышение метаболизма будесонида и снижение его системной концентрации.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Аналоги лекарственного препарата Форадил

Структурные аналоги по действующему веществу:

Атимос;
Оксис Турбухалер;
Форадил Комби;
Формотерол Изихейлер;
Формотерол натив;
Формотерола фумарат;
Формотерола фумарата дигидрат.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения бронхиальной астмы):

Альдецин;
Аминофиллин;
Артромакс;
Аскорил;
Астмопент;
Атровент;
Беклазон;
Беклометазон аэронатив;
Бенакорт;
Берликорт;
Беродуал;
Беротек;
Бронал;
Бронхаламин;
Бронхолитин;
Бронхосан;
Будесонид;
Вентолин;
Гидрокортизон;
Глицирам;
Декортин;
Дексаметазон;
Дипроспан;
Задитен;
Интал;
Ипратропия бромид;
Кенакорт;
Кеналог;
Кленбутерол;
Кромоген;
Кромоглин;
Ксидифон;
Метилпреднизолон;
Мистаброн;
Монтелар;
Платифиллин;
Плибекот;
Полькортолон;
Преднизолон;
Пульмикорт;
Пульмикорт Турбухалер;
Сальбутамол;
Сальмекорт;
Сальметер;
Серетид;
Серетид Мультидиск;
Симбикорт Турбухалер;
Тайлед;
Теостат;
Теотард;
Триамцинолон;
Фенотерол;
Фликсотид;
Фортекортин;
Целестон;
Эладон;
Эреспал;
Эриспирус;
Эуфиллин;
Эуфилонг.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Форадил Комби (Foradil Combi)

Состав

1 капсула с порошком для ингаляций Форадил Комби (прозрачные капсулы с белым порошком внутри) содержит:
Формотерола фумарата – 12 мкг;
Дополнительные компоненты.

1 капсула с порошком для ингаляций Форадил Комби (прозрачные капсулы со светло-розовой крышечкой и белым порошком внутри) содержит:
Будесонида – 200 мкг;
Дополнительные вещества.

1 капсула с порошком для ингаляций Форадил Комби (прозрачные капсулы с розовой крышечкой и белым порошком внутри) содержит:
Будесонида – 400 мкг;
Дополнительные вещества.

Фармакологическое действие

Форадил Комби – комплексный препарат, обладающий иммунодепрессивным, противоаллергическим, противовоспалительным и бронходилатирующим действием.
Форадил Комби представляет собой набор капсул, первые капсулы содержат активный компонент формотерола фумарат, вторые – будесонид.

Формотерола фумарат – избирательный агонист бета 2 -адренорецепторов. Формотерол оказывает выраженное бронходилатирующее действие. Помимо непосредственного влияния на бета-адренорецепторы гладкомышечного слоя бронхов и трахеи (вследствие которого снижается тонус гладкомышечного слоя и происходит расширение просвета бронхов) формотерол замедляет высвобождение гистамина и лейкотриенов. Формотерол также оказывает некоторое противовоспалительное действие, в частности при его применении предупреждается накопление клеток воспаления и развитие отека.
Действие формотерола развивается в течение 1-2 минут и длится до 12 часов. При применении формотерола в рекомендуемых дозах его влияние на сердечно-сосудистую систему незначительно.
Формотерол эффективно предупреждает бронхоспазм, индуктированный физическими нагрузками, аллергенами, холодным воздухом, а также гистамином и метахолином. Препарат Форадил Комби позволяет эффективно контролировать бронхоспазм в течение суток (при применении формотерола дважды в день).

Будесонид – глюкокортикостероидное вещество для ингаляционного применения. При применении ингаляционно будесонид практически не оказывает системного действия. Механизм действия будесонида связан с его способностью взаимодействовать с глюкокортикостероидными рецепторами внутри клеток. Вещество оказывает выраженное иммунодепрессивное, противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Будесонид повышает продукцию липокортина, замедляет высвобождение арахидоновой кислоты и её метаболизм, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, а также уменьшает экссудацию и продукцию цитокинов, миграцию макрофагов и выраженность процессов грануляции и инфильтрации. Будесонид снижает образование субстанции хемотаксиса.
Будесонид замедляет высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает число «активных» бета-адренорецепторов и восстанавливает реакцию пациентов на бронходилататоры (что позволяет снизить дозу и частоту применения бронходилататоров). Способствует снижению отека слизистой оболочки дыхательных путей, а также продукции слизи, гиперреактивности дыхательных путей и образования мокроты.
Эффект будесонида развивается в течение 10 дней после начала лечения. При продолжительной терапии препарат позволяет уменьшить интенсивность хронического воспаления, повысить легочную функцию и улучшить течение бронхиальной астмы.

После однократной ингаляции формотерола пик плазменной концентрации достигается в течение 5 минут (уровень формотерола в плазме прямо пропорционален введенной дозе). Большая часть дозы при ингаляции попадает в пищеварительный тракт (пик плазменной концентрации при кишечной абсорбции достигается в течение 30-60 минут). Формотерол незначительно кумулирует в организме (спустя 12 недель применения экскреция с мочой у пациентов с бронхиальной астмой повышалась на 63-73%, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких – на 19-38%). Порядка 60% формотерола связывается с белками плазмы, в результате метаболизма образуется ряд производных, не обладающих фармакологической активностью.
Экскретируется формотерол почками и кишечником (около 7-10% дозы в неизменном виде, остальная часть в форме производных). Период полувыведения формотерола достигает 2 часов, конечный период полувыведения - до 10-13 часов.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с заболеваниями почек и печени фармакокинетический профиль формотерола не изучен.
Будесонид после ингаляции быстро абсорбируется, биодоступность после ингаляции составляет 73%, после перорального приема ±10%. Будесонид накапливается в лимфатических узлах, селезенке, вилочковой железе, бронхах, репродуктивных органах и коре надпочечников. Около 88% будесонида связывается с белками плазмы, в печени вещество метаболизируется с образованием неактивных производных (при участии изофермента CYP3 A4).
Период полувыведения будесонида составляет около 2,8 часов. Выводится вещество кишечником и почками в форме производных. У пациентов с нарушениями функции печени плазменные концентрации будесонида повышаются.

Показания к применению

Форадил Комби применяют для лечения пациентов с бронхиальной астмой, которая недостаточно контролируется ингаляционными глюкокортикостероидами и бета 2 -симпатомиметиками короткого действия (применяемыми по требованию).
Форадил Комби также назначают пациентам, которым проводят терапию бронхиальной астмы ингаляционными глюкокортикостероидами и бета 2 -симпатомиметиками длительного действия в разных препаратах.
Форадил Комби может быть назначен пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (при доказанной эффективности глюкокортикостероидов).

Способ применения

Форадил Комби предназначен для ингаляционного применения. Ингаляции следует проводить только с помощью специального устройства, входящего в комплект, Аэролайзера.

Проведение ингаляций:
При назначении препарата Форадил Комби врач должен провести инструктаж пациента, подробно объяснив принципы использования ингалятора. Необходимо предупредить пациента, что капсулы Форадил Комби предназначены только для ингаляционного применения и пероральный прием недопустим. Дети должны проводить ингаляции под контролем взрослых. Также следует учитывать, что при прокалывании капсулы небольшие кусочки желатина (оболочки капсулы) могут попадать в рот или дыхательные пути. Желатин является безвредным для человека, однако чтобы снизить риск попадания частей капсулы в дыхательные пути следует чутко выполнять инструкцию по использованию Аэролайзера и не прокалывать капсулу более 1 раза. Капсулы Форадил Комби необходимо вынимать из блистерной упаковки непосредственно перед применением.
После ингаляции будесонида рекомендуется прополоскать ротовую полость водой – таким образом можно уменьшить риск развития системных побочных эффектов, а также риск раздражения слизистой оболочки рта и горла.

Использование Аэролайзера:
С прибора необходимо снять колпачок, крепко удерживая Аэролайзер необходимо повернуть мундштук по стрелке. В ячейку прибора, которая находится в основании, помещают капсулу и, поворачивая мундштук, закрывают прибор. Удерживая Аэролайзер вертикально, нажимают 1 раз до упора боковые кнопки и отпускают их.
На полном выдохе обхватывают мундштук губами и делают глубокий вдох. На этом этапе должен быть слышен характерный звук (дребезжащий, который создается вращением капсулы). Если такого звука не отмечается необходимо открыть Аэролайзер и проверить капсулу (причиной отсутствия звука может быть фиксация капсулы в ячейке, в таком случае капсулу извлекают и процедуру повторяют).
Если характерный звук при глубоком вдохе отмечается, необходимо задержать дыхание, вынуть мундштук изо рта и сделать медленный выдох. После ингаляции необходимо открыть Аэролайзер, если в капсуле остается порошок – следует повторить ингаляцию с этой же капсулой (для правильного дозирования лекарственных веществ).
После окончания ингаляции оболочку капсулы вынимают из ячейки, Аэролайзер протирают сухой ткань и закрывают колпачком.

Дозирование:
Дозы формотерола и будесонида должны подбираться индивидуально, при этом рекомендуется применять каждое лекарственное вещество в минимальной эффективной дозе. Титрованием доз должен заниматься лечащий врач, учитывая переносимость формотерола и будесонида, эффективность доз и сопутствующую терапию. После достижения полного контроля симптомов бронхиальной астмы с помощью формотерола его дозы рекомендуется постепенно снижать (под тщательным контролем врача и при наличии средств быстрого действия, которые следует применять в случае развития бронхоспазма, обусловленного недостаточной эффективностью новых доз формотерола).
Не рекомендуется начинать терапию формотеролом, а также изменять его дозы на фоне обострения бронхиальной астмы. Формотерол не предназначен для купирования острых приступов (в таком случае рекомендуется использовать препараты короткого действия).
В первую очередь следует проводить ингаляцию формотерола, такая последовательность позволяет повысить эффективность препарата Форадил Комби (формотерол расширяет бронхи и улучшает поступление будесонида в дыхательные пути).
Формотерол взрослым в начале лечения для поддерживающей терапии обычно назначают в дозе 12-24 мкг (1-2 капсулы Форадил Комби) дважды в сутки.
В сутки максимальная допустимая доза формотерола для взрослых составляет 48 мкг. Если применение формотерола в максимальной суточной дозе не дает полного контроля симптомов бронхиальной астмы необходимо пересмотреть схему лечения (недостаточная эффективность такой дозы может свидетельствовать об ухудшении течения бронхиальной астмы).
Будесонид взрослым в начале лечения для поддерживающей терапии обычно назначают в дозе 200 мкг в сутки. Если необходимо применение будесонида в суточной дозе менее 200 мкг препарат Форадил Комби не применяют. Спустя 7-10 дней дозу будесонида корректируют в зависимости от эффективности.
Средняя поддерживающая доза будесонида для взрослых составляет 400-800 мкг в сутки (суточную дозу делят на 2 ингаляции).
Допускается повышение дозы будесонида до 1600 мкг в сутки (2-4 ингаляции) при обострении бронхиальной астмы, связанном с переходом с пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные формы или со снижением дозы пероральных глюкокортикостероидов.

Детям старше 6 лет формотерол для постоянной поддерживающей терапии назначают в дозе 12 мкг (1 капсула) дважды в сутки. Не следует назначать более 24 мкг формотерола в сутки в педиатрической практике.
Будесонид детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 200 мкг в сутки. Средняя поддерживающая доза будесонида в данной возрастной категории составляет 100-200 мкг дважды в сутки. Максимальная допустимая доза будесонида в педиатрии составляет 800 мкг в сутки.

Пациентам пожилого возраста и лицам со сниженной функцией почек и печени дозы препарата Форадил Комби следует подбирать особенно осторожно. Не доказана необходимость коррекции дозы будесонида или формотерола, вводимых ингаляционно, для данных категорий пациентов.
Необходимо учитывать, что формотерол следует применять только сочетано с адекватной противовоспалительной терапией (если ранее пациент не получал противовоспалительную терапию, то начинать её следует одновременно с назначением формотерола).
При стрессовых ситуациях и развитии сопутствующих заболеваний пациентам может потребоваться повышение дозы глюкокортикостероидов. Необходимо регулярно контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при терапии будесонидом.

Побочные действия

При применении препарата Форадил Комби у пациентов возможно развитие побочных эффектов, характерных для ингаляционных форм будесонида и формотерола. В частности в период терапии препаратом Форадил Комби у пациентов отмечалось развитие такого нежелательного влияния:
На нервную систему: тремор конечностей, ажитация, чувство беспричинной тревоги, головная боль, повышенная возбудимость, нарушения режима сна и бодрствования, головокружение, изменение вкусовых ощущений. Также возможно развитие психомоторной гиперактивности, агрессии, депрессивных состояний и нарушений поведения.
На сердце и сосуды: периферические отеки, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, удлинение интервала Q-T, стенокардия, желудочковая экстрасистола, фибрилляция предсердий.
На дыхательную систему: раздражение слизистой оболочки рта и глотки, парадоксальный бронхоспазм, кашель, кандидозные поражения слизистой оболочки рта и гортани, обратимая дисфония, повышение риска развития пневмонии.

На пищеварительную систему: сухость слизистой оболочки рта, тошнота.
На эндокринную систему: синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков, снижение функции коры надпочечников, гиперкортицизм .
На результаты лабораторных исследований: гипокалиемия, гипергликемия,
Аллергические реакции: артериальная гипотензия (вплоть до анафилактического шока), крапивница , экзантема, кожный зуд, контактный дерматит, отек Квинке.
Другие побочные эффекты: боль в мышцах, мышечный спазм, катаракта, глаукома , снижение минеральной плотности костной ткани.
При развитии побочных эффектов, в том числе не описанных в аннотации, следует обратиться к лечащему врачу, который примет решение о возможности дальнейшего применения препарата Форадил Комби.

Противопоказания

Форадил Комби противопоказан пациентам с непереносимостью формотерола, будесонида и дополнительных компонентов порошков (включая пациентов с непереносимостью лактозы).
Форадил Комби в педиатрии применяют только для лечения пациентов, достигших 6 лет.
Форадил Комби не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы.
Форадил Комби не назначают пациентам с активных туберкулезом легких.

Необходимо с осторожностью назначать формотерол пациентам с ишемической болезнью сердца, нарушениями сердечного ритма и сердечной проводимости (в том числе атриовентрикулярной блокадой), идиопатическим подклапанным аортальным стенозом, выраженной хронической сердечной недостаточностью, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, выраженной артериальной гипертензией, удлинением интервала Q-T (в том числе подозреваемым), тиреотоксикозом, а также гипокальциемией, гипокалиемией, феохромоцитомой и сахарным диабетом.

Будесонид следует с осторожностью назначать пациентам с неактивным туберкулезом легких, циррозом печени, глаукомой, а также заболеваниями дыхательных путей бактериальной, вирусной или грибковой этиологии.
Не следует водить автомобиль и управлять другими потенциально небезопасными средствами во время терапии препаратом Форадил Комби (учитывая риск развития головокружения и снижения концентрации внимания).

Беременность

Использование формотерола во время беременности и лактации не изучено. Допускается применение формотерола в период беременности только по жизненным показаниям и под строгим контролем врача. Препарат может оказывать некоторое токолитическое действие, что при применении формотерола на последних сроках беременности может привести к замедлению родовой деятельности.
Глюкокортикостероиды могут оказывать тератогенное действие на плод. Данных о влиянии будесонида на плод нет, однако полностью исключать риск применения препарата Форадил Комби при беременности нельзя.
Назначение будесонида беременным возможно только по жизненным показаниям и под строгим контролем врача (назначение ингаляционных глюкокортикостероидов в период беременности предпочтительнее их перорального приема).
Нет данных о влиянии препарата Форадил Комби на фертильность.
В период лактации формотерол и будесонид можно применять только после прекращения кормления ребенка грудью.

Лекарственное взаимодействие

Формотерол с осторожностью назначают сочетано с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом, антигистаминными средствами, фенотиазинами, ингибиторами моноаминооксидазы, макролидными антибиотиками и трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, которые потенциально могут удлинять интервал Q-T. При сочетанном применении данных препаратов с формотеролом возможно развитие желудочковых аритмий. Также риск развития аритмий возрастает при проведении наркоза с использованием галогенизированных углеводородов у пациентов, получающих бета-адреномиметики.
Симпатомиметические средства при сочетанном применении с формотеролом повышают риск развития его побочных эффектов.

Диуретики, производные ксантина и глюкокортикостероиды при одновременном применении с формотеролом повышают риск развития гипокалиемии.
Бета-адреноблокаторы (включая препараты в форме глазных капель) снижают выраженность эффектов формотерола.
Ингибиторы CYP3 A4 (включая кетоконазол, нелфинавир, итраконазол, ритонавир, кларитромицин и амиодарон) при сочетанном применении с препаратом Форадил Комби могут повышать плазменные концентрации будесонида. Следует с осторожностью назначать будесонид сочетано с ингибиторами CYP3 A4.
Эстрогенные препараты и метандростенолон потенцируют действие будесонида.

Передозировка

При передозировке препарата Форадил Комби у пациентов возможно развитие симптомов интоксикации формотеролом и будесонидом.
При передозировке формотерола у пациентов отмечается развитие тошноты, тремора конечностей, рвоты, головной боли, ощущения сердцебиения, сонливости, тахикардии, желудочковой аритмии, гипергликемии, гипокалиемии, метаболического ацидоза и артериальной гипертензии.
При острой передозировке будесонида у пациентов возможно временное подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
При случайном пероральном приеме капсул Форадил Комби у пациентов не отмечается развития побочных эффектов, однако и прямой эффект препарата (бронходилатация) не развивается.

Передозировка формотерола требует контроля состояния пациента и проведения соответствующей терапии (направленной на устранение признаков передозировки). Кроме того, при передозировке формотерола возможно назначение бета-адреноблокаторов под контролем врача. При выраженной передозировке формотерола необходима госпитализация и контроль состояния пациента (включая мониторинг функции сердечно-сосудистой системы).
При передозировке будесонида специфическая терапия не требуется. После передозировки лечение можно продолжать в дозах, необходимых для контроля основного заболевания.Редакция сайта .

Ссылки

Официальная инструкция для препарата Форадил Комби.

Внимание!
Описание препарата "Форадил Комби " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Форадил комби 400 инструкция по применению. Инструкция по применению аэролайзера. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Фармакологический эффект

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Передозировка

Особые указания

Латинское название Форадил комби

Форма выпуска Форадил комби

Состав Форадил комби

Упаковка Форадил комби

Фармакологическое действие Форадил комби

Формотерол Форадил комби

Будесонид Форадил комби

Показания Форадил комби

Противопоказания Форадил комби

Способ применения и дозы Форадил комби

Будесонид + формотерол Форадил комби

Взрослые Форадил комби

Дети в возрасте 6 лет и старше Форадил комби

Правила проведения ингаляций Форадил комби

Побочные действия Форадил комби

Формотерол Форадил комби

Будесонид Форадил комби

Передозировка Форадил комби

Формотерол Форадил комби

Будесонид Форадил комби

Условия хранения Форадил комби

Состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Ссылки

Похожие статьи

Этногенез и этническая история русских

Людмила Петрушевская - Странствия по поводу смерти (сборник)

Пирожные Milky Way Ингредиенты для десерта

Как оплатить коммунальные услуги через интернет без комиссии

Когда я на почте служил ямщиком Когда я на почте служил ямщиком

Скатов А. Кольцов. «Лес. VIVOS VOCO: Н.Н. Скатов, "Драма одного издания" Начало всех начал