Грандаксин: инструкция, применение и общие сведения о препарате. Грандаксин - официальная* инструкция по применению

Обладающий анксиолитическим действием, т.е. устраняющий состояния страха, тревоги, нервного напряжения. Действующим веществом препарата является тофизопам .

В отличие от многих лекарств этой группы Грандаксин не обладает снотворным, противосудорожным, расслабляющим мышцы эффектами. Напротив, он умеренно стимулирует активность нервной системы и удобен для применения в дневное время.

Уже через 2 часа после приема препарата внутрь в крови достигается максимальное содержание Грандаксина, т.е. лекарство всасывается из пищеварительного тракта очень быстро. В организме не накапливается. Выводится в основном с мочой (около 70%) и частично с калом (около 30%).

Даже при длительном лечении Грандаксином привыкания к препарату не развивается; не возникает ни синдрома зависимости, ни синдрома отмены.

Формы выпуска и состав

Грандаксин выпускается венгерским фармацевтическим заводом ЭГИС в единственной форме: таблетки , содержащие по 50 мг тофизопама, а также вспомогательные компоненты (магния стеарат, стеариновая кислота, желатин, МКЦ, картофельный крахмал, тальк, лактозы моногидрат).

Таблетки имеют плоско-округлую форму, белый или чуть сероватый цвет, риску на одной стороне и надпись "GRANDAX" - на другой. Расфасованы в блистеры и в картонные упаковки (в каждой упаковке – 2 или 6 блистеров по 10 таблеток).

Инструкция по применению Грандаксина

Показания к применению

• Неврозы (а также неврозоподобные состояния), сопровождающиеся различными страхами, тревогой, нервным напряжением или, напротив, апатией, вялостью, безразличием к окружающему.
• Нарушение психологической адаптации вследствие стресса .
• Реакция на стресс в виде депрессии с элементами психопатии.
• Повышенная нервная возбудимость при климаксе.
• Боли в сердце различного происхождения.
• Похмельный (абстинентный) синдром при хроническом алкоголизме.
• Невротические расстройства при миопатии, миастении , мышечной атрофии (т.е. в тех случаях, когда противопоказаны транквилизаторы, расслабляющие мышцы).

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или к одному из его компонентов;
• невротические состояния с выраженной агрессией, чрезмерным эмоциональным и двигательным возбуждением или с глубокой депрессией;
• беременность в I триместре;
• период вскармливания ребенка грудью ;
• остановка дыхания во сне (имевшая место когда-либо прежде);
• одновременное применение с такими препаратами, как цефалоспорины, Сиролимус, Такролимус;
• мальабсорбция галактозы и глюкозы, врожденная недостаточность лактазы , непереносимость галактозы.

С осторожностью следует применять Грандаксин при:

• выраженном атеросклерозе сосудов мозга ;
• других органических поражениях головного мозга;
• закрытоугольной глаукоме ;
• острой дыхательной недостаточности в анамнезе;
• хроническом РДС-синдроме (респираторном дистресс-синдроме) в стадии декомпенсации.

Побочные действия

При лечении Грандаксином могут возникать и побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

• Со стороны ЦНС – головные боли, нарушения сна, повышение нервной возбудимости, раздражительность. Возможно развитие спутанности сознания. У пациентов с эпилепсией – учащение судорожных припадков.
• Со стороны пищеварительного тракта – понижение аппетита , ощущение сухости во рту , тошнота, метеоризм (усиленное газообразование в кишечнике), запоры . Редко, но встречается развитие застойной желтухи .
• Со стороны органов дыхания – угнетение дыхания.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата – мышечные боли , напряжение различных групп мышц.
• Аллергические реакции: кожный зуд , различные сыпи на коже (в том числе скарлатиноподобная).

Лечение Грандаксином

Как принимать Грандаксин?
Грандаксин принимают независимо от приема пищи. Препарат не вызывает привыкания, психической и физической зависимости. Нет и синдрома отмены. Препарат не снижает скорости реакции и концентрации внимания, поэтому профессиональных ограничений во время лечения Грандаксином нет. Для предупреждения нарушений сна (засыпания) рекомендуется принимать препарат не позже 15-16 часов.

Дозировка
Дозу Грандаксина врач подбирает больному индивидуально в зависимости от клинических показаний, тяжести состояния и чувствительности пациента к препарату.

В среднем суточная доза для взрослых составляет 50-100 мг (1-2 таблетки). Кратность приема препарата 1-3 р. в сутки. Максимальная доза в сутки – 300 мг.

Пациентам после 65 лет и при почечной недостаточности применяют дозы, сниженные в 2 раза. Длительность курса лечения устанавливает врач. При абстинентном алкогольном синдроме, при лечении и профилактике белой горячки длительность курса может быть до 6 недель.

Инструкция по применению Грандаксина: фармакологическое действие, показания к применению, противопоказания, дозировка - видео

Грандаксин детям

Грандаксин может назначаться детям лишь после 14 лет в дозе: 1-2 таблетки 1-2 р. в день. Максимальная суточная дозировка - 200 мг.

Применение при беременности и лактации

В первые 3 месяца беременности Грандаксин не применяется. В последующем назначение Грандаксина беременной женщине проводится в исключительных случаях, когда предполагаемая польза от лечения превышает риск негативного влияния препарата на развивающийся плод.

На время лечения Грандаксином прекращается грудное вскармливание .

Совместимость с алкоголем

Любые лекарственные средства нежелательно сочетать с употреблением алкоголя. В особенности это касается транквилизаторов, к которым относится Грандаксин. При их совместном употреблении последствия могут оказаться весьма нежелательными и тяжелыми: усиливается воздействие на нервную систему, что может привести к тяжелым побочным эффектам вплоть до потери сознания и угнетения дыхания.

Помимо этого могут возникать: выраженная головная боль , нарушение сна, раздражительность , аллергические реакции.

У пациентов с сопутствующей патологией печени и у лиц, страдающих хроническим алкоголизмом , усугубится нежелательное воздействие на печень (и препарата, и алкоголя).

Целью назначения Грандаксина является избавление пациента от напряженности, депрессии , страхов. При сочетании с алкоголем рассчитывать на эффективность препарата не следует.

Грандаксин или Афобазол?

Показания для применения одинаковые у обоих препаратов – их используют для лечения одинаковых заболеваний и симптомов . Цена препаратов также практически одинакова. Но свойства этих двух лекарственных средств несколько отличаются.

Действие Грандаксина более мягкое, он может назначаться пожилым пациентам, беременным во II и III триместре, в отличие от Афобазола. Но, по отзывам пациентов, Грандаксин имеет много побочных эффектов, у Афобазола их меньше.

В любом случае каждое из этих лекарственных средств имеет свои особенности, свои минусы и плюсы. Поэтому только врач может решить, какой препарат для данного пациента больше подходит, подобрать его дозировку и длительность курса лечения.

Лекарственное взаимодействие

• Метоклопрамид усиливает всасывание Грандаксина, и поэтому действие его наступает быстрее.
• Грандаксин повышает концентрацию в крови Циклоспорина , Сиролимуса, Такролимуса при одновременном применении, поэтому совместно эти препараты не применяются.
• Грандаксин усиливает действие препаратов, подавляющих функцию ЦНС (обезболивающих средств , антидепрессантов , средств для общего наркоза , снотворных препаратов , антипсихотических и седативных средств), вплоть до угнетения дыхания.
• Усилители (индукторы) выработки печеночных ферментов (барбитураты , никотин, противоэпилептические средства, спирт) вызывают снижение концентрации в крови и ослабление действия Грандаксина.
• Противогрибковые препараты (Итраконазол , Кетоконазол) замедляют превращения Грандаксина в печени и способствуют увеличению концентрации препарата в крови.
• Терапевтический эффект Грандаксина могут усиливать некоторые гипотензивные препараты (блокаторы кальциевых каналов, Клонидин).
• Грандаксин может повысить концентрацию Дигоксина в крови.
• Бензодиазепины (Грандаксин в том числе) могут изменять антикоагуляционное действие Варфарина .
• Антацидные препараты могут оказывать тормозящее влияние на всасывание Грандаксина.
• Длительный одновременный прием Дисульфирама может подавлять превращение (метаболизм) Грандаксина.
• Омепразол , Циметидин, таблетированные контрацептивы снижают интенсивность превращений Грандаксина.

Аналоги Грандаксина

Структурным аналогом Грандаксина по действующему веществу является Тофизопам.

Аналоги препарата по терапевтическому эффекту: Афобазол, Диазепам, Неурал, Гидазепам, Феназепам , Тазепам, Реланиум .

Отзывы о препарате

Пациенты в отзывах указывают на хорошую переносимость и выраженный эффект препарата. Грандаксин эффективен в тех случаях, когда не помогает ни экстракт валерианы , ни травяные седативные сборы. Действие наступает быстро, уже через 2-3 дня. Не вызывает возмущения и цена препарата.

У некоторых потребителей лекарственного средства отмечалась тошнота . В одном из отзывов пациент не рекомендует сочетать прием препарата с употреблением алкоголя: плохое самочувствие и выраженная головная боль отмечаются уже через 1-2 часа после употребления.

По отзывам врачей, Грандаксин при четком соблюдении назначенной дозировки оказывает выраженный эффект и имеет минимальные побочные реакции. Хорошо снимает напряжение и тревогу, устраняет часто развивающиеся при климаксе невротические расстройства. Специалисты отмечают положительный эффект через неделю от начала применения Грандаксина.

Цена препарата в России и Украине

В России и Украине препарат отпускается по рецептам.

Цена в России:

• Таблетки Грандаксина №20 – от 220 до 260 руб. за упаковку;
• Таблетки Грандаксина №60 – от 475 до 538 руб. за упаковку.

Цена в Украине:

• Таблетки Грандаксина №20 – 150 грн. за упаковку;
• Таблетки Грандаксина №60 – 215 грн. за упаковку.

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Отзывы

Прекрасное лекарство! У меня очень взрывной характер, так что таким как я необходимо периодически пропивать курс успокоительных. Я всякое пробовала, но от многих препаратов эффекта 0. На приеме у невролога спросила, какой препарат она бы посоветовала. Выписала мне грандаксин, сказала пропить курс и нормализовать свой режим, прекратить стремиться к идеалу по всем фронтам – и домашним, и рабочим. Могу однозначно сказать, что это один из самых действенных препаратов, который я пила. Нервное напряжение спадает, меньше реагирую на выпады в мою сторону, хорошо высыпаюсь и не взрываюсь по всякой ерунде, так что при нервных расстройствах это незаменимая вещь)

Мне Грандаксин помог выкарабкаться прошлой весной. Сначала череда неприятностей на работе, потом и дома все разладилось… Расхотелось вставать по утрам, что-то делать, на выходных уже просто лежала пластом дома и никуда не выходила. Поначалу списывала все на авитаминоз, но когда поняла, что растеряла всех друзей, серьезно похудела и начала очень страдать от проблем со сном, побежала к психотерапевту. Очень просила выписать мне не просто действенное, но еще и мягкое и современное лекарство, и Грандаксин оказался именно таким. Поначалу казалось, что это удивительно, но подействовал с первой таблетки, тревожность стала не такой явной, а уже через есколько дней сон стал более ровным и глубоким, наконец-то удалось избавиться от черных кругов под глазами. Вскоре я уже по своему желанию начала выходить на прогулки, а к концу приема наладила отношения со всеми друзьями и с самой собой. Я до начала приема и после – это два разных человека, и здоровой и улыбающейся я нравлюсь себе (и окружающим!) гораздо больше. А изменения эти произошли только благодаря этим таблеткам.

Попала в ДТП, был небольшой перелом, но психологически ущерб был гораздо сильнее. Снились кошмары, о том чтобы снова сесть за руль не хотела и слышать, а на моей работе без этого трудно. Семья поддерживала меня как, могла, но когда возникли проблемы с тем, чтобы просто перейти дорогу отвели меня к врачу. Да я и сама хотела, все эти панические атаки и бессоница, уже не было сил ни на что. В больнице со мной поговорили, сделали анализы, была на консультации у двух специалистов, а потом выдали рецепт на Грандаксин, назначили два месяца по две в день принимать.
Сейчас я уже вернулась за руль, бывает конечно волнение, но справляюсь уже без таблеток. В первые дни приема появилось легкое чувство спокойствие и день за днем оно становилось сильнее, переживала что за рулем буду неосторожна, но оказалось зря-вела машину внимательно. Эти два месяца стали для меня периодом адаптации, когда я благодаря приему Грандаксина избавилась от навязчивых мыслей и панических атак. Как и обещано в инструкции на мою активность лечение не повлияло, оставалась ясность мыслей, других побочек тоже не было. Цена 850 рублей за упаковку на месяц, 60 таблеток, вполне адекватная, главное реально помогает избавиться от тревоги и паники.

Неплохой вариант для того, чтобы мягко, но при этом эффективно поддержать свои нервы и избавиться от неприятных симптомов при климактерическом синдроме. У меня начались проблемы с засыпанием, мучила бессонница, плюс частые приливы, естественно на фоне этого стала больше нервничать, временами могла проявлять агрессию. Но это всё до приёма грандаксина. Когда пропила курс 2 месяца, как гинеколог назначил, симптомы значительно ослабли, а то и совсем пропали. Избавилась от проблем со сном, приливы почти перестали беспокоить, настроение улучшилось. Побочных эффектов вроде не заметила, разве что по началу подташнивало совсем немного, в остальном всё хорошо

Мне предстояла защита диплома, уже в момент его написания поняла, что это будет тяжелый для меня момент, так как чувство страха, повышенное волнение не отпускали меня ни днем, ни ночью. Слава богу мама у меня врач. Я без всякого сомнения начала принимать Грандаксин. Это легкий, дневной транквилизатор, да и дозировка у меня была небольшая, я пила по 1 таблетке, 2 раза в день. Голова работала, как обычно. Не аппетит, не сон нарушен не был. В общем побочки ноль. И чувство тревоги и волнения как рукой сняло. Дописала диплом, защитилась и соскочила с таблеток. Все норм. Через год были трудности на работе, и я вновь начала прием Грандаксина, ну и тут ненадолго. Как только почувствовала, что могу контролировать свое состояние и эмоции завершила курс.

Недавно в семье произошло прекрасное событие – переезд. Мне бы радоваться, а я вся на нервах была, спать спокойно не могла. Тут тебе и ремонт (кто делал, тот знает, что это сплошной стресс!), и смена работы, и продажа предыдущей квартиры… В общем, все навалилось одновременно, и я стала на всех бросаться, настроение то вверх, то вниз… Решила не рисковать здоровьем и побежала ко врачу, пока не поздно. Тот выписал Грандаксин и порекомендовал принимать по инструкции, чтобы он подействовал как можно быстрее, а эффект сохранялся. Кстати, препарат рецептурный, но если почувствуете, что вам необходима помощь – обязательно идите ко врачу! Принимать начала сразу, следовала всем рекомендациям. Проблемы со сном ушли сразу, от постоянной тревожности избавилась через пару недель. Окружающим стало вновь приятно общаться со мной (как они сами признались). Даже вновь начала с удовольствием принимать участие в выборе интерьера! Не чувствовала никакой сонливости или вялости, так что водители могут быть спокойны, принимая препарат.

Три года назад у меня произошла страшная трагедия, погиб мой любимый человек. Его избили, какие-то подростки, совсем рядом с домом, когда он возвращался домой с работы. Я рыдала ночи на пролет, днем отказывалась от еды, не могла ничего делать и не о чем думать. Мне было страшно выйти на улицу одной. А если сзади меня кто-то шел, так я готова была кричать и бежать куда глаза глядят. Родители забили тревогу и отправили меня к специалисту. Одним из препаратов, которые мне прописали был Грандаксин. Он начал возвращать меня к жизни. Курс у меня длился немало, полгода. Во время приема я не испытала побочных действий, о которых пишут. По рекомендации врача, прием я завершила, хотя очень боялась, что без таблеток вернется все обратно. Но зря переживала.

Я давно страдаю ВСД и на себе испытала целый комплекс симптомов при этом заболевании. Меня стали мучать периодические панические атаки, навязчивый страх, учащенное сердцебиение, бессонница. Со своими жалобами обратилась к врачу, он мне и выписал Грандаксин. В первые дни приема состояние улучшилось, через неделю стала проявляться значительная положительная динамика. Доктор выписал мне курс приема, после которого я полностью избавилась от мучительных состояний со стороны нервной системы. Для тех, кто сталкивался с подобным, не рекомендую заниматься самолечением, а лучше сразу обратиться за помощью к специалисту.

В моей жизни был этап, когда я в полной мере почувствовала настоящее нервное истощение. Проблемы посыпались одна из другой: уволили с работы, постоянные ссоры с мужем, появилась ежедневная плаксивость и жизнь стала казаться невыносимо серой и безрадостной. Когда состояние достигло края, я решилась обратиться за помощью к психотерапевту. Врач в качестве лечения выписал прием Грандаксина. До этого пыталась дома “привести в норму нервы” с помощью народных средств, но никакого улучшения не было. Уже после первой таблетки Грандаксина, мне стало значительно лучше, появилось желание жить и действовать. Постепенно прошла апатия и мрачные мысли словно испарились. Сейчас с энтузиазмом занята поиском новой работы, с супругом отношения стали налаживаться, не стало истерик. Мне помогло.

Прописал кардиолог, от нервного напряжения, давление скачет, страх особенно ночью, если проснешься, все это после перенесенного сильного стресса. Пью второй день, особых изменений не заметила...ночью плохо спала часто просыпалась, фенибут действует лучше, посмотрим как дальше, врач сказал пить месяц. И стоит он у нас 60 таблеток почти 1000 руб.(947р.)

Грандаксин мягкий и хороший препарат. Назначать с фенибутом это очень круто, слона ушатает. Дозировку необходимо подбирать. Мы все разные: кто _то от кофе крепко спит, а кто -то от валерьянки бесится. Ищите грамотного доктора.

На протяжении нескольких недель болела голова, не сильно но постоянно напряжение ощущалось. Невролог прописал грандаксин с формулировкой "это всё от компьютера". 2 неделю пью, голова по-прежнему болит, аппетита нет. Сильно сомневаюсь в диагнозе невролога.

А как при климаксе действует? Никто не пишет. Пью третью неделю сдвигов пока никаких

Пила грандаксин+мексидол+фенибут 2 месяца. Эффект не проявился. В конце лечения начала сильно чесаться. Предполагаю, что от грандаксина. Невролог так его расхваливала, что когда я пришла к ней снова, сказала "ну не знаю, помогает всем"

В Ростове купила без рецепта 20 штук 339 руб Почему врач на ролике говорит аналог феназепам? Мне феназепам назначили чтобы засыпать и в больнице его давали на ночь он действительно по рецепту, почему такая инфо от врача?

Грандаксин относится к транквилизаторам, группе производных бензодиазепина. Препарат оказывает анксиолитическое действие и способен устранять состояние тревоги, страха и нервного напряжения. Одновременно с этим лекарство практически не обладает миорелаксирующим, седативным и противосудорожными эффектами.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска:

Твердые лекарственные формы. Таблетки круглые, плоские, в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «GRANDAX» - на другой, без или почти без запаха.

Состав таблеток Грандаксин

• В одной капсуле может содержаться от трехсот девяноста пяти до пятисот пятидесяти миллиграмм активного вещества в виде экстракта листьев готу колы.
• В качестве вспомогательных веществ выступают: лизин, селен, магний, гистидин, марганец, аланин, натрий, цинк, треонин, гликозиды, смолы, алкалоиды, сапонины, флавоноиды, глютаминовая аминокислота, эфирные масла, витамины группы А,В, С, К и смолы.

Фармакологическое действие

Инструкция по применению указывает, что действие лекарства заключается в умеренном повышении активности нервной системы, может приниматься в дневное время. Из-за того, что он не обладает миорелаксирующим действием может приниматься у пациентов с миастенией и миопатией. Основным действующим веществом препарата Грандаксин является тофизопам. После приема данного лекарства действие его наступает сравнительно быстро – уже через 2 часа в крови отмечается его максимальная концентрация. При этом не наблюдается накопления вещества в организме. Средство хорошо выводится почками и частично с калом.

Стоит отметить и то, что к этомм лекарству не развивается привыкания. Даже длительный прием лекарства не приводит к развитию синдрома зависимости или отмены.

Показания к применению Грандаксина

Препарат может назначаться в следующих случаях:

• для лечения неврозоподобных состояний, которые сопровождаются вегетативными расстройствами, эмоциональным напряжением, апатией, умеренно выраженной тревогой, навязчивыми переживаниями, снижением общей активности;
• при неврозах;
• для лечения реактивной депрессии, протекающей с умеренно выраженными психопатологическими расстройствами;
• при расстройствах психической адаптации (если имеется посттравматическое стрессовое расстройство);
• для коррекции синдрома предменструального напряжения;
• во время климактерического периода для снятия патологических симптомов (Грандаксин может использоваться как в сочетании с гормональными средствами, так и самостоятельно);
• при кардиалгиях (в составе комплексного лечения или как самостоятельная терапия);
• для снятия синдрома алкогольной абстиненции;
• при миопатиях, миастениях, мышечных атрофиях неврогенного характера и при других состояниях, сопровождающихся вторичными невротическими симптомами (особенно это касается ситуаций, когда прием анксиолитиков, обладающих выраженным миорелаксирующим действием, противопоказано).

Противопоказания

Существует ряд состояний и заболеваний, при которых инструкция по применению запрещает прием средства Грандаксин. Перечислим основные из них:

• если имеется дыхательная недостаточность с стадии декомпенсации;
• при состояниях, которые сопровождаются психомоторным возбуждением, глубокой депрессией или агрессивностью поведения;
• при одновременном применении с циклоспорином, сиролимусом и такролимусом;
• беременность (1-й триместр);
• период грудного вскармливания;
• врожденная недостаточность лактазы, непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции галактозы и глюкозы (из-за того, что в препарате имеется лактозы моногидрат);
• при наличии повышенной чувствительности к отдельным компонентам препарата, а также каким-либо препаратам из группы бензодиазепинов.

Существуют и отдельные ситуации, требующие осторожного приема Грандаксина. К ним можно отнести наличие в анамнезе острой дыхательной недостаточности, хронический респираторный дистресс-синдром в декомпенсированной форме, эпилепсию, закрытоугольную глаукому, а также органические поражения головного мозга.

При наличии почечной недостаточности вышеуказанные дозировки должны быть уменьшены в 2 раза. Также уменьшать дозировку следует при назначении средства Грандаксин в пожилом возрасте. Развитие побочных эффектов после приема средства наиболее часто наблюдается у пациентов с нарушениями функции печени.

Побочные действия

При приеме препарата Грандаксин могут отмечаться следующие побочные действия:

• повышенная раздражительность;
• нарушения сна (бессонница);
• головные боли;
• спутанность сознания;
• у больных эпилепсией могут быть судорожные припадки;
• сухость во рту;
• снижение аппетита;
• тошнота;
• запор;
• метеоризм;
• холестатическая желтуха;
• кожный зуд;
• боль в мышцах;
• угнетение дыхания.

Инструкция по применению

Способ и дозировка

Препарат Грандаксин выпускается в таблетках по 50 мг. Принимать его можно независимо от приема пищи. Не существует каких-либо профессиональных ограничений во время лечения препаратом, так как он не оказывает влияния на концентрацию внимания и скорость реакции. Единственное условие, которого желательно придерживаться, последнее использование препарата должен быть не позднее 16-ти часов. Это позволит избежать возможных нарушений сна (в частности, процесса засыпания).

Дозировка подбирается врачом индивидуально. При этом в расчет берется тяжесть состояния, имеющиеся клинические показания и индивидуальная чувствительность к Грандаксину.

Для взрослых средняя дозировка лекарства составляет 1-2 таблетки в сутки, что соответствует 50-100 мг. Принимать таблетки Грандаксин можно от 1 до 3-х раз в день (зависит от рекомендаций врача). Важно при этом следить за тем, чтобы максимальная суточная доза не превышала 300 мг.

При наличии почечной недостаточности и пациентам старше 65-ти лет дозировка должна быть снижена в 2 раза. Продолжительность лечения определяется строго врачом. Если препарат используется для профилактики или лечения белой горячки и при абстинентном алкогольном синдроме, то длительность лечения может составлять 1,5 месяца.

Грандаксин для детей

Может назначаться только после достижения 14-ти лет. Рекомендуется также придерживаться следующей дозировки – по 50-100 мг (1-2 таблетки) 1 или 2 раза в день.

При беременности и лактации

Взаимодействие с другими препаратами

Имеется ряд медикаментов, одновременное назначение с которыми Грандаксина противопоказано. К таким можно отнести циклоспорин, сиролимус и такролимус.

• При приеме лекарственных средств, которые подавляют функции центральной нервной системы, отмечается усиление активности последних. Среди таких препаратов можно выделить средства для общей анестезии, анальгетики, снотворные и седативные препараты, блокаторы гистаминовых Н-рецепторов, а также антипсихотические препараты.
• Если одновременно с Грандаксином принимаются индукторы печеночных ферментов (никотин, этанол, противоэпилептические препараты, барбитураты), то может отмечаться усиление метаболизма тофизопама, что приводит к снижению его концентрации в крови и уменьшению эффективности препарата.
• Прием некоторых противогрибковых средств может замедлять метаболизм тофизопама в печени, что становится причиной повышения концентрации данного вещества в крови. К таким препаратам можно отнести итраконазол, кетоконазол.
• Усиление действия лекарства Грандаксин возможно при сочетании с некоторыми антигипертензивными средствами – блокаторами кальциевых каналов, клонидином.
• При одновременном приеме с бета-адреноблокаторами происходит процесс замедления метаболизма тофизопама.
• Такой же эффект отмечается, если сочетать Грандаксин с дисульфирамом (особенно при его длительном применении).
• На процесс всасывания тофизопама оказывают влияние антацидные препараты.
• Омепразол и циметидин подавляют метаболизм данного препарата.
• Процесс интенсивности распада тофизопама снижается под влиянием пероральных контрацептивов.
• Под воздействием тофизопама происходит ослабление угнетающего действия этанола, который он оказывает на центральную нервную систему.

Отечественные и зарубежные аналоги

По действующему веществу (тофизопаму) препарат Грандаксин не имеет аналогов. Но они имеются по терапевтическому эффекту, оказываемому препаратом. Среди подобных средств можно выделить Феназепам, Гидазепам, Диазепам, Афобазол, Тазепам, Неурал, Реланиум.

Цена в аптеках

Цена на Грандаксин в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Грандаксин, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Транквилизатор. Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина). Оказывает анксиолитическое действие, практически не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным эффектом. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных нарушений. Обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат можно применять у больных с миопатией и миастенией.

Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических производных бензодиазепина, Грандаксин ® в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.

Грандаксин ® относится к дневным транквилизаторам.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 2 ч, после этого концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально.

Распределение

Тофизопам не кумулирует в организме.

Метаболизм

Метаболиты тофизопама не обладают фармакологической активностью.

Выведение

T 1/2 составляет 6-8 ч.

Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (около 30%) - с калом.

Форма выпуска

Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, в виде диска, с фаской, с гравировкой "GRANDAX" на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.

	1 таб.
тофизопам	50 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 1 мг, магния стеарат - 1 мг, желатин - 3.5 мг, тальк - 2 мг, крахмал картофельный - 20.5 мг, лактозы моногидрат - 92 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Дозировка

Устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 таб.) 1-3 раза/сут. При нерегулярном применении можно принять 1-2 таб. Максимальная суточная доза - 300 мг.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Передозировка

Симптомы: после приема препарата в высоких дозах (50-120 мг/кг массы тела) возможно подавление функций ЦНС: рвота, спутанность сознания, кома, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту, следует промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести допамин или норэпинефрин (норадреналин). Диализ и форсированный диурез не эффективны. В экстренных случаях возможно применение специфического антагониста бензодиазепина - флумазенила, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.

Взаимодействие

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и Грандаксина противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.

Применение Грандаксина с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства для общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов, седативные, снотворные препараты, антипсихотические препараты), усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (этанол, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, блокаторы кальциевых каналов) могут усилить эффекты Грандаксина.

Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм тофизопама, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам при одновременном применении может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

Бензодиазепины, в т.ч. тофизопам, могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное одновременное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама.

Циметидин и омепразол при одновременном применении угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие этанола на ЦНС.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях - холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: кожный зуд, экзантема (в т.ч. скарлатиноподобная экзантема).

Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Показания

• неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями);
• реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
• расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство);
• климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);
• синдром предменструального напряжения;
• кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);
• синдром алкогольной абстиненции;
• миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Противопоказания

• состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией;
• дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;
• синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);
• одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;
• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам.

С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном хроническом респираторном дистресс-синдроме, острой дыхательной недостаточности в анамнезе, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Грандаксин ® противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Применение у детей

Препарат назначают взрослым.

Применение у пожилых пациентов

Больным пожилого возраста суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Особые указания

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин ® не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также с органическим поражением головного мозга (например, с атеросклерозом).

У больных с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.

Каждая таблетка Грандаксина содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать пациентам с непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Грандаксин ® существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.

Грандаксин обычно назначается для лечения депрессий и различного рода стрессовых состояний. Это транквилизатор, зарекомендовавший себя особенно хорошо в терапии. Показания к применению Грандаксина довольно широки и включают психические расстройства и угнетенные нервные процессы.

Основные показания к применению препарата Грандаксин

Применение Грандаксина возможно и без рецепта врача, это средство продается в аптеке свободно. Но для того, чтобы убедиться, что это лекарство вам подходит, следует подробно ознакомиться с показаниями к применению таблеток Грандаксин. За счет того, что основное действующее вещество препарата является производным бензодеазепина с особой структурой, обычно он переносится довольно легко. Вот основные показания Грандаксина:

• различного происхождения;
• угнетенное психическое состояние;
• апатия;
• утрата аппетита;
• утрата жизненного тонуса;
• сонливость, повышенная утомляемость;
• неврозы и близкие к неврозу состояния;
• расстройство психической адаптации;
• климактерический синдром и ПМС;
• кардиалгии;
• мышечные атрофии нервного характера, миалгия.

Применение лекарства Грандаксин имеет несколько нюансов. К примеру, рекомендуется с осторожностью использовать препарат в терапии пациентов с повышенной нервной возбудимостью, он может спровоцировать приступ. Также не рекомендуется принимать таблетки пациентом с угнетенной дыхательной функцией и людям, склонным к судорогам и спазмам мышц.

Способ применения Грандаксина и дозы

В большинстве случаев дозировка Грандаксина подбирается индивидуально, но существует и стандартная схема лечения. Одна таблетка содержит 50 мг действующего вещества, суточная доза для взрослых составляет 300 мг в сутки, то есть 6 таблеток.

Для снятия острых приступов обычно назначают 2 таблетки препарата утром и 2 таблетки во второй половине дня, не позднее, чем за 8 часов до сна.

Пациентам, страдающим бессонницей, прописывают 2 таблетки не позднее чем за 15 часов до сна.

При хронических болезнях назначают по 1 таблетке Грандаксина за завтраком и за обедом, спустя первую неделю терапии схему применения меняют на 2 таблетки раз в сутки во время завтрака.

Пациентам с ослабленным иммунитетом, или серьезными болезнями печени и почек, назначают сниженную дозу лекарства. Обычно она составляет 50% от обычного количества Грандаксина. Такая же дозировка применяется для лечения людей преклонного возраста, беременных женщин и детей младше 18 лет.

Категорически запрещено использовать препарат в терапии детей младше 14 лет и женщин на 1 триместре беременности. Во время кормления грудью препарат можно применять лишь полностью отказавшись от лактации.

Длительность применения Грандаксина и особые указания

Курс лечения может составлять от нескольких дней, до нескольких месяцев. Не следует использовать таблетки дольше, чем 16 недель. В этом случае необходимо заменить препарат на транквилизатор с другим действующим веществом и полностью пересмотреть терапию.

Грандаксин имеет свойство усиливать действие препаратов, влияющих на ЦНС, в том числе обезболивающих лекарств, даже анальгина. Этот фактор нужно учесть при лечении. Категорически запрещено применять это медицинское средство одновременно с такими препаратами, как.

Грандаксин – это лекарственное средство из группы транквилизаторов, которое оказывает выраженное анксиолитическое действие (устраняет страх и тревожность). Препарат назначают для лечения неврозов и неврозоподобных состояний. Грандаксин противопоказан детям, женщинам в , кормящим матерям.

Лекарственная форма

Грандаксин выпускается в таблетках плоской дискообразной формы для перорального применения (поступление в организм через рот), белого или серого цвета, без характерного запаха, с риской для деления дозировки пополам. Таблетки расфасованы в картонные упаковки по 20 и 60 штук, в блистере по 10 штук.

Описание и состав

Действующее вещество препарата – тофизопам (50 мг), который представляет собой анксиолитическое средство, обладает умеренной стимулирующей активностью на нервную систему и устраняет психовегетативные расстройства.

Вспомогательные вещества: стеарат магния, стеариновая кислота, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, тальк, желатин.

Фармакологическая группа

Грандаксин относится к препаратам с преимущественным влиянием на центральную нервную систему, с психотропным действием. Фармакологическая группа – транквилизаторы, атипичные производные бензодиазепина.

Фармакодинамика

Грандаксин обладает выраженным анксиолитическим действием, эффективно устраняет навязчивые фобии и тревожный синдром. Препарат является атипичным производным бензодиазепама и не обладает выраженным седативным, противосудорожным и миорелаксирующим действием. Это позволяет назначать лекарственное средство пациентам с миастенией и миопатией.

Грандаксин умеренно стимулирует работу центральной нервной системы. Обладает регулирующим действием на вегетативные функции. Не вызывает сонливость и может назначаться в дневное время суток. Препарат не приводит к зависимости (физической, психической) и синдрому отмены в связи с атипичным строением химической структуры активного вещества – тофизопама.

Фармакокинетика

При пероральном приеме быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальную концентрацию препарата в периферической крови наблюдают через 2 часа после приема. Период полувыведения лекарственного средства составляет 6-8 часов. Грандаксин метаболизируется в печени, его метаболиты не обладают фармакологической активностью. В тканях не накапливается. Выводится с мочой в конъюгированной форме с глюкуроновой кислотой (80%) и с калом (20%).

Показания к применению

Для взрослых

Грандаксин назначается при неврозах различного происхождения и неврозоподобных состояниях.

1. Реактивная депрессия легкой и средней степени тяжести.
2. Вегетативные нарушения.
3. Тревожный синдром.
4. Фобии.
5. Эмоциональная нестабильность, чувство эмоционального напряжения.
6. Апатия, снижение физической и умственной активности.
7. Навязчивые мысли и переживания.
8. Предменструальный синдром.
9. Абстинентный синдром при алкогольной и наркотической зависимости.
10. Посттравматические психические расстройства.
11. Боли в области сердца невротического характера.
12. Мистения, миопатия.

Грандаксин оказывает умеренный возбуждающий эффект на центральную нервную систему, седативное действие не выражено.

Для детей

Препарат не назначается для терапии детей.

Лекарственное средство не назначают в в связи с проникновением через гематоплацентарный барьер и токсическим влиянием на ткани плода. По индивидуальным показаниям допустимо включение препарата в терапию неврозов у женщин на поздних сроках беременности. Лечение Грандаксином в период кормления грудным молоком требует перевода ребенка на искусственное вскармливание.

Противопоказания

Перед назначением препарата необходимо учитывать перечень противопоказаний к терапии, что предотвращает развитие нежелательных последствий.

1. Аллергическая реакция на компоненты в составе лекарственного вещества.
2. Состояния, сопровождающиеся агрессией и психомоторным возбуждением.
3. Депрессия тяжелой степени.
4. Беременность в 1 триместре.
5. Кормление грудью.
6. Апноэ (эпизоды остановки дыхания) в анамнезе.
7. Хроническая дыхательная недостаточность, стадия декомпенсации.
8. Синдром мальабсорбции глюкозы, недостаточность в организме фермента лактазы, непереносимость галактозы.

Грандаксин с осторожностью назначают при эпилепсии и судорожном синдроме, атеросклерозе церебральных артерий, закрытоугольной глаукоме.

Применение и дозировка

Для взрослых

Лекарственное средство назначают по 50-100 мг 1-3 раза в сутки. Таблетки принимают в первой половине дня (до 16 часов) для предупреждения бессонницы. Максимальная суточная доза не превышает 300 мг. Пациентам пожилого и старческого возраста, больным с хронической почечной и печеночной недостаточностью суточную дозировку препарат уменьшают в 2 раза.

Для детей

Грандаксин не назначают в детском возрасте. По индивидуальным показаниям препарат включают в терапию неврозов детям старше 14 лет в суточной дозировке, не превышающей 200 мг.

Для беременных и в период лактации

Во 2 и препарат назначают в индивидуальных дозировках в зависимости от специфики заболевания, возраста, сопутствующей патологии. При включении лекарственного средства в терапию учитывают риск токсического влияния на плод. Назначают минимальные эффективные суточные дозы короткими терапевтическими курсами по строгим показаниям.

Побочные действия

Побочные эффекты развиваются в первые дни после начала лечения и обычно проходят самостоятельно.

1. Боли в голове.
2. Раздражительность, приступы агрессии.
3. Нарушение сна.
4. Сухость во рту.
5. Тошнота.
6. Снижение аппетита.
7. Склонность к запорам.
8. Боль в мышцах.
9. Одышка, поверхностное дыхание.
10. Зуд кожи.
11. Аллергическая сыпь по типу экзантемы.

При нарастании побочных эффектов необходимо отменить прием лекарственного средства и обратится к доктору.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Грандаксин не назначается параллельно с циклоспорином, такролимусом, сиролимусом, что приводит к повышению концентрации тофизопама в крови и передозировке препарата. Лекарственное средство усиливает фармакологические эффекты антидепрессантов, снотворных, анестетиков, анальгетиков, антипсихотических средств.

Барбитураты, противосудорожные средства, алкоголь, антациды, оральные контрацептивы уменьшают активность тофизопама. Гипотензивные препараты из группы блокаторов кальциевых каналов снижают фармакологическое действие Грандаксина на организм. Производные бензодиазепина усиливают антикоагулянтный эффект . Угнетающее действие алкогольных напитков на головной мозг при приеме препарата снижается.

Особые указания

При лечении депрессии Грандаксин включают в комплексную терапию с антидепрессантами. Для предупреждения нарушения сна лекарственное средство принимают не позже 16 часов. Препарат не вызывает нарушения концентрации внимания. Возможность управления транспортными средствами и опасными механизмами обсуждается в каждом конкретном случае и зависит от индивидуальной реакции пациента на лечение транквилизатором.

Передозировка

Клинические симптомы передозировки возникают вследствие приема высоких доз препарата (50-100 мг/кг). Развивается сонливость, слабость, гипотония, затруднение дыхания, угнетение сознания, в тяжелых случаях интоксикации – кома. Для предупреждения тяжелых осложнений промывают желудок, принимают . При снижении артериального давления назначают внутривенное введение жидкостей, норадреналина, дофамина. В случае угнетения дыхания пациента переводят на искусственную вентиляцию легких (ИВЛ). Антагонистом тофизопама является препарат Флумазенил.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить при температуре +10-+25 градусов в не доступном для детей месте.

Аналоги

Вместо Грандаксина можно применять следующие медикаменты:

Спитомин является заменителем Грандаксина по терапевтической группе. Лекарство выпускается в таблетках для орального приема. Его нельзя применять в педиатрии, для терапии беременных и кормящих.

Цена

Стоимость Грандаксина составляет в среднем 600 рублей. Цены колеблются от 309 до 1150 рублей.