Калимин 60 инструкция по применению. Калимин

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение:

Торговое название:

Калимин ® 60 Н

Международное непатентованное название:

пиридостигмина бромид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

В 1 таблетке содержится:
активное вещество: пиридостигмина бромид 60 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-К25, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная, магния стеарат, глутаминовой кислоты гидрохлорид.

Описание : белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с риской на одной стороне, возможно наличие шероховатостей, что обусловлено процессом производства и не влияет на качество продукта.

Фармакотерапевтическая группа:

холинэстеразы ингибитор

Код ATX : N07AA02

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику желудочно-кишечного тракта, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика

Биодоступность 8-20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации. Период полувыведения 2,5 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей составляет 0,36-0,65 л/кг/ч.

Показания к применению:

Миастения gravis.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата;
предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид);
ирит;
хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма;
механическая непроходимость кишечника;
обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей;
спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта;
миотония;
шок в послеоперационном периоде;
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет.

С осторожностью : артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояния после операций на желудочно-кишечном тракте, печеночная недостаточность, гипертиреоз.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Пиридостигмина бромид не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью. Препарат способен вызывать преждевременные роды, особенно при использовании на последних неделях беременности.
Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко. При назначении препарата грудное вскармливание следует прервать.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.
При начальных симптомах заболевания рекомендуемая доза - 1/2-1 таблетка (30-60 мг) 1-2 раза в день.
При прогрессировании заболевания - 1-3 таблетки (60-180 мг) 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 12 таблеток (720 мг).
Дозирование пиридостигмина бромида при миастении gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные. Лечение пациентов с заболеваниями почек. Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т. к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции, повышенная потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных желез, тошнота, рвота, диарея, схваткообразные боли в животе, обусловленные повышенной перистальтикой кишечника, частые позывы на мочеиспускание, мышечный тремор, спазмы скелетных мышц, мышечная слабость и расстройства аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления. В очень редких случаях появляются высыпания на коже.

Передозировка

Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца.
Лечение: Специфическим антидотом является атропин, который вводят внутривенно (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят через 2-4 часа повторно. Также следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Атропин ослабляет м-холиномиметическое действие пиридостигмина бромида (брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы. Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов. Несовместим с этанолом. М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.

Особые указания

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.
Если пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.

Упаковка

Таблетки 60 мг.
По 100 таблеток во флакон коричневого стекла с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

3 года.
После первого вскрытия - 6 мес.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список А.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Менарини-Фон Хейден ГмбХ,
Лейпцигер Штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия
или
Клоке Фарма-Сервис ГмбХ,
Штрассбургер штрассе 77, 77767 Аппенвейер, Германия

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1,

«Калимин» производится немецким фармацевтическим заводом в виде белых таблеток с риской на одной стороне. В составе средства преобладает пиридостигмина бромид, который активизирует нервно-мышечную передачу и моторику ЖКТ, повышает тонус бронхов и мочевого пузыря.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата низкая. Время достижения наибольшего значения в плазме крови составляет около 3 часов. Не имеет связи с белками крови. Небольшое количество веществ синтезируется в печени. Неактивные метаболиты выводятся посредством почек в течение 2,5 часов.

Показания

Назначают «Калимин» при таком аутоиммунном мышечном заболевании, как миастения гравис. Данным препаратом в условиях стационара купируют миастенический криз. Выписывают пиридостигмина бромид в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Не назначают «Калимин» при аллергии на его компоненты. Отказаться от препарата должны больные иритом, бронхитом и бронхиальной астмой. Не включают пиридостигмина бромид в лечение при непроходимости кишечного тракта, проблемах с желудочным трактом, обструкцией мочевыводящих путей, шоковом послеоперационным состоянии.

Лекарственное средство может усугубить здоровье пациента, страдающего миотонией. Исключить «Калимин» следует при беременности, во время кормления грудью и в детском возрасте.

Очень осторожно следует лечиться данным препаратом при высоком давлении, сердечной и почечной недостаточности, проблемах с сердцем, язве желудка, сахарном диабете, нарушении работы печени.

Способ применения

Таблетки, содержащие пиридостигмина бромид, следует принимать независимо от приема пищи, запивая стаканом чистой воды. Дозировка подбирается только врачом. При первых признаках заболевания врачи рекомендуют пить по ½-1 таблетке 1-2 раза в день. При прогрессирующей стадии миастении назначают 60-180 мг препарата до 4 раз в день. Максимум взрослый человек может употребить в день 12 таблеток.

Побочные действия

Во время медикаментозного лечения пациенты могут заметить у себя тошноту, понос, желудочные колики, вздутие живота, учащенное мочеиспускание, снижение давления, брадикардию, усиленное слюнотечение и потоотделение, судороги. Зачастую больные сетуют на кожную сыпь.

При передозировке возможно появление бронхоспазма, колапса. В наиболее тяжелых случаях происходит остановка сердца.

Стоимость и аналоги

100 таблеток «Калимин» дозировкой 60 мг германского производителя стоят в аптеке 820 рублей. В продаже можно увидеть идентичное лекарственное средство «Пиридостигмин бромид». Также заменить препарат можно таблетками «Местинон».

Миастения - довольно часто встречающееся заболевание. Оно проявляется астеническим бульбарным параличем. Характеризуется выраженной слабостью и быстрой утомляемостью мышц. В процессе болезни может поражаться любая часть тела, но более уязвимыми считаются губы, язык, глотка и шея. Такая патология требует профессионального лечения. Одним из востребованных и качественных препаратов для лечения миастении считается лекарство «Калимин». Инструкция по применению находится в упаковке с таблетками.

Состав лекарства

Средство «Калимин» считается Таблетки белого цвета, слегка выпуклые. Имеют продолговатую форму с небольшими шероховатостями. Посередине таблетка поделена полосой. Главным веществом в составе является пиридостигмина бромид в дозировке 60 мг. Вспомогательными компонентами лекарства являются крахмал кукурузный, кремния диоксид, поливидон, гидрохлорид, очищенная вода,

Выпускается препарат в темных флаконах, по 100 таблеток в каждом. Несмотря на то что без рецепта отпускаются таблетки «Калимин», инструкция по применению обязательно должна быть изучена перед началом терапии.

Действие таблеток «Калимин»

Препарат улучшает нервную и мышечную передачу, повышает моторику желудочно-кишечного тракта, увеличивает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию эндокринных желез. Вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Достижения наибольшего эффекта в организме стоит ожидать через 2 часа. Биодоступность препарата составляет 20 %.

Прием лекарства вместе с едой не понижает биодоступность, но удлиняет время достижения эффекта на 1,5 часа. Средство не проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат в основном не соединяется с плазмой. В некотором количестве метаболизируется в печени, образует после расщепления неактивные метаболиты. Выводится почками в неизменном виде лекарство «Калимин». Отзывы, показания, правильная дозировка - со всем этим следует ознакомиться до начала лечения.

Показания и противопоказания

Показаниями для применения препарата считается миастения. Нельзя назначать препарат при бронхиальной астме и хроническом обструктивном бронхите. Обструктивное заболевание желчных и мочевыводящих путей также является противопоказанием. Нельзя пить таблетки во время механической кишечной непроходимости, миотонии. Противопоказаниями к применению лекарства являются беременность и лактация, возраст до 18 лет. При повышенной чувствительности к компонентам таблеток их принимать не рекомендуется.

С осторожностью стоит использовать средство людям, которые имеют склонность к аллергическим реакциям. Необходимо знать, что при пониженном давлении, почечной и сердечной недостаточности препарат назначается под пристальным наблюдением врача. В период терапии необходимо следить за показателями артериального давления. С осторожностью применяют таблетки при сахарном диабете, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, при гипертиреозе, после

Перед началом лечения стоит внимательно ознакомиться с противопоказаниями к использованию средства «Калимин». Инструкция по применению, отзывы - все это важная для пациентов информация.

Дозировка препарата

Таблетка принимается перорально. Запивать рекомендуется большим количеством жидкости. Чтобы добиться быстрого эффекта, стоит использовать средство натощак. В начале заболевания нужно пить половину или целую таблетку один или два раза в сутки. В более тяжелых случаях развития миастении назначают принимать от одной до трех таблеток два или четыре раза за сутки. Максимальная допустимая доза для приема в сутки - 12 таблеток. Суточная норма и продолжительность лечения определяются доктором в индивидуальном порядке. Учитываются особенности организма и прогрессирование заболевания.

Пациентам, страдающим патологиями почек, стоит принимать медикамент в уменьшенной дозировке. Стоит учитывать, что может привести к развитию побочных явлений средство «Калимин». Инструкция по применению содержит информацию о сопутствующих терапии негативных реакциях.

Передозировка

При передозировке препаратом увеличиваются слюнные, потовые, слезные железы. Пациент становится красным, появляется слабость, нарушается зрение. Может произойти непроизвольное мочеиспускание и дефекация. Пациент жалуется на тошноту, рвоту, снижается давление, нарастает бронхоспазм. В тяжелых случаях передозировки может наступить остановка сердца, что приведет к летальному исходу. Это состояние требует немедленной помощи. Антиподом для таблеток «Калимин» считается "Атропин". Его нужно ввести внутривенно в дозе 2 мл.

Далее, в зависимости от состояния больного, можно повторить введение лекарства через три часа. Рекомендовано провести промывание желудка и дать выпить адсорбент. Пациент должен находиться под присмотром медицинского персонала, чтобы не произошла остановка дыхания. По показаниям нужно провести реанимационные мероприятия. Такие тяжелые последствия передозировки может иметь лекарство «Калимин». Отзывы показывают, что плохих последствий стоит ожидать лишь в том случае, если медикамент используется неправильно.

Взаимодействие с другими группами лекарств

"Атропин" снижает действие препарата «Калимин», но не оказывает влияния на скелетные мыщцы. Пиридостигмина бромид, что входит в состав таблеток, усиливает действие "Морфина" и барбитуратов. Совсем несовместим препарат с этанолом. Уменьшают выраженный эффект лекарства "Хинидин", ганглиоблокаторы, антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические средства.

При беременности и кормлением грудью не рекомендуется назначать препарат. На последних месяцах беременности он может стать причиной ранних родов. При кормлении вещество проникает в молоко, что может вызвать отравление у новорожденного препаратом «Калимин». Инструкция по применению обязательно должна быть изучена во избежание неприятных последствий терапии.

Белая таблетка содержит 60 мг пиридостигмина бромида .

Дополнительные компоненты: поливидон, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния (коллоидная форма), стеарат магния, гидрохлорид глутаминовой кислоты, вода.

Форма выпуска

Калимин 60 Н выпускается в таблетированном виде. Продолговатые, двояковыпуклые таблетки с одной риской (возможны слабо выраженные шероховатости) белого окраса упакованы по 100 штук во флаконы из стекла тёмного цвета.

В пачке из картона по 1 инструкции и 1 флакону с таблетками.

Фармакологическое действие

Действующий компонент ингибирует псевдохолинэстеразу и ацетилхолинэстеразу . Проявляет холиномиметическое действие по прямому механизму, что обеспечивается обратимым ингибированием холинэстеразы и усилением и удлинением действия эндогенной формы ацетилхолина .

Зарегистрировано улучшение импульсной передачи по нервно-мышечному пути, усиление кишечной перистальтики и общего тонуса ЖКТ, замедление синусового ритма, повышение тонуса бронхов, мочевого пузыря, усиление секреции экзокринных желёз.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приёма per os активное вещество плохо всасывается их просвета пищеварительного тракта.

Действующий компонент не способен гидролизоваться до холинэстеразов в отличие от и Неостигмина . Выводится через почечную систему с мочой.

Показания к применению Калимина

Основные показания:

кишечная атония после оперативных вмешательств;
миастенический синдром;
патология опорожнения мочевого пузыря после родоразрешения, гинекологических оперативных вмешательств;
Myasthenia gravis ;
атонические .

Дополнительные показания к применению

Лекарственный препарат может применяться для устранения эффектов, вызванных курареподобными недеполяризующими медикаментами.

Противопоказания

механическая обструкция в мочевыделительном тракте;
механическая обструкция просвета кишечника.

Побочные действия

усиленное слюноотделение;
брадикардия ;
кожные высыпания;
рвота;
эпигастральные спазмы, боли;
тошнота;
миоз;
слабость мышечной ткани;
подёргивания мышечных волокон;
повышение бронхотонуса, секреции.

Калимин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Парентеральный путь (внутривенно, подкожно, внутримышечно): по 5 мг до 5 раз в день.

При приёме per os: 2-4 раза в день по 60-180 г. Возможно увеличение дозировки по потребности.

Таблетки предназначены для внутреннего приёма. Максимальная суточная доза - 720 мг, что соответствует 12 таблеткам. При прогрессировании основной патологии назначают по 60-180 мг (соответственно 1-3 таблетки) 2-4 раза в сутки. При начальных проявлениях заболевания назначают по 30-60 мг (соответственно 1/2-1 таблетка) 1-2 раза в сутки.

Инструкция по применению Калимина при миорелаксации

Для прекращения миорелаксации внутривенно вводят 5 мг пиридостигмина бромида. Эффективна комбинация с в дозе 500 мкг. Возможно распределение дозы на 2 инъекции.

При Myasthenia gravis дозирование осуществляется по индивидуальной схеме с учётом общей реакции пациента на проводимую ранее терапию, тяжесть и выраженность основного заболевания и сопутствующей патологии. Представленные в инструкции дозы должны восприниматься как ориентировочные.

При патологии почечной системы требуется подбор дозы с учётом индивидуальных особенностей, т. к. пиридостигмина бромид выводится в основном через почечную систему в первоначальном виде.

Передозировка

Регистрируется покраснение кожи, усиленное слезотечение и слюноотделение, сужение зрачков, головокружения, нарушение зрительного восприятия, кишечная колика , слабость , непроизвольная дефекация и мочеиспускание, отёк лёгочной ткани, гипотония (возможен коллапс), рефлекторная тахикардия, остановка сердца, тошнота, бронхоспазм, холинергический криз , паралич мышечной ткани.

Эффективно назначение энтеросорбирующих медикаментов ( , ), промывание желудка.

В качестве применяет (1-2 мг внутривенно). В зависимости от ЧСС повторная доза антидота может быть введена через 2-4 часа.

Взаимодействие

Действующее вещество проявляет антагонистический эффект в отношении недеполяризующих видов миорелаксантов. Обратное действие наблюдается в отношении деполяризующих миорелаксирующих средств.

Хинидин , м-холиноблокаторы, трициклические антидепрессанты, местные анестетики, ганглиоблокаторы, противопаркинсонические медикаменты, противоэпилептические средства подавляют активность пиридостигмина бромида.

Атропин нейтрализует м-холинергический эффект пиридостигмина, но не оказывает воздействия на скелетную мускулатуру. Активное вещество стимулирует эффекты барбитуратов и медикаментов, в составе которых находятся производные морфина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Транспортировка и хранение препарата Калимин допускается только при соблюдении определённого температурного режима – до 30 градусов.

Срок годности

Особые указания

При , при сердечной недостаточности (стадия декомпенсации), гиперфункции щитовидной железы, после медикамент применяется с осторожностью, после тщательной оценки последствий применения бромида пиридостигмина.

С особой осторожностью Калимин назначается пациентам с , патологией почечной системы, брадикардией, заболеваниями печёночной системы и после оперативным вмешательств на пищеварительном тракте.

Время приёма подбирается индивидуально, стараясь максимально учесть циклы физической активности. Случается, что отсутствие эффекта связано с передозированием медикамента.

Лекарственное средство способно влиять на способности и возможности выполнять сложные виды деятельности, управлять автотранспортом.

Детям

Калимин в педиатрической практике не используется.

При беременности (и лактации)

Калимин не назначают при . также является противопоказанием к применению.

Пиридостигмина бромид 60 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 336 мг, крахмал кукурузный - 120 мг, поливидон К25 - 60 мг, кремния диоксид коллоидный - 63 мг, вода очищенная - 16 мг, магния стеарат - 3 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид - 2 мг.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими препаратами

Атропин ослабляет м-холиномиметическое действие пиридостигмина бромида (брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы.

Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов.

Несовместим с этанолом.

М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью.

Противопоказан детям до 18 лет.

Побочное действие

Аллергические реакции, повышенная потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных желез, тошнота, рвота, диарея, схваткообразные боли в животе, обусловленные повышенной перистальтикой кишечника, частые позывы на мочеиспускание, мышечный тремор, спазмы скелетных мышц, мышечная слабость и расстройства аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно развитие брадикардии и снижени еАД. В очень редких случаях появляются высыпания на коже.

Фармакокинетика

Биодоступность 8-20%, при миастении может понижаться до 4%. Время достижения Cmax 1.5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения Cmax. T1/2 - 2.5 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей равняется 0.36-0.65 л/кг/ч.

Передозировка

Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение АД, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца.

Лечение: специфическим антидотом является атропин, который вводят в/в (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят повторно через 2-4 ч. Также следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.

Срок годности