Каталог вакцин зарегистрированных в россии. Противотуберкулезная вакцина бцж

БЦЖ (BCG - Bacillus Calmette-Guérin) – вакцина из живых ослабленных туберкулезных микобактерий бычьего типа, используемая в качестве метода специфической профилактики туберкулеза. Вакцинный штамм БЦЖ был получен в 1919 г. французскими учеными А. Кальметтом и К.Гереном. В 1921 г. они впервые дали вакцину БЦЖ новорожденному ребенку. В 1923 г. Гигиенический комитет Лиги Наций принял решение о ее широком применении во всех странах мира.

Леон Шарль Альбер Кальметт родился в 1863 г. в семье юриста. В 1883 г. окончил Медицинскую морскую школу, получил звание помощника судового врача. Он объездил Индокитай, побывал в Китае, участвовал как военный врач в сражениях. Работая в Индокитае, Кальметт был поражен множеством заразных болезней, против которых его врачебные знания были недостаточны. В 1885 г. Кальметт приехал во Францию и защитил диссертацию по тропическим болезням. Затем он отправился в экспедицию в Африку, где свирепствовали малярия, холера, желтая лихорадка. Он сам заболел малярией, приступы которой не оставляли его в течение года. В 1887 г. Кальметт возвратился во Францию и служил в морском госпитале.

В 1890 г. он приехал в Париж для прохождения курса микробиологии, который вели Э. Ру и И.И. Мечников. В 1891 г. Луи Пастер, опираясь на опыт Кальметта в колониях, предложил ему организовать лабораторию для производства антирабической и оспенной вакцин в Индокитае. В Сайгоне Кальметт организовал филиал Пастеровского института. Здесь он наладил производство оспенной вакцины из материала, полученного от местных животных. Применение Кальметтом глицерина для консервирования зараженного вирусом бешенства кроличьего мозга сделало возможным регулярную присылку препаратов из Франции в Сайгон, что обеспечивало производство вакцины против бешенства. Здесь он развернул исследования по изучению холеры, дизентерии; впервые применил противочумную серотерапию. Решив испытать возможность серотерапии при укусах змей, он добыл яд, ослабил его нагреванием и стал иммунизировать животных. Из этих опытов выросла разработанная Кальметтом уже во Франции серотерапия отравления змеиным ядом. При участии Кальметта были организованы филиалы Института Пастера в Северной (Тунис, Алжир, Марокко), Западной (Сенегал, Конго) и Экваториальной Африке, на Мадагаскаре.

В 1895 г. Кальметт возглавил Пастеровский институт в Лилле, а также кафедру бактериологии на медицинском факультете. Для нужд населения были открыты диагностические и бактериологические лаборатории; стали производиться сыворотки – противостолбнячная и против змеиного яда. Здесь, в Лилле, Кальметт вплотную столкнулся с распространенной в индустриальных регионах Франции чахоткой, и эта проблема заняла главное место среди его научных интересов.

Жан-Мари Камилл Герен (1872-1961) родился в Пуатье в бедной семье. Его отец умер в 1882 г. от туберкулеза, и мать вторично вышла замуж – за ветеринара. Возможно, поэтому в 1891 г. Герен поступил в Ecole Vеtеrinaire de Maisons-Alfort (Альфорский ветеринарный институт). Его учителем был Эдмон Нокар – французский эпизоотолог и директор института, разработавший метод выращивания бактерий туберкулеза на глицериновых средах. Когда А. Кальметту потребовался ветеринар для сотрудничества в изучении инфекционных болезней животных, он пригласил Герена. Приехав в Лилль в 1897 г., Герен стал заведовать лабораторией вакцин; их совместная с Кальметтом работа продолжалась 36 лет. В 1928 г. Герен был награжден орденом Почетного легиона и приглашен руководить лабораторией БЦЖ в Парижском Пастеровском институте, который бесплатно распространял вакцину, активно знакомил с методами ее производства и контроля национальные лаборатории других стран.

С 1900 г. и до конца жизни основное внимание Кальметта было сосредоточено на борьбе с туберкулезом. «За время моего пребывания в Лилле проблема научной и социальной борьбы против туберкулеза стала для меня поистине навязчивой идеей. Я лучше, чем кто-либо другой, мог измерить всю глубину бедности рабочих, всю разрушительную силу туберкулеза, свирепствовавшего в их среде» – писал он. Сочетая научные исследования с общественной и социально-гигиенической работой, Кальметт в 1901 г. основал в г.Лилле первый противотуберкулезный диспансер, пропагандировал идею борьбы с туберкулезом путем создания сети специализированных диспансеров. Он организовал «Северную лигу против с туберкулезом», располагавшую средствами, на которые были организованы диспансеры в городах Франции; был избран вице-президентом Французского национального комитета борьбы с туберкулезом и т.д.

С 1900 г. Кальметт задумывается над значением естественного и приобретенного иммунитета к туберкулезу. Специфическую резистентность можно создать иммунизацией. Опыты показали непригодность для этой цели убитых бактерий, их экстрактов, туберкулина. Нужна была вакцина из живых, но аттенуированных (т.е. ослабленных) бактерий. Надо было создать такой штамм, который, во-первых, будет устойчив во внешней среде (иначе вакцину невозможно хранить), а во-вторых, способен вызывать заболевание ровно в той степени, которая позволит организму выработать иммунитет, но не нанесет ему при этом существенного вреда. Такой штамм и был создан Кальметтом и Гереном в результате упорной систематической работы – 230 непрерывных пассажей туберкулезного штамма на картофеле с желчью.

В 1908 г. Кальметт и Герен засеяли на картофельно-глицериновую среду с желчью (использовалось открытое Кальметтом свойство бычьей желчи снижать вирулентность) очень вирулентную культуру микобактерий бычьего типа и через каждые 2 недели пересевали ее. Направленно изменяя условия среды, они добились изменения свойств микобактерий и наследуемого закрепления их новых свойств. Более чем через 13 лет они получили живую культуру, безвредную для рогатого скота, морских свинок, кроликов и обезьян, но обладающую хорошими иммунизирующими свойствами.

В 1921 г. Кальметт и Герен совместно с педиатром Вайль-Алле впервые сделали прививку новорожденному ребенку живой вакциной из штамма БЦЖ. Бенжамен Вайль-Алле был первым, кто рискнул использовать живую вакцину БЦЖ, и сделал прививку новорожденной девочке, туберкулезная мать которой умерла при родах, оставив на руки туберкулезной же бабушке. Общая доза введенной перорально на 3, 5 и 7-й день жизни вакцины составила 240 млн. бактерий. Поскольку в течение 6 месяцев девочка чувствовала себя хорошо, метод пероральной вакцинации БЦЖ стал применяться для всех новорожденных в парижской больнице. К 1924 г. во Франции были вакцинированы более 300 новорожденных, матери которых болели туберкулезом.

Метод вакцинации БЦЖ был по-разному принят учеными, практиками и населением. Энтузиазм соотечественников по поводу открытия Кальметта выражался в том, что его называли «спасителем младенцев посредством БЦЖ». Эксперименты в Институте Пастера и в зарубежных странах, а также наблюдения в практике свидетельствовали о практической безвредности вакцинации БЦЖ. Имелись, однако, и противники идей Кальметта, которые допускали, но не могли доказать возможность реверсии – возврата вирулентности штамма БЦЖ. Кальметт прислушивался к каждому возражению, лично отвечал на него, следил за состоянием каждого вакцинированного ребенка. С 1928 г. безвредность и эффективность вакцинации БЦЖ были подтверждены рядом международных комиссий.

К 1934 г. во Франции было более 800 тыс. вакцинированных БЦЖ детей (еще 450 тыс. - в 46 других странах), и смертность от туберкулеза в этих контингентах была значительно ниже, чем у невакцинированных детей.

Печатается по: Тогунова А.И. Жизнь и деятельность Альбера Кальметта // Вестник АМН СССР. – 1964. – №8. – С.69-74.

Туберкулез относится к распространенным опасным инфекционным заболеваниям, которые могут поражать любой орган человеческого организма. Однако чаще инфекция развивается в легких, заражение в таком случае происходит воздушно-капельным путем. Согласно статистике, каждый пациент с открытой формой туберкулеза способен заразить около 15 человек ежегодно. А при отсутствии своевременной терапии патология может привести к смерти пациента. Поэтому на территории России широко используется прививка БЦЖ, которая позволяет защитить организм ребенка от смертельного заболевания.

Что представляет собой БЦЖ?

Прививка БЦЖ является вакцинацией против туберкулеза. Иммунизация проводится с помощью специальной вакцины, которая создается на основе штаммов живой туберкулезной палочки. Микроорганизм не представляет опасности для человека, потому что предварительно инактивируется. Основной целью вакцинации является профилактика туберкулеза.

Важно! После введения вакцины человек способен заразиться туберкулезом. Однако иммунизация предотвращает перетекание скрытого инфицирования в открытое заболевание.

Проведение вакцинации позволяет защитить ребенка от возникновения тяжелых форм заболевания: туберкулезный менингит, поражение костей, смертельные формы инфицирования легких. Учитывая важность проведения вакцинации, прививку БЦЖ делают новорожденным детям в роддоме при отсутствии противопоказаний. Это помогает снизить процент заболеваемости инфекционным заболеванием среди детей.

Расшифровка и состав вакцины

Аббревиатура БЦЖ является прямым прочтением латинских символов BCG, которые расшифровываются как bacillus Calmette–Guerin. Вакцину БЦЖ создали в 1921 году ученые Каотметт и Герен. Медикам удалось выделить изолят различных подтипов возбудителя заболевания – микобактерии Бовис.

Состав препарата по сегодняшний день остается неизменным. Вакцина БЦЖ включает в себя различные подтипы возбудителя туберкулеза. Во Всемирной организации здравоохранения хранятся все серии штаммов микобактерий, которые применяют для создания препарата. Культуру микроорганизмов для вакцинации получают путем посева бацилл на питательную среду. В течение недели бациллы растут и развиваются, после чего возбудитель выделяется, фильтруется, концентрируется. В результате получают вакцину БЦЖ, которая содержит мертвые и живые ослабленные клетки микобактерий.

Важно! Количество микроорганизмов в разовой дозе препарата не является одинаковым. Данный параметр зависит от используемого подтипа бациллы, особенностями производства вакцины.

Большинство современных вакцинных препаратов созданы на основе одного из таких штаммов микобактерий:

• Французский подтип «Пастеровский» 1173 Р2;
• Токийский штамм 172;
• Штамм «Глаксо» 1077;
• Датский подтип 1331.

Перечисленные штаммы характеризуются одинаковой эффективностью.

Виды вакцин

На территории России широко применяют следующие типы прививок БЦЖ:

• Непосредственно БЦЖ. Предназначена для вакцинации доношенных новорожденных детей в роддоме;
• БЦЖ-м. Препарат вводится детям, родившимся раньше срока, новорожденным при вакцинации в условиях районной поликлиники после выписки ребенка из родильного дома. Вакцина отличается сниженным содержанием микобактерий.

Когда проводится иммунизация?

Прививка БЦЖ проводится младенцам в роддоме на территории государств с неблагополучной эпидемиологической обстановкой по туберкулезу. Это позволяет минимизировать риск развития инфекции. На территории России поголовная вакцинация новорожденных проводится с 1962 года.

Согласно многочисленным исследованиям, более 66% жителей планеты являются носителями возбудителя туберкулеза — микобактерии Бовис. Однако врачам не удалось установить причины перехода патологии от носительства до выраженного инфекционного процесса. Полагают, что провоцирующими факторами могут выступать антисанитария и плохое питание.

График вакцинации

Первая прививка БЦЖ детям проводится в роддоме на 3-5 день после появления ребенка на свет. Исключением являются недоношенные дети. Это позволяет сформировать в течение года надежный иммунитет у ребенка.

Однако для поддержания антител к микобактерии Бовис на должном уровне дети нуждаются в проведении ревакцинации в течение жизни. Поэтому следующую прививку делают детям в 7 лет, а последнюю – в 14 лет. Проведение более частой ревакцинации не имеет смысла. Введение других вакцин возможно только спустя несколько месяцев.

Между прививками против туберкулеза ежегодно должна проводиться проба Манту, которая позволяет определить реакцию организма на набор микобактерий. Если реакция является отрицательной, то ребенок нуждается в проведении ревакцинации. При положительной реакции нужно исключить развитие туберкулеза. В таких случаях детей направляют к фтизиатру.

Основные противопоказания

• Вес новорожденного ребенка ниже 2,5 кг;
• Ребенок родился у женщины, инфицированной ВИЧ;
• Развитие внутриутробных инфекций;
• Младенец родился у женщины, которая имеет иммунодефицит в анамнезе первичного или вторичного происхождения;
• Наличие тяжелой гемолитической болезни у новорожденного;
• Если во время родов ребенок получил травму, которая спровоцировала повреждения головного мозга;
• Если в окружении ребенка присутствуют лица, инфицированные туберкулезом;
• При наличии распространенного гнойничкового поражения кожных покровов;
• При обнаружении генетических патологий: Синдрома Дауна, ферментопатий;
• Если близкие родственники детей имеют различные осложнения после вакцинации БЦЖ в анамнезе;
• Острые инфекционные заболевания;
• При наличии злокачественных новообразований.

От проведения ревакцинации следует отказаться в таких случаях:

• Острое течение инфекционных заболеваний;
• Аллергические реакции;
• Признаки обострения хронических патологий;
• Иммунодефицитные состояния;
• Проведенная проба Манту имеет сомнительную или положительную реакцию;
• Различные онкопатологии в анамнезе;
• На фоне приема иммунодепрессантов и лучевой терапии;
• Наличие туберкулеза;
• Осложненная реакция на предыдущую вакцинацию БЦЖ;
• Контакт с людьми, инфицированными туберкулезом.

Перед прививкой БЦЖ врач обязан расспросить родителей и осмотреть ребенка, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний. Ведь осложнения после введения препарата возникают исключительно при несоблюдении противопоказаний.

Особенности вакцинации ребенка в роддоме

На территории России БЦЖ у новорожденных проводится после вакцинации против гепатита. Это связано с особенностями вакцинного препарата – организм вырабатывает иммунитет против туберкулеза на протяжении 2-4 месяцев. Поэтому не рекомендуют нагружать ребенка в данный период прочими вакцинами.

Обычно прививка БЦЖ проводится перед выпиской новорожденных детей из роддома (3-6 день). Инъекцию делают в наружную часть левого плеча. Вакцину БЦЖ следует вводить внутрикожно посредством одного прокола или нескольких. Во время вакцинации должны использовать одноразовый шприц, у которого угла имеет короткий срез.

Важно! При ошибочном введении прививки БЦЖ под кожу или внутри мышцы неизбежно развиваются осложнения.

Нужно точно выполнять существующую технику введения, чтобы предотвратить осложнения у новорожденных. Перед введением иглы следует слегка натянуть участок кожи. Далее вводится немного вакцины БЖЦ. Это помогает оценить правильность введения иглы. При внутрикожном расположении продолжают инъекцию препарата. После прививки БЦЖ нормой считается возникновение плоской папулы (белесый бугорок), размер которой не превышает 10 мм. Такое образование держится не более 2 часов, после исчезает самостоятельно.

Нормальная реакция на БЦЖ

После вакцинации в роддоме возможно незначительное повышение температуры тела до субфебрилитета. Такая реакция связана с несовершенством механизмов терморегуляции у ребенка, развивается довольно редко. На месте инъекции в течение нескольких дней после вакцинации отмечается небольшое покраснение, возможно нагноение, которое проходит на 6-8 день.

В норме реакция на вакцину БЦЖ развивается на 28-32 день. На месте инъекции у новорожденных детей возникает гнойничок небольшого размера, отечность, уплотнение и корочка коросты. А также возможно изменение цвета кожи. Такие проявления являются нормой, поэтому не должны пугать родителей. Так организм ребенка реагирует на поступление патогенных микроорганизмов, вырабатывая иммунитет.

Важно! У некоторых людей существует врожденная невосприимчивость к микобактериям. В таких случаях отсутствует местная реакция на месте инъекции.

Корочка коросты может периодически отпадать и возникать снова, к примеру, во время водных процедур. В течение 2-3 месяцев ранка заживает, оставляя на коже небольшой рубец (не более 1 см). Окончательный иммунитет против туберкулеза у ребенка формируется к 1 году. При утере медицинской документации врач сможет оценить, привит ли ребенок против туберкулеза по наличию рубчика.

Особенности нормальной реакции

И также в норме у новорожденных детей развивается такая реакция на БЦЖ в течение 1-1,5 месяца:

• БЦЖ у ребенка покраснела. Покраснение и небольшое нагноение – норма. Гиперемия в месте укола может сохраняться даже после того, как сформирован рубец. Однако покраснение не должно распространяться на окружающие ткани;
• Нагноение после прививки БЦЖ. Область, куда была введена вакцина, должна представлять собой небольшой гнойничок, который имеет корочку посередине. При этом окружающие ткани не должны подвергаться изменениям. Если у ребенка развивается краснота и отечность вокруг БЦЖ, то необходимо проконсультироваться с врачом. Это может свидетельствовать о присоединении вторичной инфекции;
• Зуд в месте вакцинации у новорожденных детей. Данный симптом – нормальная поствакцинальная реакция после проведенной БЦЖ. Обычно развивается на фоне отечности в месте укола. Дети старшего возраста отмечают появление ощущения, что внутри гнойничка что-то шевелится. Подобная реакция является нормой, степень ее выраженности определяется индивидуальными особенностями ребенка;
• Вакцина БЦЖ может приводить к повышению температуры у новорожденных детей. Однако в норме гипертермия не превышает субфебрильных значений. Если повышение температуры после введения вакцины БЦЖ отмечается у пациента в 7 или 14 лет, то нужно проконсультироваться с фтизиатром.

Осложнения после БЦЖ

Нормальная прививочная реакция на месте вакцинации – гнойничок и рубец в месте укола. Однако если вакцина БЦЖ была введена неправильно, врач не учел имеющиеся противопоказания, то возможно развитие осложнений после вакцинации.

Важно! Осложнения – тяжелые состояния, которые приводят к расстройству здоровья ребенка, требуют медицинского вмешательства.

В редких случаях развиваются следующие осложнения после введения вакцины:

• Развитие лимфаденита – заболевания, которое приводит к воспалению лимфатических узлов. После вакцинации такая реакция встречается лишь у 1 ребенка из 1 тысячи привитых новорожденных детей. В 90% случаях осложнения возникают у детей с выраженным иммунодефицитом. Если размер лимфоузла превышает 1 см в диаметре, то таких случаях проводят хирургическое лечение;
• Остеомиелит. Причина развития осложнения – использование вакцины низкого качества;
• Возникновение холодного абсцесса. Реакция появляется после вакцинации, которая была проведения внутрикожно. Патологическое образование формируется до 1,5 месяца после введения вакцины. Лечение абсцесса предполагает его удаление хирургическим путем;
• Развитие обширной язвы в месте укола, диаметр которой может достигать 1 см. Данная реакция развивается у детей, обладающих повышенной чувствительностью к ингредиентам вакцины. В таких случаях ребенок нуждается в местном лечении. В медицинскую документацию следует занести сведения о развитии осложнения;
• Келоидный рубец. Образование представляет собой красный и взбухающий участок кожи на месте укола. В подобных случаях следует отказаться от проведения ревакцинации в течение всей жизни;
• Развитие генерализованной БЦЖ-инфекции. Эта реакция относится к тяжелым патологиям, развивается на фоне тяжелого иммунодефицита у ребенка. Частота осложнения – 1 ребенок на 1 миллион привитых детей;
• Возникновение туберкулеза костей. Первые признаки заболевания развиваются спустя 2 года после вакцинации. Развитие данного осложнения свидетельствует о серьезных нарушениях в иммунитете ребенка.

Как предотвратить развитие осложнений?

Прививка БЦЖ обычно переносится хорошо, приводит к формированию стойкого иммунитета против туберкулеза. Однако если не были учтены противопоказания, нарушена техника введения препарата, не соблюдены условия хранения и транспортировки вакцины, то развиваются осложнения. Чтобы избежать развития опасных реакций, следует придерживаться таких рекомендаций:

• До проведения вакцинации провести аллергопробу на совместимость вакцины с организмом. Это позволит предотвратить осложнения в виде аллергической реакции;
• После вакцинации не следует использовать антисептические растворы для обработки кожи в месте инъекции, потому что они способны нарушить нормальный поствакцинальный процесс;
• Не нужно выдавливать гной, наносить йодную сетку на гнойничок. Если в месте введения вакцины появится отделяемое, то достаточно промокнуть его стерильной салфеткой;
• Родители должны внимательно следить за тем, чтобы ребенок не расчесывал место введения вакцины. Это поможет предотвратить присоединение вторичной инфекции;
• За несколько дней до проведения вакцинации или ревакцинации в 7 и 14 лет не следует вводить в рацион ребенка новые продукты питания. Новые блюда могут спровоцировать аллергическую реакцию, которая может быть принята за осложнение после БЦЖ.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения.

Состав

Одна доза препарата содержит:

Активный компонент: микробные клетки БЦЖ - 0,05 мг.

Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) - не более 0,3 мг.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.

Описание лекарственной формы

Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамма BCG- I размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Показания

Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями заболеваемости туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.

Противопоказания

Вакцинация:

1. Недоношенность, масса тела при рождении менее 2500 г.

2. Внутриутробная гипотрофия III-IV степени.

3. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).

4. Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.

5. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.

6. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

Вакцинация против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).

Дети, имеющие противопоказания к иммунизации туберкулезной вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.

Ревакцинация:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.

2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.

4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).

6. ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%).

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).

Дети, не привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.

Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным растворителем, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую 10 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слон натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Побочные действия

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты - регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже - язвы, келоидный рубец, «холодные» абсцессы, подкожные инфильтраты). Очень редко встречаются персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы, остеомиелиты и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи, анафилактический шок), в отдельных случаях - генерализованная БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.

Меры предосторожности

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.

Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % раствор хлорамина Б или 3 % раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:

• отсутствии этикетки на ампуле или маркировке, не позволяющей идентифицировать препарат;
• истекшем сроке годности;
• наличии трещин и насечек на ампуле;
• изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы.

Вакцинопрофилактика туберкулеза проводится в соответствии с Приказом Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

Особые указания

Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при температуре 126 ºС в течение 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза - по 10 доз в ампуле. Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Растворитель - по 1 мл в ампуле.

Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.

По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.

Условия хранения

Условия хранения.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

ЛС-000574 от 2015-02-10
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000574 от 2015-02-10
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Препарат представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5% растворе глутамината натрия. Пористая масса порошкообразная или в виде таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична. Прививочная доза содержит 0,025 мг препарата в 0,1 мл растворителя.

Биологические и иммунологические свойства.

Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Назначение.

Препарат предназначен для щадящей специфической профилактики туберкулеза.

Способы применения и дозировки .

Вакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в 0,1 мл растворителя.

Вакциной БЦЖ-М прививают:

В роддоме недоношенных новорожденных с массой тела 2000 г и более, при восстановлении первоначальной массы тела - за день перед выпиской.

В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-ой этап выхаживания) - детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара домой.

В детских поликлиниках - детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.

На территориях с удовлетворительной эпидемиологической ситуацией по туберкулезу вакцину БЦЖ-М применяют для вакцинации всех новорожденных.

Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.

Детям старше 2-месячного возраста перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Вакцинируют детей с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакцию считают отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличия уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильного дома (отделения), отделения выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. Проведение прививок на дому запрещается. Отбор подлежащих прививкам детей предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами и исследование крови и мочи. В истории болезни новорожденного (медицинской карте) указывают дату прививки, серию и контрольный номер вакцины, предприятие-изготовитель, срок годности препарата.

Для вакцинации применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы, вместимостью 1,0 мл, с плотно пригнанными поршнями и тонкими короткими иглами с коротким срезом. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и безигольные инъекторы. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% хлорамине), затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза В комнате для прививок вакцину хранят (в холодильнике, под замком) и разводят. Лиц, не имеющих отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускают. Во избежание контаминации недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению:

при отсутствии этикетки на ампуле или неправильном ее заполнении;

при истекшем сроке годности;

при наличии трещин и насечек на ампуле;

при изменении физических свойств препарата (сморщенная таблетка, изменение цвета и т.д.);

при наличии посторонних включений или не разбивающихся хлопьев в разведенном препарате.

Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным 0,9% раствором натрия хлорида, приложенного к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы протирают спиртом, место запайки (головку) надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,025 мг БЦЖ-М в 0,1 мл в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем с длинной иглой 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вакцина должна полностью раствориться в течение 1 мин после 2-3-х кратного встряхивания.

Не допускается выпадение осадка или образование хлопьев, не разбивающихся при встряхивании.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (цилиндр из черной бумаги) и употреблять сразу после разведения. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин автоклавированием при 126°С 30 мин или погружением в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина) на 60 мин.

Для одной прививки стерильным шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0,1 мл вакцины, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором двух доз вакцину обязательно аккуратно перемешивают с помощью шприца 2-3 раза. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром не менее 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом может образоваться холодный абсцесс.

Запрещено наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины.

Реакция на введение .

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ-М развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5-10 мм в диаметре.

У новорожденных нормальная прививочная реакция проявляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3-х месяцев, иногда и в более длительные сроки.

Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.

Противопоказания для вакцинации вакциной БЦЖ-М новорожденных

Недоношенность - масса тела при рождении менее 2000 г.

Вакцинацию откладывают при острых заболеваниях и обострениях хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.) до исчезновения клинических проявлений заболевания.

Иммунодефицитное состояние (первичное).

Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

ВИЧ-инфекция у матери.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. При необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Дети, не вакцинированные в период новорожденности, получают вакцину БЦЖ-М после отмены противопоказаний.

Микобактерия, или палочка Коха, в организме человека приводит к развитию туберкулеза. Это тяжелое заболевание, которое имеет много осложнений и часто заканчивается летальным исходом.

Полное название, состав и форма выпуска БЦЖ вакцины

Для профилактики развития туберкулеза используется вакцина туберкулезная, или БЦЖ. Сокращение БЦЖ - это перевод аббревиатуры BCG, которая расшифровывается как bacillus Calmette-Guerin (бацилла Кальметта - Герена).

БЦЖ-прививка состоит из живых ослабленных микобактерий. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления суспензии в комплекте с растворителем - 0,9% раствором хлорида натрия. Выглядит как порошкообразная масса кремового или белого цвета. В одной ампуле находятся 0,05 мг живых бактерий и 0,3 мг стабилизатора (глутамат натрия).

Характеристика вакцины БЦЖ

Вакцину БЦЖ изготавливают из живой туберкулезной палочки коровы. Этот штамм микобактерий не опасен для человека, и не вызывает заболевания. Ослабленные бактерии, после попадания в организм, размножаются и формируют стойкий противотуберкулезный иммунитет.

Палочка Коха широко распространена в природе, и человек контактирует с ней каждый день. Но не у всех развивается туберкулез. Стоит понимать, что прививка не защищает человека от заражения палочкой Коха. БЦЖ предупреждает развитие тяжелых и открытых форм туберкулеза. Иммунитет после такой вакцины нестерильный (инфекционный). Это означает, что антитела против микобактерии сохраняются до тех пор, пока она циркулирует в крови человека.

Показания для введения вакцины

Активная профилактика туберкулеза показана:

• всем здоровым новорожденным на 3-5 сутки при отсутствии противопоказаний;
• детям, старше 2 месяцев после пробы манту, если БЦЖ не была сделана раньше;
• детям в 7 и 14 лет как ревакцинация;
• детям и взрослым, которые контактируют с больными на туберкулез;
• детям, после устранения временных противопоказаний;

Способ введения вакцины

Вакцинацию против туберкулеза делают в роддоме, детской поликлинике или туб. диспансере. Согласно санитарным нормам в поликлинике должно быть два прививочных кабинета: в одном вводят только БЦЖ, в другом - все остальные вакцины. Если такой кабинет один, тогда в поликлинике выбирается день для вакцинации только против туберкулеза. В остальные дни будут проводиться другие прививки. Ставить БЦЖ в манипуляционных кабинетах запрещается.

Вакцину вводят одноразовым шприцом в дозе 0,05 мг внутрикожно. Если инъекцию сделали правильно, образовывается папула белого цвета около 1 см в диаметре. Прививку БЦЖ делают на наружной стороне верхней трети левого плеча. Если по каким-то причинам сделать прививку в плечо невозможно, то выбирают другое место с толстым участком кожи. Чаще всего в таких случаях вводят вакцину в бедро.

Важно! Вводить вакцину подкожно или внутримышечно нельзя! Такое введение прививки приводит к развитию осложнений и не формирует иммунитет.

Как заживает место укола

Рубец от БЦЖ в норме начинает формироваться через 1-2 месяца. В начале на месте инъекции появляется покраснение, которое со временем может поменять цвет на синий или черный. Далее в центре покраснения постепенно развивается гнойник, который покрывается корочкой. Иногда гнойник сам вскрывается, и из него некоторое время вытекает гной. После этого ранка затягивается и формируется рубец до 10 мм. Период развития рубца длиться около 5 месяцев.

У некоторых детей формирование рубчика происходит без образования гнойника. В таких случаях на месте укола появляется везикула красного цвета с жидкостью. Через время на этом месте появляется корочка, а потом и рубчик. Оба варианта представляют нормальную реакцию организма на вакцинацию против туберкулеза.

Совет врача. Не стоит обрабатывать рану антисептиками или накладывать на место укола повязки. Так же не стоит самостоятельно выдавливать гной из раны. Такие действия не ускорят заживление, а только вызовут осложнения.

Противопоказания для введения вакцины

Противопоказания делятся на временные и постоянные. К временным противопоказаниям относятся:

• недоношенность ребенка, масса менее 2,5 кг. После достижения ребенком веса более 2,5 кг можно проводить вакцинацию;
• внутриутробная инфекция;
• гнойно-септические заболевания кожи;
• гемолитическая болезнь новорожденных;
• ВИЧ-инфекция у матери. Вакцинация проводиться в 18 месяцев после установления отрицательного ВИЧ-статуса у ребенка;
• острые заболевания или обострение хронических. Вакцинацию делают через месяц после выздоровления или наступления ремиссии;
• прием иммунодепрессантов, проведение химиотерапии или лучевой терапии. Вакцинация возможна через полгода после окончания лечения;
• анемия;
• аллергические и аутоиммунные заболевания. Прививка проводиться после выздоровления;
• контакт с больными на туберкулез. Вакцинацию проводят после завершения карантина.

Абсолютные противопоказания к вакцинации БЦЖ:

• первичные иммунодефициты;
• генерализированная БЦЖ-инфекция у других детей в семье;
• злокачественные заболевания крови и новообразования;
• перенесенный туберкулез в анамнезе;
• неврологические нарушения с яркой симптоматикой;
• осложнение на предыдущее вакцинирование против туберкулеза;
• положительные или сомнительные результаты реакции Манту, вираж пробы Манту;
• ВИЧ-инфекция.

Возможные осложнения и реакции

Обычно, организм нормально реагирует на введение БЦЖ. Но иногда через несколько часов или даже дней возникают специфические реакции на вакцину, которых не следует пугаться. К таким реакциям относятся:

• покраснение;
• нагноение;
• припухлость;
• повышение температуры до 37,5-38°С;
• зуд в месте инъекции.

Такие реакции - норма, и обычно проходят в течение нескольких дней. В случаях, если температура подымается выше 38°С или держится более 3 дней, необходимо срочно обратиться к врачу.

В редких случаях после введения БЦЖ возникают осложнения:

• холодный абсцесс. Он развивается, когда прививку ввели подкожно, а не внутрикожно. Проявляется через 1-2 месяца и требует обязательного хирургического лечения;
• язва в месте инъекции. Такая реакция возникает при наличии у ребенка иммунодефицита или чувствительности к компонентам вакцины. Лечение проводиться местное;
• лимфаденит. Развитие данного осложнения означает, что бактерии попали в лимфоузлы. Увеличение лимфоузлов до 10 мм и больше требует оперативного вмешательства;
• остеомиелит. Это заболевание чаще всего означает, что использовали некачественную вакцину, или ее неправильно хранили. Требует обязательного лечения в зависимости от стадии заболевания;
• келоидный рубец. Красный и выступающий над кожей рубец означает, что такому ребенку нельзя проводить ревакцинацию БЦЖ. Если дискомфорта рубец не приносит, лечить его не нужно. Лечение таких рубцов оперативное;
• генерализированная БЦЖ-инфекция. Самое тяжелое осложнение вакцинации против туберкулеза. Развивается у детей с тяжелыми иммунодефицитами. Протекает это заболевание как диссеминированный туберкулез с тяжелой интоксикацией и поражением других органов человека. Возникает такое осложнение крайне редко и требует срочного лечения.

При появлении у ребенка осложнений необходимо в срочном порядке обратиться к своему педиатру для дальнейшего лечения.

Применение вакцины

Согласно календарю прививок, детям делают прививку против туберкулеза три раза:

• 2-5 день после рождения;
• 7 лет;
• 14 лет.

Если вакцинацию не было проведено на 2-5 день после рождения, ее делают до достижения ребенком 2 месяцев. После 2 месяцев вводить вакцину БЦЖ можно только после проведения пробы Манту и получения отрицательного результата. Ревакцинацию в 7 и 14 лет также проводят только при отрицательной реакции Манту. Согласно нормам, между пробой Манту и прививкой БЦЖ должно пройти не меньше 3 дней и не больше 2 недель.

Взрослым могут вводить вакцину против туберкулеза после проведения пробы Манту по их желанию. Прививку делают только при отсутствии противопоказаний к ней.

Когда нужно прививать взрослых вакциной БЦЖ:

• отрицательные пробы Манту;
• постоянный контакт с больными на туберкулез, социально неблагополучными людьми (медицинские работники, учителя, работники социальных служб);
• отсутствие данных о вакцинации и отсутствие характерного рубца.

Беременным данную вакцину вводить запрещено.

За и против использования вакцины

Палочку Коха можно найти в любом уголке планеты. Больные с открытыми формами туберкулеза спокойно гуляют по улицам, ездят в транспорте и ходят в магазины, выделяя миллионы микобактерий во внешнюю среду. Здоровые люди сталкиваются с бактериями каждый день. Поэтому, вопрос о вакцинации против туберкулеза остается открытым. К сожалению, прививка не уменьшает уровень распространения микобактерии и не защищает от заражения ею. Но БЦЖ создает надежную защиту от развития диссеминированных форм туберкулеза и туберкулезного менингита. Эти осложнения часто приводят к летальному исходу. У привитых людей туберкулез обычно проходит в легких формах, которые хорошо поддаются лечению. Но как любая прививка, БЦЖ имеет как плюсы, так и минусы.

Преимущества вакцины:

• уменьшает риск развития тяжелых форм туберкулеза, которые приводят к летальному исходу;
• при правильном введении не возникает осложнений;
• не требует специального ухода;
• формируется стойкий иммунитет.

К недостаткам можно отнести:

• большое количество противопоказаний;
• тяжелые осложнения при неправильном введении;
• не защищает от инфицирования микобактерией.

Недостатков у прививки БЦЖ не больше, чем у любой другой. Решение о вакцинации ребенка необходимо принимать обдуманно, взвесив все за и против. Учитывая уровень смертности от туберкулеза и распространенность бактерии, лучше сделать прививку. Но перед этим следует хорошо обследовать ребенка на наличие противопоказаний к данной вакцине.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Делать другие прививки вместе с БЦЖ запрещено. Иммунитет формируется в течение 4-6 недель с момента прививки, и все возможные реакции также возникают в этот период. Поэтому следующие вакцинации допустимо вводить не раньше, чем через месяц после прививки БЦЖ.

Условия хранения вакцины

Ампулы с вакциной хранятся в холодильнике при строгом соблюдении температурного режима. Температура хранения в диапазоне +2+4°С. Транспортируют вакцину при такой же температуре. Полки, на которых хранится прививка, нужно промаркировать. В холодильниках размещают два термометра, сверху и снизу, для контроля температурного режима. Контроль температуры проводится два раза в день, и все данные вносятся в журнал. Прививка БЦЖ восприимчива к свету, поэтому необходимо предотвратить попадание солнечных лучей на ампулы с прививкой. Срок годности БЦЖ 2 года.

В одной ампуле находится 10 доз прививки. Разведенная прививка хранится час, при температуре от +2 до +8°С. Препарат так же защищают от прямых лучей солнца. В кабинете ведется протокол, где указывается время открытия ампулы и ее утилизации. Неиспользованная прививка подлежит утилизации. При нарушении целостности упаковки, истечении срока годности, отсутствии маркировки или неправильном хранении ампулы с вакциной подлежат уничтожению.

Важно! Аналогов у вакцины БЦЖ нет.