Кетамин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ketamine

Код ATX: N01AX03

Действующее вещество: кетамин (Ketamine)

Производитель: Московский эндокринный завод (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Кетамин – препарат для неингаляционной общей анестезии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения: бесцветная или слабо окрашенная прозрачная жидкость (по 2 мл и 5 мл в ампулах или по 5 мл во флаконах, по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки и инструкция по применению Кетамина).

Действующее вещество – кетамина гидрохлорид, в 1 мл раствора 57,6 мг, что эквивалентно 50 мг кетамина.

Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, бензетония хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Применение кетамина вызывает диссоциативную анестезию, которая характеризуется возбуждением одних участков головного мозга и угнетением других. Этим объясняется анальгезирующий эффект на фоне неполного угнетения сознания, и сохранения спонтанного дыхания, кашлевого, гортанного и глоточного рефлексов (доза кетамина, которая вызывает апноэ, превышает гипнотическую в 8 раз). В процессе использования вещества хирургическая стадия общей анестезии не развивается (висцеральная анальгезирующая активность недостаточна, что необходимо учитывать при проведении полостных операций).

Кетамин вызывает специфический комплекс симптомов. К ним относится соматическая анальгезия, состояние, которое напоминает нейролептаналгезию, повышение артериального давления, сократимости миокарда, минутного объема крови и потребности миокарда в кислороде, расслабление гладкой мускулатуры бронхов. Тонус скелетной мускулатуры практически не снижает, может приводить к непроизвольным мышечным подергиваниям.

Минимальная доза кетамина у взрослых, которая вызывает гипнотический эффект при однократном внутривенном введении – 0,5 мг/кг массы тела (длительность угнетения сознания составляет 1,5 минуты). При введении дозы из расчета 1 мг/кг сознание угнетается на 6 минут, 1,5 мг/кг – на 9 минут, 2 мг/кг – на 10–15 минут. При внутримышечном введении кетамина в дозе 4–8 мг/кг эффект развивается за 2–4 минуты (6–8 минут), его средняя продолжительность составляет 12–25 минут (до 30–40 минут).

При внутримышечном введении у детей общая анестезия наступает за 2–6 минут, при внутривенном – за 15–60 секунд; длительность эффекта – 15–30 и 5–15 минут соответственно.

Во время восстановления сознания у пациента отмечается сонливость, которая нередко сопровождается реакциями в виде бреда, галлюцинаций, ярких образных сновидений. После пробуждения, иногда на протяжении 6–8 часов, может сохраняться дезориентация. Выраженность и частота этих реакций, а также кардиостимулирующего эффекта, уменьшается при сочетанном применении кетамина с нейролептиками (антипсихотическими средствами) и транквилизаторами (анксиолитиками) – диазепамом, дроперидолом.

При соматической боли анальгезирующий эффект кетамина проявляется в случае назначения субнаркотических доз. Максимум обезболивающего действия отмечается через 10 минут после введения в вену, длительность действия – 2–3 часа; при внутримышечном введении наблюдается более продолжительный эффект.

Фармакокинетика

Кетамин отличает высокая растворимость в жирах. Благодаря этому происходит его быстрое проникновение в центральную нервную систему. Вещество легко проникает через гистогематические барьеры, в т. ч. гематоэнцефалический барьер, что также стимулирует кровообращение. Связывается с белками плазмы на уровне 12%.

Объем распределения вещества находится в диапазоне от 1,8 до 2 л/кг, Т 1/2 (период полувыведения) составляет 2–3 часа. Основная часть продуктов метаболизма выводится с мочой на протяжении 2 часов. Главная причина прекращения центрального действия кетамина – быстрое его перераспределение из мозга в прочие ткани.

Биотрансформация вещества осуществляется деметилированием печеночными микросомальными ферментами. В процессе образуется несколько метаболитов, некоторые из них сохраняют от 1/5 до1/3 анестетической активности кетамина. Элиминация вещества определяется системой оксидаз гладкого эндоплазматического ретикулума. Норкетамин – главный метаболит, имеет некоторую гипнотическую активность, которая слабее, чем у кетамина. Кетамин и норкетамин в процессе дальнейшего метаболизма превращаются в гидроксилированные производные, которые затем образуют конъюгаты с глюкуроновой кислотой и выводятся из организма.

Метаболиты в незначительном количестве могут оставаться в организме на протяжении нескольких дней, при многократном введении кумуляция не наблюдается. Если проводились многократные анестезии, может возникнуть толерантность к кетамину, что частично объясняется индукцией печеночных ферментов.

Показания к применению

• Базисная и вводная общая анестезия (особенно при необходимости сохранения у пациентов самостоятельного дыхания или у больных с низким артериальным давлением, а также при операциях с искусственной вентиляцией легких дыхательными смесями, не включающими динитрогена оксид (закись азота));
• Анестезия при экстренных хирургических вмешательствах, включая ситуации при эвакуации больных с кровопотерей и травматическим шоком;
• В составе многокомпонентной внутривенной анестезии при различных хирургических вмешательствах;
• Обезболивание при катетеризации сердца, эндоскопии и других диагностических процедурах;
• Незначительные хирургические манипуляции при перевязке ожоговых и других поражений.

Противопоказания

• Инфаркт миокарда (включая период последних 6 месяцев);
• Артериальная гипертензия и другие патологии, для которых противопоказано повышение артериального давления;
• Стенокардия;
• Тяжелая почечная недостаточность;
• Нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе);
• Эпилепсия и другие заболевания, протекающие с судорожной активностью;
• Алкоголизм;
• Преэклампсия и эклампсия;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют кетаминовый наркоз при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, проведении операции на глотке или гортани.

Кетамин, инструкция по применению: способ и дозировка

Кетамин в ампулах и флаконах применяют путем в/в фракционного, одномоментного струйного, капельного или в/м введения.

Для взрослых доза препарата назначается из расчета: по 2-3 мг при в/в или по 4-8 мг на 1 кг веса больного при в/м введении.

Рекомендованное дозирование для поддержания анестезии при в/в введении составляет по 0,5-1 мг или при в/м – по 3 мг на 1 кг веса. В/в препарат может вводиться капельно с помощью инфузомата со скоростью 2 мг на 1 кг в 1 час или системы для инфузий с введением 0,1% раствора кетамина, приготовленного с 5% раствором декстрозы (глюкоза) или 0,9% раствором натрия хлорида, скорость инфузии 20-50 капель в минуту.

У детей вводную анестезию при комбинированном обезболивании проводят после соответствующей премедикации путем однократного в/м введения дозы препарата из расчета 4-5 мг на 1 кг веса ребенка в виде 5% раствора.

При основной анестезии кетамин вводят в/м в виде 5% раствора или в/в в дозе из расчета по 2-3 мг на 1 кг веса – одномоментно струйно (1% раствор) или капельно (0,1% раствор) со скоростью 50-60 капель в минуту.

Дозирование для в/м введения зависит от возраста и веса ребенка:

• Младенцам до 1 года – из расчета по 8-12 мг на 1 кг;
• Детям 1-6 лет – по 6-10 мг на 1 кг;
• Подросткам 7-14 лет – по 4-8 мг на 1 кг.

Общую анестезию поддерживают повторными инъекциями препарата в дозе: в/м – из расчета по 3-5 мг на 1 кг или в/в (струйно или капельно) – по 0,5-1 мг на 1 кг, скорость инфузии 0,1% раствора препарата 30-60 капель в минуту.

Действие Кетамина повышают сочетанием с антипсихотическими средствами (дроперидол) и фентанилом, промедолом и другими анальгетиками, при данной комбинации дозу препарата рекомендуется снижать.

Побочные действия

Применение Кетамина может вызывать побочные эффекты:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления;
• Со стороны нервной системы: угнетение дыхательной системы, мышечная ригидность, непроизвольное сокращение мышц; в период выхода из общей анестезии – галлюцинации, психомоторное возбуждение, психоз, длительная дезориентация;
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, гиперсаливация;
• Со стороны дыхательной системы: одышка, обтурация верхних дыхательных путей из-за западания языка и спазма жевательной мускулатуры, саливации и высокой бронхиальной секреции;
• Местные реакции: болевой синдром в месте введения и гиперемия по ходу вены.

Передозировка

Основные симптомы (при внутривенном введении высоких доз – 3 мг/кг): угнетение дыхания.

Терапия: искусственная вентиляция легких. При галлюцинациях целесообразно использование антипсихотических средств (галоперидола), при судорожном синдроме назначают диазепам. В случае необходимости проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Применение Кетамина показано только в условиях скорой помощи или стационара.

При использовании препарата у больного может произойти западение языка или спазм жевательной мускулатуры, поэтому необходимо контролировать функцию дыхания, особенно проходимость верхних дыхательных путей.

При проведении премедикации в состав лекарственных средств рекомендуется включать: атропин или метоциния йодид – для предупреждения повышения секреции слюнных желез и слизистых оболочек; диазепам (в/м или в/в) – для профилактики неконтролируемых подергиваний и мышечной ригидности; диазепам или дроперидол – с целью предупреждения развития психомиметических эффектов.

При проведении хирургических вмешательств на гортани и глотке с применением Кетамина, рекомендуется соблюдать осторожность и применять миорелаксанты.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После применения Кетамина, как минимум на протяжении 24 часов, пациентам нужно воздерживаться от управления автотранспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Кетамин во время беременности/лактации не назначается.

При нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности Кетамин применять противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает действие наркотических анальгетиков, нейролептиков, лекарств для общей анестезии, анксиолитиков (транквилизаторов) и других угнетающих центральную нервную систему средств.

Сочетание с анксиолитиками, антипсихотическими средствами ослабляет кардиостимулирующее действие кетамина.

Применение кетамина возможно только через 1-2 дня после отмены препаратов лития, линкомицина, через 15 дней после прекращения приема ингибиторов моноаминооксидазы.

Раствор препарата нельзя смешивать с барбитуратами в одном шприце.

Кетамин не оказывает влияние на эффект суксаметония и панкурония, усиливает миорелаксирующее действие дитилина и тубокурарина.

Одновременное применение дроперидола, сибазона и других бензодиазепинов снижает риск развития артериальной гипертензии, тахикардии, возникновения моторной и психомиметической активности.

Поскольку одновременное применение кетамина с препаратами, обладающими стимулирующим воздействием на сердечно-сосудистую систему и симпатомиметиками, приводит к усилению аритмогенного и гипертензивного действия, повышению потребности миокарда в кислороде, рекомендуется избегать данных комбинаций.

Больные, принимающие гормоны щитовидной железы и йодсодержащие препараты, в период общей анестезии подвержены большему риску тахикардии и повышения артериального давления.

Аналоги

Аналогами Кетамина являются: Калипсол , Кеталар, Кетанест.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

1 мл раствора 5% содержит 50 мг активного компонента кетамина гидрохлорида .

Форма выпуска

Кетамин выпускается в ампулах по 2 и 10 мл. В каждой пачке из картона содержится по 10 ампул.

Фармакологическое действие

Что такое Кетамин? Это средство, которое при внутримышечном либо внутривенном вливании способно оказывать наркотизирующее (анестезирующее) и анальгезирующее воздействия. Фармакологическая группа – «Наркозные средства» . Действующее вещество обладает непродолжительным эффектом, и в наркотических дозах позволяет сохранять адекватное самостоятельное дыхание. ЛС обладает диссоциативной общей анестезией, что объясняется угнетающим воздействием в отношении подкорковых образований таламуса и ассоциативной зоны.

Механизм действия Кетамина основан на избирательном подавлении нейрональной передачи в структуре коры головного мозга, как в таламусе , так и в ассоциативных зонах. В тоже время наблюдается стимуляция лимбической системы и гиппокампа . В результате развивается функциональное разобщение неспецифических связей в структуре таламуса и среднего мозга, блокируются поступающие ноцицептивные афферентные стимулы в высшие мозговые центры из спинного мозга, угнетается импульсная передача в продолговатый мозг (ретикулярную формацию). Считается, что обезболивающий и гипнотический эффекты Кетамина связаны с влиянием активного вещества на различные типы рецепторов. Эффекты медикамента не связаны с блокирование натриевых каналов в нервной системе и воздействием на ГАМК-рецепторы. Википедия содержит информацию по истории синтезирования Кетамина.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кетамин это липофильное соединение, которое достаточно быстро способно распределяться сначала в хорошо кровоснабжаемых органах, а затем и в тканях со сниженной перфузией. Метаболизируется в печёночной системе. Через почки выводится в форме конъюгированных веществ-метаболитов.

Показания к применению

Кетамин что это? Медикамент применяется как для мононаркоза (1 компонент), так и для комбинированного наркоза преимущественно у лиц с низким уровнем кровяного давления, либо при необходимости сохранения у пациента самостоятельного дыхания. Чаще всего Кетамин применяется во время эвакуации при массивных и травматическом шоке, при краткосрочных кардиохирургических операциях, в экстренной хирургии. Кетамин назначают при:

• катетеризации сердца ;
• эндоскопических манипуляциях;
• перевязках в оториноларингологии, офтальмологии и стоматологии.

Медикамент может применяться при в акушерской практике.

Противопоказания

• эклампсия при тяжелой форме декомпенсации кровообращения;
• выраженная .

При необходимости применения миорелаксантов во время операций на гортани Кетамин назначают с осторожностью. Недопустимо смешивание с растворами барбитуратов из-за риска выпадения осадка.

Побочные действия

Медикамент оказывает общее воздействие на организм человека. При введении раствора регистрируется подъём кровяного давления на 20-30%, учащение сердцебиения, повышение минутного объёма крови, снижение периферического сопротивления сосудов. Применение Сибазона ( ) помогает уменьшить стимулирующее влияние Кетамина на сердечную деятельность. В большинстве случаев активный компонент не угнетает рефлексы верхнего отдела дыхательного тракта, не вызывает бронхоспазма, ларингоспазма, рвоты и тошноты. Угнетение дыхания регистрируется при быстром внутривенно вливании раствора. и Метацин позволяют снизить саливацию. При введении медикамента могут регистрироваться , гипертонус, непроизвольные движения (купируется при введении и транквилизаторов). Возможно покраснение кожных покровов по ходу вены в месте инъекции; при пробуждении от наркоза – длительная дезориентация и психомоторное возбуждение .

Инструкция по применению Кетамина (Способ и дозировка)

Раствор вводят внутривенно (фракционно/струйно) либо внутримышечно. Внутривенно взрослым вводят 2-3 мг, внутримышечно – 4-8 мг на 1 кг веса. Повторное введение Кетамина позволяет продлить наркоз (скорость 2 мг/кг/час). Такой способ введения возможен при наличии инфузоматов либо достигается капельным введением раствора Кетамина 1% в растворе хлорида натрия или изотоническом растворе (30-60 капель в минуту).

В педиатрической практике раствор применяется для комбинированной анестезии. Расчет производится по схеме: 4-5 мг/кг в виде раствора 5%. Требуется обязательная премедикация.

Лекарственное средство может применяться совместно с анальгетиками ( , депидолор и т.д.) и нейролептиками (например, Дроперидол), однако для этого требуется снижение дозы.

Передозировка

Регистрируется угнетение дыхания , что требует проведение своевременной искусственной вентиляции легких .

Взаимодействие

Кетамин несовместим с барбитуратами на химическом уровне (образуется преципитат). Медикамент способен потенцировать действие всех средств, применяемых для ингаляционного наркоза . Лекарственный препарат усиливает действие тубокурарина, но не влияет на эффективность сукцинилхолина и панкурония.

Условия продажи

Продаётся только для стационаров и лечебных учреждений, не предназначен для свободной продажи.

Условия хранения

Срок годности

Особые указания

При патологии почечной системы применяется с осторожностью. При оперативных вмешательствах на глотке и гортани обязательно введение миорелаксантов. В течение суток после введения Кетамина нельзя управлять автотранспортом из-за заторможенности реакции и снижения внимания.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Кетанест;
• Кеталар .

При беременности и лактации

Активный компонент проходит сквозь плацентарный барьер. На данный момент безопасность применения Кетамина у не установлена. Не рекомендуется к назначению беременным и в .

р-р д/инъекц. 50 мг/мл: 2 мл амп. 10 шт. или 10 мл фл. 5 шт.
Рег. №: 8825/08/14 от 21.01.2014 - Истекло

Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

Вспомогательные вещества: бензетония хлорид, натрия хлорид, вода д/и.

2 мл - ампулы (10) - пачки.
10 мл - флаконы (5) - пачки.

Описание активных компонентов препарата КЕТАМИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Средство для неингаляционного наркоза. При однократном в/в введении кетамина наркотический эффект наступает через 30-60 сек после введения и длится 5-10 мин (до 15 мин). При в/м введении кетамина в дозе 4-8 мг/кг эффект наступает через 2-4 мин (до 6-8 мин) и продолжается в среднем 12-25 мин (до 30-40 мин). Кетамин вызывает выраженный анальгетический эффект (до 2 ч), но недостаточное расслабление мышц. При введении кетамина сохраняется глоточный, гортанный и кашлевой рефлексы, самостоятельная адекватная легочная вентиляция. Метаболизируется в печени.

Фармакокинетика

Кетамин является липофильным соединением и в связи с этим быстро распределяется в хорошо снабжаемые кровью органы, в т.ч. в мозг, а затем перераспределяется в ткани с пониженной перфузией. Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет 2-3 ч. Выводится почками преимущественно в виде конъюгированных метаболитов.

Показания к применению

Для вводного и базисного наркоза, при кратковременных хирургических вмешательствах, требующих и не требующих мышечной релаксации, при болезненных инструментальных и диагностических манипуляциях, при транспортировке больных, обработке ожоговой поверхности.

Режим дозирования

В зависимости от показаний, возраста пациента, клинической ситуации, препаратов, применяемых для премедикации разовая доза для в/в введения составляет 0.5-4.5 мг/кг, для в/м введения - 4-13 мг/кг.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: гиперсаливация.

Со стороны ЦНС: психомоторное возбуждение и галлюцинации в периоде выхода из наркоза.

Со стороны дыхательной системы: одышка, угнетение дыхания.

Местные реакции: крайне редко в месте введения возможна болезненность и гиперемия по ходу вены.

Противопоказания к применению

Нарушения мозгового кровообращения, артериальная гипертензия, стенокардия и сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, преэклампсия и эклампсия, эпилепсия в детском возрасте.

Кетамин (в форме гидрохлорида) (ketamine)

Состав и форма выпуска препарата

5 мл - флаконы (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для неингаляционного наркоза. При однократном в/в введении кетамина наркотический эффект наступает через 30-60 сек после введения и длится 5-10 мин (до 15 мин). При в/м введении кетамина в дозе 4-8 мг/кг эффект наступает через 2-4 мин (до 6-8 мин) и продолжается в среднем 12-25 мин (до 30-40 мин). Кетамин вызывает выраженный анальгетический эффект (до 2 ч), но недостаточное расслабление мышц. При введении кетамина сохраняется глоточный, гортанный и кашлевой рефлексы, самостоятельная адекватная легочная вентиляция. Метаболизируется в печени.

Фармакокинетика

Кетамин является липофильным соединением и в связи с этим быстро распределяется в хорошо снабжаемые кровью органы, в т.ч. в мозг, а затем перераспределяется в ткани с пониженной перфузией. Метаболизируется в печени. T 1/2 составляет 2-3 ч. Выводится почками преимущественно в виде конъюгированных метаболитов.

Показания

Для вводного и базисного наркоза, при кратковременных хирургических вмешательствах, требующих и не требующих мышечной релаксации, при болезненных инструментальных и диагностических манипуляциях, при транспортировке больных, обработке ожоговой поверхности.

Противопоказания

Нарушения мозгового кровообращения, артериальная гипертензия, стенокардия и недостаточность в фазе декомпенсации, преэклампсия и эклампсия, эпилепсия в детском возрасте.

Дозировка

В зависимости от показаний, возраста пациента, клинической ситуации, препаратов, применяемых для премедикации разовая доза для в/в введения составляет 0.5-4.5 мг/кг, для в/м введения - 4-13 мг/кг.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: гиперсаливация.

Со стороны ЦНС: психомоторное возбуждение и галлюцинации в периоде выхода из наркоза.

Со стороны дыхательной системы: одышка, угнетение дыхания.

Местные реакции: крайне редко в месте введения возможна болезненность и гиперемия по ходу вены.

Лекарственное взаимодействие

Кетамин потенцирует действие средств для ингаляционного наркоза. Усиливает эффект тубокурарина, но не изменяет действие панкурония и сукцинилхолина.

Кетамин химически несовместим с барбитуратами вследствие образования преципитата.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. При операциях на гортани и глотке кетамин применяют в комбинации с

Кетамин – это препарат (раствор), (фармакологическая группа – анестетики). В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: противопоказан
• В детском возрасте: противопоказан
• При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Кетамин – официальная инструкция по применению

Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Кетамин

Международное (непатентованное) название: кетамин

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав: 1 мл раствора содержит:

Активное вещество: кетамина гидрохлорид, эквивалентный 50 мг кетамина – 57,6 мг.

Вспомогательные вещества: бензетония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание: прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: средство для неингаляционной общей анестезии.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат вызывает анальгезирующий эффект при неполном угнетении сознания и сохранении спонтанного дыхания, глоточного, гортанного и кашлевого рефлексов (доза препарата, вызывающая апноэ, в 8 раз выше гипнотической). Хирургическая стадия общей анестезии при использовании кетамина не развивается (висцеральная анальгетическая активность кетамина недостаточна, что следует учитывать при полостных операциях).

Вызывает специфический комплекс симптомов: соматическую анальгезию, состояние, напоминающее нейролептанальгезию, повышает артериальное давление, сократимость миокарда, минутный объем крови (МОК) и потребность миокарда в кислороде, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов. Практически не снижает тонус скелетной мускулатуры, может вызывать непроизвольные мышечные подергивания.

У взрослых минимальная доза, вызывающая гипнотический эффект при однократном внутривенном введении составляет 0,5 мг/кг массы тела (угнетение сознания длится полторы минуты). В дозе 1 мг/кг препарата угнетает сознание на 6 мин, в дозе 1,5 мг/кг – на 9 мин, в дозе 2 мг/кг – на 10-15 мин. При внутримышечном введении 4-8 мг/кг эффект наступает через 2-4 мин (6-8 мин) и продолжается в среднем 12-25 мин (до 30-40 мин).

У детей при внутримышечном введении общая анестезия наступает через 2-6 мин, при внутривенном – через 15-60 сек, продолжительность действия – 15-30 и 5-15 мин соответственно.

В период восстановления сознания отмечается сонливость, на фоне которой нередко возникают реакции в виде галлюцинаций, бреда, ярких образных сновидений. После пробуждения у больных может сохраняться дезориентация, иногда на протяжении 6-8 ч. Частота и выраженность этих реакций, а также кардиостимулирующего эффекта снижаются при сочетании кетамина с антипсихотическими препаратами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами) – дроперидолом, диазепамом.

Анальгезирующий эффект кетамина при соматической боли проявляется при назначении субнаркотических доз. Максимум анальгезирующего действия наступает через 10 мин после введения в вену и сохраняется в течение 2-3 ч, при внутримышечном введении эффект более продолжительный.

Фармакокинетика. Кетамин, являясь липофильным соединением, легко проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы – 12%. Объем распределения – 1,8-2 л/кг, период полувыведения – 2,3 часа. Кетамин метаболизируется путем деметилирования; основная часть продуктов метаболизма выделяется в течение 2 ч с мочой, незначительное количество метаболитов может оставаться в организме в течение нескольких дней. Кумуляция при многократном введении не отмечается.

Показания к применению

Вводная и базисная общая анестезия (особенно у больных с низким артериальным давлением или при необходимости сохранения самостоятельного дыхания, либо при проведении искусственной вентиляции легких дыхательными смесями, не содержащими динитроген оксид (закись азота).

Экстренные хирургические вмешательства (в том числе на этапах эвакуации, в частности, у больных с травматическим шоком и кровопотерей).

Различные хирургические операции при многокомпонентной внутривенной анестезии.

Болезненные диагностические процедуры (эндоскопия, катетеризация сердца), небольшие хирургические манипуляции при ожогах, перевязках и т.п. процедурах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, артериальная гипертензия (и др. состояния, при которых повышение артериального давления противопоказано), стенокардия или инфаркт миокарда (в т.ч. в последние 6 мес), выраженная почечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе), преэклампсия, эклампсия, эпилепсия и другие судорожные состояния, алкоголизм, беременность и период лактации.

Противопоказанием к проведению кетаминового наркоза у детей являются любые заболевания, сопровождающиеся судорожной активностью.

С осторожностью- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, операции на гортани и глотке.

Способ применения и дозы

Кетамин вводят внутривенно (одномоментно струйно или фракционно и капельно) или внутримышечно.

Взрослым препарат вводят внутривенно, из расчета 2-3 мг/кг, внутримышечно -4-8 мг/кг массы тела. Для поддержания анестезии препарат вводят по 0,5-1 мг/кг внутривенно или 3 мг/кг внутримышечно или внутривенно капельно, со скоростью 2 мг/кг/ч (с использованием инфузоматора или путем капельного введения 0,1% раствора кетамина (в 5% растворе декстрозы (глюкоза) или 0,9% растворе натрия хлорида) со скоростью 20-50 кап/мин.

У детей препарат применяют для вводной анестезии при различных видах комбинированного обезболивания (вводят внутримышечно однократно из расчета 4-5 мг/кг в виде 5% раствора после соответствующей премедикации). Для основной анестезии кетамин вводят внутримышечно (5% раствор) или внутривенно (1% раствор струйно одномоментно или 0,1% раствор капельно со скоростью 50-60 кап/мин); при внутримышечном введении доза зависит от массы тела и возраста детей: новорожденным и грудным детям – 8-12 мг/кг, детям от 1 года до 6 лет – 6-10 мг/кг, 7-14 лет – 4-8 мг/кг. Внутривенно вводят в дозе 2-3 мг/кг. Поддержание анестезии обеспечивают повторными инъекциями кетамина (по 3-5 мг/кг внутримышечно или 0,5-1 мг/кг внутривенно струйно или капельным введением 0,1% раствора препарата со скоростью 30-60 кап/мин).

Для усиления действия кетамина его обычно применяют в комбинации с антипсихотическими препаратами (дроперидол) и анальгетиками (фентанил, промедол и др.) при этом дозу кетамина следует уменьшить.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: угнетение дыхательного центра, мышечная ригидность, непроизвольная мышечная активность (для профилактики следует предварительно ввести диазепам); в период выхода из общей анестезии – психомоторное возбуждение, галлюцинации, длительная дезориентация, психоз.

Со стороны дыхательной системы: одышка, обтурация верхних дыхательных путей из-за спазма жевательной мускулатуры и западания языка, повышенной бронхиальной секреции и саливации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: гиперсаливация, тошнота.

Местные реакции: болезненность и гиперемия по ходу вены в месте введения.

Передозировка

При введении кетамина в высоких дозах внутривенно (3 мг/кг) в отдельных случаях может наблюдаться угнетение дыхания. В этих случаях показана искусственная вентиляция легких. При появлении галлюцинаций целесообразно использовать антипсихотические средства (галоперидол), при судорожном синдроме – диазепам. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кетамин усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, наркотических анальгетиков, антипсихотических препаратов (нейролептиков), анксиолитиков (транквилизаторов) и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

Перед применением кетамина необходимо отменить линкомицин, препараты лития (за 1-2 дня), ингибиторы моноаминооксидазы (за 15 дней). Нельзя смешивать в одном шприце с барбитуратами (фармацевтически несовместим – образование осадка).

Дроперидол и бензодиазепины, в т.ч. сибазон, ослабляют риск проявления психомиметической и моторной активности, а также возникновения тахикардии и артериальной гипертензии.

Не рекомендуется назначать с симпатомиметиками и лекарственными средствами, обладающими стимулирующим воздействием на сердечно-сосудистую систему (усиление гипертензивного и аритмогенного действия, повышение потребности миокарда в кислороде).

Кардиостимулирующий эффект кетамина ослабляется при комбинации с антипсихотическими препаратами, анксиолитиками.

Кетамин усиливает миорелаксирующий эффект тубокурарина и дитилина, не изменяет – панкурония и суксаметония.

Во время общей анестезии у пациентов, принимающих йодсодержащие препараты и гормоны щитовидной железы, высока вероятность повышения артериального давления и тахикардии (устраняются бета-адреноблокаторами).

Особые указания

Кетамин применяют только в условиях стационара или скорой помощи.

Для предупреждения усиления секреции слизистых оболочек и слюнных желез в состав средств премедикации следует включать атропин или метоциния йодид, а также медленно вводить основную дозу препарата (не превышающую 3 мг/кг). Во время кетаминовой анестезии проводить ингаляцию смесью кислорода с воздухом в соотношении 1:2.

При использовании кетамина следует следить за функцией дыхания, особенно за проходимостью верхних дыхательных путей (возможны спазм жевательной мускулатуры и западение языка).

Следует соблюдать осторожность при операциях на гортани и глотке (применяют миорелаксанты).

Для профилактики мышечной ригидности и непроизвольных подергиваний при проведении премедикации внутримышечно или внутривенно вводят диазепам.

Для предупреждения развития психомиметического действия в состав средств премедикации следует включать дроперидол, диазепам.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл. По 2 мл и 5 мл в ампулах или по 5 мл во флаконах. По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2 контурные ячейковые упаковки (5 ампул в каждой) с инструкцией по применению в пачке из картона; по 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок соответственно с 10, 25 и 50 инструкциями по применению в коробке из картона или ящике из картона (для стационара).

По 1 контурной ячейковой упаковке (5 флаконов) и инструкцией по применению в пачке из картона; 30-50 контурных ячейковых упаковок (5 флаконов в каждой) с инструкциями по применению (по количеству упаковок) в коробке из картона или ящике из картона (для стационара).

Условия хранения

В защищенном от света и недоступном для детей месте. Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного нa упаковке.

Условия отпуска из аптек

Применять в условиях стационара.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»,

г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, 25.