Квамател механизм действия. Квамател: правила введения и показания к использованию

Притоязвенный препарат Квамател блокатор гистаминовых Н2-рецепторов.

Препарат выпускают в виде таблеток и лиофилизата, который помещен в стеклянных флаконах. К нему прилагается растворитель в ампулах для внутривенного введения.

Препарат Квамател в форме таблеток выпускают двух видов различаемых по концентрации активного вещества фамотидина.

Те таблетки, которые содержат действующего вещества 20 миллиграмм, имеют выпуклую форму и маркировку F20 по одной стороне. Каждая таблетка покрыта оболочкой, которая имеет розовый цвет.

Те таблетки, которые содержат действующего вещества 40 миллиграмм, имеют выпуклую форму и маркировку F40 по одной стороне. Каждая таблетка покрыта оболочкой, которая имеет темно-розовый цвет.

Лиофилизат имеет белый цвет и используется для того, чтобы приготовить раствор для внутривенного введения. К нему прилагается прозрачный, не имеющий цвета и запаха растворитель. Каждый флакон содержит по 72,8 миллиграмм лиофилизата.

Действие Квамател

Фармакология

Благодаря тому, что препарат блокирует рецепторы гистамина, он снижает уровень пепсина и способность к образованию соляной кислоты, повышая тем самым кислотно-основной уровень равновесия для сока желудочного. Препарат не способен к оказанию влияния на колебания желудка (естественные), а также на деятельность поджелудочной железы (экзокринную) и на кровообращение в венозной системе (портальной).

Через 60 минут после того как препарат был принят наступает его активное действие.

Выводится Квамател с мочой.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата имеет определение линейного характера.

Всасывание

• Полной адсорбции препарата из ЖКТ не происходит. Основной эффект может быть достигнут через три часа. Биодоступность имеет выражение от 40 до 45 процентов, которая способна к увеличению с одновременным приемом пищи и к снижению при приеме антацидов и Кваматела одновременно.

Распределение

• Препарат имеет способность связывания с белком плазмы на 20%. Также способен к проникновению через плацентарный барьер. Может выделяться в грудном молоке.

Метаболизм

• Метаболизирование препарата происходит в печени на 35%, при котором образуется S-оксид.

Выведение

• · Препарат в периоде полувыведения составляет приблизительно три часа. Основная часть активного вещества Кваматела выводится из организма в неизменном виде с мочой.

Квамател показания

Применение препарата Квамател показано при следующих недугах:

• При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка в фазах обострения, для профилактики их рецидивов;
• При лечении и профилактике симптоматических язв двенадцатиперстной кишки и желудка;
• При эрозивном гастродуодените;
• При функциональной диспепсии, ассоциированной с повышенной функцией секреции желудка;
• При рефлюкс-эзофагите;
• При синдроме Золлингера-Эллисона;
• Для профилактики кровотечения из верхних отделов ЖКТ и их рецидивов;
• Для предупреждения аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Квамател противопоказания

Противопоказаний у препарата практически нет за исключением некоторых категорий пациентов, которым не стоит принимать препарат ввиду их нынешнего положения:

• При беременности;
• В период грудного вскармливания;
• В детском возрасте;
• При повышенной чувствительности к фамотидину и другим составляющим препарата.

С осторожностью следует назначать Квамател если имеет место:

• почечная недостаточность и печеночная;
• печени цирроз;
• аллергические реакции по перекрестному типу;

Квамател инструкция по применению

Инструкция по применению препарата содержит подробное руководство по способам использования Кваматела для лечения и определению дозировки.

Квамател дозировка

В форме таблеток

• для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в фазах обострений рекомендуемая доза Кваматела по 40 миллиграмм препарата на ночь или по 20 миллиграмм два раза в день. По мере необходимости, можно увеличивать суточную дозу Кваматела от 2 до 4 раз. Курс лечения от одного до двух месяцев;
• для профилактики обострения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза Кваматела по 20 миллиграмм препарата на ночь;
• для лечения воспаления пищевода, которое вызвано обратным ходом содержимого желудка рекомендуемая доза Кваматела по 20 миллиграмм два раза в день в течение 45 дней. По мере необходимости дозу Кваматела можно увеличивать вдвое;
• при синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемая доза Кваматела начальная по 20-40 миллиграмм Кваматела периодически (6 часов). Дозировку можно варьировать в зависимости от того в каком состоянии находится пациент. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач;
• для профилактики попадания сока желудочного в дыхательные пути при общем наркозе рекомендуемая доза Кваматела 40 мг препарата за день до операции.

Квамател внутривенно

Внутривенное введение препарата показано только тогда когда пациент не имеет возможности принимать его внутрь. Вводят Квамател исключительно внутривенно струйным или капельным путем.

• при синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемая доза Кваматела по 20 миллиграмм Кваматела периодически (6 часов). Впоследствии дозировку можно корректировать в зависимости от того, в каком состоянии находится пациент;
• для того чтобы предупредить проникновение сока желудочного в дыхательные пути при общем наркозе 20 миллиграмм препарата внутривенно за день до операции.

Квамател при беременности

Применение препарата в перид беременности запрещено на любом сроке.

Побочные действия

Побочные действия на прием препарата могут наблюдаться при расстройствах нормальной деятельности различных систем организма.

Взаимодействия с другими средствами

Одновременное применение Кваматела с другими лекарственными препаратами приводят либо к уменьшению, либо к увеличению их всасываемости, что напрямую зависит от их фармакологического типа.

Квамател аналоги

На аптечных полках помимо самого препарата можно найти и достаточно его аналогов. Например:

• Препарат Гистак в таблетках;
• Препарат Зантак в виде шипучих таблеток, а также раствора для инъекций;
• Препарат Ранисан в форме таблеток;

Квамател цена

Ценовой диапазон препарата Квамател достаточно большой. Его стоимость колеблется от 60 до 443 рублей. Однако цена на лекарственное средство в этом диапазоне зависит от формы выпуска, концентрации активного вещества и количества экземпляров в упаковке.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Квамател. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Квамател, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и гастрита у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Кваматела, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Противоязвенным лекарством является Квамател. Инструкция по применению указывает, что таблетки 10 мг мини, 20 мг и 40 мг, уколы в ампулах для внутривенных инъекций в растворе замедляют секреторные функции желудка.

Форма выпуска и состав

Квамател выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Каждая таблетка покрыта защитной пленочной оболочкой и содержит в себе 20 мг активного вещества – фамотидина. Препарат упакован в блистеры по 14 штук, по 2 блистера в картонной коробочке, в которую вложена подробная инструкция.

Также выпускают лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения: имеет почти белый или белый цвет, растворитель – прозрачная бесцветная жидкость без запаха (по 72,8 мг в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 5 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл, в контурной пластиковой упаковке 5 ампул).

Активное вещество – фамотидин:

• 1 таблетка – 20 или 40 мг;
• 1 флакон – 20 мг.

Фармакологическое действие

Действующее вещество фамодитин является одним из мощнейших конкурентных ингибиторов Н-2 гистаминовых рецепторов. Основное клинически значимое действие фамотидина – ингибирование секреторной функции желудка. Фамотидин активно снижает объем выработки желудочного сока и концентрацию соляной кислоты, и изменяет синтез пептина пропорционально объему желудочного сока.

Применение Кваматела не изменяет транспортную функцию желудка, не влияет на печеночное кровообращение, не оказывает влияния на секреторную функцию поджелудочной железы, не оказывает никакого влияния на концентрацию гастрина выделяемого после еды и натощак, не воздействует на портальный кровоток.

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация вещества в плазме наблюдается через 1-3 часа. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 3-3,5 часа, преимущественно выводится в неизменном виде почками, лишь незначительная часть выводится в виде неактивных метаболитов.

У больных тяжелой формой почечной недостаточности период полувыведения препарат может составлять более 20 часов.

Показания к применению

От чего помогает Квамател? Таблетки и уколы назначают:

• эрозивный гастродуоденит;
• лечение и профилактика разнообразных поражений ЖК, неосложненных форм развития заболеваний;
• язвенная желудочная болезнь и 12-перстной кишки в период обострения, для профилактики рецидивов.

Инструкция по применению

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател назначают в дозе 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.

С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател назначают в дозе 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

С целью профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.

При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости — по 40 мг 2 раза в сутки.

Квамател мини

В случае появления изжоги или других симптомов диспепсии следует принять 1 таблетку. Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует применять более 2 таблеток в сутки. Если симптомы не проходят в течение 2 недель применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Ампулы

Квамател применяют внутривенно, струйно или капельно (капельница) только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь. Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.

Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч. При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

Правила приготовления и введения растворов для инъекций

Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем).

Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч. Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин.

Срок годности инфузионного раствора, приготовленного с использованием раствора декстрозы с калия хлоридом или лактатом натрия, составляет 4 ч; с использованием изодексы — 5 ч, растворов Рингера, Рингера-лактата или салсола А — 8 ч.

Раствор следует готовить непосредственно перед введением.

Противопоказания

Квамател имеет ряд следующих противопоказаний к использованию:

• Индивидуальная повышенная чувствительность или непереносимость препарата.
• Возраст до 14 лет.
• Тяжелая форма печеночной или почечной недостаточности.
• Непереносимость лактозы.
• Период вынашивания ребенка и кормления грудью.

Лекарство с особенной осторожностью назначают пациентам с циррозом печени и заболеваниями печени, которые сопровождаются нарушением ее функции.

Побочные явления

Лечение Квамателом может привести к развитию различных нежелательных реакций в деятельности организма.

Нередко страдает нервная, кроветворная и сердечно-сосудистая система, что проявляется: головной болью, головокружением, высокой утомляемостью, тревожностью, нарушением сердечного ритма, лейкопенией, тромбоцитопенией и так далее.

Особенно часто возникают отклонения в функциях ЖКТ: тошнота, рвота, проблемы со стулом, утрата аппетита, нарушение работы печени, сухость ротовой полости.

Также могут развиваться аллергические реакции, повышаться температура тела, возникать мышечные или суставные боли, гинекомастия и другое. При проявлении любых нежелательных эффектов необходимо обратиться к специалисту.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

В период лечения Квамателом пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Уменьшение абсорбции фамотидина отмечено при сочетании препарата с антацидными лекарственными средствами. Комбинированный приём с препаратами с пробенецидом снижает выведение фамотидина.

Квамател не оказывает влияния на биотрансформацию средств, у которых метаболизм имеет отношение к системе цитохрома Р450. Одновременное использование с Кетоконазолом может снизить его абсорбцию путём изменения формулы рН желудочного сока.

Аналоги лекарства Квамател

По структуре определяют аналоги:

1. Ульфамид.
2. Квамател мини.
3. Гастросидин.
4. Фамотел.
5. Фамосан.
6. Пепсидин.
7. Фамопсин.
8. Фамотидин.
9. Гастероген.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Квамател (таблетки 40 мг №14) в Москве составляет 126 рублей. Цена лиофилизата — 405 рублей за 5 флаконов. Отпускается по рецепту.

Хранить в защищенном от света месте при температуре: таблетки – до 30 C, лиофилизат – 15-25 C . Беречь от детей. Срок годности: таблетки – 5 лет, лиофилизат – 3 года.

Квамател – препарат, обладающий антигистаминными и противоаллергенными свойствами. Основным компонентом данного препарата является фамотидин, имеющий свойство продуктивного понижения кислотности желудочного сока. Результатом такого воздействия является рубцевание язв, остановка кровотечения.

Фармакологическое действие

Квамател по своей сути является блокатором гистаминовых H 2 -рецепторов третьего поколения. Своим действием он оказывает подавляющее влияние на продукцию соляной кислоты, как стимулированную гистамином, ацетилхолином и гастрином, так и базальную. Параллельно с увеличением pH понижает активность пепсина. Однократный прием подразумевает воздействие продолжительностью от 12 до 24 часов.

Фармакокинетика

Препарат сразу после приема внутрь частично всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в крови он достигает через 2 часа после приема. При этом биодоступность составляет порядка 40-45% и слегка меняется в присутствии пищи.

Время полураспада из плазмы занимает примерно 3 часа (у пациентов с нарушениями почек этот процесс происходит медленнее). Малая часть активного вещества вступает в процесс метаболизма и образует фамотидина S-оксид. Оставшаяся часть выводится из организма в первоначальном виде вместе с мочой.

Дозировка

Дозу препарата и частоту его приема назначает лечащий врач, основываясь на симптоматике пациента.

В процессе лечения способом внутрь рекомендовано принимать по 10-20 мг 2 раза в день или по 40 мг один раз в день. В случае возникновения необходимости суточную дозу препарата можно увеличить до 80-160 мг, однако подобное решение может принимать лишь лечащий врач. С целью профилактики рекомендуется прием 20 мг препарата один раз в день перед сном.

При в/в введении разовая доза лекарственного средства составляет 20 мг, промежуток между введениями – строго 12 часов.

Если КК составляет менее 30 мл/мин или же концентрация креатинина в сыворотке составляет более 3 мг/дл, вводимую дозу необходимо уменьшить до 20 мг в день.

Передозировка

Передозировка лекарственным препаратом не приводит к развитию тяжелых отклонений в организме пациента, однако дозировку все же следует соблюдать. При передозировке рекомендуется совершить промывание желудка и провести необходимую симптоматическую терапию. За дополнительной консультацией следует обратиться к лечащему врачу.

Показания и противопоказания

Препарат назначают в таких случаях:

• лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика её рецидивов;
• кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
• состояния, которые сопровождаются повышенной секрецией желудочного сока;
• профилактика язвенно-эрозивных поражений желудочно-кишечного тракта на фоне НПВС;
• рефлюкс-эзофагит.

Препарат противопоказан в случаях:

• беременность и период лактации;
• повышенная чувствительность к фамотидину.

Беременность и лактация

Во время беременности применять препарат категорически противопоказано. Аналогично и в период лактации, так как вместе с грудным молоком выделяется и фамотидин.

Побочные действия

При приеме Кваматела возможны проявления следующих побочных эффектов:

• со стороны центральной нервной системы: головная боль, шум в ушах, повышенная утомляемость, психические нарушения;
• со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, вздутие живота, сухость во рту, изменения вкусовых ощущений, отсутствие аппетита, запор, диарея;
• со стороны ССС: аритмии;
• со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения;
• со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах, мышцах;
• аллергические реакции: зуд, лихорадка, бронхоспазм;
• дерматологические реакции: угри, сухость кожи;
• местные реакции: раздражения в местах инъекции.

Лекарственное взаимодействие

При взаимодействии с антикоагулянтами существует вероятность развития кровотечений и увеличения протромбовидного времени.

При взаимодействии с антацидами, которые в своем составе содержат магния гидроксид и алюминия гидроксид, есть вероятность уменьшения абсорбции фамотидина.

При взаимодействии с итраконазолом есть вероятность снижения концентрации итраконазола в крови и снижения его эффективности.

При взаимодействии с нифедипином существует вероятность уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса.

При взаимодействии с норфлоксацином снижается концентрация последнего в крови; с пробенецидом – повышается концентрация фамотидина в крови; с циклоспорином – повышается концентрация последнего в крови.

При нарушениях функций почек и печени

В случаях нарушения функционирования почек или печени препарат стоит применять с осторожностью и только по назначению лечащего специалиста.

Квамател и алкоголь

В инструкции по использованию препарата нет упоминания о допустимости сочетания его с алкоголем. Однако во время прохождения курса лечения следует прекратить употребление алкоголя, так как он оказывает раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт.

Применение в детском возрасте

Применение препарата в детском возрасте должно быть ограничено и вестись только с разрешения и по назначению лечащего врача.

Особые указания

Препарат должен с осторожностью применяться пациентами, у которых присутствуют нарушения в работе почек и/или печени. Перед тем, как начать лечение, нужно убедиться в отсутствии злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Квамател не способствует изменению микросомальных ферментов печени.

Условия продажи

Препарат можно приобрести в аптеках исключительно по рецепту.

Условия хранения и срок годности

Для каждой формы лекарственного средства существуют свои сроки хранения:

• препарат в таблетках имеет срок годности в 5 лет;
• препарат в форме порошка для инъекционного раствора хранится в течение 3 лет;
• Квамател Мини можно хранить не более двух лет.

Аналоги

Квамател имеет схожие по структуре препараты. К их числу относятся и Ранитидин. Существуют и препараты с аналогичным действием, но другим составом. Среди них наиболее популярные: Фамосан, Пепсидин, Фамотел, Гастероген, Гастросидин.

Цена

Стоимость таблеток Квамател варьируется в пределах 120-160 рублей за упаковку с 560 мг препарата. Упаковка с флаконами Квамател суммарным объемом 100 мг стоит 400-500 рублей.

Личный взгляд

Препарат, безусловно, имеет как достоинства, так и недостатки. Достоинства можно выразить двумя емкими словами – препарат помогает. А недостатками являются многочисленные побочные эффекты, проявляющиеся при использовании этого лекарственного средства.

Предоставлю краткое описание реальной истории. Моя супруга часто страдает изжогой в силу особенностей своей профессии. У нее нет возможности правильно питаться, что в наше время является нормой для многих людей.

Когда она начала принимать Квамател, то изначально он оказал буквально волшебное воздействие на её организм, помогал практически моментально, а действия препарата хватало на период в два-три дня. Однако в скором времени сказка закончилась. Либо организм начал адаптироваться к препарату, либо начались его побочные действия.

Изжога с течением времени постепенно усиливалась, препарат действовал крайне слабо. А еще начали проявляться тошнота и рвота. Следовательно, пришлось дополнительно осуществлять лечение от последствий приема данного лекарственного средства.

Однако этот случай является частным. Я слышал отзывы от людей, которым препарат помог, при этом не вызвав ни одного побочного эффекта. Каждый организм все же индивидуален.

Это означает, что Квамател помогает, однако в разной степени каждому пациенту. То же самое касается и возникновения побочных действий

Противоязвенным препаратом является «Квамател». Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки и делать уколы для лечения язвы и гастрита.

Форма выпуска и состав

1. Таблетки «Квамател», покрытые пленочной оболочкой по 20 мг или по 40 мг.
2. Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения (уколы). Реализуется в картонной пачке по 5 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл.

Активное вещество – фамотидин: 1 таблетка – 20 или 40 мг, 1 флакон – 20 мг.

Также производят таблетки «Квамател мини», содержащие 10 мг действующего компонента.

Фармакологическое действие

Действующее вещество фамодитин является одним из мощнейших конкурентных ингибиторов Н-2 гистаминовых рецепторов препарата «Квамател». Инструкция по применению сообщает, что основное клинически значимое действие фамотидина – ингибирование секреторной функции желудка.

Фамотидин активно снижает объем выработки желудочного сока и концентрацию соляной кислоты, и изменяет синтез пептина пропорционально объему желудочного сока.

Применение «Кваматела» не изменяет транспортную функцию желудка, не влияет на печеночное кровообращение, не оказывает влияния на секреторную функцию поджелудочной железы, не оказывает никакого влияния на концентрацию гастрина выделяемого после еды и натощак, не воздействует на портальный кровоток.

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация вещества в плазме наблюдается через 1-3 часа. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 3-3,5 часа, преимущественно выводится в неизменном виде почками, лишь незначительная часть выводится в виде неактивных метаболитов.

У больных тяжелой формой почечной недостаточности период полувыведения препарат может составлять более 20 часов.

Уколы, таблетки «Квамател»: от чего помогает лекарство

Показания к применению лекарства Квамател включают:

• лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв);
• функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;
• симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, кислая отрыжка и др.) (Квамател мини);
• синдром Золлингера-Эллисона;
• рефлюкс-эзофагит;
• эрозивный гастродуоденит;
• профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;
• предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Инструкция по применению

«Квамател» для приема внутрь

При язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка в стадии обострения «Квамател» назначают в дозе по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или 40 мг 1 раз/сут перед сном. В случае необходимости суточную дозу повышают до 80-160 мг. Продолжительность курса терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострений препарат принимают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза достигает 20-40 мг каждые 6 часов. При необходимости суточную дозу повышают до 240-480 мг.

При рефлюкс-эзофагите «Квамател» назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Препарат принимают на протяжении 6 недель. При необходимости дозу повышают до 40 мг 2 раза/сут.

Для профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии препарат назначают в дозе 40 мг утром в день операции и/или накануне операции.

Для в/в введения (уколы)

«Квамател» в форме раствора вводят в/в, струйно или капельно (при невозможности приема внутрь). Препарат предназначен только для использования в стационаре. При первой возможности необходимо перейти на пероральный прием фамотидина. Оптимальная средняя доза — по 20 мг 2 раза/сут (каждые 12 часов). Разовая доза не должна составлять более 20 мг.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза — 20 мг каждые 6 часов. Затем ее корректируют в зависимости от клинического состояния пациента и секреции соляной кислоты.

Пациентам с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл или с функциональными нарушениями почек (КК менее 30 мл/мин), суточную дозу препарата снижают до 20 мг. Также может быть увеличен интервал между использованием отдельных доз препарата до 36-48 часов.

Правила приготовления и введения растворов для инъекций

Для приготовления раствора содержимое одной ампулы предварительно разводят в 5-10 мл физиологического раствора. Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре на протяжении 24 часов. Препарат вводят в течение не менее 2 минут.

При в/в капельном введении длительность инфузии составляет 15-30 минут. Раствор нужно готовить непосредственно перед введением.

Противопоказания

По инструкции «Квамател» не назначают пациентам, у которых выявлена:

• повышенная чувствительность к другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Лекарство может вызвать негативные эффекты:

• сухость кожи;
• лихорадка;
• брадикардия;
• AV-блокада;
• гиперпролактинемия;
• гинекомастия;
• аменорея;
• снижение АД;
• головная боль;
• головокружение;
• снижение либидо;
• алопеция;
• обыкновенные угри;
• ангионевротический отек;
• метеоризм;
• запор;
• диарея;
• анафилактический шок;
• шум в ушах;
• аритмия;
• кожная сыпь;
• сухость во рту;
• артралгия;
• тошнота, рвота;
• галлюцинации;
• крапивница;
• миалгия;
• повышенная утомляемость;
• снижение остроты зрения;
• спутанность сознания;
• боли в животе;
• снижение аппетита;
• сонливость;
• бронхоспазм;
• острый панкреатит;
• агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Аналоги лекарства «Квамател»

Полные аналоги по активному элементу:

1. Фамотидин.
2. Фамотел.
3. Пепсидин.
4. Квамател мини.
5. Фамосан.
6. Гастероген.
7. Ульфами.
8. Фамопсин.
9. Гастросидин.

Условия отпуска и цена

Средняя цена «Квамател» (таблетки 40 мг № 14) в Москве составляет 102 рубля. В Киеве купить лекарство (табл. 40 мг № 14) можно за 125 гривен, в Казахстане — за 966 тенге. В Минске аптеки предлагают порошок для инъекций «Квамател» (20мг 5мл №5) за 20 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

П N012002/01

Торговое название: КВАМАТЕЛ ®

Международное непатентованное название (МНН): фамотидин

Химическое название: 3-[[-4-тиазолил]-метил]-тио]-Н-/аминосульфонил/пропанимидамид

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Действующее вещество: каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 20 мг или 40 мг фамотидина.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон К 90; натрия карбоксиметилкрахмал. типа А; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.
Состав оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000; сепифилм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (или моно и диэфира стеариновой кислоты и ПЭГ -40 OK) (Е431) + целлюлоза микрокристаллическая (Е460) + гипромеллоза (Е464)).

Описание
Таблетки 20 мг
Розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F20 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.
Таблетки 40 мг
Темно - розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F40 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа: средство понижающее секрецию желез желудка - H 2 -гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: А02В А0З

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Блокатор H 2 -гистаминовых рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает pH содержимого желудка и снижается активность пепсина. Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.
После приёма внутрь действие препарата начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч, продолжительность эффекта 12-24 ч в зависимости от дозы.

Фармакокинетика
Абсорбция неполная, максимальная концентрация - через 1-3 ч и составляет 0,07-0,1 мг/л. Биодоступность - 40-45 %, увеличивается при приёме пищи и снижается при приёме антацидов. Связь с белками плазмы 10-20%.
Период полувыведения из плазмы - 2,3-3,5 ч, а при клиренсе креатинина <10 мл/мин может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35 % препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приёме внутрь 30-35 % фамотидина выводится почками в неизмененном виде.
Фамотидин проникает через плацентарный, гематоэнцефалический барьеры и в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.
Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).
Эрозивный гастродуоденит.
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
Рефлюкс-эзофагит.
Синдром Золлингера-Эллисона.
Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам H 2 -гистаминовых рецепторов, беременность, период лактации, детский возраст.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Печёночная или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
При обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки по 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг; продолжительность лечения 4-8 недель.
Для профилактики обострения язвенной болезни по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза 20 - 40 мг каждые 6 часов; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240 - 480 мг.
При рефлюкс-эзофагите начальная доза 20 мг 2 раза в сутки; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики аспирации желудочного сока во время общей анестезии: 40 мг накануне операции или утром в день операции.
При почечной недостаточности , если клиренс креатинина <30 мл/мин или креатинин крови >3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приёмами до 36-48 ч.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: очень редко агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
Аллергические реакций: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, атриовентрикулярная блокада, брадикардия, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.
Со стороны органов мочеполовой системы: при длительном применении больших доз - аменорея, снижение либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Прочие: лихорадка, алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, при длительном применении больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления,тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Вследствие повышения pH содержимого желудка фамотидин уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина, следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приёмами этих препаратов.
При совместном применении фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.
Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Фамотидин может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
Подобно всем блокаторам H 2 -рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.
Пациентам с нарушенной функцией печени назначают сниженные дозы, соблюдая осторожность.
При длительном лечении ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.
Блокаторы H 2 -рецепторов следует принимать по прошествии 2 часов после приёма итраконазола и кетоконазола во избежание существенного ухудшения их всасывания.
Блокаторы H 2 -рецепторов могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 часа до проведения теста следует отказаться от назначения фамотидина.
Блокаторы H 2 -рецепторов подавляют кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам кожных проб, поэтому перед проведением диагностических кожных проб на аллергию немедленного типа следует прекратить приём фамотидина.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и лекарственных средств, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка.

Влиянне на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенным риском травматизма
В период лечения фамотидином следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЬПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг
Таблетки 20 мг: 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере Аl/ПВХ; 2 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Таблетки 40 мг: 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере А1/ПВХ; 1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
Хранить при температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

В случае упаковки/расфасовки препарата на ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» претензии потребителей направлять по адресу:
140342 Россия, Московская область, пос. Шувое.