Лучшие лекарства от рассеянного склероза, которые используются в россии. Перечень препаратов для лечения рассеянного склероза

Российские ученые разработали первый отечественный препарат для больных рассеянным склерозом. Лекарство под названием «ксемус» проходит финальную стадию клинических испытаний и может появиться на рынке через три года. Этот медикамент будет включен в систему ОМС и доступен больным бесплатно. По данным Минздрава, количество выявленных больных с рассеянным склерозом постоянно растет. Так, с 2014 по 2015 год их стало на 5 тыс. человек больше.

Заместитель директора Института биоорганической химии (ИБХ РАН) академик Александр Габибов рассказал «Известиям», что речь идет о создании эффективной поддерживающей терапии, позволяющей больному рассеянным склерозом быть социально активным.

Аутоиммунные заболевания сродни состоянию онкологической трансформации, вылечить их крайне трудно, а в ряде случаев практически невозможно. Среди них особое место занимает такое нейродегенеративное воспалительное заболевание, как рассеянный склероз. В ходе прогрессии у заболевшего вырабатываются аутоантитела на собственные белки, - говорит Александр Габибов. Он отметил, что ксемус ИБХ РАН разрабатывает совместно с санкт-петербургской компанией «Фармасинтез».

По словам Александра Габибова, сейчас препаратов для лечения рассеянного склероза немного, больным в основном выписывают иностранные препараты, например, копаксон. Это средство изобрел израильский профессор Майкл Села. Он предложил лекарство на основе нерегулярного полимера из аминокислот. Также в России и по всему миру применяются несколько дженериков.

Мы предложили более специфическую терапию: пептидные фрагменты основного белка миелина мы предложили загружать в липосомы. Клинические испытания показывают, что это срабатывает, - объясняет Александр Габибов. Сейчас, по его словам, завершена первая стадия клинических испытаний. Эта работа проводится совместно с Институтом неврологии Российской академии наук, Центром по лечению рассеянного склероза в Санкт-Петербурге (ГКБ № 31) и с другими медицинскими учреждениями.

Это исключительно российские разработки, они запатентованы, - подчеркнул Александр Габибов. По его прогнозам, препарат появится на рынке не раньше 2020 года.

Лечение применяемым сейчас копаксоном стоит тысячи долларов. Я думаю, что наш препарат будет гораздо дешевле, - отметил Александр Габибов. По его словам, ксемус будет включен в систему ОМС и доступен пациентам с рассеянным склерозом бесплатно.

По данным Минздрава, за 2014 год в России было зарегистрировано 67 637 людей с рассеянным склерозом. А в 2015-м число больных, вставших на учет, выросло до 72 767 человек. Выявляемость рассеянного склероза продолжила расти и в 2016 году.

Как сообщили «Известиям» в ведомстве, работа над новыми препаратами от рассеянного склероза ведется регулярно. Помощь больным оказывается специалистами Федерального научного центра рассеянного склероза, которые участвуют в клинических испытаниях новых лекарств и медицинской техники.

Заведующий лабораторией нейроиммунологии, руководитель Центра рассеянного склероза ИМЧРАН, профессор Игорь Столяров рассказал «Известиям», что первые препараты от заболевания появились около тридцати лет назад, тогда же это заболевание стали диагностировать с помощью МРТ. Основные лекарства, влияющие на патогенез заболевания, производятся за рубежом. В России уже несколько лет ведутся разработки оригинального препарата. А отечественные биоаналоги уже применяются.

Игорь Столяров подчеркнул, что больным необходим препарат, эффективный на поздних стадиях развития рассеянного склероза, так как действие препаратов со временем снижается.

Сначала лечить получается, причем достаточно эффективно, а через 10–15 лет уже возникают сложности, - говорит Игорь Столяров.

Он отметил, что на создание любого препарата требуется около 12 лет, так как нужно, чтобы лекарство было протестировано.

Разработка наших ученых представляется перспективной, но что будет в дальнейшем, трудно сказать. Должны пройти все клинические испытания, прописаны все побочные эффекты и доказана эффективность. Но то, что такая работа ведется, вселяет надежду, - сказал Игорь Столяров.

Лечение рассеянного склероза – это длительный процесс. Больному нужно запастись терпением, ведь принимать лекарства необходимо не только когда начинается обострение, но и в периоды благополучия. Это требуется для того, чтобы замедлить течение болезни и не допустить появления новых участков склероза.

Для лечения рассеянного склероза применяют три группы лекарственных средств:

1. Препараты, которые применяются для лечения обострений ;
2. Препараты, которые изменяют течение болезни (средства превентивного ряда);
3. Препараты, которые облегчают симптомы болезни . По этой ссылке читайте про основные симптомы рассеянного склероза .

Рассмотрим подробнее эти группы лекарств

Для лечения обострений используют кортикостероиды . Для снятия приступа используют солу-медрол или метилпреднизолон внутривенно. Такое лечение имеет название пульс-терапия. Оно позволяет добиться восстановления функций и сократить длительность обострения.

Однако такое лечение, как правило, не дает эффекта при первично-прогрессирующем склерозе. Кроме того, эти препараты оказывают очень мощное влияние на организм и имеют ряд побочных эффектов (резкие перепады настроения, набор веса, катаракта, снижение сопротивляемости инфекционным заболеваниям). Поэтому их назначают не всем пациентам.

Если применение стероидов оказалось неэффективным, то используют плазмофорез. Это процедура, во время которой отделяются клетки крови от плазмы. С ее помощью удается облегчить состояние во время приступа.

Бывают случаи, когда ухудшение состояния вызвано перегревом, переохлаждением, утомлением или стрессом. Тогда обострение считается ложным и может пройти самостоятельно или после приема симптоматических средств.

Средства привентивного ряда – те, которые могут изменить течение болезни и замедлить ее развитие. Дозу и схему приема этих препаратов устанавливает врач и лечение должно проводиться под его контролем, потому, что каждое из средств имеет ряд побочных действий. К привентивным относят следующие препараты:

• Для замедления развития рассеянного склероза – бета-интерфероны: Авонекс и Бетаферон. Могут вызывать повреждения печени.
• Для защиты миелиновых оболочек нервных клеток от атаки иммунной системы - Глатирамер (Копаксон).
• Для перехвата иммунных клеток в лимфатических узлах – Финголимод (Гиления). Однако его могут принимать только те, кто переболел ветряной оспой и имеет иммунитет к этому заболеванию. Повышает давление и вызывает временное ухудшение зрения.
• Для защиты головного и спинного мозга от попадания в него иммунных клеток – Тисабри (Натализумаб). Повышает вероятность инфекции головного мозга.
• Иммуносупрессант, снижающий активность иммунитета – Митоксантрон (Novantrone). Существует вероятность, что он может быть связан с развитием рака крови.

Эффективность этих препаратов доказана многочисленными исследованиями. Они используются уже несколько десятков лет и помогли многим людям. Однако эти средства не могут использоваться пациентами для самолечения.

Препараты для облегчения симптомов . Средства этой группы призваны улучшить состояние больного и устранить проявления болезни.

• Мышечные релаксанты – снимают болезненные спазмы мышц: Баклофен, Тизанидин
• Тонизирующие средства для борьбы с усталостью – Амантадин
• Нарушение координации и тремор (дрожание конечностей) – витамины при рассеянном склерозе помогают избавиться от этого симптома. Особенно эффективен витамин B в инъекциях.
• Средства, устраняющие нарушения в работе мочевого пузыря – Оксибутинин
• Антидепрессанты – Флуоксетин, Пароксетин, Флувоксамин
• Обезболивающие, нестероидные противовоспалительные – Диклофенак, Ибупрофен

Отличным вспомогательным средством для лечения рассеянного склероза является физиотерапия. Курс магнитотерапии и амплипульстерапии усиливает эффективность лечения.

Обобщим сказанное выше. Для лечения рассеянного склероза используются более 120 наименований лекарственных средств. Их можно разделить на три группы: препараты для лечения приступов, для устранения симптомов и для изменения течения болезни. Каждому больному требуется комплексное лечение, и его схема зависит от степени развития болезни. Поэтому этот вопрос должен решать специалист, который точно определит список препаратов и дозировку. В этом случае лечение принесет максимальную пользу.

Прежде чем говорить о новостях 2017 года в методах лечения рассеянного склероза, необходимо вспомнить, что представляет собой это заболевание, его причины, симптомы, методы лечения.

Рассеянный склероз что это такое

Рассеянный склероз - это неизлечимая болезнь, хронического генеза, при которой происходит поражение нервных волокон и тканей головного и спинного мозга. Мозг утрачивает функцию передачи нервных импульсов между своими долями.

Причины

Определенных причин появления аутоиммунного заболевания не найдено. В теории рассматривают:

Инфекционные болезни; Вирусологические заболевания; Нарушение функции кровеносной системы - лимфоциты уничтожают здоровые клетки организма вместе с дефективными; Наследственный генотип.

Симптомы

Симптоматика рассеянного склероза идентична многим признакам неврологических болезней. Поэтому постановка правильного диагноза на ранней стадии затруднена. Можно выделить основные симптомы:

Временное нарушение зрительной функции; Головокружение, постоянная усталость; Неестественность движений; Слабость в конечностях; Повышенная чувствительность к болевым ощущениям; Онемение конечностей; Речевые нарушения; Частичный паралич.

Виды рассеянного склероза

В зависимости от симптоматики рассеянный склероз подразделяют на виды:

Ремитирующий - свойственна смена ремиссии на рецидив с резким ухудшением состояния пациента. Характерна изменчивость симптоматики; Прогрессирующий рассеянный склероз первой степени - свойственна постепенная утрата работоспособности, не имеет выраженного состояния ремиссии или рецидива; Прогрессирующий рассеянный склероз второй степени - динамично развивается в течении всего периода болезни; Рассеянный склероз прогрессирующе-ремитирующий - свойственна поэтапная потеря работоспособности в совокупности с резкой вспышкой рецидива.

Диагностика

Диагноз рассеянный склероз не ставится на основании анамнеза и обычных обследований. Единственным верным исследованием, которое определит наличие заболевания, является МРТ.

Томография определит наличие патологий в головном мозге, уровень структурных изменений нервных тканей.

Лечение

Комплекс лечения рассеянного склероза назначает невропатолог. Исходя из степени пораженности тканей головного мозга и прогрессирующего характера болезни терапия начинается незамедлительно.

Главными в терапии являются:

Медикаменты, направленные на подавление иммунной системы. Врач назначает гормональные препараты и цитостатики, угнетающие лимфоциты организма; Инъекции для контролирования ремиссий и рецидивов при ремитирующим рассеянном склерозе; Препараты интерферона облегчающие симптоматику, снижающие количество обострений; Терифлуномид - уменьшает частоту рецидивов; Димитилфумарат - обеспечивает нервные клетки защитой от разрушения; Алемтузумат - замедляет процессы поражения нервной ткани головного мозга.

Инновационные решения в сфере лечения

Новый метод лечения был разработан в Монреале в Институте Больницы Леди Дэвис. Новый препарат GIFT15 состоит не из химических элементов, из пары белков. Сочетание которых образовало новый белковый гормон. Такой гормон проводит терапию на клеточном уровне, возвращая иммунную систему к нормальному функционированию. Исследования, проведенные на мышах, дали удовлетворительные результаты по ремиссии.

Так же российские ученые принялись за разработку аналога израильского лекарства глатирамера ацетат на основе глацерамоида. Этот препарат значительно увеличивает продолжительность и качество жизни, угнетает признаки рассеянного склероза, снижает число и интенсивность рецидивов. Лекарство относится к категории дорогостоящих, применяется в продолжении всей жизни. Аналог разработанный российской компанией, намного дешевле. При этом он обладает идентичными качествами, имеет высокую степень эффективности, безопасен в применении. Аналоговый препарат производится на российском рынке с использованием отечественного сырья.

Новостная лента 2016

В лечении рассеянного склероза в 2017 году есть новости. Многие новые препараты для лечения находятся в фазе клинического исследования.

Кладрибин - по своим клиническим показателям должен восстанавливать нормальную функцию лимфоцитов, снижать структурные изменения головного мозга. Но при опытных исследованиях проявились побочные эффекты: рецидивы патологий мозга, появление злокачественных опухолей. Препарат был снят с регистрации. После доработки, фармацевты США подадут повторную заявку для регистрации препарата. Лаквинимод - восстанавливает лимфоцитарную функцию иммунной системы, уменьшает количество обостренных состояний, тормозит разрушительные неврологические процессы. Митоксантрон - цитотоксический препарат, угнетающий иммунитет, снижает количество рецидиввов и уменьшает степень развития склероза.

Главной новостью в лечении рассеянного склероза 2016 является появление нового лекарства на отечественном рынке. Российские биологи начали разработку вакцины для лечения рассеянного склероза 2017 года.

Этот препарат, действительно что-то новое в лечении болезни рассеянного склероза. Препарат разработан на основе липосомов, искусственно созданных жировых молекул. Такие молекулы состоят из частиц миелинина, который восстанавливает нервные связи. Это лекарство от рассеянного склероза угнетает дальнейшее развитие патологии, восстанавливает нормальную функцию иммунитета. Клинические испытания лекарства от рассеянного склероза на данном этапе проводятся на добровольцах. По их результатам препарат будет допущен для массового лечения рассеянного склероза.

В 2016 году появится новое лекарство от рассеянного склероза на основе применения стволовых клеток. Методика проводится на ранней стадии заболевания, характерезуется блокированием Т-лимфоцитов, разрушающих миелиновую оболочку нервных клеток.

Совершенно новый метод лечения рассеянного склероза 2016 - фуллереновая терапия. Метод, разработанный израильскими фармацевтами, активизирует вещества и аминокислоты, стимулирующие восстановление и активность нервных клеток. Интересной новостью в лечении рассеянного склероза стала разработка препарата ATX-MS-1467 хим фармацевтами США, которые заявляют что новое лекарство найдено – это инъекции стимулирующие восстановление нормального функционирования иммунитета, подавляет симптоматику заболевания. Препарат имеет низкий процент побочных эффектов. Новое лекарство снижает процент пораженности клеток головного мозга.

Последними новостями в лечении рассеянного склероза стали исследования Университетской клиники Дюссельдорф. Группа ученых обнаружила антитело к оболочечному протеину (ENV) реактивированного в человеческой ДНК вируса HERV-W, которое способствует регенерации и образованию миелиновой оболочки нервных клеток.

Несмотря на то, что наука не стоит на месте, проводятся исследования в сфере лечения болезни, необходимо соблюдать профилактические меры: здоровый образ жизни, активный отдых, спорт, применение витаминных препаратов, достаточное количество витамина Д и своевременная диагностика, помогут избежать тяжелых последствий и непростого лечения.

Последние новости, это то что биофармацевты всего мира пытаются создать средство от аутоиммунных заболеваний, возможно, в скором времени лекарство от рассеянного склероза будет найдено.

Видео

Рассеянный склероз излечим - мечта пациентов с патологией, но, к сожалению, существующее лечение направлено на предотвращение прогрессирования, исключение обострений, но не ликвидацию этиологического фактора. Для достижения максимального эффекта вместе с иммуномодуляторами, противовоспалительными препаратами используются народные средства, нормализуется питание, назначается длительная диета.

Рассмотрим аспекты дополнительной терапии рассеянного склероза подробнее. В заключительной части статьи предлагаем узнать о надежде больных – новом лечение стволовыми клетками.

Диета Эштона Эмбри

Общепринятая тактика лечения рассеянного склероза канадского специалиста Эштона Эмбри приносит плоды. Не существует научных механизмов подтверждения лечебного действия питания по алгоритму данной диеты, но положительные результаты проверены практикой.

Суть диетотерапии Эмбри основана на исследованиях специалиста. Некоторые продукты провоцируют обострение аутоиммунных заболеваний, поэтому исключаются из рациона.

Рассеянный склероз – это заболевание, возникающее из-за поражения антителами миелина нервных волокон. Возникает болезнь из-за разрушения гематоэнцефалического барьера вирусами.

Исследователи считают, что лечение рассеянного склероза, с помощью диеты рационально. Аутоиммунный процесс изменяет биохимический обмен веществ. При этом в крови накапливаются токсические вещества. Для их нейтрализации нужно ввести в питание натуральные витамины, пить большое количество воды.

Некоторые пищевые белки по структуре напоминают миелин. Ответом на попадание соединений является увеличение количества антител. На фоне патологического процесса обостряется рассеянный склероз, так как антитела атакуют миелин нервных клеток.

Примерно так можно объяснить положительное влияние диеты при рассеянном склерозе.

Рассеянный склероз: диета

Принципы диеты:

Избегать вредных продуктов, способствующих обострению заболевания; Прием минералов и витаминов.

Основное направление научного исследования проблемы – выявление продуктов богатых веществами, которые по структуре напоминают миелин нервных волокон. Отсутствие в рационе определенных видов белков не обостряет выработки антител, что позволяет замедлить скорость разрушения нервной ткани.

Продукты вредные при рассеянном склерозе:

Любое красное мясо (баранина, говядина, конина, свинина), колбасы, полуфабрикаты; Молоко; Злаки на основе глютена (ячмень, рожь, пшеница); Куриные яйца; Бобовые культуры; Сладости; Пивные дрожжи; Крепкий кофе и чай; Алкогольные напитки с сахаром; Фастфуд; Кокосовое и пальмовое масло.

Важным условием диеты является исключение из рациона продуктов, обладающих повышенной аллергенностью. Есть исследования, указывающие на значительное влияние аллергической сенсибилизации на прогрессирование заболеваний головного мозга.

При подробном анализе становится понятно, что человеку придется коренным образом поменять рацион.

Правильное питание:

Куриная грудка, кролик – белое мясо; Морепродукты и рыба; Плодовоовощная продукция с исключением картофеля; Крупы без глютена (кукуруза, гречка, пшено); Различные виды салата (укроп, сельдерей); Любые орехи за исключением арахиса.

В небольших количествах можно употреблять черный хлеб, растительное, сливочное масло.

Из алкогольных продуктов разрешается красное вино, коньяк. Употребление витаминно-минеральных добавок обязательно при поражении миелина нервных оболочек.

Основные принципы составления меню у пациентов с рассеянным склерозом;

Полиненасыщенные жиры; Витамины группы B; Кальций; Магний; витамин Д3.

Данные компоненты обязательно должны присутствовать в меню пациентов.

Лечение рассеянного склероза диетой Эмбри

Продукты нужно употреблять свежими. Важно сбалансировать меню диеты Эмбри по содержанию белков, жиров, углеводов.

Растительное масло, маргарин, орехи – продукты, содержащие ненасыщенные жирные кислоты. Они помогают бороться с отложением холестерина в стенках сосудов. Для нормализации процесса пищеварения включайте в рацион клетчатку (фрукты).

Диета Эмбри не требует поддержания в рационе одного вида продуктов. Канадский специалист утверждает важность разностороннего меню, но вредные продукты должны быть исключены. Этим питание выгодно отличается от меню других диет (нулевая, очковая, соковая).

Состав рациона стабилизирован, так как вредное красное мясо заменяется морепродуктами, крольчатиной. На практике положительный эффект наблюдается при применении пангасиуса, талапии, палтуса, скумбрии у пациентов с иммуно-опосредованным разрушением миелина.

Рецепты приготовления на пару лучше выбирать любые, но рыбу хорошо отваривать на пару, запекать.

Сложно выбрать продукты, насыщенные витамином B12, так как большая часть содержащих продуктов – это вредные вещества. Частично недостаток вещества покрывается добавками. Недостающую концентрацию покрывают за счет натуральных овощей и фруктов. Витамин B12 содержит ламинария – морская водоросль, которая по вкусу напоминает капусту.

Морепродукты покрывают недостаток витамина Д и фосфора.

Для рационального поступления кальция требуется употребление молочных продуктов, но они запрещены при рассеянном склерозе. Заменить помогает морская рыба, кешью, фундук. Магний содержится в крупах.

Новое в лечении рассеянного склероза 2015

Пациенты ожидают поиска радикальных средств для устранения причины заболевания. Постоянные исследования ведутся во всем мире. В 2015 году большое значение уделяется использованию препаратов ПИТРС, содержащих интерферон. Исследования показали снижение количества рецидивов заболевания при использовании интерферона бета. Лечение дорогостоящее – на год требуется около 20 000 тысяч долларов США с целью купирования обострения заболевания.

Поисками, можно ли вылечить рассеянный склероз радикально, занимается клиника «Хадасса Эйн Керем». Инновационным способом лечения заболевания специалистами этого медицинского заведения является внедрение стволовых клеток в процесс терапии заболеваний головного мозга, нервной системы.

Клинические испытания на животных внедрения в цереброспинальную жидкость стволовых клеток показали эффективное заживление поврежденных нервных мембран. При успешной терапии около 2,5 миллиона людей в мире обретут возможность эффективного избавления от проявлений заболевания.

Проблему при лечении патологии представляет невыясненность причины. Ограниченность препаратов для подавления аутоиммунной реакции затрудняет стабилизацию симптомов нозологии. Средства подавляют иммунитет, снижают противовирусную и противобактериальную защиту. При терапии аутоиммунных болезней нужно соблюдать баланс между подавлением иммуноглобулинов и сохранением определенного количества антител, чтобы не спровоцировать иммунодефицит.

Эксперт нейрохирургии профессор Каруссис, председатель израильского сообщества нейроиммунологов стал инициатором исследований возможности использования стволовых клеток у пациентов с рассеянным склерозом.

В 2015 году планируется завершить эксперименты на животных, разработать новое направление терапии по методу Каруссиса. Новое при разработке метода – инъекция стволовых клеток в спинномозговую жидкость, а не в вену. На протяжении 6 месяцев 2015 года первые пациенты с диагнозом «первичный рассеянный склероз» будут получать инъекцию стволовых клеток в спинномозговую жидкость. Контрольной группе инъекция будет осуществляться внутривенно.

После оценки результатов станет возможным решение вопроса о массовом использовании метода.

Подход не является инновационным, так как в других странах были предприняты попытки использования сенсибилизованных Т-лимфоцитов для борьбы с направленными против миелина антителами. Предполагалось, что выработка правильных антител, лишенных тропности к миелину, снизит количество патологических иммуноглобулинов. Исследования на животных не подтвердили заключение.

Профессор Каруссис рассчитывает на заживление оболочек нервных волокон за счет стволовых клеток. Доставить материал для заживления в головной мозг может только спинномозговая жидкость. Предполагается нарушение когнитивных и двигательных функций при использовании инновационных технологий.

Предварительные результаты отдельных пациентов впечатляют. Врачам удалось поставить на ноги пациента с рассеянным склерозом, который был прикован к инвалидной коляске. Для исследования необходима сумма в 2,5 миллиона долларов. Она формируется из нескольких источников: исследовательский фонд Хадасса, пожертвования пациентов с рассеянным склерозом, фонд профессора.

При положительных результатах исследований мир может рассчитывать на новое лечение заболевания.

Второе исследование в Лондоне также изучает возможность использования стволовых клеток для лечения болезней головного мозга. Королевский госпиталь стал объектом для проведения экспериментов.

Для терапии рака применяются химиотерапевтические препараты. После их применения иммунная система обновляется. Механизмом заинтересовался невролог Шеффилд и предположил возможность восстановления иммунитета с помощью стволовых клеток. В 2015 году экспериментом охвачено несколько клиник «NHS Foundation Trust».

Суть метода заключается в сборе стволовых клеток пациента до начала эксперимента. Затем над ними производится воздействие химиотерапевтическими препаратами, применяемыми при терапии рака. Затем материал помещается в тело пациента. Новый рост белых и красных кровяных клеток на протяжении 2 недель осуществляется за счет восстановления ростка. За месяц наблюдается полная регенерация иммунитета. После этого значительно облегчается состояние у пациентов с рассеянным склерозом.

Несмотря на хорошие результаты, исследователи категорично высказались против массового внедрения метода. Первые результаты не выявляют побочного действия анализа. Исследование проводилось без контрольных групп, поэтому выводы могут быть недостоверными. Только после полного анализа информации после проведения процедуры на животных можно сформировать первые выводы.

На втором этапе потребуются фармацевтические исследования. Для надежности потребуется рандомизации пациентов.

Использование агрессивных химических средств может привести к мутации генетической информации. Уничтожение иммунной системы – это не совсем рациональный способ лечения. Возможно, подобное лечение больше навредит человеку, чем поможет.

Химиотерапия при раковых опухолях оказывает неблагоприятное воздействие на все органы и системы.

Таким образом, перед массовым внедрением специалистам нужно выяснить множество вопросов. Даже при благоприятных результатах нужно около 5 лет для внедрения метода лечения рассеянного склероза.

Новые исследования методов лечения рассеянного склероза в 2015 году продолжаются. Американские клиники также активно исследуют возможность лечения патологии стволовыми клетками. Результаты будут впечатляющими при благоприятном исходе экспериментов. Внимательно следим за экспериментами. Изучение стволовых клеток должно привести человечество к разработке новых революционных решений в лечении многих заболеваний.

Рассеянным склерозом называют неизлечимую болезнь с хроническим течением. При данной болезни наблюдается поражение тканей мозга и нервных волокон, как головного, так и спинного. В результате мозг теряет между своими долями функцию передачи нервных импульсов. В данной статье рассмотрим, что нового в лечении рассеянного склероза придумали ученые. Но прежде всего, необходимо понять, что это за заболевание, причины его возникновения.

Причины патологии

Причины патологии

Точных причин развития аутоиммунного заболевания ученые не выявили. Согласно теории, выделяют:

инфекционные болезни;дисфункция кровеносной системы, когда наблюдается уничтожение лимфоцитами здоровых клеток организма вместе с неэффективными;вирусные заболевания;наследственность.

Новые методы лечения рассеянного склероза интересуют многих.

Симптомы рассматриваемого заболевания идентичны симптомам болезней неврологии. Исходя из этого, становится трудным процесс установления правильного диагноза на ранних стадиях. Патология характеризуется:

Кратковременным нарушением зрительной функции.Головокружением, усталостью.Неестественностью движений.Слабостью в конечностях.Повышенной чувствительностью к болевым ощущениям.Онемением конечностей.Нарушением речи.Частичным параличом.

Диагностика рассеянного склероза

Нельзя поставить диагноз рассеянного склероза, полагаясь на анамнез и обычные обследования. Определить наличие заболевания возможно только с помощью МРТ.

Благодаря томографии определяется наличие патологий в головном мозге, а также уровень изменений нервных тканей.

Прежде чем изучать новое в лечении рассеянного склероза, необходимо разобраться, что представляет собой терапия. Лечить рассеянный склероз нужно начинать только после назначения лекарств невропатологом. В зависимости от степени пораженных тканей головного мозга и прогресса болезни, необходимо приступать к специфической терапии незамедлительно. Сейчас не так много препаратов, которые предназначаются для лечения данного заболевания, пациентам зачастую прописывают препараты зарубежного производства, как например, «Копаксон».

Новое в лечении рассеянного склероза

В Россию лекарства для лечения этого заболевания стали завозить только в 2006 году, но стоимость данных средств была настолько велика, что делала лечение недоступным. После включение болезни в программу федерального масштаба «Семь нозологий» в 2008 году появилась гарантия обеспечения больных лекарствами за счет государства.

Сейчас все чаще появляются новые препараты в лечении рассеянного склероза.

Появление аналогов российского производства стало большой удачей и победой.

При истечении срока патентной защиты у препаратов-оригиналов разрешено их воспроизводить уже на территории нашей страны. Дженериковые компании к этому готовы. Вся работа по разработке копии обычно проводится заранее, так как формула любого лекарства-оригинала известна. Регистрацию аналога также можно осуществить заранее, так как этот процесс достаточно долгий.

Как правило, дженерики регистрируют по упрощенной схеме, что является общемировой практикой. Производителям аналога не требуется проведения долгосрочных клинических испытаний, необходимо только доказать, насколько точно соответствие составов действующего вещества оригинала и аналога. Исходя из этого, мы получаем более доступную цену.

«Глатирамера ацетат»

По статистике, российские лекарства вызывают настороженность и недоверие и у врачей, и у пациентов. Объясняется это тем, что для них лечение проверенными препаратами надежнее. Итак, рассмотрим новые лекарства для лечения рассеянного склероза.

«Глатирамера ацетат»

«Глатирамера ацетат» один из таких препаратов. Он имеет достаточно сложный состав - смесь синтетических полипептидов. Производители оригинала утверждали, что повторение разработанного ими лекарства без нанесения ущерба для эффективности лечения нереально. Отклонения от состава исходных веществ при проведении синтеза может привести к нарушению молекулярной структуры. Отсюда могло поменяться фармакологическое действие данного лекарства на организм.

Данная проблема была решена. Молодые талантливые ученые-биохимики начали исследование на кафедре химфака МГУ, а далее на одном из этапов работы продолжили разработку, пользуясь поддержкой «Ф-Синтеза».

Это направление абсолютно новое в лечении рассеянного склероза в России.

«Ксемус»

Нашими учеными был разработан первый препарат отечественного производства для лечения пациентов, болеющих рассеянным склерозом. Лекарство под названием «Ксемус» должно еще пройти финальные клинические испытания и затем выйдет на фармацевтический рынок. Обещают, что данный медикамент будет отпускаться пациентам с рассеянным склерозом бесплатно. Согласно данным, предоставленным Минздравом, больных рассеянным склерозом становится все больше.

Разработанный в России новый в лечении рассеянного склероза препарат, является аналогом одного из наиболее дорогих лотов госпрограммы «7 нозологий». Регистрация данного лекарства может означать, что импортозамещение стало реальным, жители нашей страны перестанут быть зависимыми от зарубежных поставок лекарств-оригиналов. На их закупку ежегодно тратится больше 5 млрд. рублей. По словам разработчиков российского препарата, продавать его обещают дешевле.

Пробная партия разработанного лекарственного препарата вышла еще в 2012 году для того, чтобы проводить клинические испытания. Пробы прошли удачно. Площадка компании, на которой эти испытания осуществляются, является одной из современных в стране. Руководство компании не жалеет средств ни на обучение персонала, ни на оборудование. Это могут подтвердить три сертификата, соответствующие международным стандартам GMP.

Новейшие разработки в лечении рассеянного склероза ждали очень долго. Зарегистрировать препарат должны были еще в прошлом году, но процедура затянулась не на один месяц. Компания-разработчик «Ф-Синтез» показала готовность участия в госзакупках, но аукцион был отложен по решению ФАС для того, чтобы не нарушить антимонопольное законодательство.

Эксперты прогнозируют факт падения цены по причине не прихода на торги конкурента. Руководство компании заявило, что ввод на рынок российского аналога поможет снизить стоимость закупок не менее, чем на 20%.

Новый подход к лечению рассеянного склероза

Много новых препаратов для лечения находятся в фазе клинического исследования.

«Митоксантрон» - является цитотоксическим препаратом, угнетающим иммунитет, число рецидивов снижается.«Кладрибин» - нормальная функция лимфоцитов будет восстановлена, структурные изменения в головном мозге снижены. Но в ходе опытных испытаний обнаружены побочные явления: обострение болезней мозга, злокачественные опухоли. Препарат сняли с регистрации. Повторная заявка будет после доработки.«Лаквинимод» - лимфоцитарная функция иммунной системы восстанавливается, уменьшается количество обострений, нет разрушительных неврологических процессов.

Новости в терапии

Новости в терапии

Главная новость - появление нового лекарства на российском рынке. Российскими биологами начата разработка вакцины для лечения рассеянного склероза.

В основе медикамента - липосомы, искусственно созданные жировые молекулы. Они состоят из миелинина, восстанавливающего нервные связи. Угнетается дальнейшее развитие болезни, восстанавливается нормальная функция иммунитета. Клинические опыты осуществляются на добровольцах. В результате препарат допустят для массовой терапии.

Также скоро будет выпущено новое средство от рассеянного склероза на основе стволовых клеток. Блокируются Т-лимфоциты, разрушающие миелиновую оболочку нервных клеток.

Израильские разработки

И есть еще один новейший метод, речь идет о фуллереновой терапии. Разработка принадлежит израильским фармацевтам. Благодаря ей активизируются вещества и аминокислоты, осуществляется восстановление и активность нервных клеток.

Разработки США

В США разрабатываются инъекции, которые стимулируют восстановление иммунитета, в результате чего симптоматика заболевания подавляется. У препарата нет побочных эффектов.

Группой ученых обнаружены антитела к оболочечному протеину (ENV) в человеческой ДНК реактивированного вируса HERV-W, которые способствуют образованию миелиновой оболочки нервных клеток и их регенерации.

Наличие у человека рассеянного склероза говорит о том, что он имеет хроническую патологию центральной НС, которую образуют головной со спинным мозгом, зрительными нервными волокнами, что приводит к инвалидизации больного.

При этом заболевании повреждаются миелиновые структуры, жировые соединения, окружающие и защищающие нервную ткань. Чаще повреждаются аксоны, результатом чего будут как онемевшие конечности в лёгких случаях, так и парализация со слепотой в тяжёлых. Примерно в 50% случаев больным трудно концентрироваться, что-то запоминать, просто быть внимательным, рассуждать о чём-либо. Депрессивное состояние, как правило, не покидает таких людей.

Хоть универсальное лекарство от рассеянного склероза пока не найдено, существуют средства, уменьшающие степень тяжести и прогресс этой патологии.

Для замедления прогрессивного течения заболевания существуют препараты для лечения рассеянного склероза. Это основные или базисные средства. Как правило, рассеянный склероз лечат:

• терифлумонидным;
• авонексомным;
• копаксоновым;
• бетасероновым;
• гиленийным;
• новантроновым;
• текфидеройным;
• ребифомным;
• натализумабомным лекарственными средствами.

Эти медикаменты при патологии подавляют излишне активные иммунные клетки в больном человеческом организме. Лечебные меры этими средствами основаны на гипотезе, где говорится о том, что проявления рассеянного склероза зависят от того, насколько агрессивен иммунитет к миелиновым структурам нервных волокон.

При склерозе эти лекарственные препараты лечения не оказывают, но снижают повторяемость со степенью тяжести пароксизмальных состояний, новые деструктивные очаги в головном мозге.

Ещё они тормозят прогрессирующее течение рассеянного склероза и инвалидизацию в будущем. Благодаря ним улучшается качественный уровень жизни больных. Поэтому большинство специалистов схожи во мнении о том, что лечить следует сразу этими лекарствами, как только подтвердилось состояние ремиттирующего рецидивирующего склероза.

Решать какое следует использовать для лечения средство обязан лечащий невропатолог. Он учитывает то, насколько полезны препараты, с какой частотой их надо принимать, как вводить, индивидуальные особенности пациента, возможные побочные воздействия. Большую важность играет выбор действенных лечебных мер, последовательность их применения.

Курс лечения медикаментами

Когда у человека подтвердился диагноз этой патологии, у него возникают вопросы о лечении симптоматики, не допущения прогрессирования заболевания.

При стадии с ремиттирующим, рецидивирующим течением и выраженной её активности, доктор назначит препараты, оказывающие модулирующее воздействие на иммунную систему. Это базисный тип средств, замедляющие прогресс патологии, предотвращающие её рецидивное течение для долгой поддержки активного состояния больного. Они подавляют иммунный тип системы таким образом, что он не оказывает деструктивного воздействия на защищающие миелиновые структуры нервных волокон.

Для снижения обострённых состояний лечат базисными средствами:

• Копаксоном (Глатирамер ацетатом).
• Бетасероном (Интерфероном β-1b).

Для уменьшения вспышек с замедлением прогрессивного течения назначают приём:

• Авонекса, Ребифа.
• Терифлуномида.
• Гилении (Финголимода).
• Митоксантрона (Новантрона).
• Текфидеры (Диметилфумарата)
• Натализумабом (Тисабри).

Интерфероновые средства с Копаксоном наиболее безопасны. Большая часть побочного воздействия выявляется при инъекционном введении в виде гиперемии, местной гипертермии с зудом либо образующихся кожных ямок над районом введения. Принимая интерфероновые медикаменты, распространена гриппозная симптоматика, проявляющаяся состоянием, во время которого больного знобит, лихорадит, он чувствует болезненность в теле, вялость. Но за считанные месяцы эти эффекты исчезнут. Конечно, высока вероятность увеличения инфекционной патологии за счёт уменьшения числа лейкоцитов, борющихся с инфекциями.

Существуют 3 средства, используемых перорально для лечебных мер против рецидивов рассеянного склероза. Это таблетки Аубаджио. Побочное воздействие проявлено диареей, тошнотой, выпадением волос, изменёнными печёночными показателями. Токсически действует на печень, вызывает врождённые дефекты. Поэтому доктором анализируются данные состояния печени больных, которые принимают этот препарат. Если женщина беременна, то приём этого средства противопоказан.

Пред тем, как принимать Гилению ─ другое пероральное средство, надо вакцинироваться от ветряной оспы, если человек ещё не болел этой инфекцией. Это необходимо из-за того, что при клинических испытаниях был зафиксирован летальный исход человека, заболевшего ветрянкой и принимавшего данный препарат Человек из-за побочного воздействия станет кашлять, у него будет болеть голова, спина, изменятся печёночные анализы. Из-за снижения ритмической деятельности сердца, принимать это средство пациент обязан строго под тщательным контролем доктора после принятия первой дозировки. Зафиксированы случаи в европейских странах смертельно опасной болезни у больных, принимающих данное лекарство, называющейся прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ).

Текфидерой лечат при рецидивирующем течении склероза. Побочно воздействует снижая объём клеточных компонентов иммунитета, следовательно, необходим контроль анализов крови. Активно действующий компонент, схожий на текфидеровый элемент, имел взаимосвязь с четырьмя случаями прогрессирующего мультифокального лейкоэнцефалопатийного состояния. Но всё-таки он не обнаружен у больных, принимавших данное средство. Четверо больных дополнительно имели провоцирующие условия для возникновения ПМЛ. У больного побочный эффект выражается абдоминальной болью, диарейными проявлениями, тошнотой и рвотой.

Когда предыдущие препараты малоэффективны, стоит применить лечение Натализумабом (Тисабри), обладающего игибиторным воздействием на клетки иммунной системы, пытающиеся повредить нервные спинномозговые волокна, нервы головного мозга. Данное средство используют только если другие лекарства неэффективны, так как была связь с ПМЛ. Приём строго контролирует доктор, который оценивает варианты возникновения ПМЛ. Учёными пока не установлены свидетельства, доказывающие связь препарата с вирусным микроорганизмом, вызывающим ПМЛ.

В особенно тяжких случаях рассеянного склероза назначают лечение Новантроном (Митоксантроном). Это химеотерапевтическое средство, разработанное для того, чтобы лечить онкологию, оказывает подавляющее воздействие на клетки иммунитета, поражающих нервную оболочку. Но дозировка должна быть низкой из-за возможных проблем с сердцем, лейкимическими проявлениями.

У некоторых пациентов, имеющих тяжёлые рецидивирующие течения, не реагирующих на стероидные средства, доктора могут назначить плазмофорезную процедуру, при которой происходит удаление крови с плазменным её разделением от белых и красных компонентов. Перед возвращением обратно крови к телу, плазменная составляющая меняется.

Что ещё поможет

Для устранения специфической симптоматики, проявляющейся уставшим, депрессивным состоянием, ригидными мышечными волокнами, беспокойством мочевого пузыря, следует принять:

• Миорелаксантные средства, необходимых тогда, когда беспокоят спазмированное состояние, ригидные мышцы. Для этого лечат Тизанидином (Занафлексом), Баклофеном (Лиоресалом) либо применяют седативный ряд препаратов с использованием Диазепама (Валиума), Клоназепама (Клонопина).
• Усталое состояние устраняется Амантадином (Симметрелом), Модафинилом (Провогилом), Армодафинилом (Нувигилом).
• Депрессию устраняют Флуоксетином (Прозаком), Серталином (Золофтом), Бупропионом (Веллбутрином).
• Если у больного частое мочеиспускание нейрогенной природы, то лечат Оксибутинином (Дитропаном) либо Толтеродином (Детролом).

Наши эксперты:

Вице-президент Российского комитета исследователей рассеянного склероза и президент, генеральный директор Общероссийской общественной организации инвалидов - больных рассеянным склерозом, доктор медицинских наук профессор Ян Власов ;

Президент Российского комитета исследователей рассеянного склероза, профессор кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики лечебного факультета РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России, доктор медицинских наук, врач высшей категории Алексей Бойко .

Рассеянный склероз (РС) - это аутоиммунное заболевание, при котором сама иммунная система, должная в норме защищать организм от любых повреждающих факторов, начинает проявлять необъяснимую агрессию к своим же собственным тканям. В данном случае она разрушает миелиновую оболочку нервных волокон в головном и спинном мозге, вызывая серьёзнейшие повреждения центральной нервной системы. В результате нарушается проведение импульсов от одной клетки головного мозга к другой. Со временем из-за этого больные теряют способность ходить, а иногда даже видеть и говорить.

«Предпочтение» молодым

Дебют этой опасной болезни у большинства людей не вызывает настороженности. Ведь её начальные симптомы обычно не внушают тревоги. Повышенную усталость, слабость в руках и ногах, проблемы со зрением сами больные часто списывают на проблемы с позвоночником (дорсопатии), стрессы, недосып. Но ведь именно так может начинаться и рассеянный склероз, который чаще всего выбирает именно молодых (обычно возникает в возрасте 25-40 лет). Это заболевание - вторая по частоте причина инвалидности (после травм) у людей молодого возраста. К сожалению, очень часто об истинном положении вещей пациенты узнают с большим опозданием, так как врачи обычно ставят более распространённые диагнозы.

Проведение дорогостоящих аппаратных исследований - тоже ещё не гарантия выявления болезни. Ведь даже МРТ головного мозга ту же самую картину, что и при рассеянном склерозе, может давать при 30 разных заболеваниях. Поэтому, по признанию врача-невролога, доктора медицинских наук Алексея Бойко, когда к нему обращаются пациенты с такими симптомами, в половине случаев он ставит диагноз «рассеянный склероз», а в половине снимает его. Но запоздалая и неверная диагностика этой болезни - отнюдь не только российская проблема. Известно, что, например, в Америке более 20% людей, получавших лечение от рассеянного склероза, на деле не имели этой болезни.

Всё хуже и хуже

В мире рассеянный склероз диагностирован у 2,3 млн людей. В России, по оценкам специалистов, таких больных не менее 150 тысяч человек. Большая часть из них страдает рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС), течение которого проходит с периодами рецидивирующей формы болезни, характеризующейся обострениями, сменяющимися ремиссиями, - то есть спокойными периодами, когда состояние больных улучшается. Но со временем нарушения всё равно накапливаются, и заболевание неуклонно прогрессирует, появляются новые или усугубляются уже имеющиеся симптомы. Тем не менее благодаря своевременной диагностике и правильно назначенному лечению врачам удаётся сдерживать развитие патологии.

Другое дело - вторая форма болезни, которая носит название первично-прогрессирующий рассеянный склероз (ППРС). Она встречается гораздо реже - примерно у 10-15% больных, но протекает тяжелее. При этой форме явных обострений не бывает, но и периодов ремиссии тоже. Болезнь прогрессирует с самого начала, причём существенно быстрее, чем при рецидивирующей форме. При РРС от появления первых симптомов до того момента, когда пациент теряет способность самостоятельно передвигаться, в среднем проходит 22 года, а при ППРС - около 10 лет.

Шаг вперёд

В 2008 году рассеянный склероз вошёл в государственную программу «Семь нозологий», по которой пациенты с наиболее распространённой, рецидивирующей, формой болезни смогли бесплатно получать лекарства из группы ПИТРС - препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза. Но у людей с первично-прогрессирующим заболеванием эти лекарства просто не работают. Поэтому их назначение, в данном случае, пустая трата бюджетных денег (притом немалых - как минимум 150 тысяч рублей на курс).

Помочь таким пациентам врачи долгое время были не в состоянии - ведь поддерживающее симптоматическое лечение и физическая реабилитация могли лишь немного снизить мышечный тонус, но не замедлить развитие болезни. До сих пор нигде в мире не существовало лекарств с доказанной эффективностью при такой форме болезни. Сегодня благодаря регистрации в России инновационного препарата Окрелизумаб у российских пациентов с таким диагнозом появилась возможность отсрочить развитие инвалидности. По клиническим исследованиям, при приёме этого лекарства скорость прогрессирования болезни снижается на 24%. А по наблюдению врачей, на фоне терапии у трети пациентов вообще отсутствуют какие-либо признаки прогрессирования заболевания, то есть возникает состояние, сравнимое с ремиссией. Кроме того, Окрелизумаб показал более высокую эффективность (на 50% выше, чем у ПИТРС) и в отношении рецидивирующего рассеянного склероза. У 9 из 10 пациентов, проходивших лечение, отсутствовало прогрессирование болезни, что подтверждалось не только клинически, но и на МРТ.

Препарат Окрелизумаб представляет собой моноклональное антитело к особому белку, который связывается с B‑лимфоцитами (клетками иммунной системы) и запускает процесс их уничтожения. Несмотря на то, что лекарство очень дорогое (ожидается, что годовой курс будет стоить более миллиона рублей), есть надежда, что оно войдёт в перечень жизненно необходимых лекарственных средств и каждый больной сможет получить его бесплатно, что даст возможность этим людям воплотить в жизнь задуманное: строить карьеру, создавать семью да и просто нормально жить.

Симптомы рассеянного склероза :

• ​Повышенная утомляемость. Есть у 90% людей с этим диагнозом.
• Слабость в ногах.
• Онемение конечностей и других участков тела.
• Головная боль.
• Проблемы со зрением (более чем у 25% пациентов).
• Депрессия (в 2 раза чаще, чем у остальных).
• Нарушения работы мочевого пузыря (как минимум у 80% пациентов).