Р N003862/02

Торговое наименование:

Кортексин®

Группировочное наименование:

полипептиды коры головного мозга скота.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Один флакон содержит:
действующее вещество - Кортексин 10 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций),
вспомогательное вещество - глицин 12 мг (стабилизатор).

Описание

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код АТX:

Характеристика

Кортексин - комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное - улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное - защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное - ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое - активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия лекарственного препарата Кортексин® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика
Состав лекарственного препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания к применению

В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатий различного генеза, когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства), сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Возможные нежелательные реакции

Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется. (см. «Особые указания»).

Особые указания

Используйте Кортексин® только по назначению врача!

При использовании 0,5 % раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Применение местного анестетика Лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин ® не рекомендуется.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг. По 22 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета. По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

1. ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
2. ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия

Адрес производителя / места производства

1. Россия, 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5
2. Россия, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова.

Организация, принимающая претензии

ООО «ГЕРОФАРМ»,
Российская Федерация, 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д.11, лит. Б

Кортексин – инструкция по применению (как разводить, как делать уколы), аналоги, отзывы

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Кортексин представляет собой ноотропный лекарственный препарат , также являющийся пептидным (белковым) биорегулятором. Кортексин улучшает процесс обмена веществ в структурах головного мозга , и за счет этого оказывает церебропротективное, ноотропное, противосудорожное и антиоксидантное действие на ЦНС.

Препарат применяется в комплексной терапии черепно-мозговых травм, нарушений мозгового кровообращения, нейроинфекций, энцефалопатий, энцефалитов , энцефаломиелитов, эпилепсии, вегето-сосудистой дистонии, детского церебрального паралича, задержки психомоторного и речевого развития у детей, а также расстройств памяти, мышления и способности к обучению.

Состав и формы выпуска

В настоящее время Кортексин выпускается в единственной лекарственной форме – это лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечных инъекций. Лиофилизат помещен в стеклянные флаконы объемом 5 мл, которые упакованы в картонные коробки по 2, 5 или 10 штук.

Лиофилизат представляет собой специальным образом высушенный экстракт белковых фракций, полученных из коры головного мозга крупного рогатого скота и свиней . Именно этот экстракт пептидов и является активным компонентом препарата Кортексин. В каждом стеклянном флаконе содержится 10 мг экстракта белковых фракций коры головного мозга крупного рогатого скота и свиней.

Кроме того, на фармацевтическом рынке стран СНГ имелся детский Кортексин, флаконы которого содержат только 5 мг лиофилизата белковых фракций коры головного мозга коров и свиней. Кроме дозировки, детский и взрослый Кортексин ничем не отличаются.

В качестве вспомогательного компонента в состав лиофилизата входит только аминокислота глицин . Внешне лиофилизат представляет собой порошок или однородную пористую массу белого или бело-желтоватого цвета.

Терапевтическое действие

Кортексин содержит низкомолекулярные (небольшие по массе и длине молекулы) белки коры головного мозга свиней и коров, которые при внутримышечном введении способны проникать через гемато-энцефалический барьер и попадать в мозг человека, оказывая свое положительное терапевтическое действие.

Кортексин оказывает следующие терапевтические эффекты:

• Нейропротекторный (церебропротекторный);
• Ноотропный;
• Противосудорожный;
• Антиоксидантный.

Нейропротекторное действие заключается в защите нейронов головного мозга от поражения различными неблагоприятными факторами, такими, как ионы кальция , свободные радикалы, дефицит кислорода и т.д. Благодаря этому нервные клетки головного мозга становятся устойчивыми к неблагоприятным факторам окружающей среды, что позволяет им функционировать эффективнее. Кроме того, за счет нейропротекторного действия Кортексин эффективно уменьшает степень токсического воздействия на структуры мозга различных психотропных веществ (например, нейролептиков, наркотиков и т.д.).

Ноотропное действие Кортексина заключается в улучшении когнитивной функции мозга. То есть, человеку становится легче учиться, работать, усваивать новое и т.д., поскольку улучшается память, концентрация внимания и устойчивость к стрессу .

Противосудорожное действие заключается в способности подавлять активность патологического очага в головном мозгу и, тем самым, предотвращать развитие судорог .

Антиоксидантное действие заключается в замедлении процесса перекисного окисления липидов и, тем самым, предотвращении повреждений клеток различных структур мозга свободными радикалами. Кроме того, Кортексин увеличивает выживаемость клеток головного мозга в условиях гипоксии .

Помимо вышеуказанных эффектов, Кортексин обладает тканеспецифическим действием , которое заключается в активации процессов обмена вещества и репарации в структурах головного мозга, благодаря чему улучшается функциональное состояние и общий тонус центральной нервной системы.

Механизм действия Кортексина обеспечивается активизацией нейронов и нейротрофических факторов мозга, за счет чего передача информации между мозговыми структурами происходит гораздо быстрее и эффективнее. Кроме того, Кортексин оптимизирует баланс тормозных и возбуждающих аминокислот, дофамина и серотонина в головном мозгу, что снижает судорожную активность и улучшает биоэлектрический потенциал.

Показания к применению

Кортексин показан к применению в составе комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:

• Нарушения мозгового кровообращения;
• Черепно-мозговые травмы и их последствия;
• Энцефалопатия любого происхождения;
• Когнитивные нарушения (расстройства памяти, внимания, мышления);
• Острый или хронический энцефалит или энцефаломиелит ;
• Вегетососудистая дистония;
• Сниженная способность к обучению и усвоению нового;
• Задержка психомоторного развития детей;
• Задержка речевого развития детей;
• Критические состояния новорожденных детей с перинатальным поражением центральной нервной системы.

Кортексин – инструкция по применению

Как разводить Кортексин

Поскольку правила использования и разведения детского и взрослого Кортексина одинаковы, рассмотрим их совместно.

Флакон с лиофилизатом (и детским, и взрослым) содержит одну дозу Кортексина, которую непосредственно перед выполнением инъекции растворяют, и полученный готовый раствор вводят внутримышечно. Содержимое флакона можно разводить следующими растворителями:

• 0,5% раствор новокаина ;
• Вода для инъекций стерильная;
• Физиологический раствор стерильный для инъекций.

Любой вышеуказанный раствор можно использовать для разведения лиофилизата, однако лучше всего применять воду для инъекций или физиологический раствор. Новокаин удобен для разведения лиофилизата Кортексина, поскольку является анестетиком и несколько уменьшает болезненность уколов, но, в то же время, увеличивает риск развития аллергических реакций и ослабляет терапевтический эффект препарата. Поэтому использовать для разведения лиофилизата новокаин рекомендуется только в том случае, если для конкретного человека уколы Кортексина слишком болезненны и с трудом переносимы. Если же человек может перетерпеть болезненную инъекцию, то лучше для разведения лиофилизата использовать физиологический раствор или воду для инъекций, поскольку они не влияют на выраженность терапевтического эффекта и вероятность развития аллергической реакции. Приобретать данные растворы в аптеках необходимо отдельно, поскольку в упаковки с Кортексином они не входят.

Для разведения лиофилизата рекомендуется приобретать растворы новокаина, физиологический или воду для инъекций, разлитые в емкости небольшого объема, например, флаконы или ампулы. Оптимально приобретать ампулы или флаконы по 2 мл или 5 мл, чтобы за один раз использовать весь имеющийся раствор. Подобное требование обусловлено тем, что растворы для разведения лиофилизата Кортексин должны быть стерильными, а сохранить стерильность однажды вскрытой ампулы или бутылки относительно большого объема в домашних условиях невозможно. Поэтому лучше для каждого разведения использовать стерильный раствор, до этого хранившийся в герметично закупоренной посуде.

Для разведения взрослого или детского лиофилизата необходимо 1 – 2 мл любого указанного раствора. Разведение производят следующим образом:
1. Взять стерильный шприц нужного объема и насадить иглу на иглодержатель.
2. Вскрыть ампулу с растворителем.
3. Опустить иглу во флакон или ампулу и набрать нужное количество раствора (1 – 2 мл).
4. Удалить алюминиевую фольгу с пробки на флаконе с лиофилизатом Кортексина (если таковая имеется).
5. Проткнуть резиновую пробку на флаконе с лиофилизатом иглой шприца, в котором находится растворитель.
6. Опустить иглу примерно до середины флакона с лиофилизатом.
7. Медленно нажимая на поршень шприца, выпустить растворитель в лиофилизат. Чтобы не допустить вспенивания лиофилизата, рекомендуется направить иглу от шприца на стенку флакона, поскольку в этом случае жидкость будет равномерно стекать по стеклу и попадать на порошок, не раздувая его.
8. Когда весь объем растворителя будет выпущен в лиофилизат, необходимо, не вынимая иглы шприца, аккуратно покачать флакон из стороны в сторону, чтобы добиться полного растворения порошка. Когда во флаконе будет однородный раствор без хлопьев, это означает, что лиофилизат полностью растворился и его можно использовать для проведения инъекции.

После полного растворения лиофилизата, его набирают в шприц. Набирать лиофилизат можно той же иглой, которая использовалась для растворения препарата при условии, что ее не вынимали из пробки на период перемешивания раствора. Если же иглу вынимали из пробки флакона с лиофилизатом, то для набора готового раствора в шприц следует взять другую стерильную иглу, поскольку именно она будет использоваться для последующей инъекции.

Лиофилизат Кортексин следует разводить непосредственно перед производством инъекции и использовать сразу же после получения раствора, поскольку последний нельзя хранить. Если по каким-либо причинам раствор Кортексина не был введен сразу после приготовления и простоял более 20 минут, то его следует выбросить и использовать заново разведенный лиофилизат из другого флакона.

Готовый раствор Кортексина нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, его следует обязательно вводить отдельно.

Дозировка препарата

Взрослым людям и детям, имеющим массу тела более 20 кг , Кортексин вводят по 10 мг (один флакон лиофилизата) по одному разу в сутки, в течение 10 дней. Данные дозировки и курс лечения одинаковы для различных состояний и заболеваний, за исключением ишемического инсульта . При необходимости курсы терапии Кортексином можно производить повторно, выдерживая между ними интервалы минимум 3 – 6 месяцев.

При инсульте и в реабилитационном периоде после такового рекомендуется внутримышечно вводить по 10 мг Кортексина (1 флакон) по два раза в сутки, в течение 10 дней. Затем делают перерыв на 10 дней, и снова вводят по одному флакону Кортексина по 2 раза в сутки еще в течение 10 дней. Два таких курса лечения с 10-дневным перерывом между ними являются достаточными и полными для лечения ишемического инсульта и улучшения реабилитации после его окончания. Делать инъекции предпочтительно утром и днем, поскольку введение препарата в вечерние часы может провоцировать чрезмерное возбуждение и трудности с засыпанием. При необходимости курс применения Кортексина можно произвести повторно, выдерживая между двумя последующими курсами интервал длительностью 3 – 6 месяцев.

Детям, имеющим массу тела менее 20 кг , дозировку Кортексина рассчитывают индивидуально, исходя из соотношения 0,5 мг на 1 кг веса. Вычисленную дозу вводят ребенку по одному разу в сутки в течение 10 дней. При необходимости курсы терапии повторяют через каждые 3 – 6 месяцев, вплоть до получения нужного результата.

Если по какой-либо причине была пропущена инъекция Кортексина, то на следующий день не следует вводить двойную дозу. Необходимо ввести обычную одинарную дозировку препарата и удлинить курс терапии настолько, чтобы он состоял из 10 уколов.

Правила уколов с Кортексином

Инъекции Кортексина (уколы) делают только внутримышечно. Перед инъекцией следует выбрать оптимальное место на теле, к которым относят участки, где мышцы подходят к поверхности кожи наиболее близко, такие как:

• Передне-боковая поверхность бедра в верхней трети;
• Наружная верхняя треть плеча;
• Передняя стенка живота (у не тучных людей).

Ягодицы, вопреки распространенному мнению, не являются оптимальным местом для внутримышечных инъекций, поскольку на этой части тела довольно толстый слой подкожного сала, в который часто попадает лекарственный препарат, что приводит к образованию уплотнения и медленному всасыванию лекарства в кровь.

Выбрав область инъекции, необходимо обработать ее ватным тампоном, смоченным в антисептике , например, 70% спирте, хлоргексидине , Беласепте и т.д. Затем следует ввести иглу в толщу тканей, удерживая ее перпендикулярно к поверхности кожи . Иглу вводят так, чтобы между кожей и иглодержателем оставалось около 3 – 4 мм свободного пространства. После этого медленно надавливая на поршень, выпускают раствор в ткани и вынимают шприц. После выполнения инъекции место укола снова протирают ватным тампоном, смоченным антисептиком.

Для каждой последующей инъекции от следа от прошлого укола отступают 1 см. То есть, между следами от инъекций обязательно должно быть расстояние минимум 1 см. Все инъекции, необходимые на курс терапии, можно производить в один и тот же участок тела, но выдерживая между ними расстояние в 1 см.

Применение при беременности и грудном вскармливании

При беременности Кортексин противопоказан, поскольку отсутствуют подлинные и убедительные данные о его безопасности для плода и матери.

При грудном вскармливании также не следует применять Кортексин. Если кормящей женщине по каким-либо причинам необходимо пройти курс лечения Кортексином, то следует на период терапии прекратить кормление ребенка и перевести его на искусственные молочные смеси . Через сутки после последнего укола можно продолжить кормление ребенка грудью , если удалось сохранить лактацию .

Влияние на способность управлять механизмами

Кортексин не ухудшает способности управлять механизмами, а, напротив, улучшает ее, поэтому на фоне применения препарата можно заниматься любыми видами деятельности, требующими высокой скорости реакций и концентрации внимания.

Передозировка

Передозировка Кортексином не была зафиксирована ни разу за весь период наблюдений за применением препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Кортексин значимо не взаимодействует с другими препаратами, поэтому его можно включать в состав комплексной терапии с любыми иными лекарствами.

Кортексин для детей

Кортексин в практическом здравоохранении применяется для детей любого возраста, в том числе для малышей младше 1 года. Для малышей младшего возраста препарат чаще всего назначают с целью устранения задержки моторного, психического или речевого развития, при ППЦНС (перинатальное поражение ЦНС), а также для коррекции поведения, а именно, устранения истерик, нервозности и т.д. Данный препарат в народе даже называют "говорунчики", поскольку после курса инъекций Кортексина дети быстро начинают говорить, быстро и хорошо запоминают новый материал, с легкостью пересказывают тексты и стихи, речь становится чистой и разнообразной. Также Кортексин способствует ускорению моторного развития детей , вследствие чего после курса его применения малыши начинают садиться, ползать, вставать на ножки и т.д.

Детям школьного возраста Кортексин чаще всего назначают с целью улучшения когнитивных функций, то есть, памяти, мышления и внимания. Как правило, школьникам препарат дают при тяжелом усвоении учебного материала, низкой способности к обучению, невнятной и однообразной речи и т.д. Также препарат назначается детям любого возраста для устранения последствий различных неблагоприятных воздействий на мозг, таких, как травмы , гипоксия, стресс и др.

Кортексин - инструкция по применению у детей

Детям с массой тела 20 кг и более Кортексин назначают во взрослой дозировке, то есть, по 10 мг по одному разу в сутки в течение 10 дней. А для детей с массой тела менее 20 кг дозировка препарата рассчитывается индивидуально, исходя из соотношения 0,5 мг на 1 кг веса. Вычисленная дозировка является разовой, то есть, такое количество препарата вводят ребенку по одному разу в сутки в течение 10 дней. Ребенку можно вводить любой Кортексин – и детский, и взрослый, важно только правильно рассчитать необходимое по дозе количество раствора.

Рассмотрим на примере, как правильно вычислить дозировку Кортексина для ребенка и перевести миллиграммы лиофилизата в миллилитры готового раствора.

Например, ребенок имеет массу тела 15 кг, значит, ему необходимо 0,5 * 15 = 7,5 мг лиофилизата Кортексина на одну инъекцию. Далее необходимо решить, сколько миллилитров раствора Вы будете использовать для разведения лиофилизата Кортексина, поскольку это важно для дальнейших вычислений. Положим, для разведения лиофилизата будет использоваться 1 мл раствора. Тогда в 1 мл готового раствора взрослого Кортексина будет содержаться 10 мг лиофилизата. Но ребенку для инъекции необходимы не все 10 мг лиофилизата, а только 7,5 мг. Значит, необходимо вычислить, в скольких миллилитрах готового раствора Кортексина, полученного смешиванием всего объема лиофилизата с 1 мл растворителя, содержится только 7,5 мг активного компонента. Для этого составляем пропорцию:
1 мл раствора – 10 мг лиофилизата;
Х мл раствора – 7,5 мг лиофилизата;
По пропорции составляем уравнение: Х = 7,5 мг * 1 мл /10 мг; Х = 0,75 мл.

Значит, 7,5 мг лиофилизата содержится в 0,75 мл раствора, полученного смешиванием всего объема порошка Кортексина, имеющегося во флаконе, с 1 мл растворителя. Таким образом, для производства инъекции ребенку придется развести весь лиофилизат во флаконе и набрать в шприц только 0,75 мл. Остатки раствора следует выбросить, а для следующей инъекции разводить лиофилизат из нового флакона.

Подобным образом рассчитывается дозировка и объем готового раствора для инъекции для ребенка с любой массой тела. Можно использовать приведенную схему, подставляя в нее свои, нужные цифры. При использовании детского Кортексина дозировки рассчитываются точно также, только с учетом того, что один флакон лиофилизата содержит не 10 мг активного вещества, а 5 мг.

Родители должны помнить, что нельзя разделять лиофилизат во флаконе на части , следует разводить его весь. И только потом из всего раствора отбирать объем, нужный для однократного введения ребенку. Остатки раствора следует выбрасывать, а не хранить, а для каждой следующей инъекции снова разводить весь лиофилизат из одного флакона, отбирать нужный объем, вводить ребенку и т.д.

Длительность терапии Кортексином составляет 10 дней, причем делать инъекции рекомендуется в первой половине дня (до 14.00 – 15.00), поскольку препарат обладает возбуждающим действием, вследствие чего при введении вечером может спровоцировать трудности с засыпанием. Курсы терапии можно проводить повторно, выдерживая между ними интервалы длительностью 3 – 6 месяцев, и каждый раз заново рассчитывая дозировку по фактической массе тела ребенка.

Для разведения лиофилизата для производства уколов Кортексина детям рекомендуется использовать физиологический раствор или стерильную воду для инъекций, а не новокаин. Дело в том, что новокаин может провоцировать аллергические реакции и уменьшать выраженность терапевтического эффекта Кортексина. Для детей оптимально разводить взрослый Кортексин (10 мг) 1 мл растворителя, а детский – 2 мл.

Инъекции Кортексина детям должны производиться строго внутримышечно по тем же правилам, что и для взрослых людей. Кроме того, для снижения болезненности укола необходимо брать тонкие иглы и вводить раствор очень медленно, и тогда, по словам детей, они практически не ощущают боли.

Побочные эффекты

Кортексин, как правило, хорошо переносится и не провоцирует каких-либо побочных эффектов. Однако в редких случаях препарат способен в качестве побочного действия вызывать различные аллергические реакции (

Кортексин – это ноотропный препарат церебропротекторного, противосудорожного и антиоксидантного действия. Активным веществом является кортексин, вспомогательным – глицин.

Содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

• Ноотропное - улучшает функции коры головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
• Нейропротекторное - защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
• Антиоксидантное - ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
• Тканеспецифическое - активирует метаболизм нейронов ЦНС и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Применение Кортексина способствует улучшению высших функций мозга, памяти. С его помощью легче дается обучение, повышается внимательность, пациенты становятся более устойчивыми к стрессовым ситуациям.

Препарат защищает нейроны от воздействия нейротоксинов, повышает их выживаемость в условиях кислородного голодания и оксидантного стресса, уменьшает токсичность психотропных веществ.

Активизируются репаративные процессы, улучшается функция коры головного мозга, увеличивается тонус нервной системы. Кортексин способствует стимуляции метаболизма нейронов центральной и периферической нервной системы.

1 ампула Контексин 5 мг для приготовления раствора для в/м укола в виде порошка или пористой массы содержит:

• действующее вещество: комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да (кортексин) – 5 мг;
• вспомогательное вещество: глицин – 6 мг.

Показания к применению

Для чего нужен Кортексин? Согласно инструкции по применению назначают препарат в следующих случаях:

• в комплексной терапии черепно-мозговых травм;
• нарушениях кровообращения мозга;
• при вирусных и бактериальных нейроинфекциях;
• энцефалопатий;
• астенических состояний;
• острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов;
• нарушениях памяти;
• эпилепсии;
• при нарушении памяти и мышления;
• при разных формах детского церебрального паралича;
• при снижении способностей к обучению;
• при задержке психомоторного и речевого развития у детей.

Инструкция по применению Кортексин, дозировки

Препарат предназначен для в/м введения.

Перед уколом содержимое ампулы Кортексин растворяют в 1 – 2 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Препарат вводят каждый день однократно на протяжении 10 дней:

• детям с весом тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг;
• с весом тела более 20 кг;
• взрослым – в дозе 10 мг.

В случае необходимости проводят повторный курс спустя 3 – 6 месяцев. Пациентам с ишемическим инсультом повторный курс терапии проводят через 10 суток после окончания предыдущего.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Кортексин:

• возможны реакции индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Самыми частыми побочными реакциями являются боль и жжение в месте инъекции, реже возникают аллергические высыпания или крапивница.

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Противопоказания

Противопоказано назначать Кортексин в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость препарата;
• беременность.

Ампулу с растворенным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не зарегистрированы.

Аналоги Кортексин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Кортексин можно на аналог по АТХ коду – это препараты:

1. Амилоносар,
2. Винпотропил,

Схожие по действию:

• Нейроксимет;
• Гингко билоба;
• Централ-Б.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Кортексин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: ампулы Кортексин 10мг., 10шт – от 786 до 1194 рублей, лиофилизат 10 мг 5 мл 10 шт. – 1207 рублей, Кортексин для детей лиофилизат 5 мг 10 шт. – от 754 до 786 рублей.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 3 года. В аптеках продается по рецепту.

Цена в интернет-аптеке сайт: от 1 257

Описание

Кортексин - медсредство, активизирующее обменные реакции в нервных клетках и улучшает мыслительные процессы.

Производственная форма, составные ингредиенты

Выпускается фармпрепарат в форме лиофизилата для приготовления раствора для введения его в мышцу.

Лиофилизированный порошок или пористая субстанция белого, иногда с желтоватым оттенком.

Фасуется во флаконы по 5 мл. В картонной таре, упаковано по 10 флаконов с инструкцией по использованию.

Активный ингредиент: кортексин 10 мг.

Неактивная составная часть: глицин 12 мг.

Фармакодинамика

Фармсредство состоит из совокупности низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, которые с легкостью проходят сквозь преграду между капиллярной кровью и нейронами центральной нервной системы, через которую не проходят токсины и многие лекарства.

Медикамент способствует активизации обмена веществ в нервных клетках и улучшает мыслительные процессы, повышает стойкость организма при воздействии разнообразных стрессовых факторов.

Предохраняет повреждение мозговых нейронов, обусловленное воздействием патогенного характера. Его действие направлено на устранение или уменьшение патофизиологических и биохимических расстройств возникающих в нейронах.

Тормозит окисление жиров в нейронах, увеличивает жизнеспособность основных структурно-функциональных единиц нервной ткани в условиях процесса повреждения клеток в результате окисления и недостаточности кислорода.

Медпрепарат способен влиять на метаболизм, процессы роста и деления нейронов, проявляет восстанавливающее воздействие на функции нервной системы, усиленной физиологической регенерации, улучшает функциональные способности коры головного мозга и всего тонуса нервной системы.

Воздействие фармсредства обуславливается:

• Активизацией нейронных пептидов и нейротропных факторов мозга.
• Упорядочиванием баланса обмена тормозных и возбуждающих аминокислот, гормонов дофамина и серотонина.
• ГАМК-ергическим влиянием.
• Понижением пароксизмальной активности головного мозга.
• Улучшением биоэлектрической активности мозга.
• Препятствованием формирования свободных радикалов.

Фармакокинетика

В связи со сложным составным комплексом действующего ингредиента фармпрепарата, нет возможности осуществить анализ фармакокинетики отдельных ингредиентов.

Показания к применению

Кортексин включается в список медсредств, входящих в комплексное лечение такого спектра патологий и состояний:

Нарушение движения крови по сосудам головного и спинного мозга.

Механическое повреждение черепа или внутричерепных образований.

Повреждения головного мозга при различных заболеваниях и расстройство его функции, не связанные с воспалительными заболеваниями.

Снижение памяти, умственной работоспособности и других когнитивных функций по сравнению с исходным уровнем.

Воспаление головного мозга, вызываемое болезнетворными микроорганизмами.

Воспаление головного и спинного мозга токсико-аллергической или вирусной этиологии.

Заболевание центральной нервной системы, характеризующееся появлением очага повышенного возбуждения в коре головного мозга, который способен вызывать реакцию возникновения судорог на сильный раздражитель.

Нервно-психическая слабость.

Расстройства надсегментарного отдела вегетативной нервной системы.

Спад способности к обучаемости.

Отставание психоречевого развития у детей.

Детский церебральный паралич различных форм проявления.

Противопоказания к применению

Фармсредство не подлежит к использованию при сверхчувствительности организма к действующему ингредиенту или вспомогательным составным субстанциям медикамента.

Период вынашивания плода и выкармливания грудью

Терапия Кортексином противопоказана во время вынашивания ребенка, так как отсутствуют сведения о клинических испытаниях лекарства. При надобности лечения в момент кормления грудью младенца, по причине отсутствия сведений о клинических испытаниях медикамента, выкармливание грудью следует прекратить.

Регламент использования, дозирование

Инструкция по применению к медсредству указывает на подробные рекомендации по использованию и подбору дозировки. Фармсредство вводят непосредственно в мышцу.

Перед процедурой лиофилизат, находящийся во флаконе, нужно растворить. Для этого используют 0,5% новокаин или 0,5% прокаин, стерильную воду для инъекций или физиологический раствор. По всем правилам разводить медсредство нужно в таком порядке:

• Открыть ампулу с раствором.
• Набрать стерильным шприцом с иглой 1 – 2 мл необходимой жидкости.
• Удалив фольгу из флакона, протыкают пробку на фармпрепарате.
• Опуская иголку внутрь флакона, выпускают в медикамент растворитель.
• Не извлекая иглы, флакон встряхивают до полноценного растворения лиофизилата.
• Гомогенную жидкость набирают в шприц и осуществляют инъекцию.

Медсредство показано для однократного использования для взрослых в дозировке по 10 мг, детям с весом тела до 20 кг – по 0,5 мг/кг, с весом больше 20 кг – 10 мг. Терапия длится 10 дней. По надобности лечащий доктор назначает повторное лечение через 3 месяца или полгода.

Особенности использования

Фармсредство допустимо к использованию для новорожденных младенцев. Не позволяется нарушать регламент использования и установленную доктором дозу для терапии. С целью предупреждения осложнений следует придерживаться таких правил:

Новокаин или прокаин используют в качестве анестезирующего компонента. Он способен снижать болевые ощущения от укола, но может вызвать аллергические проявления. Поэтому, при сверхчувствительности организма на новокаин рекомендуется для растворения лиофизилата пользоваться инъекционной водой или физиологическим раствором. Точные дозировки и пропорции растворителя указывает лечащий доктор.

Управление автомобилем

Фармпрепарат не имеет влияния на психомоторные реакции при работе с механизмами, требующими четкой концентрированности и на умение водить автомобиль.

Нежелательные эффекты

Данных о нежелательных эффектах зафиксировано не было. Возможны проявления сверхчувствительности организма к действующему ингредиенту или вспомогательным составным субстанциям медикамента.

Передозировка

На сегодняшний день факты, подтверждающие случаи передозировки медсредством не зафиксированы.

Совместимость фармпрепарата с разными медикаментами

Медикаментозного взаимодействия лекарства не описано.

Хранение

Хранится по списку Б. В температурном диапазоне от 2 до 20°C вне доступа детей и солнечного излучения.

Период хранения

До 3 лет. После завершения сроков пригодности, фармсредство не используется.

Реализация аптечной сетью

Только по предъявлению рецептурного бланка.

Производитель

ООО Герофарм, Россия

Аналоги

Фармпрепарат Кортексин имеет обширный спектр идентичных по воздействию средств экспортного и отечественного производства:

• Фезам произведен в Швейцарии, Actavis Ltd.
• Мексидол аналог отечестфенной фармацевтики, ООО Фармасофт.
• Церебролизин изготовлен в Австрии, EVER Neuro Pharma GmbH.
• Армадин украинского производства, Микрохим, НПФ, ООО.
• Дентрикс производства Индия/Великобоитания, Мепро Фармасютикалз Пвт. Лтд. для Мили Хелскер.
• Дифосфоцин аналог итальянской фармацевтики, Митим С.р.л. для Магис Фармасьютичи С.п.А.
• Кванил изготовлен в Индии, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.
• Нейродар индийского производства, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.
• Сомазин произведен в Испании, Феррер Интернасиональ, С.А.
• Цераксон испанский аналог, Феррер Интернасиональ, С.А.
• Цитоксон производится в Украине, Юрия-Фарм, ООО.

Состав

Каждый флакон содержит:

активного вещества - Кортексина 10 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из экстракта сухого Кортексин®),

вспомогательного вещества - глицина 12 мг (стабилизатор).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.Код ATX : N06BX.

Описание

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Характеристика препарата

Кортексин - комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Согласно экспериментальным данным комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептцдных фракций КОРТЕКСИН® оказывает ноотропное, нейротрофическое, нейропротекторное и антиоксидантное действие на ткани головного мозга при травматических, ишемических или токсических поражениях центральной нервной системы (ЦНС). В доклинических исследованиях на моделях черепно-мозговых травм (ЧМТ), токсической невропатии и тотальной ишемии головного мозга на фоне применения препарата КОРТЕКСИН® показано снижение гибели нейронов мозга, уменьшение показателей окислительного стресса, более быстрое восстановление рефлексов, координации и когнитивных функций.

Механизм действия

Механизм действия препарата КОРТЕКСИН® на молекулярном уровне детально не изучен, однако в исследованиях in vitro показано снижение гибели нейронов, как при перекисном окислительном стрессе, так и при глутаматном отравлении на фоне применения данного препарата. На модели ЧМТ применение препарата предупреждало нарушения микроциркуляции и уменьшало отечность мозга и подкорковых структур. Показано положительное влияние на тонус магистральных и периферических мозговых артерий в постокклюзивный период на модели нарушения мозгового кровообращения. На фоне лечения препаратом КОРТЕКСИН® ЧМТ и токсической нейропатии показано снижение патологического уровня молочной кислоты и увеличение концентрации глюкозы и АТФ в тканях мозга, что говорит об активации данным препаратом внутриклеточного метаболизма нейронов и активации репаративных процессов. Также на фоне применения препарата КОРТЕКСИН® отмечается повышение интенсивности тканевого дыхания (потребления кислорода) и активация аэробного пути образования энергии, что также подтверждает активирующий метаболический эффект препарата. Таким образом комплекс пептидов препарата КОРТЕКСИН® активирует внутриклеточные процессы регуляции и антиоксидантной защиты.

Фармакокинетика

Препарат КОРТЕКСИН® представляет собой смесь полипептидов сходных или идентичных эндогенным полипептидам человека, в связи с чем непосредственное измерение фармакокинетических параметров не может быть выполнено. КОРТЕКСИН® вводят внутримышечно, что обеспечивает максимальную биодоступность и быстрое поступление компонентов препарата в кровь. Изменение биохимических показателей, электрической (ЭЭГ) и метаболической активности головного мозга на фоне применения препарата косвенно свидетельствуют о тканеспецифичной тропности препарата и проникновении через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм обусловлен составом препарата, идентичен метаболизму эндогенных пептидов и соответствует общим принципам метаболизма пептидов и аминокислот: деградация происходит под действием протеаз и пептидаз крови, с образованием активных и неактивных коротких пептидов и продолжается внутриклеточными протеазами в лизосомах. Конечным продуктом деградации являются аминокислоты, которые вновь используются в качестве субстратов в анаболических и катаболических процессах. Дальнейшая элиминация происходит общим для продуктов азотистого обмена «гаем.

Показания к применению

в комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, в комплексной терапии черепно-мозговой травмы и ее последствий. энцефалопатии различного генеза.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Длительность курса лечения определяется врачом.

Поб очное действие

В очень редких случаях (менее 0,01 % или 1:10 000) возможно возникновение реакций гиперчувствительности, которые могут иметь следующие клинические проявления: реакции анафилаксии (анафилактический шок, ангионевротический отек гортани), кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, гиперемия в месте введения.

В очень редких случаях (менее 0,01 % или 1:10 000) отмечено возбуждающее действие препарата на нервную систему, что может проявляться следующими симптомами: психомоторным возбуждением, нарушением координации движений, бессонницей, ощущением тревоги, тахикардией (увеличением частоты сердечных сокращений).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата

Меры предосторожности

Используйте КОРТЕКСИН® только по назначению врача!

Применение местного анестетика Лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата КОРТЕКСИН® не рекомендуется.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор КОРТЕКСИНА® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Информация об особенностях применения препарата КОРТЕКСИН® у лиц с нарушенной функции пе чени и почек отсутствует, в связи с чем рекомендуется проводить оценку соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска перед применением препарата.

Применение у детей

Специальных исследований, доказывающих профиль безопасности у данной категории пациентов, не проводилось, в связи с чем рекомендуется проводить оценку соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска перед применением препарата. В настоящее время накоплен положительный опыт применения препарата у детей при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг - в дозе 10 мг в течение 10 дней.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Влияние лекарственного препарата на способность управл ять транспортными средствами, механизмами

В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.