УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Пан - 20

Пан - 40

Торговое название

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активного вещества: натрия пантопразола 22.74 мг или 45.48 мг

(эквивалентно патопразолу 20 мг или 40 мг),

вспомогательные вещества: натрия карбонат моногидрат, маннитол 60,

кросповидон, поливинилпиролидон К-2, полисорбат – 80, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, оксид железа желтый,

оболочка - Opadry® II 85G68918 (белый) - спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол, соевый лицитин; акрил EZE 93086825 (коричневый) - сополимер метакриловой кислоты (тип С), тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), триэтил цитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые (для дозировки 20 мг).

Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол

Код АТХ A02BC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Пантопразол применяется перорально в виде таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

Всасывание происходит в тонкой кишке. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 40 мг - 2-3мкг/мл достигается через 2,5 часа и остается постоянной после многократного применения. Абсолютная биодоступность Пантопразола составляет приблизительно 77 %.

Фармакокинетика линейна в диапазоне доз 10-80 мг (пропорционально увеличению дозы возрастает AUC и Cmax). Связывание с белками плазмы крови – приблизительно на 98%.

Метаболизм

Пантопразол почти полностью метаболизируется в печени. Основной метаболит диметилпантопразол конъюгируется сульфатами.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой (80 %) в виде метаболитов, в небольшом количестве обнаруживается в кале. Период полураспада основного метаболита составляет около 1,5 часа.

У больных циррозом печени период полураспада возрастает до 7 - 9 часов. Значения AUC увеличивается от 6 до 8, в то время как максимальная серологическая концентрация увеличивается только на половину.

При почечной недостаточности период полураспада основного метаболита незначительно увеличивается, но Т1/2 основного метаболита достигает 2-3 часа. Пантопразол плохо диализируется. AUC и Cmax несколько выше в старшей возрастной группе.

Фармакодинамика

Пантопразол является замещенным бензимидазолом, замедляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического воздействия на протонную помпу париетальных клеток.

В кислой среде париетальных клеток пантопразол превращается в свою активную форму – циклический сульфенамид, где он подавляет фермент H+, K+-АТФазу.

Блокируя протонный насос, пантопразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Ингибирующее действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированной секреции соляной кислоты (независимо от вида раздражителя). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам.

После перорального приема Пантопразола антисекреторный эффект наступает через 1 час и достигает максимума через 2 - 4 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность возвращается к исходному уровню через 3 - 4 дня после окончания приема.

Пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Показания к применению

Рефлюкс-эзофагит

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными препаратами

Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией

Способ применения и дозы

Средняя терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. Рекомендуется однократный ежедневный прием Пантопразола утром. Пантопразол таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости за 1 час до завтрака.

Р ефлюкс-эзофагит

Взрослым назначается однократный ежедневный прием 20 мг/40 мг пантопразола в течение 4 недель, в случае необходимости увеличение курса до 8 недель. Для поддерживающей терапии препарат назначается в дозе от 20 до 40 мг в день.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: обычно 40 мг в день однократно. Продолжительность курса лечение при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет от 2 до 4 недель, при язвенной болезни желудка - от 4 до 8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori : возможно комбинирование Пантопразола с антибиотиками:

Пан по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1г 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки

Пан по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400 - 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола) + кларитромицин по 250 - 500 мг 2 раза в сутки

Пан по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1г 2 раза в сутки + метронидазол по 400 - 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола).

В случае комбинированной терапии для эрадикации H . pylori , вторая таблетка должна быть употреблена за 1 час до вечернего приема пищи.

Комбинированная терапия проводится в течение 7 дней и может быть продолжена еще 7 дней (общая продолжительность лечения до 2 недель).

Дальнейшее лечение возможно после рассмотрения рекомендаций по дозированию препарата при язве двенадцатиперстной кишки и желудка.

Синдром Золлингер-Эллисона: начальная доза 80 мг. При приеме препарата более 80 мг в сутки, препарат рекомендуется принимать 2 раза.

Курс лечения зависит от клинической необходимости.

Применение при печеночной недостаточности: у пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Не следует применять Пан в комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени.

Коррекции дозы не требуется пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек

Побочные действия

Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто ( 1/10); часто (от  1/00 до  1/10); нечасто (от  1/1000 до  1/100); редко (от  1/10000 до  1/1000); очень редко ( 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Нечасто

головная боль, головокружение

сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль и дискомфорт, диарея, запор

кожная сыпь, зуд, экзантема

астения, утомляемость и недомогание

повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, -GT)

нарушение сна

Редко

агранулоцитоз

повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)

гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина

изменение веса, нарушение вкуса

депрессия (и все сопутствующие ухудшения)

нарушение зрения / нечеткость зрения

крапивница, ангионевротический отек

артралгия, миалгия

гинекомастия

повышение температуры тела, периферические отеки

Очень редко

тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения

дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)

Неизвестно

гипонатриемия, гипомагниемия

галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)

гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность

синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность

интерстициальный нефрит

Анафилактический шок.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата

Выраженные нарушения функции печени и почек

Совместное применение пантопразола с атазанавиром.

Лекарственные взаимодействия

Следует обратить внимание на одновременный прием с препаратами, всасывание которых является рН-зависимым, например кетоконазол, итраконазол, позаконазол, эрлотиниб, в том числе с препаратами, назначавшимися незадолго до курса лечения Пантопразолом, ввиду изменения абсорбции данных препаратов.

Одновременный прием Пантопразола и атазанавира значительно снижает эффективность последнего.

При совместном применении фенпрокумона или варфарина, было отмечено несколько единичных случаев изменения Международного нормализационного отношения (МНО или INR). Поэтому для больных, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется следить за протромбиновым временем/МНО после начала, окончания или во время нерегулярного применения Пантопразолома.

Пантопразол обладает низким потенциалом взаимодействия с системой цитохрома Р450. Поэтому риск побочных реакций, вызванных взаимодействием Пантопразола с другими препаратами, метаболизирующимся системой цитохром Р450, может считаться минимальным. Специальные исследования не выявили клинически значимого взаимодействия Пантопразола с кофеином, карбамазепином, диазепамом, этанолом, диклофенаком, глибенкламидом, напроксеном, метопрололом, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол.

При одновременном приеме с антибиотиками, такими как кларитромицин и амоксициллин; с метронидазолом, взаимодействия не выявлено.

Взаимодействия с антацидами при одновременном приеме не выявлено.

Особые указания

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при приеме Пантопразола, особенно в течении длительного периода, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Обязательно проведение эндоскопического контроля для подтверждения диагноза рефлюкс эзофагита.

При лечении Пантопразолом может снижаться выраженность симптомов злокачественных заболеваний, что может отсрочить установление правильного диагноза, в связи, с чем перед началом лечения следует исключить возможность злокачественного новообразования.

Больные должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

Если симптомы не прошли в течение 2-х недель;

Непроизвольное снижение веса тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, стойкая рвота или рвота с кровью, в этих случаях, следует исключать наличие злокачественного процесса;

Ранее была язва желудка, или перенесенная хирургическая операция на желудке;

Нарушения пищеварения или изжога в течение 4 или более недель;

Желтуха, нарушения функции или заболевания печени;

Любое другое серьезное заболевание, влияющее на общее самочувствие

Пациенты старше 55 лет при наличии новых или недавно изменившихся симптомов.

Больные, у которых наблюдаются долговременные рецидивирующие симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны обратиться к врачу.

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, лечение которых требует длительного приема Пантопразола, как препарата, блокирующего секрецию кислоты в желудке, возможно уменьшение всасывания витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при наличии соответствующих клинических симптомов.

При продолжительном периоде приема препарата, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Понижение кислотности желудка повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, понижающими кислотность, приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими микроорганизмами, как Salmonella, Campylobacter .

Применение в педиатрии

Данных о применении препарата Пантопразола у детей и подростков до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacter pylori, рефлюкс-эзофагите и синдроме Золлингера-Эллисона не имеется. Не рекомендуется применение препарата в детском и подростковом возрасте.

Беременность и период лактации

Адекватных данных об использовании пантопразола при беременности нет. Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности препарата. Пантопразол не должен применяться во время беременности.

Лактацию на период лечения препаратом прекращают.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

Передозировка

Симптомы : усиление выраженности побочных эффектов, нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.

Лечение: отмена препарата. Специфического антидота не существует. Симптоматическая терапия. Препарат не выводится посредством гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Alkem Laboratories Ltd, Мумбай, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

«Alkem Laboratories Ltd», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкем Лабораториз Лимитед»

г. Алматы, ул. Маметова 67

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пан-20
Пан-40

Торговое название
Пан-20
Пан-40

Международное непатентованное название
Пантопразол

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, 40 мг

Состав
Одна таблетка содержит:
активного вещества: натрия пантопразола 22.74 мг или 45.48 мг
(эквивалентно патопразолу 20 мг или 40 мг),
вспомогательные вещества: натрия карбонат моногидрат, маннитол 60,
кросповидон, поливинилпиролидон К-2, полисорбат – 80, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, оксид железа желтый,
оболочка - Opadry® II 85G68918 (белый) - спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол, соевый лицитин; акрил EZE 93086825 (коричневый) - сополимер метакриловой кислоты (тип С), тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), триэтил цитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые (для дозировки 20 мг).
Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол
Код АТХ A02BC02

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Пантопразол применяется перорально в виде таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой.
Всасывание происходит в тонкой кишке. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 40 мг - 2-3мкг/мл достигается через 2,5 часа и остается постоянной после многократного применения. Абсолютная биодоступность Пантопразола составляет приблизительно 77 %.
Фармакокинетика линейна в диапазоне доз 10-80 мг (пропорционально увеличению дозы возрастает AUC и Cmax). Связывание с белками плазмы крови – приблизительно на 98%.
Метаболизм
Пантопразол почти полностью метаболизируется в печени. Основной метаболит диметилпантопразол конъюгируется сульфатами.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой (80 %) в виде метаболитов, в небольшом количестве обнаруживается в кале. Период полураспада основного метаболита составляет около 1,5 часа.
У больных циррозом печени период полураспада возрастает до 7 - 9 часов. Значения AUC увеличивается от 6 до 8, в то время как максимальная серологическая концентрация увеличивается только на половину.
При почечной недостаточности период полураспада основного метаболита незначительно увеличивается, но Т1/2 основного метаболита достигает 2-3 часа. Пантопразол плохо диализируется. AUC и Cmax несколько выше в старшей возрастной группе.
Фармакодинамика
Пантопразол является замещенным бензимидазолом, замедляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического воздействия на протонную помпу париетальных клеток.
В кислой среде париетальных клеток пантопразол превращается в свою активную форму – циклический сульфенамид, где он подавляет фермент H+, K+-АТФазу.
Блокируя протонный насос, пантопразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Ингибирующее действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированной секреции соляной кислоты (независимо от вида раздражителя). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам.
После перорального приема Пантопразола антисекреторный эффект наступает через 1 час и достигает максимума через 2 - 4 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность возвращается к исходному уровню через 3 - 4 дня после окончания приема.
Пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Показания к применению
- рефлюкс-эзофагит
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными препаратами
- синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией

Способ применения и дозы
Средняя терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. Рекомендуется однократный ежедневный прием Пантопразола утром. Пантопразол таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости за 1 час до завтрака.
Рефлюкс-эзофагит
Взрослым назначается однократный ежедневный прием 20 мг/40 мг пантопразола в течение 4 недель, в случае необходимости увеличение курса до 8 недель. Для поддерживающей терапии препарат назначается в дозе от 20 до 40 мг в день.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: обычно 40 мг в день однократно. Продолжительность курса лечение при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет от 2 до 4 недель, при язвенной болезни желудка - от 4 до 8 недель.
Рекомендуемая доза при противорецидивном лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 20 мг в сутки.
Эрадикация Helicobacter pylori: возможно комбинирование Пантопразола с антибиотиками:
1. Пан по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1г 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки
2. Пан по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400 - 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола) + кларитромицин по 250 - 500 мг 2 раза в сутки
3. Пан по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1г 2 раза в сутки + метронидазол по 400 - 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола).
В случае комбинированной терапии для эрадикации H. pylori, вторая таблетка должна быть употреблена за 1 час до вечернего приема пищи.
Комбинированная терапия проводится в течение 7 дней и может быть продолжена еще 7 дней (общая продолжительность лечения до 2 недель).
Дальнейшее лечение возможно после рассмотрения рекомендаций по дозированию препарата при язве двенадцатиперстной кишки и желудка.
Синдром Золлингер-Эллисона: начальная доза 80 мг. При приеме препарата более 80 мг в сутки, препарат рекомендуется принимать 2 раза.
Курс лечения зависит от клинической необходимости.
Применение при печеночной недостаточности: у пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Не следует применять Пан в комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени.
Коррекции дозы не требуется пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек

Побочные действия
Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто ( 1/10); часто (от  1/00 до  1/10); нечасто (от  1/1000 до  1/100); редко (от  1/10000 до  1/1000); очень редко ( 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Нечасто
 головная боль, головокружение
 сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль и дискомфорт, диарея, запор
 кожная сыпь, зуд, экзантема
 астения, утомляемость и недомогание
 повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, -GT)
 нарушение сна
Редко
 агранулоцитоз
 повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)
 гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина
 повышение содержания билирубина
 изменение веса, нарушение вкуса
 депрессия (и все сопутствующие ухудшения)
 нарушение зрения / нечеткость зрения
 крапивница, ангионевротический отек
 артралгия, миалгия
 гинекомастия
 повышение температуры тела, периферические отеки
Очень редко
 тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
 дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)
Неизвестно
 гипонатриемия, гипомагниемия
 галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)
 гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность
 синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность
 интерстициальный нефрит
- анафилактический шок.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата
- выраженные нарушения функции печени и почек
- совместное применение пантопразола с атазанавиром.

Лекарственные взаимодействия
Следует обратить внимание на одновременный прием с препаратами, всасывание которых является рН-зависимым, например кетоконазол, итраконазол, позаконазол, эрлотиниб, в том числе с препаратами, назначавшимися незадолго до курса лечения Пантопразолом, ввиду изменения абсорбции данных препаратов.
Одновременный прием Пантопразола и атазанавира значительно снижает эффективность последнего.
При совместном применении фенпрокумона или варфарина, было отмечено несколько единичных случаев изменения Международного нормализационного отношения (МНО или INR). Поэтому для больных, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется следить за протромбиновым временем/МНО после начала, окончания или во время нерегулярного применения Пантопразолома.
Пантопразол обладает низким потенциалом взаимодействия с системой цитохрома Р450. Поэтому риск побочных реакций, вызванных взаимодействием Пантопразола с другими препаратами, метаболизирующимся системой цитохром Р450, может считаться минимальным. Специальные исследования не выявили клинически значимого взаимодействия Пантопразола с кофеином, карбамазепином, диазепамом, этанолом, диклофенаком, глибенкламидом, напроксеном, метопрололом, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол.
При одновременном приеме с антибиотиками, такими как кларитромицин и амоксициллин; с метронидазолом, взаимодействия не выявлено.
Взаимодействия с антацидами при одновременном приеме не выявлено.

Особые указания
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при приеме Пантопразола, особенно в течении длительного периода, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
Обязательно проведение эндоскопического контроля для подтверждения диагноза рефлюкс эзофагита.
При лечении Пантопразолом может снижаться выраженность симптомов злокачественных заболеваний, что может отсрочить установление правильного диагноза, в связи, с чем перед началом лечения следует исключить возможность злокачественного новообразования.
Больные должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
- если симптомы не прошли в течение 2-х недель;
- непроизвольное снижение веса тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, стойкая рвота или рвота с кровью, в этих случаях, следует исключать наличие злокачественного процесса;
- ранее была язва желудка, или перенесенная хирургическая операция на желудке;
- нарушения пищеварения или изжога в течение 4 или более недель;
- желтуха, нарушения функции или заболевания печени;
- любое другое серьезное заболевание, влияющее на общее самочувствие
- пациенты старше 55 лет при наличии новых или недавно изменившихся симптомов.
Больные, у которых наблюдаются долговременные рецидивирующие симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны обратиться к врачу.
У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, лечение которых требует длительного приема Пантопразола, как препарата, блокирующего секрецию кислоты в желудке, возможно уменьшение всасывания витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при наличии соответствующих клинических симптомов.
При продолжительном периоде приема препарата, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.
Понижение кислотности желудка повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, понижающими кислотность, приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими микроорганизмами, как Salmonella, Campylobacter.
Применение в педиатрии
Данных о применении препарата Пантопразола у детей и подростков до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacter pylori, рефлюкс-эзофагите и синдроме Золлингера-Эллисона не имеется. Не рекомендуется применение препарата в детском и подростковом возрасте.
Беременность и период лактации
Адекватных данных об использовании пантопразола при беременности нет. Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности препарата. Пантопразол не должен применяться во время беременности.
Лактацию на период лечения препаратом прекращают.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.
Лечение: отмена препарата. Специфического антидота не существует. Симптоматическая терапия. Препарат не выводится посредством гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25 *С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
Alkem Laboratories Ltd, Мумбай, Индия

Пантап - противоязвенный препарат для лечения гастроэзофагельного рефлюкса.
Пантап 40 содержит активное вещество пантопразол, который принадлежит к группе замещенного бензамидазола, ингибирующего конечный этап в продуцировании соляной кислоты, посредством образования ковалентной связи с (Н+ - К+) АТФ-азной ферментной системой на секреторной поверхности париетальных клеток.
Длительность подавления активности соляной кислоты пантопразолом более 24 часов. Кислотная секреция нормализуется в течение 3-5 дней после приема последней дозы Пантап.
При применении препарата наблюдается повышенный уровень сывороточного гастрина, который нормализуется после прекращения лечения.
Фармакокинетика
Пантопразол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после однократного или многократного перорального применения. Абсолютная биодоступность приблизительно 77 %. Максимальная концентрация (Сmax) в крови 2,09 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) в крови 2,8 часа.
Сывороточное белковое связывание пантопразола составляет около 98 %, главным образом с альбумином.
Период полувыведения пантопразола около 1,2-1,3 часа. Несмотря на короткий период полувыведения, после того как пантопразол ковалентно свяжется с (Н+ - К+) АТФ-азой, антисекреторная активность сохраняется более 24 часов.
Объем распределения пантопразола около 0,34л\кг. Пантопразол метаболизируется в основной метаболит десметилпантопразол и другие вещества в печени посредством изофермента CYP2C19 системы Р450 с последующей сульфатацией. Метаболиты пантопразола не обладают значимой фармакодинамической активностью. Около 80 % пероральной дозы выводится с мочой и 20 % с фекалиями. В моче не выявляется неизмененный пантопразол.
Плазменный клиренс пантопразола может снижаться незначительно или умеренно у пожилых людей.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Пантап являются: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т. ч ассоциированная с Helicobacter pylori; профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с приемом нестероидных противовоспалительных средств; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; синдром Золлингера-Эллисона.

Способ применения

Взрослым :
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендованная пероральная доза препарата Пантап 40 мг один раз в день в течение 4 недель. В зависимости от состояния пациента можно продолжить курс лечения до 8 недель.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоции рованная с Helicobacter pylori. Рекомендованная пероральная доза препарата 40 мг два раза в день в составе комплексной терапии в течение 7- 14 дней.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Рекомендованная пероральная доза 40 мг один раз в день в течение 4 недель. В зависимости от состояния пациента можно продолжить курс лечения до 8 недель.
Профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудочно - кишечного тракта ассоциированные с приемом нестероидных противовоспалительных средств.
Рекомендованная доза по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 - 8 недель.
Препарат принимать до еды, в первой половине дня, таблетки нельзя жевать или дробить. Запивать каждую дозу стаканом воды, проглатывая таблетки целиком.

Побочные действия

Редко: тошнота, боли в животе, метеоризм, временная диарея, недомогание, головная боль, нечеткость зрения, кожная сыпь, зуд, жар, отек.
Ниже приведены реакции, наблюдавшиеся у менее 1% пациентов, но связь этих реакций с применением Пантап не установлена: беспокойство, астения, нервозность, нарушение сна, эмоциональная лабильность, сонливость; нарушение зрения и слуха (амблиопия, диплопия, ушная боль, звон в ушах); афтозный стоматит, сухость во рту, извращение вкуса, анорексия, колит; бронхит, ларингит, астма, носовые кровотечения, икота; загрудинная боль; почечные боли, глюкозурия, дизурия, нарушение мочеиспускания; дисменорея, импотенция; алопеция, акне, эксфолиативный дерматит; артриты, боли в спине; анемия (железодефицитная, гипохромная); изменения лабораторных показателей (гипербилирубинемия, повышение щелочной фосфатазы, повышение гаммаглютамилтранспептидазы, гипергастринемия).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Пантап являются: гиперчувствительность к любому составляющему компоненту препарата, нарушение функции почек.

Беременность

При необходимости применения препарата Пантап при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Не установлено, выделяется ли пантопразол с молоком.
При необходимости назначения препарата ставится вопрос о прекращении кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пантап совместим с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол). ПАНТАП оказывает глубокое и долгое ингибирование секреции соляной кислоты, поэтому препарат может уменьшить всасывание некоторых лекарств, таких как кетоконазол, эфиры ампициллина, соли железа, где необходима определенная рН желудка для их биодоступности.

Передозировка

Симптомы передозировки Пантапа : нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.
Лечение: симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Пантап - таблетки , покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг. По 10, 14 или 28 таблеток в полиэтиленовый флакон с самоклеющейся этикеткой.
По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги.
По 1 флакону или по 1, 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Состав

1 таблетка Пантап содержит активное вещество- пантопразола натрия сесквигидрата (эквивалентно 40 мг пантопразолу) 45,30 мг.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза PH 102,кукурузный крахмал (сухой), магния карбонат, силикагель коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Предварительное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза (фармакоат 603), тальк, спирт этиловый 96 % (36, 43 мл) *, вода очищенная *.
Кишечнорастворимое покрытие: эйдрагит L 30 Д -55 (30%), триэтилцитрат (цитрофлекс), макрогол 6000 (ПЕГ 6000), сеписперс АП 3232 джон желтый (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е 172), пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат), эмульсия симетикона 30 %.

Дополнительно

Пациентам с печеночной недостаточностью корректировка доз не требуется.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе.
Эффективность и безопасность препарата для детей не установлена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами.

Основные параметры

Название:

ПАНТАП

Статистика гласит, что в последние годы люди все чаще стали обращаться в медицинские пункты с большим количеством заболеваний желудка. Подобные показатели можно объяснить современным темпом жизни, при котором человек все чаще стал употреблять фаст-фуд, курить, а также выпивать.

На сегодняшний промежуток времени выпускается все большее количество препаратов, которые направлены на лечении этих болезней. Одним из таких средств является лекарство Пантап. О чем нужно помнить, принимая данное средство?

Отзывы об этом средстве представлены в конце этой статьи.

1. Какую инструкцию имеет данное средство?

Данный лекарственный препарат имеет инструкцию, с которой в обязательном порядке следует внимательно ознакомиться. В ней находится информация, касаемая условий приема, показаний, сочетания с иными средствами, фармакологии, формы выпуска/состава, побочных эффектов, противопоказаний, действиях в случае передозировки, приема лекарства при беременности, а также условий хранения. Если всей этой информации вам недостаточно, то на нашем сайте вы сможете найти данные о возможном ценовом диапазоне, возможных аналогов, а также выведение положительных/отрицательных сторон у средства на основе отзывов. Если проигнорировать данные из статьи, то в дальнейшем могут наступить отрицательные последствия.

Фармакология

Пантап содержит такое активное вещество, как пантопразол, который относится к группе замещенного бензамидазола, ингибирующего конечный этап в продукцировании соляной кислоты, посредствам образования ковалентной связи с (Н+-К+) АТФ ферментной системой на секреторной поверхности клеток.

Длительность подавления активности кислоты пантопразолом более суток. Кислотная секреция нормализуется в течение трех-пяти суток после приема последней дозы. При приеме лекарства наблюдается повышенный уровень сывороточного гастрита, который стабилизируется после прекращения лечения.

Активное вещество всасывается в ЖКТ после однократного или же многократного приема. Биодоступность средства составляет около 77%. Максимальная концентрация вещества в крови составляет 2,09 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации в крови 2,8 ч.

Период выведения средства составляет 1,2-1,3 часа. Антисекреторная активность средства сохраняется на протяжении суток.

Показания

Средство допускается к приему при наличии таких состояний, как:

• Синдром Золлингера-Эллисона;
• Язва желудка или же двенадцатиперстной кишки , в том числе и в результате поражения Helicobacter pylori ;
• Гастроэзофагельное рефлюксное заболевание;
• Лечение, а также профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, которые ассоциированы с приемом НПВС.

Как именно осуществляется прием средства?

Симптоматика начинает улучаться уже после нескольких дней лечения, однако, для полного выздоровления может потребоваться до семи дней.

При рефлюкс-эзофагите	При язве желудка или же 12-перстной кишки	При синдроме Золлингера-Эллисона или каких-либо иных состояниях
Назначается по одной таблетке (если требуется, то доза может быть увеличена до 2-х таблеток), которые нужно принять за день. Как правило, лечение длится около четырех недель, если требуется, то оно продлевается еще на 4-е недели.	Назначается препарат в дозировке 40 мг единожды в сутки. Если этого недостаточно, то доза увеличивается вдвое. Курс лечения длится до двух недель, а иногда этот курс может быть увеличен до 4-х недель. При обострении язвы курс лечения составляет 4-е недели. Рекомендуемая дозировка при противорецидивном лечении язвы 12-перстной кишки и желудка составляет 20 мг.	Лечение начинается с 80 мг в день. При необходимости в дальнейшем дозировка может быть увеличена или же снижена, в зависимости от показателей желудочной секреции. Дозировка, которая не превышает 80 мг в день, нужно разделить на несколько приемов. Временно доза может быть увеличена до 160 мг, но только во время адекватного контроля секреции желудка. Продолжительность лечения не ограничена, и зависит в первую очередь от клинической необходимости.

Тем пациентам, у которых были выявлены незначительные проблемы с работой печени, суточная доза ни в коем случае не должна превышать 20 мг. Если у человека имеются умеренное или же тяжелая форма поражения, то от приема данного средства лучше всего отказаться.

В пожилом возрасте. или лицам, у которых имеются нарушения в работе почек, коррекция дозы не требуется.

Состав

В одной таблетке содержится основное вещество - пантопразол. Кроме того, в составе присутствуют такие элементы, как тальк, целлюлоза микрокристаллическая, карбонат магния, кукурузный крахмал, аэросил 200, стеарат магния.

В качестве предварительного покрытия используется тальк и фармакоат 603. Для кишечнорастворимого покрытия используется тальк, эйдрагит L 30Д, макрогол 6000, эмульсия симетикона, селисперс АП, триэтилцитрат.

Сочетание с иными средствами

Активное вещество препарата Пантап может в несколько раз снижать или же повышать всасывание лекарств, чья биодоступность зависит от pH (например, кетоконазол)

В ходе исследований не было выявлено особо значимого сочетания этого лекарства с такими препаратами, как диклофенак, кофеин, нифедилин, дигоксин, фенпрокомон, теофиллин, фенитоин, варфарин, пероральные контрацептивы, пироксикам, глибенкламид, напроксен, карбамазепин.

2. Какие побочные проявления отмечаются?

Иногда у человека может возникнуть отрицательная реакция, которая проявляется в виде таких симптомов, как:

• Боль в голове, головокружение;
• Рвота , вздутие живота , диарея , запор , абдоминальная боль , сухость во рту ;
• Экзантема, сыпь на коже, зуд ;
• Повышенная утомляемость, астения, недомогания;
• Нарушение сна;
• Агранулоцитоз;
• Анафилактический шок;
• Гиперлипидемия;
• Изменение вкуса, а также резкие скачки веса;
• Депрессия, которая протекает в тяжелой форме;
• Нечеткость зрения, а также нарушение зрения;
• Ангионевротическая отечность, крапивница;
• Миалгия, артралгия;
• Гинекомастия;
• Периферические отеки, повышение температуры;
• Панцитопения, тромбоцитопения, лейкопения;
• Дезориентация в пространстве;
• Гипомагниемия, гипонатриемия;
• Нефрит;
• Спутанность сознания, галлюцинации;
• Светочувствительность, синдром Лайелла, синдром Стивена-Джонсона;
• Желтуха , гепатоцеллюпарные повреждения.

Если вдруг в ходе приема у вас стали проявляться данные симптомы, то прием средства незамедлительно прекращается. После этого пациенту следует обратиться в больницу для получения дальнейшей консультации.

Что делать, если наступила передозировка?

До настоящего времени передозировка средством не отмечалась. Дозировка в 240 мг вводилась внутривенно в течение двух минут и переносилась очень хорошо.

Однако врачи не исключают возможность ее появления. Если вдруг это произошло, то нужно промыть свой желудок, а также принять необходимое лекарство.

Какого-либо специального антидота не существует.

Противопоказания к приему

• Аллергическая реакция на отдельные компоненты средства;
• Детский возраст ребенка до 3-х лет.

Прием средства при беременности

Находясь в интересном положении, девушка по возможности должна полностью исключить какой-либо прием средств. Это же касается и лекарственного препарата Пантап.

При грудном кормлении также не допускается прием данного средства.

3. Как правильно хранить это средство?

Данное средство необходимо держать вдали от маленьких деток или же домашних животных.

Средство следует хранить при температуре, которая не будет превышать 30 градусов. Лекарство должно находиться в оригинальной упаковке, которая должна быть защищена от влаги и света.

Данное средство нужно хранить не более трех лет. После истечения этого срока ни в коем случае не допускается дальнейший его прием.

4. Ценовой диапазон на средство

Цена на любое лекарство складывается, опираясь на ряд факторов, среди которых можно выделить затраты на перевозку, индивидуальная наценка аптек. Стоит учитывать, что в статье представлены лишь средние данные, взятые по стране. Если вам необходимы точные данные, то, пожалуйста, будьте добры обратитесь в аптеку.

Россия

Цена на это средство достигает до 32 рублей.

Украина

В этой стране ценник колеблется от 10 до 15 гривен.

5. Какими аналогами можно заменить это средство?

У этого средства все аналоги несколько дороже оригинального препарата. Среди них можно выделить Контролок , Зогаст, Пан-40/20, Нольпаза , Золопент , Пантаз, Санпраз , Пантасан , Панум , Лансазол , Улсепан и другие.

6. Отзывы

У этого препарата, впрочем как и любого другого есть две стороны медали. Одни наперебой расхваливают его, другие же, наоборот пишут, что средство не помогло.

таб., покр. кишечнорастворимой обол., 40 мг: 14 или 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 009886 от 08.11.2006 - Аннулированное

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой бледно-желтого цвета, продолговатые.

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, крахмал кукурузный высушенный, магния карбонат, аэросил 200, тальк, магния стеарат, фармакоат 603, эудрагит L 100-55, цитрофлекс, полиэтиленгликоль 6000, сеписперс АП 3232, джон желтый, симетикона эмульсия 30%, вода деионизированная.

14 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
28 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ПАНТАП основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году. Дата обновления: ..0 г.

Фармакологическое действие

Ингибитор Н + -К + -АТФ-азы. Противоязвенный препарат. Пантопразол относится к группе замещенного бензамидазола, который ингибирует конечный этап в синтезе соляной кислоты посредством образования ковалентной связи с Н + -К + -АТФ-азой на секреторной поверхности париетальных клеток. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной секреции соляной кислоты в желудке.

Длительность действия препарата составляет более 24 ч. Секреторная активность нормализуется в течение недели после окончания приема препарата.

При применении препарата наблюдается повышение уровня гастрина, который нормализуется после прекращения лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

Пантопразол быстро всасывается из ЖКТ после однократного или многократного перорального применения. Абсолютная биодоступность - приблизительно 77%. С mах составляет 2.09 мкг/мл, время достижения С mах - 2.8 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы (главным образом с альбумином) составляет около 98%.

V d - около 11-23 л.

Метаболизм

Метаболизируется в печени посредством CYP2C19 с образованием основного метаболита - десметилпантопразола и других метаболитов. Метаболиты пантопразола не обладают значимой фармакодинамической активностью.

Выведение

Т 1/2 пантопразола - около 1.2-1.3 ч. Несмотря на короткий Т 1/2 , после того как пантопразол ковалентно связывается с Н + -К + -АТФ-азой, антисекреторная активность сохраняется более 24 ч.

Около 80% пероральной дозы выводится с мочой и 20% - посредством желчи с калом.

В моче не выявляется неизмененный пантопразол.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Плазменный клиренс пантопразола может незначительно снижаться у пожилых людей. Это может быть вследствие уменьшения кровоснабжения и уменьшения массы печени у данной категории пациентов.

Режим дозирования

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 4 недели. В зависимости от состояния пациента можно провести повторный 4-недельный курс лечения.

При гастроэзофагеальном рефлюксе и эрозивном эзофагите рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 8 недель. В зависимости от состояния пациента можно провести повторный 8-недельный курс лечения.

Для поддерживающей терапии при эрозивном эзофагите рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз/сут. Контрольные испытания продолжались не более 12 мес.

При состояниях патологической гиперсекреции дозу подобирают индивидуально, продолжительность лечения определяется клиническими показаниями. Рекомендованная начальная доза - 40 мг 2 раза/сут. Суточная доза может быть увеличена до 240 мг. Некоторым пациентам лечение проводилось более 2 лет.

Для эрадикации Helicobacter pylori назначают по 40 мг 2 раза/сут с соответствующими антибиотиками в течение 7 дней.

Например, по 40 мг 2 раза/сут совместно с:

• 1000 мг амоксициллина + 500 мг кларитромицина;
• 500 мг метронидазола + 500 мг кларитромицина;
• 1000 мг амоксициллина + 500 мг метронидазола.

Пациентам с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы препарата.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек и находящимся на гемодиализе не требуется коррекции дозы. Однако суточная доза не должна превышать 40 мг. Хотя и было обнаружено удлинение T 1/2 основного метаболита пантопразола при применении данной дозы, кумуляции не наблюдалось.

Препарат принимают до еды. Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая большим количеством воды.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: афтозный стоматит, сухость во рту, диарея, боли в животе, метеоризм, тошнота, анорексия, колит, гипербилирубинемия, повышение ЩФ, ГГТ, печеночная колика.

Со стороны ЦНС: головная боль, беспокойство, астения, нервозность, нарушение сна, эмоциональная лабильность, сонливость, недомогание.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрения, амблиопия, диплопия, ушная боль, извращение вкуса, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отклонения в кардиограмме, загрудинная боль, кардиоспазм.

Со стороны свертывающей системы крови: анемия, железодефицитная анемия, гипохромная анемия, носовые кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: бронхит, ларингит, астма.

Со стороны костно-мышечной системы: артриты, боли в спине, боли в суставах, миалгии.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, почечная колика, нарушение мочеиспускания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, озноб, отек лица.

Прочие: глюкозурия, дисменорея, икота.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет адекватных или хорошо изученных данных по применению Пантапа у беременных женщин.