Таблетки Амоксиклав: инструкция по применению для детей и взрослых. Амоксиклав таблетки: инструкция по применению Амоксиклав таблетки инструкция по применению

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Состав

В состав препарата Амоксиклав входят антибиотик амоксициллина тригидрат и калиевая соль клавулановой кислоты, которая является ингибитором ферментов. Относится к фармакологической группе пенициллинов .

Форма выпуска

Выпускается в форме:

• таблеток, которые покрыты оболочкой-плёнкой;
• порошка для суспензий;
• лиофилизированного порошка для инъекций.

Одна таблетка 375 мг содержит 250 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты.

В таблетке 625 мг содержится 500 мг амоксициллина, 125 мг клавулоновой кислоты.

Вспомогательными веществами являются:

• диоксид кремния (коллоид);
• кроскармеллоза (натриевая соль);
• стеарат магния;
• тальк;
• гипромеллоза;
• этилцеллюлоза;
• полисорбат;
• диоксид титана;
• триэтилцитрат.

Таблетки упакованы во флаконы, 15 штук в каждом. Одна коробка содержит один флакон лекарства.

Порошок для суспензии выпускается во флаконах из тёмного стекла, по одному в коробке. Там же находится мерная ложка. В состав обычной готовой суспензии входит 125 и 31,25 мг действующих веществ соответственно. При приготовлении суспензии "Амоксиклав Форте", в 5 мл её содержится вдвое большей действующих веществ – 250 и 62,5 мг соответственно. Вспомогательными веществами являются:

• лимонная кислота;
• цитрат натрия;
• бензоат натрия;
• кармеллоза натрия;
• коллоид диоксида кремния;
• сахаринат натрия;
• маннитол;
• ароматизаторы клубники и дикой вишни.

Для инъекционного введения выпускается лиофилизированный порошок во флаконах 0,6 и 1,2 г. Содержание амоксициллина натриевой соли в растворе составляет 500 или 1000 мг, а калиевой соли клавулановой кислоты – 100 и 200 мг соответственно. В одной коробке находится 5 флаконов.

Фармакологическое действие

Сочетание амоксициллина с клавулановой кислотой в своем роде уникально. Амоксицилин и другие антибиотики группы пенициллинов вызывают гибель бактериальных клеток путем связывания их поверхностных рецепторов. Однако большинство бактерий за время применения препарата научились разрушать этот антибиотик при помощи фермента бета-лактамазы. Клавулановая кислота снижает активность этого фермента, благодаря чему у данного препарата очень широкий спектр действия. Он убивает даже штаммы бактерий, устойчивые к амоксициллину. Лекарство имеет выраженное бактериостатическое и бактерицидное действие на все виды стрептококков (исключение составляют метициллинорезистентные штаммы), эхинококков , листерий. Чувствительны к амоксиклаву и грамотрицательные бактерии:

• бордетелла;
• бруцелла;
• клебсиелла;
• моракселла;
• протей;
• шигелла;
• клостридиум и другие.

Независимо от сочетания с приёмом пищи, средство хорошо всасывается в организм, максимальная концентрация препарата достигается уже в первый час после приёма. Имеет высокую скорость и объём распределения в организме – в лёгких , плевральной, синовиальной жидкостях, миндалинах , предстательной железе, мышечной и жировой ткани, пазухах носа, среднем ухе. В тканях наиболее высокие концентрации амоксиклава наблюдаются через час после максимума в плазме крови. В грудное молоко попадает в несущественных количествах. Амоксициллин подвергается частичному разрушению в организме, а клавулановая кислота метаболизируется весьма интенсивно. Выводится почками . Несущественное выведение осуществляется лёгкими и кишечником . Период полувыведения при здоровых почках - 1-1,5 часа. Незначительно выводится из крови при диализе .

Показания

Применение данного антибиотика назначается для лечения различных инфекционных заболеваний:

• Заболевания дыхательных путей - синусит (острый или хронический), воспаление среднего уха, заглоточный абсцесс , бронхиты, тонзилофарингит, пневмония и другие.
• Болезни мочевыводящих путей - цистит, пиелонефрит, уретрит и другие.
• Гинекологические инфекции, эндометрит , септический аборт , сальпингит , и другие.
• Воспаления желчных путей (холангит , холецистит).
• Инфекции соединительной и костной тканей.
• Инфекции мягких тканей и кожи (укусы , флегмона , раневая инфекция).
• Одонтогенные инфекции, при которых возбудитель попадает в организм через полости в зубах.

Таблетки и порошок Амоксиклав - инструкция по применению

Амоксиклав назначается по-разному. Способ приёма зависит от возраста и веса больного, тяжести инфекции , состояния почек и печени . Оптимальным временем применения препарата является начало приёма пищи. Курс приёма данного лекарства длится от 5 до 14 дней, применять его дольше нельзя.

Для детей до 12 лет – 40 мг на килограмм веса в сутки.
Детям, чей вес превышает 40 кг, препарат назначают, как взрослым.

Взрослым назначают: таблетки 375 мг принимаются каждые 8 часов круглые сутки, таблетки 625 мг каждые 12 часов. При назначении лекарства для лечения тяжёлых инфекций используются дозы в 625 мг через 8 часов, или 1000 мг каждые 12 часов.

Следует отметить, что таблетки могут отличаться по пропорциям действующих веществ. Поэтому нельзя заменять таблетку 625 мг (500 г амоксициллина и 125 г клавулановой кислоты) двумя таблетками 375 мг (250 г амоксициллина и 125 г клавулановой кислоты).

Для лечения одонтогенных инфекций используют следующую схему. Таблетки 375 мг принимаются каждые 8 часов, круглые сутки. Таблетки 625 мг через 12 часов.

При необходимости применения лекарства для лечения пациентов с заболеваниями почек обязательно учитывается содержание креатинина в моче. У больных с заболеваниями печени необходим постоянный контроль её функции.

Порошок для приготовления суспензий применяется для новорожденных и детей до 3 месяцев . Дозирование осуществляется при помощи специальной мерной пипетки или ложки. Дозировка – 30 мг амоксициллина на килограмм веса, дважды в сутки.

Для детей старше трёх месяцев при лёгких и среднетяжёлых инфекциях – по 20 мг/кг веса, а при тяжёлых - 40 мг/кг. Вторая доза также применяется при лечении глубоких инфекций – воспалении среднего уха, синусите , бронхите , воспалении лёгких . К данному лекарству приложена инструкция, в которой есть специальные таблицы, позволяющие максимально точно рассчитывать необходимые для детей дозы препарата.

Предельно допустимые суточные дозы амоксициллина детям – 45мг/кг веса, взрослым – 6 грамм. Клавулановую кислоту можно принимать в сутки не больше, чем 600 мг взрослым, и 10 мг/кг детям.

Описание форм выпуска

Суспензия

Порошок для получения суспензии для орального употребления применяется для назначения детям. В пяти миллилитрах готовой суспензии содержится тригидрат амоксициллина 250 мг и калиевой соли клавулановой кислоты – 62,5 мг. Либо в 5 мл может содержаться 125 мг амоксициллина и 31.5 мг клавулановой кислоты. Для придания суспензии приятного вкуса в её состав входят сладкие вещества и фруктовые ароматизаторы. Порошок для приготовления суспензии расфасовывается во флаконы из тёмного стекла. Объём флаконов – 35, 50, 70 или 140 мл. В коробку с флаконом вкладывается ложка-дозатор.

Таблетки

Данное лекарство выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток, которые имеют белый или бежево-белый цвет. Таблетки имеют овальную двояковыпуклую форму.

В одной таблетке 625 мг содержится 500 мг тригидрата амоксициллина с 125 мг клавулановой кислоты (калиевой соли).

Таблетки могут выпускаться в пластиковых банках (по 15 таблеток) или в алюминиевых блистерах по 5 или 7 штук.

Таблетки 1000 мг также покрыты оболочкой, имеют продолговатую форму со скошенными краями. На них с одной стороны нанесен оттиск "АМС", с другой - "875/125". В их состав входит 875 мг антибиотика и 125 мг клавулановой кислоты.

Амоксиклав 125

Так называется порошок для приготовления суспензии, содержащий в 5 мл 125 мг амоксициллина и 31.5 мг клавулановой кислоты. Выпускается в бутылках по 100 мл, в картонной коробке с дозирующей ложкой. Дозировка указана в разделе "Амоксиклав - инструкция по применению".

Амоксиклав 250 ("Амоксиклав Форте")

Это тоже порошок для приготовления суспензии, но в нём содержится двойная доза амоксициллина – 250 мг в 5 мл и 62.5 мг клавулановой кислоты. Эта суспензия носит название "Амоксиклав Форте" из-за увеличенной дозы антибиотика в её составе. Дозировка указана в разделе "Амоксиклав - инструкция по применению".

Амоксиклав 500

Это таблетки Амоксиклава - 625 мг, содержащие 500 мг собственно антибиотика. Применение и дозы указаны в разделе "Амоксиклав инструкция по применению", а состав и свойства – в разделе "Амоксиклав таблетки".

Амоксиклав 875

Это таблетки Амоксиклава - 1000 мг, содержащие 875 мг собственно антибиотика, и 125 мг клавулановой кислоты. Применение и дозы указаны в разделе, посвящённом способу применения лекарства, а состав и свойства – в разделе "Амоксиклав таблетки".

Амоксиклав 625

Таблетки содержат 500 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты. Применение и дозы указаны в разделе, посвящённом способу применения лекарства, а состав и свойства – в разделе "Амоксиклав таблетки".

Амоксиклав 1000

Таблетки содержат 875 г амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты. Применение и дозы указаны в разделе, посвящённом способу применения лекарства, а состав и свойства – в разделе "Амоксиклав таблетки".

Амоксиклав Квиктаб

Быстрорастворимые таблетки с фруктовым вкусом, содержащие либо 500 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты, либо 875 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты.

Противопоказания

При приёме лекарства может возникнуть нарушение функций печени и желтуха (холестатическая), если ранее этот препарат уже применялся и пациент имеет повышенную чувствительность к компонентам лекарства, или ко всем пенициллинам.

Нервная система может отреагировать на приём препарата головными болями , головокружением , ажитацией, бессонницей , судорогами , неадекватным поведением или гиперактивностью.

Печень. Увеличиваются показатели печёночных проб, в том числе бессимптомно повышается активность АсАТ и/или AлАТ, ЩФ и уровня билирубина в сыворотке крови.

Кожа. Кожа может отреагировать на приём амоксиклава сыпью , крапивницей , ангионевротическими отёками, реже развивается мультиформная эритема , токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит , синдром Стивенса-Джонсона.

Мочевыделительная система – встречается появление крови в моче и интерстициальный нефрит.
При длительном применении препарата возможно возникновение лихорадки, кандидоза полости рта, а также кандидозного вагинита .

Амоксиклав при беременности

Амоксиклав во время беременности желательно не применять. Исключение составляют те случаи, когда польза от приёма препарата выше, чем наносимый им вред. Приём данного лекарства во время беременности повышает риск появления некротизирующего колита у новорожденных .

Амоксиклав для детей

Для детей применяется порошок для суспензий, обычный и "Амоксиклав Форте". Способ применения описан в разделе Амоксиклав – способ применения.

Амоксиклав при ангине

Антибиотики при ангине назначают только в случаях средней и высокой тяжести. Амоксиклав, как антибиотик пенициллинового ряда, часто назначается при ангинах. Его применение показано лишь тогда, когда подтверждена бактериальная форма инфекции, и патогенная микрофлора проверена на чувствительность к данному лекарству. При лечении ангины у детей используются суспензии, взрослых – таблетки. В тяжёлых случаях применяются инъекции препарата.

Необходимо помнить, что антибиотики не должны применяться длительное время, так как это увеличивает устойчивость к ним патогенной микрофлоры.

Совместимость с другими медикаментами

• Нежелательно одновременно применять Амоксиклав и препараты непрямых антикоагулянтов. Это может вызвать увеличение протромбинового времени.
• Взаимодействие Амоксиклава и аллопуринола вызывает риск развития экзантемы.
• Амоксиклав усиливает токсичность метатрексата.
• Нельзя применять одновременно амоксициллин и рифампицин – это препраты-антагонисты, совместное применение ослабляет антибактериальное действие обоих.
• Нельзя назначать амоксиклав вместе с тетрациклинами или макролидами (это бактериостатические антибиотики), а также с сульфаниламидами из-за снижения эффективности применения данного лекарства.
• Приём Амоксиклава снижает эффективность контрацептивов в таблетках .

Сравнение с другими препаратами

Что лучше Амоксиклава?

Выбирая антибиотик для лечения какой-либо инфекции, необходимо руководствоваться результатами проверки патогенной микрофлоры на чувствительность к конкретному антибиотику. Нет смысла применять препарат, который не убивает бактерии - то есть не лечит. Поэтому лучше будет тот антибиотик, к которому чувствительна патогенная микрофлора пациента.

Амоксиклав или амоксициллин?

Амоксиклав является более эффективным препаратом, чем амоксициллин, так как к данному антибиотику многие патогенные микроорганизмы выработали иммунитет и научились его разрушать, не давая проявлять его бактерицидное действие. Добавление к амоксициллину клавулановой кислоты сделало этот антибиотик гораздо более активным, расширив диапазон его действия.

Амоксиклав или Аугментин?

Аугментин – аналог Амоксиклава, содержит те же действующие вещества.

Амоксиклав или Флемоксин?

Флемоксин – лекарственное средство, содержащее только амоксициллин. Без применения клавулоновой кислоты оно имеет меньший спектр действия, поэтому применяется, только если бактериальная микрофлора чувствительна к данному антибиотику.

Амоксиклав или Сумамед?

В состав Сумамеда входит антибиотик азитромицин , который имеет широкий спектр действия. Выбор следует делать на основании проверки чувствительности патогенной микрофлоры к данным двум антибиотикам. Побочные эффекты аналогичны.

Совместимость с алкоголем

Во время лечения Амоксиклаваом запрещено принимать алкоголь. Приём алкогольных напитков значительно снижает антибактериальный эффект медикамента .

Синонимы и аналоги

Синонимы:

• Аугментин;
• Клавоцин;
• Моксиклав.

Аналоги Амоксиклава:

• Амовикомб;
• Арлет;
• Бактоклав;
• Кламосар;
• Верклав;
• Медоклав;
• Ликлав;
• Панклав;
• Ранклав;
• Рапиклав;
• Тороментин;
• Флемоклав;
• Экоклав;
• Амоксициллин+клавулановая кислота (Файзер) и другие.

Отзывы

Отзывы врачей

Анна Леонидовна, терапевт, г. Витебск. Амоксиклав гораздо эффективнее при лечении различных заболеваний дыхательных путей, чем его аналог – амоксициллин. Назначаю курс в 5 дней, после чего обязателен приём препаратов, восстанавливающих микрофлору.

Вероника Павловна, уролог. г, Кривой Рог. Данный препарат отлично действует на бактериальные инфекции половых путей. Редко даёт побочные эффекты, параллельно назначаю противогрибковые препараты , после приёма – пробиотики для восстановления нормальной микрофлоры.

Андрей Евгеньевич, ЛОР-врач, г. Полоцк. Применение данного препарата инъекционно позволяет быстро купировать проявления тяжёлых и средней тяжести заболеваний ЛОР-органов. Препарат хорошо лечит воспаление среднего уха. Кроме того, пациенты хорошо принимают сладкую фруктовую суспензию.

Амоксиклав – антибактериальный комбинированный препарат. Действующие вещества: амоксициллин – антибиотик группы пенициллина широкого спектра действия и ингибитор бета-лактамаз микроорганизмов - клавулановая кислота. Клавулановая кислота предупреждает разрушение амоксициллина за счет образования стойких комплексов с бета-лактамазами: при этом образующиеся комплексы неактивные и стойкие.

Амоксициллин эффективен по отношению к бактериям, имеющим к нему чувствительность. За счет включения в препарат ингибитора бета-лактамаз (клавулановой кислоты) средство может назначаться и при инфекциях, резистентных к действию амоксициллина. Амоксициллин в сочетании с клавулановой кислотой активен против: Streptococcus pneumoniе, Str. bovis, Str. pyogenes, Listeria spp., Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Enterococcus spp. (грамположительные аэробные микроорганизмы), Moraxella catarrhalis, N. meningitidis, Н. influenzae, E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., N. gonorrhoeae, Pasteurella multocida (грамотрицательные аэробные микроорганизмы), а так же против анаэробных инфектантов (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Peptostreptococcus spp.).

В целом фармакокинетические параметры клавулановой кислоты и амоксициллина сходны при сочетанном применении, поэтому не имеют взаимного влияния на фармакокинетические свойства каждого отдельно взятого вещества. После внутреннего приема оба ингредиента всасываются хорошо. Их максимальные плазменные концентрации достигаются примерно через 60 минут. Применение Амоксиклава во время еды не влияет на абсорбцию клавулановой кислота и амоксициллина. Период полувыведения для клавулановой кислоты составляет 60–70 минут, для амоксициллина - 78 минут. Оба вещества проникают в ткани и жидкие среды организмы легко, особенно накапливаются в секрете верхнечелюстных синусов, легких, полости среднего уха, перитонеальной и плевральной жидкостях, яичниках и матке. При менингите компоненты Амоксиклава проникают через гематоэнцефалический барьер. Проникают так же сквозь плацентарный барьер и определяются в следовых количествах в грудном молоке.

При болюсном введении Амоксиклава в дозировке 1,2 г наблюдается максимальная плазменная концентрация клавулановой кислоты в 28,5 мг/л, амоксициллина - 105,4 мг/мл. Через 60 минут определяется пик концентрации этих веществ в жидких средах организма. Клавулановая кислота и амоксициллин и связываются с белками плазмы крови, соответственно, на 22–30% и 17–20%.

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печеночной ткани. Выводится частично с выдыхаемым воздухом и каловыми массами, в основном – почками. Амоксициллин преимущественно в неизмененном виде выводится с мочой.

Показания к применению

• Острый и хронический синусит;
• заглоточный абсцесс;
• средний отит;
• пневмония;
• хронический бронхит;
• инфекции мочевыводящих путей;
• одонтогенные инфекции, включая периодонтит;
• гинекологические инфекции;
• гонорея (в том числе вызванная гонококками, которые продуцируют бета-лактамазу;
• инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции);
• шанкроид;
• инфекции костей и суставов;
• профилактика гнойно-септических осложнений при оперативных вмешательствах на органах малого таза, брюшной полости, почках, сердце, желчных протоках;
• терапия смешанных инфекций, которые вызваны грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, а так же анаэробными возбудителями (инфекции желчных путей, ЛОР-инфекции и послеоперационные абдоминальные инфекции, аспирационная пневмония, абсцесс молочной железы);
• челюстно-лицевая хирургия;
• ортопедическая практика.

Способ применения

Таблетки Амоксиклав

Таблетки перед употреблением растворяют в половине стакана воды (не меньше 100 мл). После этого полученную взвесь тщательно размешивают или таблетки разжевывают перед глотанием. Назначаются внутрь для детей с массой тела 40 кг и более, а так же взрослым. Средняя суточная дозировка составляет 375 мг (1 таблетка) каждые 8 часов (3 р/сутки); или по 625 мг (1 таблетка) 2-3 р/сутки (в зависимости от степени тяжести инфекционного процесса).

Таблетки Амоксиклав 2Х

Назначаются только для взрослых больных с выраженными респираторными заболеваниями или тяжелыми инфекциями по 1000 мг (1 таблетка) дважды в сутки.

Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 6000 мг амоксициллина. Максимальная суточная доза кислоты клавулановой в форме калиевой соли - 600 мг.

Амоксиклав в педиатрии

Детям с первых дней жизни до возраста 3 месяца назначают в дозе 30 мг/кг/сутки (в пересчете на амоксициллин), суточную дозу делят поровну, принимать через равные промежутки времени.

Амоксиклав назначают с возраста 3 месяца и более или с массой тела менее 40 кг в дозе 25 мг/кг/сутки (разделить на 2 введения через каждые 12 часов); или по 20 мг/кг/сутки (разделить на 3 введения через каждые 8 часов) – при инфекционных заболеваниях средней тяжести. При тяжелых инфекциях Амоксиклав применяют по 45 мг/кг/сутки (дозу разделить на 2 приема через каждые 12 часов); или 40 мг/кг/сутки (разделить на 3 приема через каждые 8 часов).

Максимальная суточная дозировка для детей составляет 45 мг на 1 кг массы тела. Максимальная суточная доза кислоты клавулановой в форме калиевой соли - 10 мг на 1 кг массы тела.

В случае инфекций средней степени тяжести суточная доза - 25 мг/кг через каждые 12 ч (в расчете на амоксициллин).

При инфекциях нижних дыхательных путей, синусите, отите и других тяжелых инфекциях Амоксиклав назначают детям из расчета 45 мг/кг/сутки амоксициллина через каждые 12 часов.

Пациенты с почечной недостаточностью

При недостаточности функций почек с уровнем клиренса креатинина 10 мл/мин и менее дозировку Амоксиклава корректируют или увеличивают промежуток между приемом препарата. При анурии промежуток между приемом может составлять 48 часов.

При клиренсе креатинина 80 мл/мин и более промежуток между приемом Амоксиклава составляет 8 часов, при клиренсе 80–50 мл/мин – 8 часов, при клиренсе 50–10 мл/мин – 12 часов, при клиренсе 10 мл/мин и менее 24 часа.

Амоксиклав – суспензия

Точная доза суспензии Амоксиклава для пациентов детского возраста рассчитывается только с учетом массы тела.

Перед приготовлением суспензии препарата флакон хорошо встряхивают до отделения частиц порошка от дна и стенок сосуда. Во флакон за 2 приема добавляется 86 мл воды, после каждого добавления воды флакон тщательно взбалтывают.

1 мерная ложечка для приема суспензии Амоксиклава содержит 5 мл препарата; половина – 2,5 мл; ¾ - 3,75 мл.

Амоксиклав для парентерального применения

30 мг Амоксиклава для внутривенного введения содержат 5 мг клавулановой кислоты и 25 мг амоксициллина. Приготовление раствора Амоксиклава для внутривенного введения: содержимое флакона растворяют в воде для инъекций (для Амоксиклава 600 мг – 10 мл воды; для Амоксиклава 1,2 г – 20 мл воды). Полученный раствор следует вводить внутривенно медленно на протяжении 3-4 минут. Если препарат назначается в виде внутривенной инфузии, то 600 мг Амоксиклава растворяют в 10 мл воды для инъекций, а затем добавляют в инфузионный раствор (50 мл). Амоксиклав – 1,2 г растворяют в 20 мл воды для инъекций и добавляют в 100 мл инфузионного раствора. Инфузию проводят внутривенно на протяжении 30-40 минут. Внутривенное введение Амоксиклава должно начаться не более, чем через 20 минут после приготовления раствора. Не допускается замораживание раствора Амоксиклава .

Назначают детям более 12 лет (или с массой тела 40 кг и более) и взрослым (внутривенно) по 1,2 г через каждые 8 часов. В педиатрии – детям с 3 месяцев до 12 лет – по 30 мг/кг через каждые 8 часов. При тяжелом течении заболевания вводят препарат через каждые 6 часов (для детей до 3 месяцев - по 30 мг/кг через каждые 8 часов). Детям первых дней жизни, включая недоношенных, Амоксиклав назначают по 30 мг/кг через каждые 12 часов. После достижения терапевтического эффекта при болюсном введении Амоксиклава можно перейти на пероральный прием. Лечение Амоксиклавом детей и взрослых продолжают в течение 14 дней.

Применение для профилактики гнойно-септических осложнений перед хирургическими операциями

Назначают перед проведением анестезии по 1,2 г внутривенно: в случае непродолжительных вмешательств – однократно, при продолжительных (более 60 минут) необходимо дополнительное введение раствора – 1,2 г (максимум – до 4 раз в сутки). При высоком риске развития инфекционных осложнений продолжают введение Амоксиклава внутривенно или перорально в послеоперационном периоде, особенно если во время операции были явные признаки инфекционного процесса (в этом случае продолжают внутривенное применение после операции).

При почечной недостаточности

При почечной недостаточности дозу для внутривенного введения препарата рассчитывают, исходя из клиренса креатинина: при клиренсе 30 мл/мин и более дозировку не корректируют; при клиренсе 10–30 мл/мин терапию начинают с внутривенного введения по 1,2 г, затем назначают по 600 мг через каждые 12 ч; при клиренсе 10 мл/мин и менее лечение начинают с внутривенного введения 1,2 г, затем назначают по 600 мг внутривенно с промежутком 24 ч. При почечной недостаточности у детей так же проводят коррекцию дозы. Если пациенту проводят гемодиализ, то примерно 85% средства выводится из организма. После проведения гемодиализа Амоксиклав назначают в дозировке 600 мг внутривенно. Перитонеальный диализ препарат не выводит, поэтому коррекция дозы не нужна.

Амоксиклав Квиктаб

Таблетки перед употреблением растворяют в половине стакана воды (не меньше 100 мл). После этого полученную взвесь тщательно размешивают или таблетку разжевывают перед глотанием. Амоксиклав Квиктаб лучше принимать в начале еды.

Для детей с массой тела 40 кг и более, а так же для взрослых суточная доза Амоксиклав Квиктаб – по 500мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты (1 таблетка) 2-3 р/сутки через каждые 8-12 часов; или 875 мг/125 мг (1 таблетка) 2 р/сутки через каждые 12 часов. Обычный режим дозирования при инфекциях легкой и средней степени выраженности – по 500 мг/125 мг (1 таблетка) 2 р/сутки через каждые 12 часов. При тяжелом течении заболевания - 875 мг/125 мг 2 р/сутки через каждые 12 часов. Длительность курса лечения зависит от показаний, что индивидуально определяется врачом, однако не должна превышать 2 недели.

При почечной недостаточности

Выведение клавулановой кислоты и амоксициллина при почечной недостаточности задерживается, поэтому дозировку препарата снижают в зависимости от выраженности функциональных расстройств. Можно увеличить интервал между приемом препарата. При легкой почечной недостаточности с клиренсом креатинина 0,166–0,5 мл/с Амоксиклав Квиктаб назначают по 500 мг/125 мг (1 таблетке) 2 р/сутки через каждые 12 часов. При клиренсе менее 0,166 мл/с используют дозу 500 мг/125 мг (1 таблетка) 1 р/сутки (через каждые 24 часа).

Побочные действия

Побочные действия обычно носят временный характер и легкую степень тяжести.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (3%), диарея (4,1%), диспепсия (1,6%) и рвота (1,8%); редко - метеоризм, анорексия, гастрит, глоссит, энтероколит, стоматит или изменение цвета языка. Во время или после отмены терапии Амоксиклавом может развиться псевдомембранозный колит, вызванный образованием Clostridium difficile токсинов.

Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, редко - мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: редко - ажитация, тревога, головная боль, головокружение, неадекватное поведение, бессонница, судороги, спутанность сознания, гиперактивность.

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, анемия (включая случаи гемолитической анемии), лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз.

Гепатобилиарные нарушения: возможно увеличение параметров печеночных функциональных проб, включая повышение активности (бессимптомное) AлАТ и/или АсАТ, щелочной фосфатазы и сывороточного уровня билирубина. Нарушения функции печени обычно развиваются у больных преклонного возраста или у пациентов, которым назначена длительная терапия препаратом. Гепатит и холестатическая желтуха развиваются достаточно редко. Признаки и симптомы обычно возникают во время лечения или сразу после окончания курса, но иногда могут не проявляться на протяжении нескольких недель после окончания терапии.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия и интерстициальный нефрит (редко).

Прочие: вульвовагинальный кандидоз (1%) и лихорадка; прием в течение продолжительного времени может спровоцировать кандидоз полости рта.

Противопоказания

• Гепатит или холестатическая желтуха, спровоцированные приемом антибактериальных средств группы пенициллинов в анамнезе;
• индивидуальная повышенная чувствительность к клавулановой кислоте и амоксициллину, а так же другим компонентам Амоксиклава или пенициллиновым препаратам.

Беременность

Отсутствуют сведения о тератогенном эффекте активных компонентов Амоксиклава, поэтому по строгим показаниям препарат может назначаться во время беременности и кормлении грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амоксиклав для внутривенного применения совместим с водой для инъекций, лактатным раствором Рингера, изотоническим раствором натрия хлорида, раствором калия хлорида. Менее устойчив Амоксиклав в средах, которые содержат глюкозу или декстран. Препарат запрещается смешивать с другими средствами для парентерального введения в одном объеме.

Передозировка

Превышение дозы маловероятно, однако прием Амоксиклава в большой дозе может вызвать следующие признаки: бессонницу, возбуждение, головокружение, редко – судороги. При передозировке возможно проведение гемодиализа, лечение – симптоматическое.

Форма выпуска

Таблетки Амоксиклав – по 250 мг амоксициллина/125 мг клавулановой кислоты; покрыты пленочной оболочкой, в упаковке – 15 штук.

Таблетки Амоксиклав 2Х – по 500 мг/125 мг; 875 мг/125 мг, покрыты пленочной оболочкой, (в упаковке – 10 или 14 штук).

Таблетки Амоксиклав Квиктаб - 500 мг/125 мг; 875 мг /125 мг, диспергированные таблетки, 10 штук в упаковке.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Амоксиклав - 312,5 мг/5 мл (250 мг амоксициллина на 5 мл суспензии/62,5 мг клавулановой кислоты на 5 мл суспензии); 156,25 мг/5 мл (125 мг амоксициллина на 5 мл суспензии/31,25 мг клавулановой кислоты на 5 мл суспензии) – флакон для приготовления 100 мл суспензии, в упаковке – 1 флакон.

Амоксиклав для парентерального введения – порошок для приготовления раствора для введения в вену по 600 мг во флаконе (500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты) или 1,2 г во флаконе (1000 мг амоксициллина и 200 мг клавулановой кислоты), в упаковке 5 флаконов.

Условия хранения

В сухом месте. Хранить при температуре 25°С.

Состав

Таблетки Амоксиклав 250 мг/125 мг

Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 125 мг.

Порошок для приготовления внутривенной инфузии Амоксиклав 1200 мг

Активные вещества: амоксициллин (в форме натриевой соли) 1000 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 200 мг.

Таблетки Амоксиклав 2Х 500 мг/125 мг

Таблетки Амоксиклав 2Х 875 мг/125 мг

Неактивные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.

Таблетки Амоксиклав Квиктаб 500 мг/125 мг

Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 125 мг.

Неактивные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.

Таблетки Амоксиклав Квиктаб 875 мг/125 мг

Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг, клавулановой кислоты) в форме калиевой соли 125 мг.

Неактивные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, аспартам, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор «тропическая смесь», желтый оксид железа (Е172), масло касторовое гидрогенизированное, тальк, микрокристаллическая целлюлоза силикатизированная.

Дополнительно

С осторожностью Амоксиклав назначают больным с указанием на аллергические реакции в прошлом. Есть вероятность перекрестной аллергии между пенициллиновыми средствами и антибиотиками группы цефалоспорина, поэтому с осторожностью назначают Амоксиклав тем, у кого наблюдались аллергические реакции на цефалоспорины.

При нарушениях функциональной активности печени необходим периодический контроль печеночных тестов.

У 95% пациентов с лимфолейкозом и инфекционным мононуклеозом применение Амоксиклава сопровождается развитием кожной сыпи, таким больным применять препарат не рекомендуется.

У больных с тяжелым поражением функции почек дозировку подбирают индивидуально, допускается увеличение промежутка между введениями препарата.

Амоксиклав провоцирует ложноположительные результаты реакции Кумбса и пробы Бенедикта (для определения уровня глюкозы в моче). Поэтому рекомендуется использовать тесты на глюкозу, которые основываются на реакции ферментативного окисления.

Основные параметры

Название:	АМОКСИКЛАВ
Код АТХ:	J01CR02 -

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг и 625 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит

активные вещества: 250 мг амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата, 125 мг кислота клавулановая в виде калия клавуланата (для дозировки 375 мг) или 500 мг амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата, 125 мг кислота клавулановая в виде калия клавуланата (для дозировки 625 мг).

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, высушенный, натрия карбоксиметилцеллюлоза поперечносшитая, высушенная, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, высушенная.

состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, восьмиугольной формы с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «250/125» на одной стороне и «АМС» на другой стороне (для дозировки 375 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 625 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и кислота клавулановая, полностью растворяются в водном растворе при рН среде организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин/кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и кислоты клавулановой составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/кислоты клавулановой аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и кислоты клавулановой.

Около 25% от общего количества кислоты клавулановой и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объём распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг кислоты клавулановой.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и кислота клавулановая проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10 - 25% от первоначальной дозы. Кислота клавулановая метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/кислоты клавулановой составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 - 70% амоксициллина и 40 - 65% кислоты клавулановой выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/кислоты клавулановой. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% кислоты клавулановой в течение 24 часов. Наибольшее количество кислоты клавулановой выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение кислоты клавулановой через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат этой группе больных, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/кислоты клавулановой в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень кислоты клавулановой.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующие в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Кислота клавулановая является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

Инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

Изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / кислоты клавулановой являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

Штаммы	Пределы чувствительности (мкг/мл)
	Чувствительный	Умеренно резистентный	Резистентный
Haemophilus influenzae1
Moraxella catarrhalis1
Staphylococcus aureus2
Коагулазонегативный стафилококки2
Streptococcus A, B, C, G5
Streptococcus pneumoniae3
Enterobacteriaceae5
Грамотрицательные анаэробы1
Грамположительные анаэробы1
Пограничное значение без специфической связи1

чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

ампициллина.

4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с

механизмами резистентности сообщаются как резистентные.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

бензилпенициллина.

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные штаммы

Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans

Capnocyptophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы

Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecium

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Резистентные штаммы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia

Другие штаммы

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psitacci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae

Показания к применению

Острый бактериальный синусит

Острый отит среднего уха

Обострение хронического бронхита

Бронхопневмония

Пиелонефрит

Инфекции кожи и мягких тканей (в числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс, флегмона челюстно-лицевой области)

Инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)

Способ применения и дозы

Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

Чувствительность возбудителя к антибиотику

Степень тяжести и локализацию инфекции

Возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.

Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.

Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг

Назначают по 1 таблетке 375 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 625 мг 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней.

Максимальная суточная доза для дозировки 375 мг составляет 750 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой, для дозировки 625 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой.

Детям с массой тела ниже 40 кг следует назначать препарат в другой лекарственной форме (суспензии).

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина. Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 0,5мл/сек. (30 мл / мин.).

Взрослые и дети весом более 40 кг

При печеночной недостаточности следует применять с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функции печени.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных действий использовались такие градации: "очень часто" – ³ 1/10, "часто" – от ³ 1/100 до < 1/10, "нечасто" – от ³ 1/1000 до < 1/100, "редко" – от ³ 1/10000 до < 1/1000, "очень редко" – < 1/10000, неизвестно (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).

Очень часто:

Кандидоз (кожи и слизистых оболочек)

Тошнота3

Головокружение, головная боль

Расстройство пищеварения

Повышение уровня АСТ и/или АЛТ5

Кожная сыпь7, зуд7, крапивница7

Преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

Мультиформная эритема7

Неизвестно:

Рост нечувствительных организмов

Преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1

Ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10

Преходящая гиперактивность, судороги2

Антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, обесцвечивание зубов11

Гепатит6, холестатическая желтуха6

Синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)9

Итерстициальный нефрит

Кристаллурия8

1 см. раздел Особые указания.

2 см. раздел Особые указания.

3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить

желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в

начале приема пищи.

4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые

указания).

5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,

принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов не известно.

6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими

пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).

7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует

прекратить (см. раздел Особые указания).

8 см. раздел Особые указания.

9 см. раздел Противопоказания.

10 см. раздел Особые указания.

11 Были зарегистрированы очень редкие случаи обесцвечивания поверхности зубов у

детей. Соблюдение правил гигиены рта поможет это предотвратить. Чистка

зубов удаляет препарат из ротовой полости.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным компонентам препаратам из группы

пенициллина или любому вспомогательному компоненту препарата

Тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-

лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или

монобактамам)

Холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/кислоты клавулановой)

Детский возраст до 12 лет (вес менее 40 кг)

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и Амоксиклав может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Амоксиклав в настоящее время отсутствуют.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.

Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.

В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/кислоты клавулановой вместо амоксициллина.

При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять Амоксиклав. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.

Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Амоксиклав в настоящее время отсутствуют.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав и более не использовать амоксициллин в будущем.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

Развитие антибиотик-ассоциированного колита, характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степень выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав®. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты, снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.
При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.
Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.

У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

У пациентов со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

Наличие кислоты клавулановой в препарате может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложно-положительным результатам пробы Кумбса.
Были получены данные о положительных результатах анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.
Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов или постнатального развития.

В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании амоксициллина/кислоты клавулановой во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/ кислоты клавулановой и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать амоксициллин/кислоту клавулановую во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Лактация

Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии кислоты клавулановой на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание. Амоксициллин/кислоту клавулановую разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой не проводилось. Тем не менее, Амоксиклав может вызвать такие побочные действия, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Производитель

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Perzonali 47, SI – 2391 Prevalje, Slovenia

Амоксиклав 500/125 относится к группе антибактериальных средств пенициллинового ряда, применяемых для борьбы со многими заболеваниями, вызванными инфекцией бактериальной природы. Это комплексный медикаментозный препарат, состоящий из двух компонентов, обладающих противобактериальной активностью.

Амоксиклав - продукт австрийской фармацевтической компании.

Медикамент выпускается в следующих формах:

• в таблетках с дозировкой 250 мг/125 мг с тонкой растворимой в кишечнике оболочкой;
• в таблетках с дозировкой 500 мг/125 мг с кишечнорастворимой оболочкой;
• в виде таблеток для рассасывания, растворения в воде - Амоксиклав Квиктаб с дозировкой 500 мг/125 мг;
• в виде порошка, позволяющего приготовить суспензию для детей;
• в виде порошка, для приготовления внутривенных инъекций.

Таблетированная форма Амоксиклава включает в себя следующие компоненты, активно действующие на организм:

• амоксициллин 500 мг;
• клавулановая кислота 125 мг.

Таблетки, помимо активнодействующих веществ, состоят из следующих вспомогательных компонентов, которые не оказывают лечебного эффекта:

• целлюлозы;
• диоксида кремния;
• полисорбата;
• диоксида титана;
• стеарата магния.

Таблетки Амоксиклав Квиктаб, кроме действующих веществ, состоят из следующих вспомогательных ингредиентов:

• аспартама;
• диоксида кремния;
• оксида железа;
• касторового масла;
• ароматизаторов.

Суспензия, одновременно с действующими компонентами, включает в свой состав вещества, не оказывающие на бактерии лечебного действия:

• маннитол;
• цитрат натрия;
• натрия сахарин;
• бензоат натрия.

К сведению. Порошок для уколов содержит только активные компоненты.

Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению указывает на наличие следующей фармакологической активности Амоксиклава:

• пенициллинопроизводный препарат оказывает бактерицидное действие, нарушает синтезирование клеток. Тем самым уничтожая патогенные микроорганизмы;
• клавулановая кислота усиливается результативность амоксициллина. Второй действующий компонент Амоксиклава также оказывает антимикробное действие;
• медикамент активен к грамположительным анаэробам;
• лекарство эффективно берется с грамотрицательными анаэробами.

Амоксиклав быстро воздействует на патогенные микроорганизмы. Уже спустя 60 минут после его приема определяется наибольшая концентрированность действующих компонентов в плазме. Активное составляющее антибиотика всасывается в кровеносную систему из кишечника, откуда распространяется по организму. Лекарственное средство выводится посредством мочевыводящей системы в течение часа.

В каких случаях назначается Амоксиклав

Показаниями для назначения лекарства являются:

• инфекционные ЛОР-заболевания;
• мочевыводящие инфекции;
• патологии бронхов, легких, вызванные инфекциями;
• бактериальные процессы верхних дыхательных путей;
• инфекции гинекологического профиля, послеродовые воспаления;
• инфекционные процессы соединительных тканей;
• болезни костной ткани;
• кожные инфекционные заболевания, послеожоговые состояния;
• воспалительные процессы костей, суставов;
• инфицированные процессы брюшной полости;
• одотогенные инфекции;
• инфицирование зубов, челюсти;
• предоперационный, послеоперационный период.

Важно! Амоксиклав принимается только для устранения инфекции, отмечающей чувствительность к пенициллиновому ряду.

Инструкция по применению и дозировка

Пенициллиносодержащий препарат рекомендовано пить после консультации с врачом. Важно выяснить наличие чувствительности бактерий к антибиотикам путем проведения бактериологических исследований. Рекомендации по дозировке, частоте приема, длительности лечебного курса даются индивидуально. Производится оценка состояния больного, возраста, вида заболевания, его тяжести. Прежде чем начинать лечение, необходимо удостовериться в отсутствии сверхчувствительности к Амоксиклаву. Желательно сделать тест на наличие аллергии.

Таблетки 500 мг+125 мг

Таблетированный вид Амоксиклава назначается взрослым, детям, достигшим 12–летнего возраста. В этом случае суточная доза не должна превышать 600 мг.

• не осложненной патологии – по 1 таб. четырежды за день;
• легкой инфекции – по 1 таб. дважды за день;
• осложненном течении заболевания – по 1 таб. до 6 раз за день;
• одотогенной инфекции – по 1 таб. четырежды или дважды за день.

Если лечение требуется больному, который страдает печеночной недостаточностью, то между приемами необходимо увеличить перерыв до 12 часов. При тяжелом заболевании почек перерыв между приемом рекомендуется увеличить до 24 часов при условии внутривенного введения Амоксиклава.

Терапия детского населения проводится Амоксиклавом в суспензии, разбавляемой до мерки дистиллированной водой. Допустимая дозировка в сутки до 45 мг пенициллинового препарата на 1 кг массы ребенка.

Амоксиклав в уколах

Обычно уколы Амоксиклав ставят внутривенно. В исключительных ситуациях разрешена внутримышечная инъекция, с учетом следующей дозы:

• старше 12 лет антибиотик вводится по 1,2 г 3 раза в сутки. Тяжелое течение лечится четырехразовой инъекцией;
• до 12 лет расчет дозировки производится индивидуально, исходя из массы ребенка. На 1 кг веса приходится 30 мг Амоксиклава четырежды в сутки;
• малышам до 3-х месяцев дозировка рассчитывается из 30 мг на 1 кг массы ребенка дважды за день.

Важно! Приготовленный порошок для уколов необходимо ввести в течение 15 минут. Готовый раствор нельзя подвергать замораживанию.

Если через 2-3 суток после начала лечения не наблюдается ожидаемый результат, то необходима замена терапевтической тактики со сменой медикаментозной группы. Амоксиклав доказал результативность исключительно к бактериальным инфекциям.

При беременности и лактации

Назначение Амоксиклава беременным женщинам производится, только если ожидаемая польза для будущей матери выше предполагаемого вреда для ребенка. Особенно вредно проведение антибиотикотерапии в первом триместре.

Во втором, третьем триместре медикамент назначают при условии точного соблюдения дозы. Во время грудного вскармливания препарат не применяется. Это связано с тем, что его активнодействующие компоненты попадают в организм ребенка посредством грудного молока.

Лекарственное взаимодействие

При параллельном приеме Амоксиклава с некоторыми группами медикаментов могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

• с аскорбиновой кислотой происходит ускорение всасывания антибиотика;
• со слабительными средствами отмечается замедление всасывания;
• с нестероидными противовоспалительными средствами наблюдается повышенная концентрация Амоксиклава;
• с антикоагулянтами понижается эффективность противотромбозных средств;
• с Рифампицином ослабляется противобактериальное действие;
• с тетрациклинами снижается результативность антибиотикотерапии;
• с оральными контрацептивами возможно снижение их результативности.

Можно ли употреблять алкоголь при приеме препарата

Запрещается одновременный прием Амоксиклава даже с малоалкогольными напитками. Это может привести к возрастанию негативного влияния на печень, увеличению числа побочных действий.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Перед началом применения Амоксиклава необходимо учитывать наличие следующих противопоказаний:

• желтухи;
• лимфолейкоза;
• мононуклеоза;
• аллергической реакции к пенициллиносодержащим препаратам;
• заболеваний печени;
• заболеваний почек.

Если имеется сверхчувствительность к действующим компонентам, превышена рекомендуемая дозировка, увеличена частота употребления Амоксиклава, то возможно развитие побочных действий в виде:

• тошноты;
• пониженного аппетита;
• диареи;
• рвоты;
• абдоминальных болей;
• зуда;
• кожной сыпи;
• отечности;
• анафилактического шока;
• дерматитов;
• нефрита;
• головной боли;
• головокружений;
• судорожного состояния;
• дисбактериоза, вызывающего грибковую инфекцию;
• устойчивости бактерий.

Случаи передозировки приводят к усилению побочных эффектов, увеличивается острота их проявлений. Обычно неправильно рассчитанная доза Амоксиклава вызывает рвоту, диарею, нервное перевозбуждение. Более тяжелые ситуации сопровождаются судорогами. Если после приема проявились симптомы передозировки, то следует вызвать врача, сделать промывание желудка, принять Активированный уголь.

Для замены рекомендован прием следующих препаратов, обладающих широким спектром действия:

• Ренклава;
• Амоксивана;
• Флемоклава;
• Аугментина;
• Панклава.

Замена Амоксиклава должна проводиться врачом, так же, как расчет рекомендуемой дозировки и частота приема.

Антибиотикотерапия Амоксиклавом помогает бороться с разными инфекциями. Лекарство обычно неплохо переносится больными разной возрастной категории.

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Амоксиклава . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 125 мг, 250 мг, 500 мг, 875 мг, 1000 мг, суспензия), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать антибиотик Амоксиклав, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (ангина, отит, гайморит и другие инфекционные заболевания), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Амоксиклаву дополнена отзывами пациентов и врачей.

Инструкция по применению и дозировка

Взрослые и дети старше 12 лет (или более 40 кг массы тела): обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 табл. 250 + 125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500 + 125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей - 1 табл. 500 + 125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875 + 125 мг каждые 12 ч. Таблетки не назначают детям младше 12 лет (менее 40 кг массы тела).

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых -6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела.

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 табл. 250 +125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500 + 125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

Формы выпуска

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения (4) 500 мг, 1000 мг.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг, 400 мг (удобная детская форма препарата).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг, 875 мг.

Амоксиклав - представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора бета-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.

Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Амоксиклав обладает широким спектром антибактериального действия.

Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии, аэробные грамотрицательные бактерии, анаэробные грамположительные бактерии, грамотрицательные анаэробы.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема препарата внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы. Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
• инфекции мочевыводящих путей;
• гинекологические инфекции;
• инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
• инфекции костной и соединительной ткани;
• инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
• одонтогенные инфекции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
• наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
• инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.

Особые указания

При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.

С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Запрещено употребление Амоксиклава с одновременным употреблением алкоголя в любых формах, так как серьезно повышается риск печеночных нарушений при их одновременном приеме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.

Побочное действие

Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.

• потеря аппетита;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• боли в животе;
• зуд, крапивница, эритематозная сыпь;
• ангионевротический отек;
• анафилактический шок;
• аллергический васкулит;
• эксфолиативный дерматит;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• обратимая лейкопения (включая нейтропению);
• тромбоцитопения;
• гемолитическая анемия;
• эозинофилия;
• головокружение, головная боль;
• судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах);
• чувство тревоги;
• бессонница;
• интерстициальный нефрит;
• кристаллурия;
• развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Амоксиклав с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

При одновременном применении Амоксиклав повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.

Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.

В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав.

Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).

Амоксиклав не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.

Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Аналоги антибиотика Амоксиклав

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Амовикомб;
• Амоксиклав Квиктаб;
• Арлет;
• Аугментин;
• Бактоклав;
• Верклав;
• Кламосар;
• Ликлав;
• Медоклав;
• Панклав;
• Ранклав;
• Рапиклав;
• Тароментин;
• Флемоклав Солютаб;
• Экоклав.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксиклав можно назначать при беременности при наличии четких показаний.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.