Антибактериальный препарат Таваник – это представитель группы фторхинолонов. Его действующий компонент левофлоксацин является антибиотиком, применяется для лечения многих болезней. Средство производится немецкой фармакологической компанией Санофи-Авентис.

Состав и форма выпуска

Таваник (Tavanic) представлен двумя формами: таблетки и раствор. Отличия в составах:

	Таблетки
Описание	Бледно-желтые розоватые таблетки	Прозрачная желто-зеленая жидкость
Концентрация левофлоксацина гемигидрата, мг	250 или 500 на шт.	500 на 100 мл
Дополнительные компоненты	Красный и желтый оксиды железа, гипромеллоза, тальк, кросповидон, диоксид титана, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол, стеарилфумарат натрия	Концентрированная хлористоводородная кислота, гидроксид натрия, хлорид натрия, вода
Упаковка	Блистеры по 3, 5, 7 или 10 шт. в пачке с инструкцией по применению	Флаконы по 500 мл

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибактериальное средство относится к синтетическим противомикробным препаратам из группы фторхинолонов. Левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина, к нему чувствительны бактерии haemophilus influenzae, klebsiella (клебсиелла), legionella (легионелла), возбудители pneumonia, staphylococcus, streptococcus, диплококки, коринебактерии, микобактерии, микоплазмы, пневмококки, хламидии. Активный компонент блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу, нарушая суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК микробов.

Это нарушает целостность цитоплазмы, клеточной стенки и мембраны микроорганизма, ведет к гибели бактерии. К препарату редко и медленно развивается резистентность – она появляется при поэтапном процессе мутаций генов, кодирующих ферменты. Вызвать устойчивость бактерий к левофлоксацину могут механизмы влияния на пенетрационные барьеры и эффлюкса (выведение средства из клетки). Из-за особенного действия препарата не наблюдается перекрестной резистентности. Левофлоксацин быстро всасывается, его абсорбция не зависит от приема пищи.

Компонент обладает 99,5%-ной биодоступностью, достигает максимума в крови через полтора часа. Действующее вещество связывается с белками плазмы на 35%. Левофлоксацин метаболизируется в количестве 5% от дозы, образует метаболиты деметиллевофлоксацин и оксид левофлоксацин, выводящиеся почками с мочой. Период полувыведения составляет 6–8 часов. Фармакокинетической разницы между пероральным и внутривенным введением средства нет. При почечной недостаточности снижается клиренс, увеличивается время выведения препарата.

Показания к применению

В инструкции по применению медикамента указано на его показания. Ими являются:

• острый синусит;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония;
• хронический бактериальный простатит;
• пиелонефрит и прочие осложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей, уретрит;
• инфекции мягких тканей, кожи;
• профилактика или лечение сибирской язвы при воздушно-капельном заражении;
• комплексная терапия туберкулеза, устойчивого к прочим лекарствам.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Таваника включает сведения о дозировке, частоте применения, продолжительности курса приема. Помимо этого, в ней есть раздел особых указаний:

1. Если инфекция вызвана синегнойной палочкой, потребуется комбинированное лечение.
2. В конкретной стране применения лекарства требуются сведения о резистентности штаммов микроорганизмов. Препарат не назначается без определения чувствительности микробов. Чаще к левофлоксацину устойчивы метициллин-резистентные штаммы золотистого стафилококка.
3. Во время лечения есть шанс развиться тяжелой упорной диарее с кровью, что служит симптомом псевдомембранозного колита. При его подозрении терапия отменяется, начинается специфическая антибиотикотерапия с использованием Метронидазола, Ванкомицина, Тейкопланина. Под запретом препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
4. При применении левофлоксацина может наблюдаться тендинит, приводящий к разрыву сухожилий, включая ахиллово. Побочный эффект развивается в течение двух суток после приема лекарства, часто носит двустороннюю форму. К появлению тендинита склонны пациенты пожилого возраста, больные, принимающие глюкокортикостероиды, после трансплантации. При подозрении на развитие патологии лечение отменяется, пациенту обеспечивается иммобилизация.
5. У пациентов с тяжелыми заболеваниями, включая сепсис, может развиваться некроз печени, печеночная недостаточность со смертельным исходом. Лечение прекращается при появлении анорексии, потемнения мочи, желтухи, боли в животе, зуда.
6. Левофлоксацин экскретируется почками, поэтому при нарушении их работы требуется контроль над функцией органов, коррекция дозы.
7. Во время лечения и в течение двух суток после его окончания требуется избегать сильного солнечного или ультрафиолетового облучения ввиду возможной фотосенсибилизации.
8. Длительное применение медикамента способно приводить к усиленному размножению нечувствительных микроорганизмов и грибов, суперинфекции.
9. Во время лечения фторхинолонами редко удлиняется интервал QT. Риск его развития повышен при гипокалиемии, гипомагниемии, совмещении с трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, макролидами, в пожилом возрасте, у женщин.
10. При наличии у пациентов манифестированного или латентного дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы существует риск развития гемолитических реакций.
11. При сахарном диабете лечение медикаментом может приводить к развитию гипергликемии, гипогликемии, гипогликемической коме.
12. Фторхинолоны характеризуются активностью блокировки нервно-мышечное проведение, что усугубляет мышечную слабость при псевдопаралитической миастении. Это может закончиться легочной недостаточностью и смертью.
13. Возбудитель сибирской язвы чувствителен к левофлоксацину, поэтому лекарство применяется для лечения и профилактики заболевания.
14. Во время применения лекарства могут развиваться психотические реакции, которые способны прогрессировать до суицидальных мыслей с нарушением себе вреда.
15. Если пациент принимает медикамент и сдает анализ на определение опиатов в моче, результат бывает ложноположительным. Аналогично есть шанс получить ложноотрицательный результат на бактериологическое определение туберкулеза.
16. Препарат может снижать скорость психомоторных реакций, поэтому при его применении стоит отказаться от вождения машин и управления опасными механизмами.
17. Для детей и подростков медикамент противопоказан, потому что может нарушить нормальный рост хрящевой ткани и разрушить суставы.

Таваник таблетки

Согласно инструкции таблетки принимаются по 250 или 500 мг 1–2 раза в сутки, проглатываются без разжевывания, запиваются половиной стакана воды. Препарат употребляется перед едой или между приемами пищи. Следует выдерживать интервал между его использованием со средствами на основе магния, цинка, алюминия, железа, сукральфата. Пиелонефрит лечится на протяжении 7–10 дней, инфекции кожи – 1–2 недели, туберкулез – до трех месяцев, сибирская язва – до двух месяцев.

При остром синусите длительность лечения составляет 10–14 дней, обострении бронхита – 7–10 суток, внебольничной пневмонии – 1–2 недели, несложных инфекциях – три дня, осложненных заболеваниях – 7–10 суток. При нарушении функции почек режим дозирования корректируется. Если пропущен приема таблетки, ее надо принять как можно скорее и дальше продолжать обычный режим применения.

Раствор

Медикамент в форме раствора вводится внутривенно медленно или капельно. 10 мл жидкости вводится не менее часа. Раствор хранится в освещенном месте не дольше трех дней. На 1 мл жидкости приходится 1 мл левофлоксацина. Раствор совместим с физраствором (0,9% хлорид натрия), 5%-ным раствором декстрозы, 2,5% Рингера с декстрозой, питательными жидкостями (аминокислотами, микроэлементами, углеводами). Запрещено сочетать раствор с гепарином, бикарбонатом натрия. Лечение длится 1–2 недели.

Раствор полностью эквивалентен таблеткам. После улучшения самочувствия пациента внутривенное введение можно заменить на прием таблетированного препарата. Прекратить использование медикамента нужно через три дня после нормализации температуры тела. Одновременно с терапией нужно принимать препараты для усиления защитной силы кишечника – Линекс, Бифидумбактерин, противогрибковые средства. При пневмонии назначается 500 мг 1–2 раза в сутки, при инфекциях мочевыводящих путей – по 250 мг единоразово в сутки, при инфицировании кожи – по 500 мг дважды в сутки.

Таваник при цистите

Если цистит протекает без осложнений, в моче нет крови, Таваник принимается по 250 мг раз в сутки курсом 3–5 дней. При обострении хронического цистита или наличии гноя и крови в моче, по инструкции, принимается по 250 мг таблеток раз в день курсом 10–15 дней. Внутривенное использование препарата при цистите малоэффективно, если иного не назначает врач.

При хламидиозе

Для терапии генитального хламидиоза, вызванного микроорганизмом хламидией, обитающим в клетках организма человека постоянно, принимают по 500 мг таблеток в сутки курсом 10 дней. При легочной форме хламидиоза, вызывающего воспаление легких, показано внутривенное введение раствора по 500 мг в сутки. По инструкции, такое лечение длится 7–10 дней.

При уреаплазмозе

Микроорганизм уреаплазма поражает слизистые оболочки мочевыводящих, половых путей. Таваник при уреаплазме, существующей короткое время, принимается по 500 мг таблеток раз в сутки курсом 7–10 дней. Если микроорганизм давно поразил организм, инструкцией рекомендована двухэтапная схема лечения. На первом этапе в течение недели принимается по 250 мг Кларитромицина дважды в сутки, на второй неделе – 500 мг Таваника раз в сутки.

Лечение простатита

Таваник является эффективным средством для терапии бактериального простатита. Достичь максимального эффекта поможет сочетание лечения с массажем простаты, физиотерапией, диетой. Для устранения болезни принимается по 500 мг раз в сутки месячным курсом. По другой схеме, предложенной инструкцией, допускается применение по 100 мг раз в сутки на протяжении недели, затем по 500 мг в день десятидневным курсом. При остром простатите первые две недели можно вводить Таваник внутривенно, при хроническом показано использование только таблетированной формы.

Таваник при ангине

При неосложненной ангине, вызванной стафило- или стрептококками, назначаются таблетки Таваник в дозе 500 мг раз в сутки курсом 7–10 дней. Если течение заболевания тяжелое, то первые пять дней вводится раствор средства в аналогичной дозировке, потом пациента переводят на прием таблетированного препарата. По инструкции, во время лечения Таваником врач регулярно должен исследовать кровь и мокроту пациента.

Таваник при пневмонии

Инфузионный раствор препарата может использоваться для лечения внебольничной пневмонии. Для этого Таваник вводят капельно внутривенно по 500 мг 1–2 раза за сутки. При тяжелых инфекциях дозировка может увеличиваться, но врач должен контролировать состояние пациента. По инструкции лечение пневмонии длится 1–2 недели. Постантибиотический эффект длится 6–8 часов.

Лекарственное взаимодействие

Терапия Таваником может сочетаться с другими лекарственными средствами. Об этом сказано в инструкции по применению:

1. Требуется с осторожностью комбинировать лекарство с препаратами цинка, железа, антацидными средствами на основе магния, алюминия, Диданозином, солями кальция, Сукральфата. Между ними следует выдерживать двухчасовой интервал, поскольку они ослабляют действие левофлоксацина.
2. Сочетание средства с Теофиллином, Фенбуфеном повышает порог судорожной активности головного мозга.
3. Одновременный прием Таваника с Варфарином приводит к кровотечению.
4. Циметидин и Пробенецид замедляют почечный клиренс левофлоксацина. Последний повышает период полувыведения Циклоспорина.
5. Сочетание лекарства с глюкокортикостероидами повышает риск разрыва сухожилий.
6. С осторожностью назначаются комбинации Таваника с макролидами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, противоаритмическими препаратами, Доксициклином, Ципрофлоксацином.
7. Левофлоксацин не взаимодействует с Дигоксином, Ранитидином, Глибенкламидом, Пенициллином.

Таваник и алкоголь

Как и любые антибиотики, Таваник несовместим с алкоголем. Инструкция советует на время всей терапии препаратом отказаться от употребления спиртных напитков, которые усиливают побочные эффекты и снижают эффеки терапии. При сочетании левофлоксацина с этанолом возможны проявления спутанности сознания, головокружения, эрозии слизистой оболочки органов желудочно-кишечного тракта.

Побочные действия

По инструкции, во время терапии Таваником возможно развитие побочных эффектов. Самыми распространенными являются:

• желудочковая тахикардия, синусовая тахикардия, учащенное сердцебиение, инфаркт миокарда, брадикардия;
• анемия, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения;
• головная боль, обморок, сонливость, потеря обоняния, тремор, расстройство ощущения запаха (паросмия), дисгевзия (извращение вкуса);
• парестезии, потеря вкуса, судороги, экстрапирамидные расстройства, сенсорная невропатия, дискинезия;
• бессонница, суицидальные мысли, нарушения психики, чувство беспокойства, кошмары, галлюцинации, нарушения сна, паранойя, ажитация (возбуждение), депрессия;
• увеит, преходящая потеря зрения, расплывчатость изображения;
• вертиго (чувство кружения тела), снижение или потеря слуха, звон в ушах;
• аллергический пневмонит, одышка, бронхоспазм;
• некролиз, крапивница, флебит;
• стоматит, диарея, панкреатит, рвота, запор, метеоризм, диспепсия;
• гепатит, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность;
• гиперкреатинемия (увеличение уровня креатинина);
• дисбактериоз;
• сыпь, зуд, васкулит, гипергидроз, фотосенсибилизация, лейкоцитокластический васкулит;
• артралгия, артрит, миалгия, разрыв связок или мышц, сухожилий, тендинит, мышечная слабость, рабдомиолиз;
• анорексия, повышенный аппетит, испарина, дрожь, нервозность;
• астения, пирексия;
• порфирия.

Таваник ® – антибактериальный препарат производства французского фармацевтического концерна Санофи-Авентис.

Относится к группе синтетических антибиотиков-фторхинолонов третьего поколения, проявляет бактерицидную активность относительно большого числа болезнетворных микроорганизмов.

В современной медицинской практике назначается в случае воспалительных процессов различной локализации. Производится в 2 лекарственных формах: готового инфузионного раствора с концентрацией активного вещества 5мг/мл и таблеток по 250 мг либо 500.

Принадлежит к фармакологической группе антимикробных средств. Согласно международной анатомо-терапевтической химической классификации (АТХ) имеет код J01MA12. Представляет собой продолговатые жёлто-розовые таблетки с поперечной бороздкой по 3, 5, 7 либо 10 штук в блистере (в каждой картонной пачке – 1 блистер). Хранить их нужно при температуре до 25⁰С, а срок годности составляет 5 лет.

Действующее вещество Таваник ®

Основной компонент препарата, обеспечивающий его бактерицидное действие – антибиотик Левофлоксацин ® . Это соединение является левовращающим изомером одного из фторированных хинолонов первого поколения и превосходит его по выраженности антибактериальной активности в два раза.

Принцип противомикробного действия левофлоксацина основывается, как и у всех препаратов данной группы, на подавлении репликации ДНК и белковых структур. Проникая в клетку, блокирует две топоизомеразы II (или ДНК-гиразу) и IV, препятствуя сшивке разрывов и сверхспирализации ДНК. Структура стенки, цитоплазмы и внутриклеточных мембран необратимо изменяется, что приводит к уничтожению болезнетворной бактерии.

Таваник ® -антибиотик или нет? Антимикробная активность

Да, антибиотик, поскольку препарат активен относительно подавляющего большинства микроорганизмов.

В наибольшей степени бактерицидное действие проявляется относительно следующих патогенных бактерий:

• Грамположительных аэробов Corynebacterium diphtheriae и jeikeium, некоторых видов стрептококков, метициллинчувствительных стафилококков, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis.
• Грамотрицательных аэробов Citrobacter freundii, некоторых видов энтеробактерий, Acinetobacter baumannii, кишечной палочки, Helicobacter pylori, актинобацилл, разновидностей Haemophilus и Pasteurella, гарднерелл, Moraxella catarrhalis, клебсиелл, Neisseria gonorrhoeae и meningitides, Morganella morganii, протея, сальмонелл, Providencia stuartii и rettgeri, клостридий, Serratia marcescens, псевдомонад.
• Анаэробов Bacteroides fragilis, пептострептококка, Bifidobacterium, Veillonella, фузобактерий и Propionibacterium spp.
• Атипичных микроорганизмов Chlamydia pneumonia и trachomatis, уреаплазм, Bartonella spp.; некоторых разновидностей легионелл и микоплазм, микобактерий туберкулёза и лепры, риккетсий.

Умеренную чувствительность проявляют некоторые разновидности коринебактерий, энтерококков, метиллин-резистентные стафилококки, превотеллы. Устойчивы к антибиотикотерапии левофлоксацином Alcaligenes xylosoxidans, метиллинустойчивый Staphylococcus aureus, Bacteroides thetaiotaomicron и Mycobacterium avium.

Формирование резистентности

Принцип развития невосприимчивости к антибиотику заключается преимущественно в последовательном видоизменении кодирующих топоизомеразы генов. Дополнительными факторами формирования устойчивости могут быть механизмы эффлюкса, а также влияния на клеточные пенетрационные барьеры. Перекрёстная резистентность между остальными антимикробными средствами и левофлоксацином не зарегистрирована.

Ингредиентный состав Таваник ®

В составе каждой таблетки присутствуют следующие компоненты:

• Действующее вещество – это 0,5 г левофлоксацина, что эквивалентно 256.2 мг его гемигидрата.
• Вспомогательные вещества, в милиграммах – 14 кросповидона, 10.8 гипромеллозы, 68 микрокристаллической целлюлозы, 10.1 стеарилфумарата натрия.
• Ингредиенты плёночной оболочки, в миллиграммах – 10.9 гипромеллозы, 0.58 макрогола, 2.7 диоксида титана, 0.8 талька, по 0.014 красного и жёлтого оксидов железа.

Фото упаковки таваник ® 500 мг от Sanofi Aventis ®

Соответственно, в таблетке таваник ® 250 мг содержится вдвое меньшее количество антибиотика и вспомогательных ингредиентов. В состав раствора, помимо 500 миллиграммов левофлоксацина, входят дистиллированная вода, хлорид и гидроксид натрия, соляная кислота.

Фармакокинетика

При пероральном употреблении препарат очень быстро и почти на 100% всасывается в ЖКТ. Такой высокий показатель биодоступности учитывается при переходе с внутривенного применения на таблетки, поэтому доза остаётся прежней. Максимальная концентрация (или Cmax) в плазме отмечается через час-два.

Показатель связи аминокислот крови с действующим веществом находится на уровне 30-40%. Распределение осуществляется неравномерно. Лучше всего препарат проникает в хрящевую и костную ткань (где максимальная концентрация за несколько часов достигает значения 15 мкг/грамм), слизистые оболочки бронхиального дерева и эпителиальную выстилку (10.8 мкг/мл), лёгочную ткань (11.3 мкг/г), паренхиму предстательной железы (не менее 8.7 мкг/г на третьи сутки антибиотикотерапии) и жидкость альвеол. В ликвор проникает слабо.

Метаболизируется левофлоксацин не больше, чем на 5%, так как является стабильным. Выводится из плазмы очень медленно (Т1/2 или период полувыведения длится около 7 часов), преимущественно почками. Разницы в фармакокинетике препарата по отношению к мужскому и женскому организмам, а также возрастным особенностям нет. Изменяется она только в случае выраженной почечной недостаточности, когда клиренс снижается, а Т1/2, соответственно, увеличивается.

Таваник ® 500 мг: показания к применению

Спектр антимикробной активности и специфика фармакокинетики определяют сферу применения препарата. Это лекарственное средство широко используется в разных областях медицины при следующих патологиях:

• Острые воспалительные процессы в придаточных околоносовых пазухах — синуситы (гайморит, фронтит и прочие).
• Хронический бронхит во время обострения.
• Осложнённые и неосложнённые инфекционные воспаления органов мочевыделительной системы.
• Пневмония (внебольничная), спровоцированная восприимчивым к левофлоксацину штаммом.
• Хронический простатит, имеющий бактериальное происхождение.
• Воспалительные процессы в мягких тканях и эпидермисе.
• Туберкулёз (лекарственно-устойчивые разновидности). Таваник применяется здесь в качестве одного из компонентов комбинированной терапии.
• Сибирская язва. Препарат используется как лечебное и профилактическое средство.

Антибактериальная эффективность при том или ином заболевании в значительной мере зависит от географического расположения и времени. Восприимчивость патогенных микроорганизмов к медикаментам может варьироваться в различных областях, поэтому при отсутствии положительной динамики в ходе антибиотикотерапии следует сделать посев для определения конкретного возбудителя.

Противопоказания

Запретом общего характера на использование в лечебных целях всех медпрепаратов является повышенная чувствительность организма к каким-либо компонентам. Поэтому при индивидуальной непереносимости левофлоксацина и вспомогательных ингредиентов в составе антибиотика Таваник 250 и 500 мг применять его нельзя. Кроме того, существует ряд специфических противопоказаний:

• Псевдопаралитическая миастения (фторхинолоны блокируют нервно-мышечные импульсы и усиливают слабость скелетной и гладкой мускулатуры).
• Поражения сухожилий, развившиеся ранее в результате применения антибиоиков группы фторхинолонов.
• Возраст до 18 лет. Запрет на использование в данном случае объясняется негативным влиянием левофлоксацина на хрящевые прослойки костей, за счёт которых осуществляется их рост.
• Беременность на любых сроках. Тератогенное влияние препарата препятствует правильному формированию и росту костной ткани плода.
• Период лактации. Проникая в молоко, активный компонент Таваника отрицательно влияет на хрящевые точки роста скелета младенца. На период антибиотикотерапии от грудного вскармливания нужно отказаться, а молоко – сцеживать.
• Эпилепсия.

Осторожно применять данное средство следует лицам с судорожным синдромом, повреждениями ЦНС, патологиями системы кроветворения (недостаток фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), дисфункцией почек. Постоянный врачебный контроль требуется при лечении пациентов с психозами, нарушениями сердечного ритма, некоторыми заболеваниями сердца, диагностированным сахарным диабетом и отрицательными неврологическими реакциями на любые лекарства группы фторхинолонов.

Побочные эффекты

Таблетки и раствор для инфузий Таваник ® переносятся лучше, чем фторхинолоны первого поколения, однако нежелательное воздействие на организм может проявляться нарушениями в работе различных систем органов.

Приведённые ниже побочные эффекты антибиотикотерапии отмечаются с различной частотой и обозначаются следующим образом: «очень часто» — более 1 из 10; «часто» — больше 1 на 100 и меньше, чем 1 на 10; «не часто» — более 1 на 1000 пациентов; «редко» — больше 1 случая из 10000 и «очень редко», то есть менее 1 на 10000 (учитываются и единичные сообщения). Понятие «неизвестная частота» означает невозможность представить статистические данные по поступившим сведениям.

• Часто отмечаются головные боли и головокружение, тошнота, рвота, понос, а лабораторные анализы крови выявляют повышение уровня аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы. Большое количество этих ферментов свидетельствует о повреждениях гепатоцитов.
• Нечасто возникают изменения вкусового восприятия, дрожание конечностей, сонливость, астения, спастические боли в эпигастрии, вздутие, запор, газообразование. Спутанность сознания, тревожность, беспокойство, артралгии и миалгии пациентов тоже беспокоят нечасто. Результаты анализов крови могут свидетельствовать о возрастании концентрации креатинина и билирубина, а также эозинофилии и лейкопении. Ещё одним нечастым побочным проявлением антибиотикотерапии могут стать грибковые инфекции и формирование у патогенных микроорганизмов невосприимчивости к антибиотику.
• Редко фиксируются: повышение значений температуры тела, синусовая тахикардия, существенное снижение значений артериального давления, усиление ощущения сердцебиения, одышка, судороги, разнообразные нарушения чувствительности. У лиц с сахарным диабетом может отмечаться гипогликемия в виде дрожи, нервозности, появления испарины и повышения аппетита. Возникают тендинит и слабость мускулатуры, причём последняя особенно опасна в случае диагностированной псевдопаралитической миастении, а также нарушения зрения в форме расплывчатости изображения, звон в ушах. Иногда развиваются интерстициальный нефрит (и, соответственно, почечная недостаточность), нейтропения и тромбоцитопения. В качестве реаций со стороны психики отмечаются депрессия, возбуждение, мания преследования, галлюцинации и кошмарные сновидения. Возможный иммунный ответ – ангионевротический отёк.

• Понятие «неизвестная частота» применимо к таким явлениям, как воспаление роговицы, временная потеря зрения, а также снижение и утрата слуха. К этой же категории побочных явлений можно отнести и вертиго – специфическое лабиринтное нарушение, проявляющиеся кажущимся кружением и отклонением окружающих предметов и собственного тела. Возможен бронхоспазм, а также желудочковые нарушения сердечного ритма: тахикардия, аритмия, удлинение электрической систолы. Развивается сенсорная нейропатия, расстройства двигательных функций, обонятельных ощущений и утрата вкусовых, потеря сознания и значительная внутричерепная гипертензия. С неизвестной частотой регистрируются и случаи гипергликемии, геморрагической диареи, воспалительные процессы в поджелудочной железе, псевдомембранозного колита, гипергликемической комы, печёночной недостаточности, иногда приводящей к смерти, и гепатита. Вероятность гемолитической анемии, панцитопении (уменьшение количественного состава форменных элементов в целом), агранулоцитоза, разрывов сухожилий и мышечных волокон, анафилактоидного шока, тяжёлых нарушений психики и поведения тоже незначительна.

В категорию «очень редко» попадает только одно возможное осложнение антибиотикотерапии левофлоксацином. Речь идёт о приступах порфии – крайне редко встречающегося врождённого заболевания метаболизма.

Лекарственное взаимодействие

Принимая Таваник ® , важно соблюдать инструкцию его по применению, таблетки 500мг надо пить с особой осторожностью, если ведётся параллельное лечение следующими медпрепаратами:

• Нестероидные противовоспалительные медпрепараты типа теофиллина.
• Алюминий- и магнийсодержащие антацидные лекарства, а также противоанемические средства с трёхионными солями железа и цинка нужно принимать, соблюдая двухчасовой интервал между ними и Таваником ® .
• Непрямые антикоагулянты с фторхинолоном левофлоксацином способны привести к кровотечениям. В этом случае требуется постоянный мониторинг свёртываемости крови.
• Сукральфат ® , предназначенный для защиты от раздражения слизистой желудка, действие препарата существенно ослабляет, поэтому здесь тоже требуется пауза в 2 часа между приёмом.
• Циметидин ® и пробенецид нарушают секрецию почечных канальцев, следственно, их употребление с фторхинолонами требует осторожности в случае имеющейся почечной недостаточности.
• Глюкокортикостероиды в комбинации с фторхинолонами увеличивают риск разрыва соединительной ткани (сухожилий).
• Продлевающие интервал QT медпрепараты (трициклические антидепрессанты, антибиотики группы макролидов, нейролептики, противоаритмические).

Несмотря на увеличения Т1/2 иммуннодепрессанта циклоспорина в результате совместного использования, уменьшать его дозу не требуется. Клинические исследования на тему взаимодействия левофлоксацина с прочими лекарственными средствами не выявили негативного влияния на организм.

Дозировка, схема и продолжительность терапии

Принимается таблетированный препарат Таваник ® перорально, до или после еды, так как наличие пищи влияния на всасывание в желудочно-кишечном тракте не оказывает. Ввиду особенностей усвоения и выведения достаточно 1 или 2 приёмов лекарства в сутки. Допустимо разламывать таблетку надвое, а также разжёвывать. Дозировка и схема приёма назначаются в соответствии с индивидуальными характеристиками (тяжестью и характером протекания) заболевания.

• Острые синуситы лечатся на протяжение 10-14 дней, рекомендованная суточная доза препарата – это 500 мг (одна таблетка 0,5 г или 2х0,25 на приём).
• Хронический бронхит на стадии обострения – всего 1 табл. 500 мг в сутки в течение недели-полутора.
• При хроническом воспалении предстательной железы бактериального происхождения режим дозирования такой же, но длительность антибиотикотерапии – 4 недели.
• Инфекции мочевыводящих путей лечатся следующим образом: неосложнённые – по 0,25 грамма три дня, осложнённые – от 1 до 2 недель по 500 миллиграммов в сутки.
• Пневмония требует терапии сроком от 1 до 2 недель, а рекомендованная суточная доза составляет одну-две таблетки Таваник ® 500.
• При пиелонефрите устанавливается режим приёма 0,5 г антибиотика сроком 7-10 дней.
• Инфекционные поражения мягких тканей и эпидермиса – от 500 до 1000 мг антибиотика ежедневно не меньше недели.
• Комплексная терапия туберкулёза длится не менее 3 месяцев и предполагает ежедневный приём 1-2 таблеток лекарства.
• Лечение и предупреждение сибирской язвы требуют 2 месяцев антибиотикотерапии (по 500 мг ежедневно).

Дисфункция почек с изменением клиренса метаболита креатинина ниже, чем 50 мл/мин требует постепенного сокращения дозы, рассчитанной по схеме в соответствии с результатами регулярных анализов. Нарушение деятельности печени корректировки не требует, поскольку Левофлоксацин ® в ней метаболизируется незначительно. Схемы лечения таблетированным лекарством Таваник ® для детей нет, так как разрешается применять его только с 18 лет.

Передозировка таваником ®

Чтобы не допустить передозировки, надо чётко следовать рекомендациям по приёму. Превышение максимально допустимой дозы вызывает реакции нервной системы в виде спутанности сознания, дрожания конечностей, галлюцинаций и судорог. Специфического антидота нет, поэтому осуществляется симптоматическое лечение и контроль сердечной деятельности. Также при передозировке целесообразно провести промывание желудка.

Особые указания

Предрасположенность к судорожному синдрому вследствие черепно-мозговых травм, перенесённого инсульта и поражений ЦНС требует осторожного применения препарата. Контроль за состоянием необходим также при параллельном приёме нестероидных противовоспалительных медикаментозных средств.

При псевдомембранозном колите, который проявляется тяжёлой диареей, левофлоксацин ® нужно сразу же отменить и назначить перорально ванкомицин ® либо метронидазол ® . Лекарства, угнетающие перистальтику кишечника, использовать в этом случае не рекомендуется.

У пожилых, а также лиц, перенесших ранее лечение фторхинолонами или принимающих глюкокортикостероиды, может наблюдаться тендинит (в течение первых 2 суток после начала антибиотикотерапии). Поскольку такое состояние чревато разрывами сухожилий, Таваник ® сразу же следует отменить.

Результатом гиперчувствительности могут стать такие тяжёлые последствия, как ангионевротический отёк или анафилактический шок (вплоть до летального исхода). Больному при самых первых признаках развития подобных осложнений нужно перестать принимать препарат и незамедлительно обратиться за врачебной помощью.

В случае тяжёлого поражения печени, которое сопровождается сильными болями в эпигастрии, потемнением окраски мочи, желтухой, также рекомендована полная отмена препарата. Аналогично и при буллёзных реакциях следует без промедления обратиться к врачу.

Почечная недостаточность, выявленная у пациента, является причиной тщательного контроля его состояния и снижение дозировки лекарства, причём нарушение деятельности почек довольно часто выявляется у лиц преклонного возраста.

Блокирование нервно-мышечных импульсов препаратами левофлоксацина опасно для больных с диагностированной псевдопаралитической миастенией. Усиливающаяся мышечная слабость в данном случае чревата лёгочной недостаточностью.

Назначение Таваника ® людям с диагностированным сахарным диабетом, принимающим инсулин, препараты на его основе или глибенкламид, должно сопровождаться постоянным наблюдением за результатами анализов крови. В данном случае возможно развитие гипо- или гипергликемии и, соответственно, гипергликемической комы.

Пациентам с патологиями сердечной деятельности, аритмией, заболеваниями сердца и прочими факторами риска увеличения продолжительности электрической систолы, а также одновременно принимающим антидепрессанты и определённые противоаритмические лекарства, использовать фторхинолоны нужно осторожно.

Поскольку приём Таваника ® может вызвать головокружение, специфические расстройства зрительного восприятия, сонливость или вертиго, следует на период лечения воздерживаться от физической деятельности, требующей от человека быстроты реакций и сосредоточенности (вождение автомобиля, работа со сложными механизмами).

Инструкция

Таваник является фторхинолоновым антибиотиком 3-го поколения с обширным диапазоном противомикробного действия. Это сильнодействующее средство.

Латинское название

На латыни препарат называется Tavanic.

Формы выпуска и состав

Данное лекарственное средство производится в виде таблеток с гастрорезистентным покрытием и инфузионного раствора. В обоих случаях действующее вещество представлено гемигидратной формой левофлоксацина.

Таблетки

Таблетированный вариант препарата имеет двояковыпуклую удлиненную форму и желтовато-розовую окраску. Бороздка для разламывания проходит с обеих сторон. Активный компонент содержится здесь в количестве 250 или 500 мг. Вспомогательное наполнение:

• гипромеллоза;
• микроцеллюлоза;
• повидон;
• тальк;
• макрогол;
• стеарилфумарат натрия;
• титановый диоксид;
• оксид железа.

Таблетки фасуются в блистеры по 5, 7 либо 10 шт., для дозировки 0,25 г используется еще и расфасовка по 3 шт. Наружная упаковка выполнена из картона.

Раствор

Инфузионная жидкость прозрачна и окрашена в зеленовато-желтый цвет. Концентрация активного соединения в ней составляет 5 мг/мл. Дополнительный состав раствора представлен хлористым водородом, инъекционной водой, хлоридом и гидроксидом натрия. Лекарство по 100 мл разливают во флаконы, которые вместе с инструкцией вкладываются в картонные коробки.

Фармакологическая группа

Препарат относится к противомикробным средствам фторхинолонового ряда.

Фармакологическое действие

Действующим веществом Таваника является левофлоксацин - синтетический антибиотик со сверхшироким спектром действия. Это производное фторхинолона ІІІ поколения, оптически активная левовращающая разновидность офлоксацина.

Данное соединение проявляет бактерицидные свойства. Механизм его действия заключается в блокировании работы ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Эти ферменты ответственны за формирование структуры ДНК бактериальной клетки. В результате угнетения их активности подавляется синтез нуклеиновых кислот и белковых структур, что приводит к необратимым морфологическим изменениям в клетке с последующей гибелью микроорганизма.

Данный антибиотик вдвое сильнее Офлоксацина. Он способен уничтожать некоторые штаммы, устойчивые к другим фторхинолонам. Его действие распространяется на большинство бактерий, включая:

• стафило- и стрептококки;
• гемофильную и кишечную палочку;
• ацинето-, энтеро- и цитробактеры;
• листерии;
• псевдомонады;
• сальмонеллу;
• клебсиеллы;
• энтерококки;
• протеи;
• хламидии;
• мико- и уреаплазмы;
• возбудителей сибирской язвы, дифтерии, гонореи, газовой гангрены, менингита, пневмонии, многих госпитальных инфекций.

Следует учитывать, что препарат агрессивно воздействует и на привычную микрофлору в организме.

Благодаря особенностям работы левофлоксацина перекрестной резистентности между Таваником и иными антибиотическими средствами не наблюдается.

Фармакокинетика

Из пищеварительного тракта препарат всасывается хорошо и быстро, биодоступность доходит до 100%. Наличие пищи в желудке почти не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в крови достигает максимума за 1-2 часа.

Левофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма, но гематоэнцефалический барьер преодолевает с трудом. Он обнаруживается в легких, слизистой выстилке бронхов, мокроте, мочеполовых органах, костях, моче. Его связь с кровяными белками составляет 30-40%.

Метаболизация происходит в печени, около 95% полученной дозы не претерпевает изменений. Выводится антибиотик в основном почками, малая его часть покидает тело с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов. При почечной недостаточности этот показатель увеличивается, в отдельных случаях может достигать 36 часов.

Показания к применению Таваника

Данное средство используется для борьбы с возбудителями, чувствительными к его действию. Показания для назначения:

• бронхолегочные инфекции - бронхит, негоспитальная пневмония, устойчивые формы туберкулеза (в составе медикаментозного комплекса);
• заболевания лор-органов - гайморит, синусит, ангина, отит;
• поражение мочевыводящей системы - пиелонефрит, пиелоцистит, пиелит, цистит, нефриты, бактериурия;
• интраабдоминальные поражения;
• простатит;
• урогенитальные инфекции, хламидиоз, микоплазмоз, уреаплазмоз;
• заражение кожных покровов, подкожных слоев и мягких тканей;
• сибирская язва (в т. ч. для профилактики);
• септицемия, генерализованные бактериальные инфекции неуточненные.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при наличии гиперчувствительности к левофлоксацину или вспомогательным компонентам, включенным в состав, а также при непереносимости иных хинолонов. Есть и другие противопоказания:

1. Предрасположенность к судорогам, эпилепсия.
2. Миастения гравис.
3. Повреждение сухожилий вследствие приема фторхинолоновых лекарств.
4. Беременность на любом этапе.
5. Грудное вскармливание.
6. Возраст менее 18 лет.

Особого контроля во время лечения требуют больные с поражениями ЦНС, нехваткой глюкозо-6-ФДГ, почечными отклонениями, заболеваниями сердца, удлиненным интервалом QT, некомпенсированным дефицитом калия или магния, а также диабетики и пожилые пациенты.

Как принимать Таваник

Антибиотик нужно применять по назначению врача с учетом всех его рекомендаций. Предназначен он только для взрослых. Дозировки определяются индивидуально. Длительность терапии зависит от характера заболевания, его тяжести и наблюдаемой динамики. В среднем курс составляет 1-2 недели. При лечении некоторых форм туберкулеза он может достигать 3 месяцев.

До еды или после

Таблетки принимают вне зависимости от степени заполненности желудка с частотой 1-2 раза в сутки. Их не следует рассасывать или разжевывать. Лекарство запивают большим количеством воды (не менее 0,5 стакана).

При инфекциях мочевыводящих путей

Препарат может назначаться в виде таблеток или инфузий. При наличии осложнений увеличивается дозировка и частота приема Таваника. Курс антибиотикотерапии составляет от 3 до 14 дней.

При простатите

Для устранения воспаления предстательной железы следует принимать по 1 таблетке 500 мг ежедневно в течение 4 недель.

При уреаплазмозе

Более эффективным считается внутривенное введение препарата в виде капельниц. При переходе к пероральному приему изменение дозировок не требуется, т. к. фармакокинетика левофлоксацина практически не зависит от пути его попадания в организм.

Побочные действия от приема Таваника

Вследствие проводимой антибиотикотерапии могут развиваться нежелательные эффекты со стороны различных систем:

1. Сердечно-сосудистая: ощущение сердцебиения, аритмия, тахикардия, падение давления, увеличение промежутка QT на кардиограмме, изменение количества клеточных элементов крови, флебит, повышение внутричерепного давления, остановка сердца.
2. Дыхательная: одышка, бронхоспазм, аллергический альвеолит.
3. Пищеварительная: рвотные приступы, тошнота, диарея или запор, метеоризм, диспепсия, стоматит, изъязвление слизистых поверхностей, колиты, панкреатит, дискинезия желчных путей, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, дисбактериоз, некроз печени.
4. Мочевыделительная: повышение уровня креатинина, нефрит, почечная недостаточность.
5. Опорно-двигательная: миастения, миалгия, рабдомиолиз, повреждение сухожилий, тендинит, разрывы мышц, связок, сухожилий, артралгия, артрит.
6. Нервная: головокружения, астения, мигрени, нарушения сна, обмороки, судорожные проявления, тремор, парестезия, экстрапирамидный синдром, нейропатия, тревожность, галлюцинации, нарушение согласованности движений.
7. Анализаторы: нарушения зрения и слуха вплоть до временной утраты, увеит, звон в ушах, обонятельные и вкусовые аномалии.
8. Обмен веществ: изменение гликемического показателя, обострение порфирии.
9. Внешние покровы и подкожные слои: покраснение, высыпания, зуд, потливость, отечность, фотосенсибилизация, выделение экссудата, некроз. Реакции со стороны кожи или слизистой могут появляться даже после однократного приема Таваника.
10. Другие побочные проявления: микоз, суперинфекция, повышенная температура, анафилактоидные реакции.

Передозировка

При превышении терапевтических дозировок могут появляться:

• тошнота;
• головокружение;
• судороги;
• тремор;
• изъязвление слизистой пищеварительного тракта;
• удлинение QT-интервала;
• спутанность сознания;
• галлюцинации.

При острой передозировке необходимо очищение желудка, прием антацидов для его защиты и проведение симптоматического лечения. Нужно держать под контролем жизненные показатели, в т. ч. с помощью ЭКГ. Специальный антидот неизвестен. Диализ нужного результата не дает.

Особенности применения

При заражении синегнойной палочкой может понадобиться комплексная терапия.

Требуется проверка восприимчивости возбудителей к действию препарата, т. к. их приобретенная резистентность может меняться в зависимости от геолокации. Не рекомендуется использовать антибиотик для борьбы с метициллинрезистентным золотистым стрептококком.

Пациентам после инсульта, трансплантации, с черепно-мозговыми повреждениями, принимающим препараты, способные повышать судорожную готовность, назначают медикамент с осторожностью.

Развившаяся в процессе терапии диарея может быть свидетельством псевдомембранозного энтероколита. В этом случае прием Таваника следует прекратить и назначить специфические антибиотики для борьбы с Clostridium difficile. Препараты, снижающие кишечную перистальтику, запрещены.

Раствор нельзя применять для болюсных инъекций.

В течение 2 суток после начала антибиотикотерапии возможен разрыв сухожилий (как следствие тендинита). Особенно высока вероятность такого исхода при приеме стероидов и у пожилых пациентов.

Для предупреждения появления реакций фотосенсибилизации избегать воздействия УФ-излучения нужно не только во время лечения, но и в течение 48 часов после его окончания.

При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям антибиотик не назначают. Во время лактации его можно использовать только при условии отказа от грудного вскармливания.

В детском возрасте

Препарат запрещено давать детям и подросткам. Возрастное ограничение - 18 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечными отклонениями назначаются уменьшенные дозировки. Состояние почек нужно держать под контролем.

При нарушениях функции печени

Требуется коррекция дозировок и постоянный контроль состояния печени. При боли в животе, потемнении мочи, появлении признаков желтухи, анорексии следует незамедлительно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Влияние на концентрацию внимания

Препарат может вызывать различные нервно-психические реакции. Поэтому во время его приема следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, включая вождение автомобиля.

Совместимость с алкоголем

Употребление этанолсодержащей продукции при прохождении антибиотикотерапии недопустимо.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Таваника следует учитывать возможные лекарственные взаимодействия.

С другими препаратами

При комбинации с Метотрексатом, Фуросемидом, Пробенецидом, Циметидином замедляется выведение препарата. Параллельное использование с осмотическими слабительными, Диданозином, Сукральфатом, препаратами магния, цинка, кальция, железа и алюминия приводит к нарушению его абсорбции, что ослабляет терапевтический эффект, поэтому интервал между приемами данных лекарств и Таваника должен составлять не менее 2 часов.

Аддитивный синергизм наблюдается при сочетании левофлоксацина с Метронидазолом, β-лактамами, аминогликозидами. Судороги случаются чаще при одновременном приеме рассматриваемого средства с НПВС и Теофиллином. Противодиабетические средства увеличивают вероятность развития гипо- или гипергликемии.

Инфузионная жидкость несовместима со щелочными растворами и гепарином. Допускается ее смешивание с физраствором, аминокислотными и углеводными смесями, растворами Рингера или декстрозы 5%, электролитами.

Условия и сроки хранения

Лекарство следует хранить в затемнении при температуре не выше +25°C в месте, недоступном для детей. Срок годности для таблеток составляет 5 лет, для раствора - 3 года. После перфорации пробки инфузионную жидкость нужно использовать в течение 3 часов.

Условия отпуска из аптек

Продают ли без рецепта

Приобрести рассматриваемое средство можно только при наличии рецепта.

Цена

Стоимость таблеток 250 мг, изготовленных в Германии, составляет около 484 руб. за 10 шт. Цена на раствор от того же производителя - от 880 руб. за 1 флакон (100 мл).

Аналоги

Структурным аналогом препарата является Левофлоксацин, который стоит в несколько раз дешевле. Его фармацевтическими эквивалентами также являются такие антибиотические средства, как:

• Глево;
• Ремедиа;
• Лефокцин;
• Леволет;
• Элефлокс;
• Флорацид;
• Эколевид;
• Маклево;
• Лефлобакт;
• Тайгерон;
• Хайлефлокс и др.

В качестве заменителя Таваника врач может назначать другие фторхинолоновые антибиотики, например, Спарфлоксацин.

Он отлично справляется с острыми синуситами, бронхитами, воспалениями легких, а также с инфекциями мочеполовой системы.

Оригинальный препарат Таваник выпускается немецкой фирмой SANOFI-AVENTIS.

Таблетки Таваник 500 мг

В аптеках присутствуют две лекарственные формы:

• покрытые неяркой желто-розовой оболочкой двояковыпуклые таблетки, имеющие разделительные бороздки. Упакованы по 3/5/7/10 штук;
• стерильный прозрачный зеленовато-желтый инъекционный раствор, помещенный в стеклянные флаконы (100 мл).

Активное вещество – антибиотик левофлоксацин. Таблетки могут содержать 250 либо 500 мг, что указывается на их упаковке. Во флаконе с раствором (100 мл) также присутствует 500 мг антибиотика.

В таблетки дополнительно входят:

• кросповидон;
• гипромеллоза;
• целлюлоза;
• диоксид титана;
• тальк;
• макрогол 8000;
• красный/желтый диоксид железа.

Инъекционный раствор также содержит:

• хлористоводородную кислоту;
• гидроксид/хлорид натрия;
• воду (деионизированную).

Лечебный эффект и сфера применения

Левофлоксацин, как и все системные хинолоны, относящиеся к 3-ему поколению, обладает широким диапазоном лечебного воздействия.

Он нарушает структуру ДНК вредных микроорганизмов, вызывая сильные изменения в цитоплазме, клеточных стенках, что приводит к их гибели. Убивая возбудителей, препарат успешно борется и с вызванными ими воспалительными процессами.

Таваник эффективен при:

• синуситах (острых);
• воспалениях легких;
• бронхитах;
• инфекциях мочевыводящих путей;
• бактериальных ;
• инфекционных кожных заболеваниях;
• сепсисах;
• внутрибрюшных инфекциях.

Препарат также назначают при комплексном лечении трудноизлечимых форм туберкулеза.

Инструкция по применению, особенности приема

Суточная доза лекарства почти при всех заболеваниях составляет 250/500 мг, принимается за 1 – 2 раза.

Таблетки глотают целиком вместе с водой (0,5 – 1 стакан). Раскусывать либо разжевывать их не рекомендуется. Если требуется принять половину таблетки, ее делят, используя разделительную бороздку. Всасывание препарата в кровь происходит быстро и полностью.

От поступления пищи прием Таваника не зависит. Его можно пить в любое время. Но если осуществляется комплексная терапия, то при совместном лечении антацидными либо железосодержащими препаратами, а также Сукральфатом, интервал между их приемом и Таваником должен составлять 2 часа.

Инъекционный раствор должен поступать медленно. На полное введение одного флакона должно отводиться не менее часа. Хранить такой препарат в условиях сильной освещенности более 3-х суток не рекомендуется.

Внутривенное введение Таваника допускается вместе с растворами:

• физиологическим;
• декстрозы (5%);
• Рингера с декстрозой (2,5%);
• питательным (углеводы+микроэлементы+аминокислоты).

А вот одновременный ввод с раствором бикарбоната натрия запрещен.

Инъекции рекомендуется делать при тяжелых формах течения заболевания. При улучшении состояния пациента ввод раствора заменяют приемом таблеток. Если температура тела больного нормализуется, то через 3 дня антибиотик отменяют.

Во время лечения нельзя посещать солярий, следует избегать прямого яркого солнца и ультрафиолетового излучения. Длительный прием препарата иногда вызывает дисбактериоз, ослабленный организм может подвергнуться грибковой инфекции.

Эти отрицательные свойства Таваника легко убираются совместным приемом с Бифидумбактерином, Линексом, противогрибковыми средствами. Доза препарата зависит от характера/тяжести болезни, а также от наличия/отсутствия почечной недостаточности.

Для пациентов, не имеющих проблем с почками, суточные дозировки такие:

• синусит (острый) – 500 мг/1 раз/1,5-2 нед.;
• хронический бронхит (обострение) – 250-500 мг/1 раз/7-10 дн.;
• воспаление легких – 500 мг/2 раза/1-2 нед.;
• инфекции мочевыводящих путей (неосложненные) – 250 мг/1 раз/3 дн.;
• бактериальный (хронический) – 500 мг/1 раз/4 нед.;
• кожные инфекции – 250-500 мг/2 раза/1-2 нед.;
• сепсис – 500 мг/2 раза/1,5-2 нед.;
• инфекции забрюшинных органов – 500 мг/1 раз/1-2 нед.;
• туберкулез (лечение устойчивых форм в составе комплекса) – 500-1000 мг/2 раза/3 мес.

Людям, имеющим почечную недостаточность, первый прием лекарства следует выполнить в соответствии с данной таблицей, а последующие – в половинной дозировке. Если во время лечения таблетка Таваника не была выпита вовремя, ее следует принять при первой возможности, а далее следовать установленной схеме.

Пожилые люди, не имеющие проблем с почками, могут использовать это лекарство в обычной дозировке. А вот детям его давать нельзя, поскольку левофлоксацин может нарушить рост хрящевых тканей, что сделает суставы непрочными.

С большой осторожностью препарат назначают людям, предрасположенным к судорогам. В эту группу попадают лица, перенесшие:

• инсульт;
• травму головы.

Судороги может вызвать одновременный прием данного препарата с Фенбуфеном и Теофиллином.

Побочные явления

Иногда при длительном приеме Таваника может развиться псевдомембранозный колит (симптом – понос с кровью).

В этом случае лечение препаратом следует прекратить и заняться ликвидацией «побочки».Были замечены редкие случаи тендинита, угрожающего разрывом сухожилий.

Если это происходит, прием данного средства сразу прекращают. При появлении сбоев в нервной системе также следует отказаться от использования данного препарата.

Людям с сахарным диабетом во время лечения Таваником следует постоянно измерять глюкозу во избежание сильного проседания ее уровня.

Поскольку Таваник иногда оказывает воздействие на ЦНС, что проявляется в сонливости, головокружении, замедлении реакции, во время его приема нельзя управлять транспортными средствами, заниматься другой, требующей концентрации внимания деятельностью.

Передозировка

Прием чрезмерной дозы препарата может привести к:

• спутанному сознанию;
• головокружению;
• галлюцинациям;
• судорогам;
• тремору;
• тошноте, другим расстройствам пищеварения;
• эрозии слизистой ЖКТ.

При проявлении данных симптомов следует промыть желудок и принять антацидные препараты.

При простатите

Это лекарственное средство очень эффективно в борьбе с бактериальным простатитом, особенно в сочетании со , другими физпроцедурами.

В течение длительного 4-х недельного курса больные должны однократно принимать 500 мг препарата ежедневно. Успешность лечения оценивается путем .

Если требуется ускорить лечебный процесс, и у пациента нет особых противопоказаний, врач может назначить другую схему лечения:

• первая неделя – 1000 мг/сут.;
• последующие 10 дней – 500 мг/сут.

В итоге курс лечения укорачивается до 2,5 недель. При лечении первую половину курса следует делать инъекции препарата, а затем уже переходить к приему таблеток.

При хроническом течении болезни можно ограничиться только таблетированной формой Таваника. Препарат достаточно быстро и в большом объеме попадает в простату, опережая по силе воздействия многие применяемые при заболевании этого органа антибиотики.

При цистите и хламидиозе

При неосложненном (без крови/гноя в урине) остром препарат следует пить 3-5 дн. по 250 мг раз в сутки. При хроническом цистите и наличии осложнений ту же дозу лекарства надо принимать 1,5-2 недели.

При генитальной форме заболевания принимают 500 мг Таваника в течение 10 дней. Легочная форма, вызывающая воспаление легких, требует внутривенного введения того же объема лекарства 7-10 дней.

Совместимость с алкоголем

Этанол усиливает вероятность возникновения «побочки», уменьшая при этом лечебную эффективность. Поэтому следует отказать от его употребления на весь период лечения.

Противопоказания

Таваник имеет ряд абсолютных противопоказаний, при которых его использование недопустимо, и относительных – при них препарат следует принимать с осторожностью.

Абсолютными является наличие:

• эпилепсии;
• тендинитов;
• беременности;
• возраста менее 18 лет;
• аллергической реакции на Таваник.

Относительными считают:

• предрасположенность к судорогам;
• почечная/сердечная недостаточность;
• низкий уровень магния/калия;
• прием сахаропонижающих препаратов;
• наличие псевдопаралитической миастении.

Catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны

Таваник для инфузий - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер и дата :

Торговое название препарата : Таваник (Tavanic)

Международное непатентованное название (INN) - левофлоксацин.

Лекарственная форма : раствор для инфузии.

Состав

В 1 флаконе (100 мл) Таваника, раствора для инфузии 500 мг, в качестве активного ингредиента содержится левофлоксацина гемигидрата 512,46 мг, что соответствует 500 мг левофлоксацина.
Другие ингредиенты: натрия хлорид - 900 мг, концентрированная хлористоводородная кислота - 140 мг, натрия гидроксид - 0-30 мг, вода для инъекций - 99047,54 мг.

Описание : прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : противомикробное средство, фторхинолон.

Код по классификации ATX - J01MA12.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Таваник - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина.
Левофлоксацин блокирует ДНК- гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.

In vitro :
Чувствительные микроорганизмы (МПК <2 мг/мл) Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) [метициллино-чувствительные (метициллино-умеренно чувствительные)] , Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CMS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллино-чувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствиельные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis !!R+/p-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae поп PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum.
Левофлоксацин умеренно активен (МПК >4 мг/л): Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллино-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni/coli
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp, Porphyromonas spp.
К левофолоксацнну устойчивы (МПК >8 мг/л): Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans
Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика
После внутривенной 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя пиковая концентрация в плазме составила 6,2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и множественном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после внутривенного введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому, пероральный и внутривенный пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.
Средний объем распределения левофлоксацина в среднем составляет от 89 до 112 л после одноразового и многократного введения 500 мг в/в.
Фармакокинетические характеристики после разового приема 500 мг левофлоксацина в/в соответственно составляют: С макс. 6,2±1,0 мкг/мл, Т макс. - 1,0±0,1 ч., период полувыведения 6,4±0,7 ч.
Левофлоксацин преимущественно выделяется с мочой в неизменном виде. Средний конечный период полувыведения левофлоксацина составляет от 6 до 8 часов после одноразового и многократного введения. При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения через почки зависит от степени снижения клиренса креатинина.

Показания к применению

Терапия легких и средней тяжести бактериальных инфекций, чувствительных к левофлоксацину, у взрослых. внебольничная пневмония; осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит); неосложненные инфекции мочевыводящих путей; простатит; септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями; интра-абдоминальная инфекция.

Противопоказания гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам; эпилепсия; поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; детский и подростковый возраст (до 18 лет); беременность; период лактации. С осторожностью препарат следует применять у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Способ применения и дозы

Инфузионный раствор Таваника вводят один или два раза в день. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Больным с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.) можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата:

• внебольничная пневмония: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 250 мг левофлоксацина 1 раз в день (при тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы) (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 7-10 дней;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг левофлоксацина 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 3 дня;
• простатит: 500 мг лефолоксацина 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 28 дней;
• септицемия/бактериемия: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 10-14 дней;
• интра-абдоминальная инфекция: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) -7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору);

Левофлоксацин выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с ограниченной функцией почек требуется снижать дозу препарата. Соответствующая информация по этому поводу содержится в следующей таблице:

1 = после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Инфузионный раствор Таваника 500 мг вводят внутривенно капельно медленно. Продолжительность инфузии 1 флакона раствора Таваника, 500 мг (100 мл с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин. (см. "Особые указания"). В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от внутривенного капельного введения на прием той же дозы препарата к форме, предназначенной для приема внутрь.
Таваник, инфузионный раствор, 500 мг совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
Раствор Таваника 500 мг нельзя смешивать с гепарином или растворами, обладающими щелочной реакцией (например, с раствором бикарбоната натрия).
Продолжительность лечения, ориентирующаяся на течение заболевания, должна составлять не более 14 дней. Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник, инфузионный раствор, рекомендуется в течение минимум 48-78 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.
Лечение препаратом Таваник нельзя прерывать или досрочно прекращать без указания врача.

Побочное действие

Известные побочные действия препарата Таваник перечисляются ниже. Указываемая здесь частота того или иного побочного эффекта определяется при помощи следующей таблицы:

Кожные реакции и общие реакции гиперчувствительности Иногда: зуд и покраснение кожи.
Редко: общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможное тяжелое удушье.
В очень редких случаях - отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки), внезапное падение артериального давления и шок; повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению (см. "Особые указания"); аллергический пневмонит; васкулит.
В отдельных случаях: тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата. Действие на желудочно-кишечный тракт и обмен веществ Часто: тошнота, диарея.
Иногда: потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения.
Редко: кровавый понос, который в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. по этому поводу также раздел "Особые указания").
Очень редко: падение уровня сахара в крови (гипогликемия), имеющее особое значение для больных, страдающих сахарным диабетом; возможные признаки гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь.
Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник. Действие на нервную систему Иногда: головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна.
Редко: депрессия, беспокойство, психотические реакции (например, с галлюцинациями), неприятные ощущения (например, парестезии в кистях рук), дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания.
Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности. Действие на сердечно-сосудистую систему Редко: усиленное сердцебиение, снижение артериального давления.
Очень редко: (шокоподобный) сосудистый коллапс.
В отдельных случаях: удлинение интервала QT. Действие на мышцы, сухожилия и кости Редко: поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли.
Очень редко: разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия); этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двухсторонний характер (см. также раздел "Меры предосторожности"); мышечная слабость, имеющая особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом. В отдельных случаях: поражения мышц (рабдомиолиз). Действие на печень и почки Часто: повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).
Редко: повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови (признак ограничения функции печени или почек).
Очень редко: печеночные реакции (например, воспаление печени); ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит). Действие на кровь Иногда: увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов.
Редко: нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости.
Очень редко: агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, воспаление горла и стойкое ухудшение самочувствия).
В отдельных случаях: гемолитическая анемия; панцитопения. Прочие побочные действия Часто: боли, покраснения в месте введения и флебит.
Иногда: общая слабость (астения).
Очень редко: лихорадка.
Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Передозировка

Важнейшие ожидаемые симптомы (признаки) передозировки препарата Таваник проявляются на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек.
В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных супра-терапевтическими дозами левофлоксацина, было показано удлинение интервала QT.
Лечение должно быть ориентировано на имеющиеся симптомы. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина, фенбуфена или сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств (средства для лечения ревматических заболеваний).
Действие препарата Таваник выражение ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств (препараты для лечения изжоги и гастралгий), а также солей железа (средств для лечения малокровия). Таваник следует принимать не менее, чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.
Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.
При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробеницида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касается прежде всего больных с ограниченной функцией почек.
Левофлоксацин слегка увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Особые указания

Таваник нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.
При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»)
При очень тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, Таваник может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (Р. aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Продолжительность инфузии

Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 минут (100 мл инфузионного раствора). Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение артериального давления. В редких случаях может быть сосудистый коллапс. Если во время вливания левофлоксацина (L-изомер офлоксацина) наблюдается выраженное падение артериального давления, вливание немедленно прекращают.
Во время лечения препаратом Таваник возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств или теофиллина (см. "Взаимодействия").
Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия).
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
Редко наблюдаемый при применении препарата Таваник тендинит (прежде всего, воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение кортикостероидами ("кортизоновые препараты") по всей вероятности повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя (см."Противопоказания" и "Побочное действие").
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.
Такие побочные эффекты препарата Таваник, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения (см. "Побочное действие"), могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении). В особой мере это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.

Форма выпуска

По 100 мл препарата в бесцветный стеклянный флакон. Флакон укупорен резиновой пробкой, обжат алюминиевым колпачком и покрыт защитной пластиковой крышечкой, основание флакона снабжено поддерживающей пластиковой формочкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше +25 С в недоступном для детей месте.
Защищать от света! При комнатном освещении инфузионный раствор может храниться без светозащиты не более 3 дней!

Срок годности

3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Произведено :
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия.
Брюнингштрассе, 50.
D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России :
101000, Москва, Уланский переулок, 5.