Темпалгин время действия. Темпалгин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

У многих людей в домашних аптечках содержится такой препарат, как Темпалгин, который используют при умеренных и слабых болях разной локализации. Его основным действующим веществом является метамизол натрия, который также используют при производстве Анальгина. Но эти два лекарственных средства не являются идентичными, потому что в состав Темпалгина входит транквилизатор темпидон, в результате чего он действует несколько иначе.

Попытаемся разобраться, что представляет собой Темпалгин, от чего помогает это средство и может ли он облегчить зубную боль?

Темпалгин является ненаркотическим противовоспалительным средством , отпускаемое в аптеках без рецепта врача. Стоит он недорого, а по показаниям к его применению – это практически универсальный препарат. Благодаря этому Темпалгин очень популярен среди других обезболивающих средств, а выпускают его только в виде таблеток.

Метамизол натрия, который является активным компонентом препарата, попадая внутрь организма, препятствует выработке простагландинов – особых веществ, находящихся в области любого воспаления и отвечающих за появление боли. Поэтому после приема таблетки минут через 20 болевой синдром начинает проходить и может не появляться в течение четырех часов. Помимо противовоспалительного и обезболивающего эффекта, Темпалгин оказывает жаропонижающее действие. Но следует помнить, что такое лекарственное средство слабо справляется с воспалительным процессом.

Вторым действующим компонентом таблетки Темпалгина является темпидон, который в несколько раз усиливает обезболивающее воздействие метамизола натрия. Кроме того, это медикаментозное средство считается психотропным препаратом , оказывающим успокаивающий эффект. Во время приема Темпалгина может наблюдаться:

• пониженная психомоторная возбудимость;
• заторможенная реакция;
• сонливость;
• слабая активность в течение дня.

Седативное действие таблеток обычно длится до 6 часов. Поэтому инструкция по применению препарата четко указывает, что во время применения Темпалгина запрещено заниматься деятельностью, которая требует повышенную внимательность и быстрое реагирование. Такое средство дает сильно выраженный расслабляющий эффект , поэтому не рекомендуется его прием в том случае, если на день запланированы какие-либо важные дела. Из-за сонливости и неспособности сконцентрироваться на чем-либо способны сорваться все планы.

От чего помогает Темпалгин?

Темпалгин является обезболивающим препаратом, которое рекомендуется принимать при болезненном синдроме в мышцах, суставах, головной боли. Также он снижает болезненные ощущения после ожога, травмы, в послеоперационном периоде. Довольно часто таблетки используют женщины при болезненных месячных.

Благодаря своему жаропонижающему эффекту, Темпалгин применяют для снижения температуры тела при простуде. Его назначают также в составе комплексной терапии при кишечной, почечной и печеночной колике . За счет того, что в состав медикамента входит транквилизатор, такие таблетки рекомендуют пациентам, имеющим повышенную возбудимость нервной системы.

Что касается использования Темпалгина от зубной боли, то этот препарат способен снимать возникающую боль, но только слабой и умеренной интенсивности. Устранить ее можно и без лекарств, например, полоская полость рта содо-солевым раствором. При зубной боли, которая вызвана такими серьезными стоматологическими заболеваниями, как флюс или пульпит , действие Темпалгина оказывается практически нулевым. Чтобы не возникли опасные побочные эффекты, для купирования боли лучше всего применять такие сильнодействующие препараты, как:

• Кеторол;
• Кетанов;
• Ибупрофен.

Как правильно принимать Темпалгин и насколько он безопасен?

Прием такого обезболивающего средства необходимо осуществлять во время еды или после нее , запивая его чистой водой. Запрещено использовать для этих целей чай, сок, молоко или другие жидкости. По назначению врача медикамент принимают по одной таблетке три раза в день. В некоторых случаях рекомендуется прием двух таблеток за один раз, но запрещено пить больше шести таблеток в сутки. Кроме того, больше пяти дней этот препарат принимать крайне нежелательно.

Не всем известно, что Анальгин, в состав которого входит метамизол натрия, запретили продавать в некоторых развитых странах, например, в Англии, Дании, Италии. Объясняется это тем, что такое действующее вещество провоцирует возникновение тяжелых аллергических реакций – анафилактического шока, отека Квинке. Кроме этого, если принимать препарат, содержащего метамизол натрия, в течение длительного времени, то он способен вызвать серьезное заболевание крови – лейкопению .

Поэтому стоит призадуматься о том, насколько безопасным является Темпалгин, так как в его состав также входит метамизол натрия. Более того, этот медикамент не способен снимать сильную и острую боль, а лишь уменьшает ее. Поэтому лучше всего заменить это средство на более безопасное.

Но возникают такие ситуации, что кроме Темпалгина, под рукой нет других обезболивающих препаратов, а боль необходимо снять. В этом случае можно принять такие таблетки, но их нельзя пить длительное время. Даже однократное применение лекарственного средства способно вызвать аллергию. И тем более запрещено использовать его для купирования болей при хронических заболеваниях, потому что опасность метамизола натрия подтверждена различными исследованиями.

Побочные действия

Темпалгин имеет следующие побочные эффекты:

• головокружение, головная боль;
• «скачки» артериального давления;
• 3. зуд, сыпь, покраснение кожного покрова.

Более серьезные побочные действия встречаются гораздо реже, но вероятность того, что они появятся, существует. К ним относят:

При превышении дозировки препарата могут развиться следующие заболевания почек: олигурия, протеинурия, анурия. Во время приема Темпалгина моча может окрашиваться в красный цвет.

Противопоказания

Существует множество противопоказаний к использованию таблеток Темпалгина. Относиться к этому следует очень серьезно и ни в коем случае нельзя принимать препарат при их наличии. Таким образом, запрещен прием такого лекарственного средства при:

Темпалгин категорически запрещен во время беременности, особенно на раннем и позднем сроке. И темпидон, и метамизол натрия беспрепятственно проникают в грудное молоко , поэтому его не назначают во время кормления грудью малыша.

Таким образом, Темпалгин – это очень популярный препарат, продающийся без рецепта. Но он не так уж и безвреден, как кажется на первый взгляд. Его прием способен сильно навредить здоровью. Если есть такая возможность, то лучше всего заменить его на более безопасное обезболивающее средство.

Обезболивающие препараты — средства, без которых не обходится ни один человек. И сегодня многие люди интересуются вопросами о том, что представляет собой препарат «Темпалгин». Показания к применению, а также состав и свойства лекарства будут рассмотрены в статье. Ведь его часто предлагают людям, страдающим от боли.

Препарат «Темпалгин»: состав и форма выпуска

Лекарство производят в виде двояковыпуклых круглых таблеток синего цвета. Основными активными веществами здесь являются метамизол натрия и темпидол. В каждой таблетке содержится 0,5 г метамизола 0,02 г второго активного компонента. При производстве таблеток используются и другие средства, включая макрогол 400, микрокристаллическую целлюлозу, пшеничный крахмал, глицерин, дибутилфталат, диоксид титана, стеарат магния, повидон, зеленый краситель — это вспомогательные вещества.

Воздействие лекарства на организм

Данное лекарство обладает сильным обезболивающим и одновременно седативным эффектом. Метамизол натрия после приема быстро усваивается пищеварительным трактом, после чего поступает в кровь и разносится по всему организму. Это вещество блокирует активность некоторых ферментов, тем самым снимая болезненность. Темпидон в свою очередь устраняет чувство страха и беспокойства. Препарат также обладает умеренными противовоспалительными свойствами. Максимальная концентрация активных компонентов в крови наблюдается спустя 1-2 часа после приема. Препарат метаболизируется в тканях печени, после чего практически полностью выводится вместе с мочой.

Препарат «Темпалгин»: показания к применению

Лекарственные свойства основных компонентов данного лекарства широко используются в современной медицине. И наверняка многие слышали о том, в каких именно случае рекомендуется применять препарат «Темпалгин». Показания к применению — это боли различного происхождения. Например, таблетки помогают избавиться от сильной головной и зубной боли. Кроме того, препарат используют для купирования болевого синдрома при миалгиях, невралгиях, альгодисминорее и мигренях. Используется препарат «Темпалгин» при месячных — женщины подтверждают, что он помогает быстро избавиться от неприятных тянущих ощущений внизу живота. Данное средство справляется и болями в суставах при артрите. Показанием к приему также является не слишком сильный болевой синдром, возникающий после хирургических операций или диагностических процедур. В комплексе со спазмолитиками это обезболивающее средство принимают при печеночной, почечной и кишечной колике.

Как правильно принимать таблетки?

Препарат продают в аптеках без рецепта. Но все-таки стоит спросить совета у врача, так как не всегда можно самостоятельно определить дозу и режим приема. Согласно инструкции, можно пить по одной таблетке 1-3 раза в день в зависимости от интенсивности болей (максимальная суточная доза составляет три таблетки, и превышать ее не рекомендуется). Принять таблетку лучше всего во время еды или сразу же после приема пищи.

Противопоказания и побочные эффекты

Безусловно, далеко не каждый человек может принимать данный препарат. Он запрещен людям с непереносимостью любого из компонентов. Кроме того, противопоказан препарат «Темпалгин» при беременности и во время грудного вскармливания. Поскольку лекарство снижает артериальное давление, его не рекомендуют принимать людям с артериальной гипотензией. Данное средство также не используют для лечения детей. К группе риска относятся люди с тяжелыми формами печеночной и почечной недостаточности и аспириновой астмой. К противопоказаниям относятся заболевания, сопровождающиеся угнетением процессов кроветворения. Побочные эффекты возникают не так уж часто, но, тем не менее, они возможны. К группе реакций относят:

• Нарушения со стороны нервной системы, включая головные боли, головокружения, а изредка и галлюцинации.
• Иногда возможны аллергические реакции, в частности, крапивницы, бронхоспазм, экссудативная эритема, отек Квинке, анафилактический шок.
• Наблюдаются и расстройства со стороны пищеварительной системы, включая тошноту и рвоту, боли в эпигастральной области, а также холестаз и желтуху.
• К побочным реакциям можно отнести снижение артериального давления, тахикардию и цианоз.

Передозировка и ее симптомы

Прием слишком большого количества препарата влечет за собой опасные последствия. При передозировке наблюдаются тошнота, рвота, боли в животе. Возможно также появление головокружения, спутанность сознания, сильная сонливость, резкое снижение артериального давления, тахикардия и одышка. При отсутствии своевременной помощи может развиться почечная или печеночная недостаточность. Как правило, пациентам с передозировкой сначала проводят промывание желудка, после чего назначают симптоматическую терапию и обязательный прием сорбентов.

Производитель: СОФАРМА АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metamizole sodium

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020109

Дата регистрации: 25.06.2018 - 25.06.2023

Инструкция

• русский

Торговое название

Темпалгин® М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - метамизол натрия 500 мг,

вспомогательные вещества : крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код ATХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. После перорального применения метамизол гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-амино-антипирин (МАА) и 4-амино-антипирин (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная плазменная концентрация достигается в пределах 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет приблизительно 90 %. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.

Распределение. Связывается в 50-60 % с плазменными протеинами. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения - приблизительно 0,7 л/кг.

Метаболизм. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в желудочно-кишечном тракте и печени. Его основной метаболит, 4-метил-амино-антипирин, метаболизируется в печени до других метаболитов, включительно до 4-амино-антипирина (АА), который фармакологически активен.

Выведение. Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3 % выделенного количества метамизола находится в неизмененном виде.

Пациенты с печеночными нарушениями: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с печеночными нарушениями продлевается приблизительно в три раза. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Пациенты с почечными нарушениями: У пациентов с нарушенной почечной функцией наблюдается пониженная степень элиминации некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Фармакодинамика

Метамизол натрия является анальгетиком из группы пиразолонов с выраженным анальгетическим и жаропонижающим действием. Обладает более слабо выраженной противовоспалительной активностью, как и слабым спазмолитическим действием. Основной механизм его действия состоит в торможении синтеза простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Стимулирует высвобождение бета-эндорфинов, понижает уровень эндогенных пирогенов и воздействует непосредственно на терморегуляторный центр в гипоталамусе.

Показания к применению

Для снятия болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного происхождения

Лихорадочный синдром, резистентный к другой терапии.

Способ применения и дозы

Дозировка

Доза зависит от интенсивности боли или степени повышения температуры и от индивидуальной чувствительности к метамизолу.

Взрослые и подростки старше 15-летнего возраста (> 53 кг веса)

По 250-500 мг 2-3 раза в день.

Максимальная разовая доза - 1 г. Максимальная суточная доза - 2 г.

Пациенты старше 65 лет

Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями почечной и печеночной функции лечение следует проводить, применяя ½ рекомендуемой дозы для взрослых на короткий период времени (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушен ием функци и печени

У этих пациентов возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых.

Пациенты с нарушен ием функци и почек

Метамизол и его метаболиты выводятся почками (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с поражением функции почек лечение метамизолом следует проводить ½ рекомендуемой дозы для взрослых.

Длительность лечения

Лечение метамизолом не должно продолжаться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах, чем указанные, возможно только после консультации с лечащим врачом.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы по частоте. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Нечасто:

Экзантема

Пальпитации, тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия

Редко:

Протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (за счет метаболита - рубазоновой кислоты)

Лейкопения

Парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия

Макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции.

Такие реакции могут наступить во время введения или непосредственно после него, но могут появиться и через нескольких часов. Обычно они наступают преимущественно на протяжении первого часа после применения.

Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ и редко - жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе ларингеальным), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, понижением артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).

По этой причине при появлении кожных реакций применение метамизола следует немедленно прекратить.

Очень редко:

- астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой); синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла; анафилактический шок

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Риск появления агранулоцитоза нельзя предусмотреть. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, у которых метамизол применяли в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении (более 1 недели) метамизола.

С неизвестной частотой:

Тошнота, рвота, анорексия, боли в животе и дискомфорт, в редких случаях ульцерации и кровотечение.

Если любое из побочных действий становится серьезным, прием препарата необходимо немедленно прекратить. Пациент должен уведомить врача или фармацевта, если заметил другие, неописанные в этой инструкции побочные действия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к метамизолу или любому из вспомогательных веществ

Гиперчувствительность к другим производным пиразолона (вкл. у пациентов с анамнезом агранулоцитоза, после предшествующего применения таких субстанций)

Острая печеночная порфирия

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)

Тяжелые заболевания печени и/или почек

Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоетической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения), инфекционная нейтропения

Бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением НПВС

Беременность и период лактации

Детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Кумариновые антикоагулянты. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.

Циклоспорин. Метамизол понижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты. При совместном применении с метамизолом существует повышенный риск появления подавления костного мозга.

Индукторы микросомальных ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.

Депрессанты ЦНС (бензодиазепины, нейролептики, опиаты) при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетическое действие.

При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом.

О производных пиразолона известно, что может взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, как и изменять эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. До какой степени метамизол приводит к этим взаимодействиям, не известно.

При одновременном применении усиливается действие пероральных гипогликемических препаратов, глюкокортикостероидов, вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Особые указания

Лечение метамизолом проводится только на короткий период времени или в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск возникновения побочных действий, или нет другого альтернативного метода лечения.

Существует небольшой, но жизнеугрожающий риск появления анафилактического шока и агранулоцитоза при применении метамизола (см. раздел «Побочные действия»). Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предусмотреть. Может наступить после первого приема или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, фаринкса, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, лечение метамизолом следует прекратить и провести общий анализ крови.

У пациентов с анамнестическими данными об анафилактоидных реакциях в результате применения метамизола существует повышенный риск развития таких реакций при применении других пиразолонов и других ненаркотических анальгетиков.

Риск возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола значительно более высок у пациентов с:

синдромом анальгетической астмы или анальгетической идиосинкразии типа уртикария - ангионевротический отек;

бронхиальной астмой, особенно при сопуствующем риносинусите и полипах в носу;

хронической крапивницей;

идиосинкразией к красителям (например, тартразин), консервантам (например, бензоаты);

алкогольной непереносимостью. Такие пациенты реагируют на минимальный прием алкогольных напитков такими симптомами, как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная алкогольная непереносимость может быть признаком недиагностированного синдрома анальгетической астмы.

Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочные действия»). Эти реакции дозозависимы и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом в форме таблеток следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.

Необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночными или почечными поражениями (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения»).

При более длительном применении метамизола необходимо контролировать общий анализ крови, включительно лейкоцитарную формулу.

Крахмал пшеничный в составе таблеток может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Беременность и период лактации

Беременность

Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных и отсутствуют данные наблюдений о применении у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока, как и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.

Период лактации

Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. Если лечение препаратом необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме высоких доз препарата Темпалгин® Мне рекомендуется управление транспортными средствами или работа с машинами, требующими активного внимания, так как препарат может оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях.

Передозировка

Симптомы : тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, гипотермия, возможно развитие тяжелого шока, острой почечной и печеночной недостаточности, клоническо-тонических судорог, комы.

Лечение : применяется симптоматическое лечение в зависимости от состояния пациента: проводятся форсированный диурез, дыхательная реанимация, противошоковые средства, регидратация. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Темпалгин ® М

Торговое название

Темпалгин ® М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - метамизол натрия 500 мг,

вспомогательные вещества : крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код ATХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. После перорального применения метамизол гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-амино-антипирин (МАА) и 4-амино-антипирин (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная плазменная концентрация достигается в пределах 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет приблизительно 90 %. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.

Распределение. Связывается в 50-60 % с плазменными протеинами. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения - приблизительно 0,7 л/кг.

Метаболизм. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в желудочно-кишечном тракте и печени. Его основной метаболит, 4-метил-амино-антипирин, метаболизируется в печени до других метаболитов, включительно до 4-амино-антипирина (АА), который фармакологически активен.

Выведение. Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3 % выделенного количества метамизола находится в неизмененном виде.

Пациенты с печеночными нарушениями: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с печеночными нарушениями продлевается приблизительно в три раза. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Пациенты с почечными нарушениями: У пациентов с нарушенной почечной функцией наблюдается пониженная степень элиминации некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Фармакодинамика

Метамизол натрия является анальгетиком из группы пиразолонов с выраженным анальгетическим и жаропонижающим действием. Обладает более слабо выраженной противовоспалительной активностью, как и слабым спазмолитическим действием. Основной механизм его действия состоит в торможении синтеза простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Стимулирует высвобождение бета-эндорфинов, понижает уровень эндогенных пирогенов и воздействует непосредственно на терморегуляторный центр в гипоталамусе.

Показания к применению

Для снятия болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного происхождения

Лихорадочный синдром, резистентный к другой терапии.

Способ применения и дозы

Дозировка

Доза зависит от интенсивности боли или степени повышения температуры и от индивидуальной чувствительности к метамизолу.

Взрослые и подростки старше 15-летнего возраста (> 53 кг веса)

По 250-500 мг 2-3 раза в день.

Максимальная разовая доза - 1 г. Максимальная суточная доза - 2 г.

Пациенты старше 65 лет

Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями почечной и печеночной функции лечение следует проводить, применяя ½ рекомендуемой дозы для взрослых на короткий период времени (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушен ием функци и печени

У этих пациентов возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых.

Пациенты с нарушен ием функци и почек

Метамизол и его метаболиты выводятся почками (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с поражением функции почек лечение метамизолом следует проводить ½ рекомендуемой дозы для взрослых.

Длительность лечения

Лечение метамизолом не должно продолжаться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах, чем указанные, возможно только после консультации с лечащим врачом.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы по частоте. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Нечасто:

Экзантема

Пальпитации, тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия

Редко:

Протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (за счет метаболита - рубазоновой кислоты)

Лейкопения

Парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия

Макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции.

Такие реакции могут наступить во время введения или непосредственно после него, но могут появиться и через нескольких часов. Обычно они наступают преимущественно на протяжении первого часа после применения.

Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ и редко - жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе ларингеальным), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, понижением артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).

По этой причине при появлении кожных реакций применение метамизола следует немедленно прекратить.

Очень редко:

- астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой); синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла; анафилактический шок

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Риск появления агранулоцитоза нельзя предусмотреть. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, у которых метамизол применяли в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении (более 1 недели) метамизола.

С неизвестной частотой:

Тошнота, рвота, анорексия, боли в животе и дискомфорт, в редких случаях ульцерации и кровотечение.

Если любое из побочных действий становится серьезным, прием препарата необходимо немедленно прекратить. Пациент должен уведомить врача или фармацевта, если заметил другие, неописанные в этой инструкции побочные действия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к метамизолу или любому из вспомогательных веществ

Гиперчувствительность к другим производным пиразолона (вкл. у пациентов с анамнезом агранулоцитоза, после предшествующего применения таких субстанций)

Острая печеночная порфирия

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)

Тяжелые заболевания печени и/или почек

Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоетической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения), инфекционная нейтропения

Бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением НПВС

Беременность и период лактации

Детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Кумариновые антикоагулянты . При одновременном применении метамизол может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.

Циклоспорин. Метамизол понижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты. При совместном применении с метамизолом существует повышенный риск появления подавления костного мозга.

Индукторы микросомальных ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.

Депрессанты ЦНС (бензодиазепины, нейролептики, опиаты) при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетическое действие.

При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом.

О производных пиразолона известно, что может взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, как и изменять эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. До какой степени метамизол приводит к этим взаимодействиям, не известно.

При одновременном применении усиливается действие пероральных гипогликемических препаратов, глюкокортикостероидов, вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Особые указания

Лечение метамизолом проводится только на короткий период времени или в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск возникновения побочных действий, или нет другого альтернативного метода лечения.

Существует небольшой, но жизнеугрожающий риск появления анафилактического шока и агранулоцитоза при применении метамизола (см. раздел «Побочные действия»). Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предусмотреть. Может наступить после первого приема или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, фаринкса, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, лечение метамизолом следует прекратить и провести общий анализ крови.

У пациентов с анамнестическими данными об анафилактоидных реакциях в результате применения метамизола существует повышенный риск развития таких реакций при применении других пиразолонов и других ненаркотических анальгетиков.

Риск возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола значительно более высок у пациентов с:

• синдромом анальгетической астмы или анальгетической идиосинкразии типа уртикария - ангионевротический отек;
• бронхиальной астмой, особенно при сопуствующем риносинусите и полипах в носу;
• хронической крапивницей;
• идиосинкразией к красителям (например, тартразин), консервантам (например, бензоаты);
• алкогольной непереносимостью. Такие пациенты реагируют на минимальный прием алкогольных напитков такими симптомами, как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная алкогольная непереносимость может быть признаком недиагностированного синдрома анальгетической астмы.

Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочные действия»). Эти реакции дозозависимы и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом в форме таблеток следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.

Необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночными или почечными поражениями (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения»).

При более длительном применении метамизола необходимо контролировать общий анализ крови, включительно лейкоцитарную формулу.

Крахмал пшеничный в составе таблеток может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Беременность и период лактации

Беременность

Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных и отсутствуют данные наблюдений о применении у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока, как и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.

Период лактации

Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. Если лечение препаратом необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме высоких доз препарата Темпалгин ® М не рекомендуется управление транспортными средствами или работа с машинами, требующими активного внимания, так как препарат может оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях.

Передозировка

Симптомы : тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, гипотермия, возможно развитие тяжелого шока, острой почечной и печеночной недостаточности, клоническо-тонических судорог, комы.

Лечение : применяется симптоматическое лечение в зависимости от состояния пациента: проводятся форсированный диурез, дыхательная реанимация, противошоковые средства, регидратация. Специфического антидота нет.

«Темпалгин» - препарат, который относится к группе комбинированных нестероидных противовоспалительных средств. Он применяется для понижения высокой температуры тела, при судорожной лихорадке, для устранения болевых ощущений, снятия воспалительного процесса, локализующегося в любом органе. В статье расскажем о «Темпалгине» и отзывах об этом лекарстве.

Лекарственная форма, состав, описание

Препарат выпускается в форме таблеток зеленого цвета округлой, выпуклой с обеих сторон формы, и глянцевой поверхностью. Каждая единица покрыта оболочкой, быстро рассасывающейся в кишечнике.

В составе медикамента выделяют несколько основных компонентов, в одной таблетке их содержание составляет:

• метамизол - 500 мг;
• темпидон - 20 мг.

Кроме того, в состав таблеток «Темпалгина» включены дополнительные вещества, такие как:

• диоксид титана;
• стеарат магния;
• пшеничный крахмал;
• целлюлоза;
• тальк;
• краситель зеленого цвета;
• дибутилфталат;
• глицерол;
• касторовое масло;
• L ацетон;
• полиэтиленгликоль.

В каждом блистере имеется 10 штук таблеток. Чаще всего в продаже встречаются упаковки с двумя или десятью блистерами и инструкцией по применению.

Терапевтические эффекты, фармакокинетика

Это комбинированное средство, обладающее жаропонижающим (антиперическим), обезболивающим (анальгетическим) эффектом. Действие «Темпалгина» обусловлено входящими в его состав главными компонентами.

Метамизол является неопиатным обезболивающим средством, которое эффективно снижает выраженные болевые ощущения средней и низкой степени. Темпидон оказывает мягкий успокаивающий, седативный эффект, а также характеризуется активным противовоспалительным действием.

В зависимости от возраста больного, обезболивающее «Темпалгин» начинает действовать через двадцать-сорок минут и продолжается от трех до пяти часов. Успокаивающий эффект длится примерно три часа.

После перорального приема лекарственного препарата активные компоненты из просвета кишечника быстро всасываются в кровеносную систему. Они равномерно распространяются в тканях, перерабатываются в печени, образуя остаточные продукты распада, которые главным образом выводятся с мочой.

Показания к применению

От чего помогают таблетки «Темпалгина»? Применение препарата показано при нарушенной работе организма, вызванной болями различного характера. Для стабилизации функций органов необходимо обезболивающее действие, оказываемое этим лекарственным средством.

Применяют препарат в следующих случаях:

1. Слабо ощутимые боли, очаги которых расположены во внутренних органах, в том числе колики в почках или печени. Чаще всего лекарственное средство применяется совместно со снимающими спазм медикаментами.
2. Ярко выраженная боль средней степени может иметь разного рода происхождение и локализацию. К примеру, зубная, головная боль, мигрени (как средней, так и высокой интенсивности). Также невралгия, сопровождающаяся болевыми ощущениями в межреберном пространстве, суставные боли, остеохондроз, в том числе с осложнениями. Особенно эффективно применяется «Темпалгин» от головной боли.
3. Повышение температуры тела в период интоксикации организма, вызванной вирусными инфекциями или другого рода причинами.
4. Боли, связанные с нарушенным функционированием головного мозга: новообразования, злокачественные опухоли в головном мозге, кровоизлияние, внутричерепное давление, расширение сосудов мозга, внутричерепная гипертензия.
5. Менструальные боли на фоне гормональных нарушений могут сопровождаться нервозностью, плаксивостью.
6. Обезболивание перед стоматологическими процедурами, в послеоперационный период и после инвазивной диагностики, главным образом для купирования болевых ощущений.

По показаниям, «Темпалгин» применяется также для совместного лечения с другими медикаментозными средствами, уменьшения выраженности болевых ощущений в период диагностирования или хирургического вмешательства. Терапевтический результат намного выше у пациентов с ярко выраженной нервной возбудимостью.

Противопоказания к использованию

Для использования препарата имеется немало противопоказаний, которые характеризуются некоторыми физическими либо патологическими состояниями пациента.

Отзывы о «Темпалгине» подтверждают мнение о том, что не стоит нарушать рекомендации, запрещающие использование лекарственного средства в следующих случаях:

1. Совокупность аллергических проявлений, которые вызваны в результате поступления в организм больного медикаментов нестероидной группы - противовоспалительных средств, к каким и относится и этот препарат. Зачастую реакции предшествуют спазмы бронхов и другая симптоматика бронхиальной астмы.
2. Значительно пониженное артериальное давление, именуемое гипотонией.
3. Дисфункция или патологические состояния почек либо печени.
4. Хроническая или наследственная сердечная недостаточность.
5. Нарушенные процессы кроветворения в костном мозге, вследствие которых существенно снижено количество лейкоцитов.
6. Вынашивание ребенка, даже на самом незначительном сроке, период лактации. Это ответ на вопрос многих женщин, можно ли «Темпалгин» при беременности или все же не стоит его употреблять. Активный компонент лекарства - триацетомин - без труда способен проникать в плаценту, кровь и головной мозг ребенка, в результате чего может нанести значительный вред мозгу, который в дальнейшем скажется на росте, развитии и здоровье малыша.
7. Возрастные ограничения (до 14 лет).
8. Индивидуальная чувствительность или непереносимость одного или нескольких компонентов в составе лекарственного препарата.

С крайней осторожностью необходимо применять медикамент больными с сопутствующими заболеваниями печени и почек, при которых наблюдается снижение их функционирования, патологией дыхательной системы, имеющих склонность к резкому снижению уровня артериального давления, предрасположенность к алкогольной зависимости.

Перед началом применения обязательно следует исключить возможные имеющиеся противопоказания.

Правила использования, дозировка

Таблетки принимают перорально сразу после еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.

Суточная норма для взрослого человека и подростка старше четырнадцати лет составляет от одной до трех таблеток в зависимости от степени болевых ощущений и эффективности препарата конкретно для этого организма.

Разовый прием не должен превышать двух, а общее суточное количество - шесть таблеток. Эти же правила действуют при применении «Темпалгина» от зубной боли острого характера. При его неэффективности следует обратиться к специалисту.

Длительность курсового приема лекарственного средства - не больше пяти дней. Возможное превышение суточной дозы и длительности курса лечения рассматриваемым препаратом может назначаться только лечащим врачом по медицинским показаниям.

Побочные действия

Начало приема препарата может вызывать некоторые негативные реакции и нефизиологические расстройства организма.

Побочные действия «Темпалгина» затрагивают следующие органы:

1. Пищеварительную систему - возникновение сухости в ротовой полости, жжение в грудной клетке в области нахождения пищевода, дисфункция печени, повышенная активность ферментов печени, желтуха, резкий рост уровня билирубина.
2. Центральную нервную систему - приступы головной боли, легкое головокружение, в исключительных случаях было зафиксировано возникновение зрительных и слуховых галлюцинаций.
3. Сердечно-сосудистую систему - скачки артериального давление в ту или другую сторону, приступы тахикардии, плохой венозный отток крови, в результате которого наблюдается синюшный цвет кожных покровов или слизистой с концентрацией на различных участках тела.
4. Мочевыделительную систему - ухудшенная работа почек может сопровождаться покраснением мочи, чаще всего такая реакция наблюдается при превышении разрешенной нормы препарата.
5. Кроветворение - снижается количество лейкоцитов, гранулоцитов и некоторых других элементов в кровеносном русле.
6. Аллергические проявления - на кожных покровах появляется сыпь и возникает чувство жжения, как при ожоге. Возможен небольшой отек лица или внешних половых органов. Потемнение кожи, вызванное отмиранием клеток, чаще всего в ушных раковинах и носу, сужение дыхательных проходов, сопровождающееся отдышкой, отек Квинке. Были случаи резкого падения уровня артериального давления до критического с потерей сознания и прогрессированием полиорганной недостаточности, иначе говоря, возникал анафилактический шок.

При развитии одной из перечисленных реакций следует незамедлительно обратиться к врачу для отмены, корректировки дозирования или назначения другого лекарственного средства.

Перед приемом таблеток «Темпалгина» необходимо внимательно изучить инструкцию и учесть некоторые особенности правильного приема препарата:

1. На время лечения данным лекарственным средством необходимо исключить прием алкогольной продукции, поскольку это приводит к угнетающему влиянию на головной мозг. Кроме того, не рекомендован прием препарата лицам, страдающим многолетней алкогольной зависимостью.
2. Прием лекарства способен вызывать уменьшение гранулоцитов в крови и, как следствие, необъяснимые приступы лихорадочного состояния, болевые ощущения при глотании, воспаление слизистой ротовой полости. Нарушения могут возникать при употреблении в больших количествах «Темпалгина» от зубной боли. При обнаружении одного из перечисленных симптомов прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за консультацией к лечащему врачу.
3. Если курс терапии длится больше недели, рекомендован обязательный контроль путем лабораторного анализа за функционированием печени, почек и изменениями в кровеносной системе.
4. При острых болях в области живота прием «Темпалгина» не рекомендован, поскольку может влиять на постановку правильного диагноза.
5. Основные компоненты данного медикамента могут вступать в реакцию с другими лекарственными препаратами, поэтому в таких случаях важно уведомить лечащего врача о приеме каких бы то ни было других средств.
6. Лекарство обладает седативным действием, в связи с этим следует ограничить любую деятельность, на которую оказывает влияние работа центральной нервной системы. Особенно это актуально при приеме «Темпалгина» от головной боли.
7. Лицам, не достигшим 18-летнего возраста, использование данного препарата разрешено только под контролем врача. Детям младшего возраста прием медикамента при болевых синдромах не рекомендуется.
8. При курсе лечения свыше семи дней необходимо принимать средства, защищающие слизистую желудка, к примеру, «Ранитидин» или другие препараты.

В аптеках рассматриваемый препарат отпускается без рецепта врача, однако ввиду многочисленных противопоказаний и побочных реакций его применение рекомендовано после консультации со специалистом.

Превышение дозировки

• острая боль в животе;
• приступ тошноты с учащенным сердцебиением;
• резкое понижение артериального давления;
• шумы в ушах;
• отдышка;
• сонливость;
• нарушение слуха;
• судорожное состояние;
• кровянистые выделения в кале;
• высыпания на коже.

В данных случаях проводится незамедлительная промывка желудка и кишечника. Назначается прием адсорбирующих средств, к примеру, активированного угля. В тяжелых случаях рекомендовано очищение крови с постановкой капельниц или гемодиализ, симптоматическая терапия. Все перечисленные меры проводятся в условиях медицинского учреждения.

Аналоги препарата

Схожий терапевтический эффект оказывают такие аналоги «Темпалгина», как «Анальгин» и «Баралгин».

В состав следующих лекарственных препаратов входят те же действующие активные компоненты:

• «Темпалдон».
• «Темпимед».
• «Темпанал».
• «Темпангинол».