Глюкофаж — инструкция по применению. Похудение с помощью Глюкофажа: правда и домыслы о самом препарате и его результативности

Глюкофаж: инструкция по применению и отзывы

Глюкофаж – препарат с гипогликемическим действием.

Форма выпуска и состав

Глюкофаж выпускают в форме таблеток:

• 500 или 850 мг: покрытые пленочной оболочкой, белые, двояковыпуклые, круглые, на поперечном разрезе – однородная белая масса (500 мг: по 10 шт. в блистерах, по 3 или 5 блистеров в картонной пачке; по 15 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке; по 20 шт. в блистерах, по 3 или 5 блистеров в картонной пачке; 850 мг: по 15 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке; по 20 шт. в блистерах, по 3 или 5 блистеров в картонной пачке);
• 1000 мг: покрытые пленочной оболочкой, белые, двояковыпуклые, овальные, с риской с обеих сторон и надписью «1000» на одной из сторон; на поперечном разрезе – однородная белая масса (по 10 шт. в блистерах, по 3, 5, 6 или 12 блистеров в картонной пачке; по 15 шт. в блистерах, по 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: гидрохлорид метформина – 500, 850 или 1000 мг;
• Вспомогательные компоненты (соответственно): повидон – 20/34/40 мг; стеарат магния – 5/8,5/10 мг.

Состав пленочной оболочки:

• Таблетки по 500 и 850 мг (соответственно): гипромеллоза – 4/6,8 мг;
• Таблетки по 1000 мг: опадрай чистый (макрогол 400 – 4,55%; гипромеллоза – 90,9%; макрогол 8000 – 4,55%) – 21 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метформин уменьшает проявления гипергликемии, при этом предотвращая развитие гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины вещество не усиливает выработку инсулина в организме и не оказывает гипогликемическое действие на здоровых лиц. Метформин снижает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и усиливает утилизацию глюкозы в клетках, а также тормозит синтез глюкозы в печени вследствие ингибирования гликогенолиза и глюконеогенеза. Вещество также замедляет всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин активизирует синтез гликогена путем воздействия на гликогенсинтазу и повышает транспортную емкость всех разновидностей мембранных переносчиков глюкозы. Также он благоприятно влияет на метаболизм липидов, снижая концентрацию триглицеридов, липопротеинов низкой плотности и общего холестерина.

На фоне лечения Глюкофажем масса тела больного либо остается постоянной, либо умеренно снижается.

Клинические исследования подтверждают эффективность препарата для профилактики сахарного диабета у пациентов в преддиабетическом состоянии, у которых выявлены дополнительные факторы риска развития явного сахарного диабета 2 типа, если рекомендуемые изменения образа жизни не гарантируют адекватный гликемический контроль.

Фармакокинетика

После перорального приема метформин абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность достигает 50–60%. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается примерно через 2,5 часа после приема и составляет около 2 мкг/мл или 15 мкмоль. При приеме Глюкофажа одновременно с пищей абсорбция метформина снижается и замедляется.

Метформин быстро распределяется по тканям организма и связывается с белками только в незначительной степени. Активный компонент Глюкофажа метаболизируется очень слабо и выводится с мочой. Клиренс метформина у здоровых лиц равен 400 мл/мин (что в 4 раза превышает клиренс креатинина). Этот факт доказывает наличие активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет примерно 6,5 часов. У пациентов с почечной недостаточностью он увеличивается, и возрастает риск кумуляции препарата.

Показания к применению

Согласно инструкции, Глюкофаж назначают для лечения сахарного диабета 2-го типа, особенно у больных с ожирением, при неэффективности физических нагрузок и диетотерапии:

• Взрослые: как монотерапия или одновременно с другими пероральными гипогликемическими лекарственными средствами или с инсулином;
• Дети от 10 лет: как монотерапия или одновременно с инсулином.

Противопоказания

• Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) меньше 60 мл в минуту);
• Диабетические: кетоацидоз, прекома, кома;
• Клинические выраженные проявления хронических или острых заболеваний, которые могут привести к возникновению тканевой гипоксии, включая сердечную недостаточность, дыхательную недостаточность, острый инфаркт миокарда;
• Острые состояния, при которых есть риск развития нарушения функции почек: тяжелые инфекционные заболевания, дегидратация (при рвоте, диарее), шок;
• Нарушения функции печени, печеночная недостаточность;
• Травмы и обширные хирургические операции (в случаях, когда показано проведение инсулинотерапии);
• Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
• Острое отравление этанолом, хронический алкоголизм;
• Соблюдение гипокалорийной диеты (меньше 1000 ккал в день);
• Период не меньше 48 часов до и 48 часов после проведения рентгенологических или радиоизотопных исследований с внутривенным введением йодсодержащих контрастных средств;
• Беременность;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Глюкофаж следует принимать с осторожностью больным старше 60 лет, кормящим женщинам, а также пациентам, выполняющим тяжелую физическую работу (из-за высокого риска развития лактацидоза).

Инструкция по применению Глюкофажа: способ и дозировка

Глюкофаж следует принимать внутрь.

Взрослым препарат можно применять в виде монотерапии или одновременно с другими пероральными гипогликемическими препаратами.

В начале лечения обычно назначают Глюкофаж 500 или 850 мг. Препарат принимают 2-3 раза в день во время еды или сразу после приема пищи. В зависимости от концентрации глюкозы в крови возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы.

Поддерживающая суточная доза Глюкофажа обычно составляет 1500-2000 мг (максимально – 3000 мг). Прием препарата 2-3 раза в день позволяет снизить выраженность побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта. Также улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата может способствовать постепенное увеличение дозы.

Больных, получающих метформин в дозах 2000-3000 мг в день, можно перевести на прием Глюкофажа в дозе 1000 мг (максимально – 3000 мг в день, разделенных на 3 приема). При планировании перехода с приема другого гипогликемического лекарственного средства нужно прекратить его прием и начать применение Глюкофажа в указанной выше дозе.

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови можно применять одновременно метформин и инсулин. Начальная разовая доза Глюкофажа обычно составляет 500 или 850 мг, кратность приема – 2-3 раза в день. Дозу инсулина следует подбирать на основании концентрации глюкозы в крови.

Детям от 10 лет Глюкофаж можно принимать в виде монотерапии или одновременно с инсулином. Начальная разовая доза обычно составляет 500 или 850 мг, кратность приема – 1 раз в день. На основании концентрации глюкозы крови через 10-15 дней дозу можно скорректировать. Максимальная суточная доза – 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Пациентам пожилого возраста дозу метформина нужно подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (содержание креатинина в сыворотке крови следует определять не менее 2-4 раз в год).

Глюкофаж принимают ежедневно, без перерыва. При прекращении терапии больной должен сообщить об этом врачу.

Побочные действия

• Пищеварительная система: очень часто – рвота, тошнота, диарея, отсутствие аппетита, боли в животе. Чаще всего такие симптомы развиваются в начальный период терапии и, как правило, проходят спонтанно. Для улучшения желудочно-кишечной переносимости рекомендуется принимать Глюкофаж во время или после приема пищи 2-3 раза в день. Увеличивать дозу следует постепенно;
• Нервная система: часто – нарушение вкуса;
• Обмен веществ: очень редко – лактацидоз; при продолжительной терапии всасывание витамина B12 может снизиться, что особенно нужно учитывать у больных с мегалобластной анемией;
• Печень и желчевыводящие пути: очень редко – гепатит, нарушение показателей функции печени. Как правило, побочные реакции после отмены метформина полностью исчезают;
• Кожа и подкожные ткани: очень редко – зуд, эритема, сыпь.

Побочные эффекты у детей по тяжести и характеру схожи с таковыми у взрослых больных.

Передозировка

При приеме Глюкофажа в дозе 85 г (это в 42,5 раза превышает максимальную суточную дозу) у большинства пациентов отсутствовали проявления гипогликемии, однако у больных отмечалось развитие лактоацидоза.

Значительная передозировка либо наличие сопряженных факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза. В случае появления симптомов такого состояния лечение Глюкофажем немедленно прекращают, срочно помещают пациента в стационар и определяют концентрацию лактата в организме для уточнения диагноза. Наиболее эффективным способом выведения метформина и лактата является гемодиализ. Также показана симптоматическая терапия.

Особые указания

Из-за кумуляции метформина возможно развитие редкого, но серьезного осложнения – лактацидоза (существует высокая вероятность смертности при отсутствии неотложного лечения). В большинстве случаев заболевание развивается у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Также нужно учитывать и другие сопряженные факторы риска: кетоз, декомпенсированный сахарный диабет, алкоголизм, печеночная недостаточность, продолжительное голодание и любые состояния, связанные с выраженной гипоксией.

О развитии лактацидоза могут свидетельствовать такие неспецифические признаки, как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, боль в животе и выраженная астения. Заболевание характеризуется ацидотической одышкой и гипотермией с последующей комой.

Применение Глюкофажа нужно прервать за 48 часов до проведения плановых хирургических операций. Терапию можно возобновить не раньше, чем через 48 часов после операции при условии, что при обследовании почечная функция была признана нормальной.

Перед началом приема Глюкофажа, а также регулярно в дальнейшем нужно определять клиренс креатинина: у пациентов с нормальной функцией почек – не реже одного раза в год; у больных пожилого возраста, а также при клиренсе креатинина на нижней границе нормы – 2-4 раза в год.

Особая осторожность требуется при возможном нарушении функции почек у больных пожилого возраста, а также при одновременном применении Глюкофажа с антигипертензивными лекарственными средствами, диуретиками или нестероидными противовоспалительными препаратами.

При применении Глюкофажа в педиатрии, до начала лечения диагноз сахарного диабета 2-го типа должен быть подтвержден. На половое созревание и рост метформин не влияет. Однако из-за отсутствия долгосрочных данных рекомендуется тщательно контролировать последующее влияние Глюкофажа на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. В наиболее тщательном контроле нуждаются дети 10-12 лет.

При монотерапии метформин гипогликемию не вызывает, однако при его применении одновременно с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, репаглинидом) следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности повышает риск возникновения врожденных пороков развития плода и перинатальной смертности. Ограниченные сведения, полученные в результате клинических исследований, подтверждают, что прием метформина беременными пациентками не увеличивает частоту диагностированных пороков развития у новорожденных.

При планировании беременности, а также при наступлении беременности на фоне лечения Глюкофажем при преддиабете и сахарном диабете 2 типа препарат необходимо отменить. Пациенткам с сахарным диабетом 2 типа назначают инсулинотерапию. Следует поддерживать уровень глюкозы в плазме крови на отметке, наиболее близкой к норме, для сведения к минимуму риска возникновения врожденных пороков развития у плода.

Метформин определяется в грудном молоке. Побочные реакции у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема Глюкофажа не наблюдались. Однако поскольку информация об использовании препарата у данной категории пациенток на данный момент остается недостаточной, применение метформина в период лактации не рекомендуется. Решение о прекращении либо продолжении грудного вскармливания принимается после соотнесения пользы кормления грудью и потенциального риска возникновения побочных реакций у ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Глюкофаж нельзя применять одновременно с йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами.

Препарат не рекомендуется принимать совместно с этанолом (риск развития лактацидоза при острой алкогольной интоксикации увеличивается в случае печеночной недостаточности, соблюдении низкокалорийной диеты и недостаточном питании).

С осторожностью следует принимать Глюкофаж с даназолом, хлорпромазином, глюкокортикостероидами для местного и системного применения, «петлевыми» диуретиками, бета2-адреномиметиками в виде инъекций. При одновременном применении с вышеперечисленными лекарственными средствами, особенно в начале лечения, может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови. Если необходимо, дозу метформина в процессе лечения следует скорректировать.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные препараты могут понижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости необходима коррекция дозы метформина.

При одновременном применении Глюкофажа с акарбозой, производными сульфонилмочевины, салицилатами и инсулином возможно развитие гипогликемии.

Катионные лекарственные средства (дигоксин, амилорид, прокаинамид, морфин, хинидин, триамтерен, хинин, ранитидин, ванкомицин и триметоприм) конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы, что может привести к увеличению его средней максимальной концентрации (Cmax).

Аналоги

Аналогами Глюкофажа являются: Багомет, Глюкофаж Лонг, Гликон, Глиминфор, Глиформин, Метформин, Ланжерин, Метадиен, Метоспанин, Сиофор 1000, Форметин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности:

• Таблетки по 500 и 850 мг – 5 лет;
• Таблетки по 1000 мг – 3 года.

Глюкофаж - новое описание лекарственного средства, Вы сможете прочитать противопоказания, показание к применению, дозировка лекарства Глюкофаж. Отзывы о Глюкофаж -

Препарат: ГЛЮКОФАЖ
Активное вещество препарата: metformin
Кодировка АТХ: A10BA02
КФГ: Пероральный гипогликемический препарат
Регистрационный номер: П №014600/01
Дата регистрации: 13.08.08
Владелец рег. удост.: NYCOMED AUSTRIA GmbH {Австрия}

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

1 таб.
метформина гидрохлорид
500 мг

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса. двояковыпуклые.

1 таб.
метформина гидрохлорид
850 мг

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и гравировкой «1000» на одной стороне; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

1 таб.
метформина гидрохлорид
1000 мг

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай чистый (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Глюкофаж

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Cmax в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.

Распределение

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

Выведение

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

T1/2 составляет приблизительно 6.5ч.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.

Показания к применению:

Сахарный диабет типа 2 у взрослых;

В комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;

Сахарный диабет типа 2 у детей старше 10 лет (монотерапия, в комбинации с инсулином).

Дозировка и способ применения препарата.

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

У взрослых начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием Глюкофажа 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа в дозе, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Начальная доза препарата Глюкофаж в дозе 500 мг и 850 мг составляет 1 таб. 2-3 раза/сут; препарата Глюкофаж в дозе 1000 мг составляет 1 таб. 1 раз/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.

У детей старше 10-летнего возраста Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделеная на 2-3 приема.

У пациентов пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 раз в год). Не рекомендуется применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу.

Побочное действие Глюкофаж:

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Со стороны ЦНС: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

Аллергические реакции: очень редко - эритема, кожный зуд, сыпь.

Со стороны обмена веществ: очень часто - лактацидоз (требует отмены препарата); при длительном применении - гиповитаминоз витамина B12 (нарушение всасывания). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны гепато-билиарной системы: единичные случаи - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, потсмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Противопоказания к препарату:

Диабетический кетоацидоз;

Диабетическая прекома;

Диабетическая кома;

Нарушения функции почек (КК<60 мл/мин);

Острые заболевания, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при рвоте, диарее), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания);

Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

Серьезные хирургические операции и травмы и (когда показано проведение инсулинотерапии);

Нарушения функции печени;

Хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;

Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

Период не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;

Соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут);

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При планировании или возникновении беременности Глюкофаж следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особый указания по применению Глюкофаж.

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.

Глюкофаж следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урография, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВС.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Глюкофаж следует воздерживаться от приема алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей старше 10-летнего возраста Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфанилмочевины, инсулином, репаглинидом).

Передозировка препаратом:

Симптомы: при применении Глюкофажа в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.

Лечение: немедленная отмена Глюкофажа, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Взаимодействие Глюкофаж с другими препаратами.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие особой осторожности

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.

ГКС (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении «петлевых» диуретиков и Глюкофажа имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК<60 мл/мин.

Радиологические исследование с применением йодосодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение Глюкофажа следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 2 дней после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных средств.

Назначение в виде инъекций бета2-симпатомиметики снижают гипогликемическое действие Глюкофажа вследствие стимуляции 2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении Глюкофажа с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Глюкофаж.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности для таблеток 500 мг и 850 мг - 5 лет. Срок годности для таблеток 1000 мг - 3 года.

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Препарат: ГЛЮКОФАЖ
Активное вещество: metformin
Код АТХ: A10BA02
КФГ: Пероральный гипогликемический препарат
Рег. номер: П №014600/01
Дата регистрации: 13.08.08
Владелец рег. удост.: NYCOMED AUSTRIA GmbH {Австрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса. двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и гравировкой "1000" на одной стороне; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай чистый (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. C max в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.

Распределение

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

Выведение

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

T 1/2 составляет приблизительно 6.5ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью T 1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.

ПОКАЗАНИЯ

Сахарный диабет типа 2 у взрослых;

В комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;

Сахарный диабет типа 2 у детей старше 10 лет (монотерапия, в комбинации с инсулином).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

У взрослых начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием Глюкофажа 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа в дозе, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Начальная доза препарата Глюкофаж в дозе 500 мг и 850 мг составляет 1 таб. 2-3 раза/сут; препарата Глюкофаж в дозе 1000 мг составляет 1 таб. 1 раз/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.

У Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделеная на 2-3 приема.

У пациентов пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 раз в год). Не рекомендуется применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет , выполняющих тяжелую физическую работу.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Со стороны ЦНС: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

Аллергические реакции: очень редко - эритема, кожный зуд, сыпь.

Со стороны обмена веществ: очень часто - лактацидоз (требует отмены препарата); при длительном применении - гиповитаминоз витамина B 12 (нарушение всасывания). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В 12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны гепато-билиарной системы: единичные случаи - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, потсмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Диабетический кетоацидоз;

Диабетическая прекома;

Диабетическая кома;

Нарушения функции почек (КК<60 мл/мин);

Острые заболевания, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при рвоте, диарее), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания);

Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

Серьезные хирургические операции и травмы и (когда показано проведение инсулинотерапии);

Нарушения функции печени;

Хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;

Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

Период не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;

Соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут);

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При планировании или возникновении беременности Глюкофаж следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.

Глюкофаж следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урография, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВС.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Глюкофаж следует воздерживаться от приема алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей старше 10-летнего возраста Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфанилмочевины, инсулином, репаглинидом).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при применении Глюкофажа в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.

Лечение: немедленная отмена Глюкофажа, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении препарата Глюкофаж с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие особой осторожности

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.

ГКС (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении "петлевых" диуретиков и Глюкофажа имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК<60 мл/мин.

Радиологические исследование с применением йодосодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение Глюкофажа следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 2 дней после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных средств.

Назначение в виде инъекций бета 2 -симпатомиметики снижают гипогликемическое действие Глюкофажа вследствие стимуляции? 2 -адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении Глюкофажа с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности для таблеток 500 мг и 850 мг - 5 лет. Срок годности для таблеток 1000 мг - 3 года.

К фармакологической группе гипогликемических лекарственных средств относят медицинский препарат Глюкофаж (Glucophage) в форме таблеток. Указанный медикамент назначают пациентам при сахарном диабете 2 типа для снижения показателя холестерина крови. Медикаментозную терапию назначает врач, самолечение опасно для здоровья.

Состав и форма выпуска

Глюкофаж – это круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, предназначенные для применения перорально. Фасуют медикамент на блистеры по 10 или 20 шт. 1 картонная упаковка содержит 30 или 60 таблеток, инструкцию по применению. Производителем предусмотрено 3 дозировки Глюкофажа с содержанием действующего вещества – 500, 850 и 1 000 мг в 1 табл. Особенности химического состава:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Глюкофаж с выраженным гипогликемическим эффектом повышают чувствительность рецепторов к инсулину, тем самым улучшают усвоение глюкозы. Метформин, являясь бигуанидом по химическому составу, снижает глюконеогенез в клетках печени – гепатоцитах, активизирует липидный обмен, задерживает всасывание углеводов из пищеварительного тракта, снижает показатель гликемии и гликированного гемоглобина.

Действующее вещество стимулирует синтез гликогена, при этом не влияет на секрецию инсулина клетками островкового аппарата поджелудочной железы. Риск развития гипогликемии минимальный. При одновременном применении с пищей всасываемость Глюкофажа снижается. Показатель биодоступности составляет 50–60%. Препарат быстро адсорбируется из пищеварительного тракта, предельной концентрации в плазме достигает спустя 2,5 часа. Метаболизм протекает в печени, период полураспада составляет 6,5 часов. Выводится медицинский препарат почками с мочой в неизменном виде.

Показания к применению

Подробная инструкция по применению Глюкофажа сообщает, что медицинский препарат имеет узкую специализацию – рекомендован пациентам при сахарном диабете 2 типа. Таблетки назначают как самостоятельное лекарство или в составе комплексной терапии одновременно с другими сахароснижающими средствами, инсулином. Суточные дозы корректируют в индивидуальном порядке.

Как принимать Глюкофаж

Лекарственный препарат предназначен для применения перорально полным курсом. Таблетки положено употреблять во время или после приема пищи, запивать большим количеством жидкости. Суточные дозы и концентрация действующего вещества 1 табл. зависит от показателя глюкозы в крови пациента. Инструкция содержит такие рекомендации по применению:

1. Начальная доза Глюкофажа составляет 500–850 мг за 2–3 суточных приема. По мере исследования и контроля показателя глюкозы в крови ее повышают.
2. Среднесуточная доза гипогликемического средства составляет 1 500–2 000 мг, требуется разделить на 3 суточных приема.
3. Максимальная доза таблеток составляет 3 000 мг, разделенная пациентом на 3 суточных приема.

Прежде чем начать медикаментозную терапию, требуется индивидуально проконсультироваться с лечащим врачом. Тем самым минимизировать риск возникновения побочных эффектов. Ценные рекомендации из инструкции:

1. Во избежание появления побочных эффектов концентрацию метформина в крови повышают постепенно.
2. В комплексе с инсулином начальная доза Глюкофажа составляет 500–850 мг трижды за сутки. В дальнейшем коррекция глюкозы проводится за счет изменения дозировки инсулина.
3. Пациентам от 10 лет назначают 500–850 мг единожды за сутки в составе моно- или комплексной терапии. Постепенно ее увеличивают до 2 000 мг, но не более.
4. Дозировку Глюкофажа для пожилых пациентов корректируют в зависимости от особенностей работы почек, наличия хронических мочевыделительной системы.

Особые указания

Прежде чем начать курс лечения Глюкофажем, требуется внимательно изучить инструкцию по применению, проконсультироваться с врачом. Ценные рекомендации:

1. При необходимости проведения операции применение таблеток прекращают за пару дней до хирургического вмешательства.
2. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, при хроническом алкоголизме компонент метформин накапливается в крови. Так прогрессирует лактацидоз, повышается риск летального исхода.
3. При лечении Глюкофажем требуется контролировать функции почек, при гликемии систематически измерять показатель глюкозы в крови .
4. При лечении указанным препаратом необходимо равномерное поступление углеводов в организм. Калорийность суточного меню не ниже 1 000 калорий.
5. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому при лечении разрешено управлять транспортным средством, заниматься интеллектуальной деятельностью.
6. Длительный прием гипогликемического средства способствует возникновению гиповитаминоза В12, поэтому между курсами требуется делать перерыв.

Глюкофаж при беременности

Согласно инструкции по применению, при планировании беременности и вынашивании плода лечение Глюкофажем положено прекратить . Врач назначает инсулин, индивидуально корректирует суточные дозировки. Прием таблеток при лактации тоже противопоказан, поскольку метформин выделяется с материнским молоком. По инструкции, при назначении указанного медикамента грудное вскармливание прекращают, временно переводят ребенка на адаптированные смеси.

Глюкофаж для похудения

Лекарственный препарат Глюкофаж 500 используют для похудения. Указанный медикамент снижает вредный холестерин в крови, нормализует обмен жиров. Дополнительно требуется придерживаться лечебной диеты, которая предусматривает полный отказ от сахара и сахаросодержащей продукции. По инструкции, рекомендованная дозировка Глюкофажа 500 для похудения – по 1 табл. трижды за сутки, максимальная – 6 табл. за день . При появлении ощущения тошноты и головокружения число таблеток требуется сократить вдвое. Курс лечения – 2–3 недели.

Лекарственное взаимодействие

Глюкофаж назначают самостоятельно или в составе медикаментозной терапии полным курсом. Инструкция по применению содержит сведения о лекарственном взаимодействии:

1. При одновременном применении с другими сахароснижающими препаратами или инсулином повышается риск возникновения гипогликемии.
2. В комплексе с йодсодержащими рентгеноконтрастными веществами и диуретиками повышается риск осложнений диабета, лактацидоза.
3. В комбинации с Даназолом развивается гипергликемия, необходима коррекция суточной дозировки при взаимодействии с нейролептиками.
4. Лекарственные препараты Амилорид, Морфин, Хинидин, Ранитидин повышают концентрацию метформина.
5. Глюкокортикостероиды провоцируют кетоз, снижают толерантность к глюкозе, повышает ее концентрацию в кровотоке.
6. Стимуляторы β2-адренорецепторов и Хлорпромазин в комплексе с метформином повышают концентрацию глюкозы в кровотоке.
7. Инъекции бета-адреномиметиков повышают концентрацию сахара в крови, тогда как ингибиторы АПФ, антигипертензивные средства, наоборот, снижают.
8. Производные сульфонилмочевины, Акарбоза, салицилаты при одновременном применении с метформином вызывают развитие гипогликемии.

Побочные действия

Лекарство Глюкофаж хорошо переносится организмом. Врачи не исключают появление побочных эффектов, подробно описанных инструкцией по применению:

• пищеварительный тракт: диарея, гастралгия (боли в животе), тошнота, рвота, снижение аппетита, нарушение вкуса, метеоризм;
• обмен веществ: плохая всасываемость витамина В12 из просвета тонкого кишечника, молочнокислый ацидоз;
• кожные покровы: мелкая сыпь, крапивница, гиперемия, отечность эпидермиса, эритема, зуд и жжение кожи;
• другие: мегалобластная анемия, развитие гепатита, нарушение функций почек.

Передозировка

При систематическом превышении суточных доз Глюкофажа развивается лактацидоз (молочнокислый ацидоз) . У пациента учащается дыхание, появляются выраженные признаки диспепсии, беспокоит головокружение, повышается температура тела, наблюдается спутанность сознания и коматозное состоянии. Первым делом, в стационаре требуется выяснить концентрацию лактата, после проводить гемодиализ. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Противопоказания

В инструкции по применению представлен емкий список медицинских противопоказаний, когда пероральный прием гипогликемического средства может навредить здоровью пациента. Это:

• острая почечная недостаточность;
• диабетический кетоацидоз, кома;
• печеночная недостаточность;
• выраженная дегидратация;
• рецидивирующие заболевания организма инфекционного и неинфекционного характера;
• отравление организма, шоковое состояние;
• травмы и хирургические вмешательства;
• хронический алкоголизм, отравление продуктами распада этанола;
• дыхательная и сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда;
• беременность на любом акушерском сроке;
• период лактации;
• гипокалорийная диета;
• проведение радиоизотопных методик диагностики и рентгена;
• повышенная чувствительность организма к метформину.

Условия продажи и хранения

Глюкофаж является рецептурным препаратом , поэтому заказать его через интернет невозможно. Продают лекарство в аптеках. По инструкции, хранят в сухом, прохладном и темном месте, недоступном для маленьких детей и ограниченном для попадания прямых солнечных лучей. Срок годности таблеток Глюкофаж 850 и 500 составляет 5 лет, Глюкофаж 1000 – 3 года с даты выпуска, указанной на упаковке.

Аналоги

Если лекарство не подходит или вызывает побочные явления, его заменяют полным аналогом. Надежные гипогликемические средства с краткой характеристикой:

1. Багомет. Препарат рекомендуют при сахарном диабете при наличии ожирения. Согласно инструкции, пациенту назначают по 2–3 табл. за день. Курс определяют индивидуально.
2. Гликон. Таблетки для применению перорально полным курсом. Суточную дозу повышают постепенно до 3 г. Поддерживающая дозировка составляет 1–2 г за сутки.
3. Глиформин. Препарат с гипогликемическим эффектом при сахарном диабете, который сопровождается ожирением пациента. По инструкции, максимальная доза – 3 г за сутки, индивидуально корректируется лечащим врачом.
4. Глиминфор. Медикамент рекомендован при сахарном диабете 1 и 2 типа. Инструкция по применению содержит емкий список побочных эффектов, противопоказаний. Самолечение запрещено.
5. Ланжерин. Медикамент в форме таблеток для применения перорально. В качестве монотерапии назначают по 50 мг трижды за сутки. По инструкции, курс лечения корректирует лечащий врач, положено делать перерывы между курсами.
6. Метоспанин. При монотерапии начальная разовая доза для взрослых составляет 500 мг кратностью применения 1–3 раза за сутки. В качестве альтернативы рекомендуют применение по 850 мг 1–2 раза за день.
7. Метадиен. Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов в форме таблеток для применения внутрь полным курсом. Дозировки для пациентов всех возрастов подробно описаны в инструкции.
8. Метформин. Медикамент содержит одноименный компонент, действует в организме системно. Метформин контролирует уровень гликемии, снижает концентрацию глюкозы в крови. Выпускается в форме таблеток.
9. Сиафор. Медикамент имеет меньше побочных эффектов, чем Глюкофаж. Рекомендован пациентам с избыточным весом при сахарном диабете 2 типа.

Несмотря на положительные свойства лекарства, Глюкофаж, побочные действия которого должен знать каждый, имеет некоторые особенности использования.

Кроме того, изготовитель выпускает Глюкофаж Лонг, это пероральный препарат, который используют для увеличения реакции рецепторов к сахароснижающему гормону, а также для утилизации глюкозы клетками.

Данная статья поможет разобраться в таких важных вопросах, как особенности использования, побочные эффекты от Глюкофажа, противопоказания, отзывы, ценовая политика и аналоги.

Фармакологические свойства

Препарат Глюкофаж показан при инсулиннезависимом диабете, когда физические нагрузки и специальное питание не помогают снизить уровень глюкозы. В инструкции сказано, что противодиабетическое средство эффективно при ожирении, когда развита вторичная резистентность. На практике его комбинируют как с инсулинотерапией, так и с различными сахароснижающими препаратами.

Изготовитель выпускает противодиабетическое средство Глюкофаж в таблетированной форме разной дозировки: 500, 850 и 1000 мг. Главным компонентом лекарства является метформина гидрохлорид – представитель класса бигуанидов. Каждая таблетка препарата включает в себя такие вещества, как повидон, макрогол (4000, 8000), гипромеллоза и стеарат магния.

Особенная форма выпуска – лекарство продленного действия. Таблетки производятся с разной дозировкой (Глюкофаж Лонг 500 и Глюкофаж Лонг 750).

Глюкофаж не приводит к развитию гипогликемии, также нет резких скачков показателей глюкозы в крови. При приеме Глюкофажа у здоровых людей не происходит уменьшение гликемии ниже предела 3,3-5,5 ммоль/л. Нормализации содержания сахара достигают благодаря таким свойствам препарата:

1. Усиление выработки инсулина бета-клетками.
2. Увеличение восприимчивости «клеток-мишеней» белковой и жировой ткани к инсулину.
3. Ускорение процесса переработки сахаров мышечными структурами.
4. Уменьшение усвоения углеводов пищеварительной системой.
5. Понижение депонирования глюкозы в печени.
6. Улучшение обмена веществ.
7. Уменьшение опасных концентраций холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
8. Снижение веса у пациентов с выраженным ожирением (Глюкофаж закисляет жирные кислоты).

При пероральном употреблении Глюкофажа метформина гидрохлорид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, а его максимальное содержание наблюдается уже через два с половиной часа. Глюкофаж Лонг, наоборот, всасывается на протяжении длительного времени, поэтому его принимают всего 1-2 раза в день.

Активный компонент не взаимодействует с протеинами, оперативно распространяясь по всем клеточным структурам организма. Метформин выводится из организма вместе с уриной.

Лица, которые страдают дисфункцией почек, должны быть осведомлены о вероятности торможения лекарства в тканях.

Инструкция по применению таблеток

Оба препарата (Глюкофаж и Глюкофаж Лонг) приобретают в аптеке, имея при себе рецепт эндокринолога. Врач назначает дозировку с учетом величины глюкозы и симптомов у диабетика.

Вначале терапии рекомендуют употреблять по 500 мг дважды-трижды в день. Через две недели разрешается повышать дозировки. Необходимо отметить, что после приема Глюкофажа первые 10-14 дней появляются побочные действия, связанные с адаптацией организма к действующему компоненту. Больные жалуются на нарушение работы пищеварительного тракта, а именно, приступы тошноты или рвоты, запор или, наоборот, понос, металлический привкус в ротовой полости.

Поддерживающая дозировка равна 1500-2000мг в день. Чтобы уменьшить побочные явления от приема препарата, нужно поделить суточную дозу на 2-3 раза. Максимально в сутки разрешено употреблять до 3000мг.

Если пациент использовал другое гипогликемическое лекарство, то ему необходимо отменить его прием и начать лечение Глюкофажем. Сочетая препарат с инсулинотерапией, следует придерживаться дозировки 500 либо 850 мг дважды-трижды в день, а также 1000 мг раз в сутки. Лицам, которые страдают почечной недостаточностью или другими почечными заболеваниями, желательно подбирать дозу препарата индивидуально. В таких случаях диабетики измеряют креатинин 1 раз в 3-6 месяцев.

Использовать Глюкофаж Лонг 500 необходимо разово в сутки в вечернее время. Корректировка препарата происходит 1 раз в две недели. Глюкофаж Лонг 500 запрещено употреблять более двух раз в сутки. Касательно дозировки 750 мг, нужно отметить, что максимальным приемом является два раза в день.

Для пациентов детского и подросткового возраста (больше 10 лет) разрешено употреблять до 2000 мг в сутки. Больным более 60 лет врач индивидуально подбирает дозировку в связи с вероятностью снижения функции почек.

Таблетки запивают стаканом простой воды, не раскусывая и не разжевывая. В случае пропуска приема лекарства нельзя удваивать дозировку. Для этого нужно сразу принять необходимую дозу Глюкофажа.

Тем пациентам, которые пьют более 2000 мг Глюкофаж, нет необходимости принимать препарат пролонгированного действия.

При покупке противодиабетического средства проверить срок его годности, который составляет для Глюкофажа 500 и 850 мг пять лет, а для Глюкофажа 1000 мг – три года. Температурный режим, при котором хранят упаковку, не должен превышать 25 ⁰С.

Итак, может ли Глюкофаж вызвать побочные эффекты, и нет ли у него противопоказаний? Попробуем разобраться далее.

Противопоказания гипогликемического препарата

Недавние исследования показали, что прием лекарства эффективен при бесплодии. Кроме того, его принимают при поликистозе, вызвавшего в 57% случаев невозможность иметь детей. Данная патология может быть вызвана метаболическим синдромом или инсулинорезистентностью.

Поначалу у многих пациенток возникают такие симптомы, как задержка, нерегулярные месячные, цистит. Эти признаки не предвещают ничего хорошего и требуют немедленного обращения к гинекологу.

Комбинация Глюкофажа и Дюфастона помогает стабилизировать уровень гормонов.

Стоимость, отзывы и аналогичные средства

Глюкофаж удивляет не только своей действенностью, но и приятными ценами. Так, стоимость 1 упаковки Глюкофажа варьируется от 105 до 310 российских рублей, а пролонгированного действия – от 320 до 720 рублей зависимо от формы выпуска.